Hodnota panimunitního zánětu pro perioperační komplikace laparoskopické gastrektomie rukávu
Hodnota panimunitního zánětu pro stanovení perioperačních komplikací laparoskopické gastrektomie rukávu: prospektivní kohortová studie
Morbidní obezita se objevuje jako problém, který způsobuje vážné komplikace a zvýšenou úmrtnost. Nejúčinnější léčbou morbidní obezity je dnes chirurgická léčba. Nejpreferovanějším typem operace v chirurgii morbidní obezity v Turecku a ve světě je laparoskopická Sleeve Gastrectomy (LSG).
Zatímco pooperační komplikace se dělí na časné a pozdní komplikace, komplikace, které se rozvinou během operace a v pooperačním období před propuštěním, jsou definovány jako peroperační komplikace. Časné chirurgické komplikace po LSG zahrnují komplikace, jako je krvácení ze svorkové linie, netěsnosti, plicní tromboembolismus a torze zbytku žaludku. Důležité je odhalit tyto komplikace, které lze včasnou intervencí v perioperačním období zvládnout.
Monitorování krevních parametrů a monitorování zánětu jsou metody, které jsou snadno dostupné a poskytují rychlé vyhodnocení. Poměr trombocytů (PLR) a poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR), které se využívají při hodnocení a detekci pooperačních komplikací, osvětlily studie v tomto směru. Hodnota pan imunitního zánětu (PIV) se vypočítává z krevních parametrů a používá se k hodnocení prognózy a výsledků chemoterapie u kolorektálního karcinomu.
V této studii bude zkoumán diagnostický význam změn hodnot NLR, PLR a PIV v předoperačním a pooperačním období při detekci komplikací, které se rozvinou v perioperačním období před propuštěním u pacientů, kteří podstoupili LSG.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí LSG z důvodu morbidní obezity. Pacienti, kteří jsou zcela zdraví, nejsou morbidně obézní a nemají žádné další onemocnění, budou považováni za kontrolní skupinu. Hodnoty referenčního rozmezí se získají jednorázovým odebráním kompletního krevního obrazu z kontrolní skupiny. U pacientů, kteří podstoupí LSG, budou odebírány běžné předoperační hodnoty kompletního krevního obrazu a pooperační hodnoty kompletního krevního obrazu za 24 hodin. PLR, NLR a PIV budou vypočteny ručně z těchto vzorků kompletního krevního obrazu a změna těchto parametrů bude hodnocena mezi pacienty, u kterých se rozvinou komplikace, a těmi, u kterých se nevyskytují.
V popisné statistice budou kategorické údaje uvedeny jako číslo (n) a procento (%). Číselné údaje budou uvedeny jako průměr ± standardní odchylka (SD) (minimum-maximální údaje) nebo medián (hodnoty 25 % - 75 %) v závislosti na jejich souladu s normálním rozdělením. Ke stanovení distribuce normality bude použit Kolmogorov-Simirnovův test. P-hodnota <0,05 je akceptována jako statisticky významná.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kahramanmaraş, Krocan, 46000
- Kahramanmaras SIU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případy morbidní obezity se připravují na LSG
- Pacienti s hodnotou indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2 a bez známých komorbidit
- Pacienti s hodnotou BMI ≥ 35 kg/m2 a dalšími komorbidními onemocněními (jako je diabetes, hypertenze, astma a chronická obstrukční plicní nemoc)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zcela normální, zdraví jedinci bez dalších onemocnění a hodnotami BMI 19-24 kg/m2 pro kontrolní skupinu
- Starší 18 let, kteří podstoupí laparoskopickou gastrektomii rukávu
- Pacienti s hodnotou indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 40 kg/m2 a bez známých komorbidit
- Pacienti s hodnotou BMI ≥ 35 kg/m2 a dalšími komorbidními onemocněními (jako je diabetes, hypertenze, astma a chronická obstrukční plicní nemoc)
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci do 18 let a pacienti s morbidní obezitou
- Pacienti, kteří indikují elektivní operaci kvůli morbidní obezitě a kteří plánují operaci morbidní obezity bez LSG
- Pacienti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
- Pacienti s dalšími onemocněními, jako je souběžná malignita nebo revmatologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
|
|
Pacienti bez komplikací po LSG
|
Laparoskopická gastrektomie rukávu
|
|
Pacienti s komplikacemi po LSG
|
Laparoskopická gastrektomie rukávu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce komplikací po LSG s kompletními parametry krevních buněk
Časové okno: 2022–2023
|
Změny krevního vzorku po LSG s kompletními parametry krevních buněk
|
2022–2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- Bozan MB, Kutluer N, Aksu A, Bozan AA, Kanat BH, Boyuk A. IS BODY MASS INDEX AND OBESITY SURGERY MORTALITY SCORE IMPORTANT IN PERIOPERATIVE COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY BEFORE DISCHARGE? Arq Bras Cir Dig. 2021 Oct 15;34(2):e1602. doi: 10.1590/0102-672020210002e1602. eCollection 2021.
- Bozan MB. Gall Bladder Stone Formation in the Postoperative First Year After Sleeve Gastrectomy. Laparosc Endosc Surg Sci. 2020;27(1):25-9
- Dogan F, Dincer M. Mini-gastric Bypass Complications and the Value of the Preoperative Neutrophil to Lymphocyte Ratio in Early Prediction of Complications. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Jan;31(1):70-73. doi: 10.29271/jcpsp.2021.01.70.
- Ortiz-Lopez D, Acosta-Merida MA, Casimiro-Perez JA, Silvestre-Rodriguez J, Marchena-Gomez J. First day postoperative values of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio, and C-reactive protein as complication predictors following gastric oncologic surgery. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;87(2):142-148. doi: 10.1016/j.rgmxen.2021.11.003. Epub 2021 Nov 15.
- Gambichler T, Said S, Abu Rached N, Scheel CH, Susok L, Stranzenbach R, Becker JC. Pan-immune-inflammation value independently predicts disease recurrence in patients with Merkel cell carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3183-3189. doi: 10.1007/s00432-022-03929-y. Epub 2022 Jan 31.
- Sato S, Shimizu T, Ishizuka M, Suda K, Shibuya N, Hachiya H, Iso Y, Takagi K, Aoki T, Kubota K. The preoperative pan-immune-inflammation value is a novel prognostic predictor for with stage I-III colorectal cancer patients undergoing surgery. Surg Today. 2022 Aug;52(8):1160-1169. doi: 10.1007/s00595-021-02448-6. Epub 2022 Jan 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB Session 2022/14 Protocol 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopická gastrektomie rukávu
-
St. Justine's HospitalNáborAstma u dětí | Adherence, lékyKanada