Pan Immune Inflammation -arvo laparoskooppisen hihan mahalaukun poistoleikkauksen perioperatiivisille komplikaatioille
Pan-immuunitulehdusarvo laparoskooppisen hihan mahalaukun poistoleikkauksen perioperatiivisten komplikaatioiden määrittämiseksi: tuleva kohorttitutkimus
Sairaalisesta liikalihavuudesta tulee ongelma, joka aiheuttaa vakavia komplikaatioita ja lisää kuolleisuutta. Sairaalalihavuuden tehokkain hoito nykyään on kirurginen hoito. Suosituin leikkaustyyppi sairaalloisessa liikalihavuuskirurgiassa Turkissa ja ympäri maailmaa on laparoskooppinen hihagastrektomia (LSG).
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot jaetaan varhaisiin ja myöhäisiin komplikaatioihin, kun taas leikkauksen aikana ja leikkauksen jälkeisenä aikana ennen kotiutumista kehittyvät komplikaatiot määritellään perioperatiivisiksi komplikaatioiksi. Varhaiset kirurgiset komplikaatiot LSG:n jälkeen sisältävät komplikaatioita, kuten verenvuotoa, vuodot, keuhkotromboembolia ja jäännösvatsan vääntyminen. On tärkeää havaita nämä komplikaatiot, jotka voidaan hallita varhaisilla interoperatiivisilla toimenpiteillä.
Veriparametrien seuranta ja tulehduksen seuranta ovat helposti saavutettavia ja nopean arvioinnin mahdollistavia menetelmiä. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden arvioinnissa ja havaitsemisessa käytetyt verihiutalelymfosyyttisuhde (PLR) ja neutrofiili-lymfosyyttisuhde (NLR) ovat tuoneet valoa tämänsuuntaisiin tutkimuksiin. Pan-immuunitulehdusarvo (PIV) lasketaan veriparametreista, ja sitä on käytetty kolorektaalisyövän ennusteen ja kemoterapiatulosten arvioimiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan NLR-, PLR- ja PIV-arvojen muutosten diagnostista merkitystä preoperatiivisilla ja postoperatiivisilla jaksoilla havaittaessa komplikaatioita, jotka kehittyvät perioperatiivisella jaksolla ennen kotiutusta potilailla, joille on tehty LSG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään LSG sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi, otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaat, jotka ovat täysin terveitä, eivät sairaalloisesti lihavia ja joilla ei ole muita sairauksia, otetaan kontrolliryhmään. Vertailualueen arvot saadaan ottamalla vertailuryhmän täydellinen verenkuva kerran. Potilailta, joille tehdään LSG, otetaan rutiininomaiset preoperatiiviset täydelliset verenkuvaarvot ja leikkauksen jälkeiset 24 tunnin täydelliset verenkuvaarvot. PLR, NLR ja PIV lasketaan manuaalisesti näistä täydellisistä verenkuvanäytteistä ja näiden parametrien muutos arvioidaan potilaiden välillä, joille kehittyy komplikaatioita ja potilaiden välillä, joilla ei ole.
