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蒙蒂菲奥里-爱因斯坦中心集中筛选单元 (CSU)

2026年1月22日 更新者:Albert Einstein College of Medicine

在蒙蒂菲奥里-爱因斯坦中心实施集中筛选单元

这项研究建议增加纽约布朗克斯区的肺癌筛查(LCS)。 尽管有强有力的证据表明肺癌筛查 (LCS) 可以减少肺癌 (LCa) 死亡率,但临床医生的低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 转诊率非常低,而且患者对 LCS 的依从性较差。 提供者和患者的障碍可能会因筛查支持、协调和基础设施方面的系统性改进而得到改善。 研究人员团队假设中央筛查单元 (CSU) 的实施将 LCS 的常规工作流程(例如,收集吸烟史、确定资格、共同决策和安排后续行动)从繁忙的实践(常规护理)中转移出来。 ),并为患者提供一系列导航和支持服务,将增加低收入、主要是西班牙裔和黑人集水区对 LCS 指南和随后的低剂量计算机断层扫描 (LDCT) 筛查扫描的采用。 拟议的研究提供了一个独特的机会,可以在 CSU 作为蒙特菲奥里-爱因斯坦卫生系统的重要新组成部分推出的背景下检验这一假设。 研究小组将研究 CSU 是否以及如何促进 LCS 的吸收和保留。 这项研究旨在测试科罗拉多州立大学是否降低了纽约布朗克斯区晚期肺癌诊断的比例。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

肺癌筛查(LCS)可降低肺癌死亡率;然而,即使具有已知的优势,濒海战斗舰的采用仍然有限。 LCS 采用的障碍包括电子病历中缺乏完整的吸烟史,以及缺乏系统级基础设施来定期识别符合条件的患者、联系和导航那些符合条件的患者以及跟踪和支持他们遵守连续年度 LDCT 或后续测试/护理。 如果没有基础设施,管理这些步骤会给临床医生及其工作人员带来沉重的负担。 采取干预措施来集中和支持工作流程以克服这些障碍至关重要,特别是在为低收入社区提供服务的中心,这些中心有大量未筛查的合格患者积压。

纽约州布朗克斯区(人口超过 140 万)是美国最贫困的城市县,超过 25% 的家庭生活在贫困之中。 一半的居民是西班牙裔,35% 是黑人,超过 22% 是移民。 阿尔伯特·爱因斯坦医学院 - 蒙蒂菲奥里医疗中心 (Einstein-MMC) 是超过 750,000 名布朗克斯居民的主要医疗服务提供者。 然而,LCS 的采用存在滞后性,在接受初次筛查的患者中,有一半逾期未进行后续护理或每年重新筛查。 Einstein-MMC 的经验是美国城市医疗中心的典型经验,反映出临床医生转诊率低和患者依从性差的综合影响。

本研究的目标是 (1) 实施和研究集中筛查单元 (CSU) 的使用,结合专家 EMR 支持来帮助识别符合 LCS 资格的患者,并在临床医生的协助和批准下,寻求联系并安排使用非专业患者导航器以及通过患者门户进行肺癌筛查; (2) 研究和实施新的科罗拉多州立大学方法和职能,作为与所有利益相关者合作的迭代改进计划的一部分;评估 CSU 对 LCS 吸收和保留的影响;患者和提供者的经验;以及肺癌“降期”的程度(即诊断时肺癌肿瘤分期的降低)。

这项研究将在纽约市研究改进和网络小组 (NYC RING) 进行。 NYC RING 是卫生系统完善的、基于初级保健实践的研究网络 (PBRN)。 NYC RING 每年接待超过 600,000 名患者就诊,覆盖 35 个初级保健站点,这些站点隶属于为布朗克斯区提供服务的多个不同卫生系统。 NYC RING 是 AHRQ 认可的 PBRN,完全致力于低收入城市人口,具有在繁忙的“现实世界”诊所进行研究的能力。 该研究将根据阶梯楔形设计,使用整群随机化来选择要分阶段进行 CSU 干预的地点。 当诊所进入 CSU 条件时,其符合 LCS 资格的患者将获得 CSU 服务。 入组和随机化将在诊所层面进行。 总共将随机选择 24 家诊所 [(从 Montefiore 的纽约市研究和改进网络小组 (NYC RING) 内的 35 家诊所中])。 研究参与者将包括这些诊所的临床医生以及有资格接受肺癌筛查的患者。 在研究过程中,预计 24 家诊所的 9,460 名患者将有资格接受筛查。

CSU 的干预措施将利用电子病历 (EMR) 数据将自动消息发送给符合 LCS 资格的患者,邀请他们与 CSU 联系,从而改变工作流程。 非专业患者导航员将 [a] 联系不回复自动消息的患者,[b] 收集缺失的吸烟史数据以确定资格,[c] 为患者的需求/顾虑提供教育/支持,[d] 安排预约和[e] 发送提醒。 科罗拉多州立大学还将跟踪和支持后续护理的所有步骤。 CSU 将遵循系统协议来跟踪吸引和留住不同患者所需的时间和资源,包括初级保健诊所必须参与常规 LCS 的情况。 在诊所层面,CSU 与常规护理之间的同期和历史比较将使研究团队能够确定 CSU 的引入是否以及如何影响实践和工作流程。

主要目的是研究中央筛查单位 (CSU) 的实施及其对在 LCS 研究中代表性不足的少数低收入人群中 LCS 患者转诊的影响。

关于综合 CSU 在改善任何社区 LCS 方面的有效性的数据很少。 研究人员团队预计,该研究将通过提供有关使用旨在克服根深蒂固的系统障碍的机构级策略来增加濒海战斗力的方法的关键数据来产生重大影响。 尽管适用于所有社区,但这项研究将具体证明历史上被边缘化和被排斥的有色人种社区可以在多大程度上实现降级。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

9460

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • New York
      • The Bronx、New York、美国、10467

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

诊所级别:

  • NYC RING 附属诊所,
  • 选择并同意研究协议;

患者级别:

  • 参与者年龄50-77岁,
  • 过去或现在的吸烟者,
  • 20+包年烟草,
  • 过去 15 年内已戒烟,
  • 过去 12 个月内没有进行过胸部 CT 检查,并且,
  • 无肺癌病史或诊断出任何其他恶性肿瘤后至少 5 年

排除标准:

诊所级别:

  • 只治疗儿科患者,
  • 选择退出研究方案;

患者级别:

  • 初级保健提供者指示不得以任何理由联系个人。 任何无意中联系到的不符合这些标准的个人都将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:集中筛选单位 (CSU)
CSU 的干预将利用 EMR 数据将自动消息发送给符合 LCS 资格的患者,邀请他们与 CSU 联系,从而改变工作流程。 CSU 采用基于证据的积极外展策略,向患者通报 LCS 并提供非专业导航人员的支持。 通过医疗记录数据的“有意义的使用”来识别患者
科罗拉多州立大学提供了一种积极主动、全面的人口健康筛查方法。 这包括以下核心功能:a) 患者识别,b) 联系,c) 参与、教育和支持,d) 转介和导航至 LDCT 筛查,e) 筛查后随访,以及 f) 保留
无干预:尚未开始干预
“无干预”期间的护理标准

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者推荐
大体时间:约2.5年
将评估并报告 CSU 临床医生推荐 LCS 的参与者数量与临床医生推荐数量。
约2.5年
患有早期肺癌 (LCa) 的参与者比例
大体时间:约2.5年
在研究期间接受 LCS 的参与者中,患有早期 LCa 疾病(就本研究而言,定义为任何 1 期或 2 期 LCa)的参与者与同期在一般爱因斯坦-蒙蒂菲奥里人群中诊断出的参与者的比例期间,包括未参与试验的 11 家 NYC RING 诊所,以及之前 7 年(即自 MMC 提供 LDCT 以来)将进行评估和报告。
约2.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:H. Dean Hosgood, PhD、Albert Einstein College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月24日

初级完成 (估计的)

2029年6月1日

研究完成 (估计的)

2029年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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