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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の周術期合併症に対する汎免疫炎症値

2024年2月28日 更新者:Mehmet Buğra Bozan、Kahramanmaras Sutcu Imam University

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の周術期合併症を判定するための汎免疫炎症値:前向きコホート研究

病的肥満は、重篤な合併症や死亡率の増加を引き起こす問題として浮上しています。 現在、病的肥満に対する最も効果的な治療法は外科的治療です。 トルコおよび世界中の病的肥満手術で最も好まれている手術の種類は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術 (LSG) です。

術後合併症は初期合併症と晩発合併症に分けられますが、手術中および術後退院までの期間に発症する合併症を周術期合併症と定義します。 LSG後の初期の外科的合併症には、ステープルラインの出血、漏れ、肺血栓塞栓症、残胃の捻転などの合併症が含まれます。 これらの合併症を検出することは重要であり、周術期の早期介入によって制御できます。

血液パラメータのモニタリングと炎症のモニタリングは、簡単にアクセスでき、迅速な評価を提供する方法です。 術後合併症の評価と検出に使用される血小板リンパ球比 (PLR) と好中球リンパ球比 (NLR) は、この方向の研究に光を当てています。 汎免疫炎症値 (PIV) は血液パラメーターから計算され、結腸直腸癌の予後および化学療法の結果を評価するために使用されています。

この研究では、LSGを受けた患者の退院前の周術期に発症する合併症を検出する際の、術前および術後のNLR、PLR、およびPIV値の変化の診断的重要性が調査されます。

調査の概要

詳細な説明

病的肥満のためにLSGを受ける患者も研究に含まれる。 完全に健康で、病的な肥満がなく、追加の疾患がない患者を対照群として採用します。 基準範囲値は、対照群から全血球数を 1 回採取することによって取得されます。 LSGを受ける患者からは、ルーチンの術前全血球計算値と術後24時間の全血球計算値が測定されます。 PLR、NLR、および PIV は、これらの全血球計算サンプルから手動で計算され、これらのパラメータの変化が、合併症を発症した患者と発症していない患者の間で評価されます。

記述統計では、カテゴリデータは数値 (n) とパーセンテージ (%) で与えられます。 数値データは、正規分布への準拠に応じて、平均値 ± 標準偏差 (SD) (最小値-最大値データ) または中央値 (25% ~ 75% 値) として与えられます。 コルモゴロフ-シミルノフ検定は、正規性の分布を決定するために使用されます。 p 値 <0.05 は、統計的に有意であると認められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

159

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kahramanmaraş、七面鳥、46000
        • Kahramanmaras SIU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

LSGの準備をしている病的肥満患者

  • BMI値が40kg/m2以上で既知の併存​​疾患がない患者
  • BMI値が35kg/m2以上で、その他の併存疾患(糖尿病、高血圧、喘息、慢性閉塞性肺疾患など)を患っている患者

説明

包含基準:

  • 追加の疾患がなく、対照群の BMI 値が 19 ~ 24 kg/m2 の完全に正常で健康な個人
  • 腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受ける18歳以上の方
  • BMI値が40kg/m2以上で既知の併存​​疾患がない患者
  • BMI値が35kg/m2以上で、その他の併存疾患(糖尿病、高血圧、喘息、慢性閉塞性肺疾患など)を患っている患者

除外基準:

  • 18歳未満および病的肥満患者
  • 病的肥満のため待機的手術を希望し、非LSG病的肥満手術を計画している患者
  • 研究への参加を希望しない患者さん
  • 悪性腫瘍やリウマチ性疾患を併発している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
LSG後に合併症のない患者
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術
LSG後に合併症のある患者
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全な血球パラメータによる LSG 後の合併症予測
時間枠:2022~2023年
完全な血球パラメータを使用した LSG 後の血液サンプルの変化
2022~2023年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2023年5月1日

研究の完了 (実際)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB Session 2022/14 Protocol 6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腹腔鏡下スリーブ状胃切除術の臨床試験

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