Kuvaavissa tilastoissa kategoriset tiedot ilmoitetaan numeroina (n) ja prosentteina (%). Numeeriset tiedot annetaan keskiarvona ± keskihajonta (SD) (minimi-maksimitiedot) tai mediaani (25 % - 75 % arvot) riippuen niiden yhteensopivuudesta normaalijakauman kanssa. Normaalijakauman määrittämiseen käytetään Kolmogorov-Simirnov-testiä. P-arvo <0,05 hyväksytään tilastollisesti merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kahramanmaraş, Turkki, 46000
- Kahramanmaras SIU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Morbid Lihavuustapaukset valmistautuvat LSG:hen
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 40 kg/m2 ja joilla ei ole tunnettuja liitännäissairauksia
- Potilaat, joiden BMI-arvo on ≥ 35 kg/m2 ja joilla on muita samanaikaisia sairauksia (kuten diabetes, hypertensio, astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin normaalit, terveet yksilöt ilman lisäsairauksia ja BMI-arvot 19-24 kg/m2 kontrolliryhmässä
- Yli 18-vuotiaat, joille tehdään laparoskooppinen hihagastrektomia
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 40 kg/m2 ja joilla ei ole tunnettuja liitännäissairauksia
- Potilaat, joiden BMI-arvo on ≥ 35 kg/m2 ja joilla on muita samanaikaisia sairauksia (kuten diabetes, hypertensio, astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt ja sairaalloiset lihavuuspotilaat
- Potilaat, jotka osoittavat elektiivistä leikkausta sairaallisen liikalihavuuden vuoksi ja jotka suunnittelevat ei-LSG-sairaista liikalihavuusleikkausta
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, kuten samanaikainen maligniteetti tai reumatologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
|
|
Potilaat, joilla ei ole komplikaatioita LSG:n jälkeen
|
Laparoskopinen hihagastrektomia
|
|
Potilaat, joilla on komplikaatioita LSG:n jälkeen
|
Laparoskopinen hihagastrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden ennuste LSG:n jälkeen täydellisillä verisoluparametreilla
Aikaikkuna: 2022-2023
|
Verinäyte muuttuu LSG:n jälkeen täydellisillä verisoluparametreilla
|
2022-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kirkil C, Aygen E, Korkmaz MF, Bozan MB. QUALITY OF LIFE AFTER LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY USING BAROS SYSTEM. Arq Bras Cir Dig. 2018 Aug 16;31(3):e1385. doi: 10.1590/0102-672020180001e1385.
- Bozan MB, Kutluer N, Aksu A, Bozan AA, Kanat BH, Boyuk A. IS BODY MASS INDEX AND OBESITY SURGERY MORTALITY SCORE IMPORTANT IN PERIOPERATIVE COMPLICATIONS OF LAPAROSCOPIC SLEEVE GASTRECTOMY BEFORE DISCHARGE? Arq Bras Cir Dig. 2021 Oct 15;34(2):e1602. doi: 10.1590/0102-672020210002e1602. eCollection 2021.
- Bozan MB. Gall Bladder Stone Formation in the Postoperative First Year After Sleeve Gastrectomy. Laparosc Endosc Surg Sci. 2020;27(1):25-9
- Dogan F, Dincer M. Mini-gastric Bypass Complications and the Value of the Preoperative Neutrophil to Lymphocyte Ratio in Early Prediction of Complications. J Coll Physicians Surg Pak. 2021 Jan;31(1):70-73. doi: 10.29271/jcpsp.2021.01.70.
- Ortiz-Lopez D, Acosta-Merida MA, Casimiro-Perez JA, Silvestre-Rodriguez J, Marchena-Gomez J. First day postoperative values of the neutrophil-to-lymphocyte ratio, platelet-to-lymphocyte ratio, and C-reactive protein as complication predictors following gastric oncologic surgery. Rev Gastroenterol Mex (Engl Ed). 2022 Apr-Jun;87(2):142-148. doi: 10.1016/j.rgmxen.2021.11.003. Epub 2021 Nov 15.
- Gambichler T, Said S, Abu Rached N, Scheel CH, Susok L, Stranzenbach R, Becker JC. Pan-immune-inflammation value independently predicts disease recurrence in patients with Merkel cell carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2022 Nov;148(11):3183-3189. doi: 10.1007/s00432-022-03929-y. Epub 2022 Jan 31.
- Sato S, Shimizu T, Ishizuka M, Suda K, Shibuya N, Hachiya H, Iso Y, Takagi K, Aoki T, Kubota K. The preoperative pan-immune-inflammation value is a novel prognostic predictor for with stage I-III colorectal cancer patients undergoing surgery. Surg Today. 2022 Aug;52(8):1160-1169. doi: 10.1007/s00595-021-02448-6. Epub 2022 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB Session 2022/14 Protocol 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskopinen hihagastrektomia
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Fujian Medical UniversityValmisKehon koostumus | Sarkopeeninen liikalihavuusKiina
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
IHU StrasbourgValmisSairaalloisen lihavuudenRanska