Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Panimmun betennelsesverdi for perioperative komplikasjoner ved laparoskopisk ermet gastrectomy

28. februar 2024 oppdatert av: Mehmet Buğra Bozan, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Panimmun betennelsesverdi for å bestemme perioperative komplikasjoner ved laparoskopisk ermet gastrectomy: En prospektiv kohortstudie

Sykelig fedme dukker opp som et problem som forårsaker alvorlige komplikasjoner og økt dødelighet. Den mest effektive behandlingen for sykelig overvekt i dag er kirurgisk behandling. Den mest foretrukne typen kirurgi ved sykelig fedmekirurgi i Tyrkia og rundt om i verden er Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG).

Mens postoperative komplikasjoner deles inn i tidlige og sene komplikasjoner, defineres komplikasjoner som utvikles under operasjonen og i den postoperative perioden før utskrivning som perioperative komplikasjoner. Tidlige kirurgiske komplikasjoner etter LSG inkluderer komplikasjoner som blødning i stiftlinjen, lekkasjer, lungetromboembolisme og torsjon av restmagen. Det er viktig å oppdage disse komplikasjonene, som kan kontrolleres med tidlig intervensjon i den perioperative perioden.

Overvåking av blodparametre og overvåking av betennelse er metoder som er lett tilgjengelige og gir rask evaluering. Blodplate-lymfocyttforhold (PLR) og nøytrofil-lymfocyttforhold (NLR), som brukes i evaluering og påvisning av postoperative komplikasjoner, har belyst studier i denne retningen. Panimmun betennelsesverdi (PIV) beregnes fra blodparametere og har blitt brukt til å evaluere prognose og kjemoterapiresultater ved kolorektal kreft.

I denne studien vil den diagnostiske betydningen av endringer i NLR-, PLR- og PIV-verdier i den preoperative og postoperative perioden bli undersøkt for å påvise komplikasjoner som utvikler seg i den perioperative perioden før utskrivning hos pasienter som gjennomgikk LSG.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som skal gjennomgå LSG på grunn av sykelig overvekt vil bli inkludert i studien. Pasienter som er helt friske, ikke sykelig overvektige og ikke har noen tilleggssykdom vil bli tatt som kontrollgruppe. Referanseområdeverdier vil bli oppnådd ved å ta en fullstendig blodtelling fra kontrollgruppen én gang. Fra pasienter som skal gjennomgå LSG, vil rutinemessige preoperative fullstendige blodverdier og postoperative 24-timers komplette blodtellingsverdier bli tatt. PLR, NLR og PIV vil bli beregnet manuelt fra disse fullstendige blodtellingsprøvene, og endringen i disse parameterne vil bli evaluert mellom pasienter som utvikler komplikasjoner og de som ikke gjør det.

I beskrivende statistikk vil kategoriske data gis som tall (n) og prosentandel (%). Numeriske data vil bli gitt som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) (minimum-maksimum data) eller median (25 % - 75 % verdier) avhengig av deres samsvar med normalfordelingen. Kolmogorov-Simirnov-testen vil bli brukt til å bestemme fordelingen av normalitet. En p-verdi <0,05 er akseptert som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

159

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kahramanmaraş, Tyrkia, 46000
        • Kahramanmaras SIU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykelig fedme tilfeller forbereder seg på LSG

  • Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) verdi ≥ 40 kg/m2 og ingen kjente komorbiditeter
  • Pasienter med en BMI-verdi ≥ 35 kg/m2 og andre komorbide sykdommer (som diabetes, hypertensjon, astma og kronisk obstruktiv lungesykdom)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helt normale, friske individer uten tilleggssykdommer og BMI-verdier på 19-24 kg/m2 for kontrollgruppen
  • Eldre enn 18 år som skal gjennomgå laparoskopisk sleeve gastrectomy
  • Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) verdi ≥ 40 kg/m2 og ingen kjente komorbiditeter
  • Pasienter med en BMI-verdi ≥ 35 kg/m2 og andre komorbide sykdommer (som diabetes, hypertensjon, astma og kronisk obstruktiv lungesykdom)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år og sykelig fedmepasienter
  • Pasienter som indikerer elektiv kirurgi på grunn av sykelig fedme og som planlegger ikke-LSG sykelig fedmekirurgi
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
  • Pasienter med tilleggssykdommer som samtidig malignitet eller revmatologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Pasienter uten komplikasjoner etter LSG
Laparoskopisk sleeve gastrectomy
Pasienter med komplikasjoner etter LSG
Laparoskopisk sleeve gastrectomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsprediksjon etter LSG med komplette blodcelleparametre
Tidsramme: 2022-2023
Blodprøven endres etter LSG med komplette blodcelleparametre
2022-2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere