Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitetty seulontayksikkö (CSU) Montefiore-Einsteinissa

torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Albert Einstein College of Medicine

Keskitetyn seulontayksikön käyttöönotto Montefiore-Einsteinissa

Tässä tutkimuksessa ehdotetaan keuhkosyövän seulonnan (LCS) lisäämistä Bronxissa, New Yorkissa. Huolimatta vahvasta todisteesta siitä, että keuhkosyövän seulonta (LCS) voi vähentää keuhkosyövän (LCa) kuolemia, kliinikoiden pieniannoksinen tietokonetomografia (LDCT) on erittäin alhainen ja potilaat noudattavat huonosti LCS:ää. Sekä palveluntarjoajien että potilaiden esteet voivat olla mukautettavissa seulonnan tuen, koordinoinnin ja infrastruktuurin järjestelmällisiin parannuksiin. Tutkijaryhmä olettaa, että keskusseulontayksikön (CSU) käyttöönotto, joka siirtää LCS:stä johtuvan rutiininomaisen työnkulun (esim. tupakointihistorian kerääminen, kelpoisuuden määrittäminen, yhteinen päätöksenteko ja seurannan järjestäminen) pois kiireisistä käytännöistä (tavallinen hoito). ) ja joka tarjoaa potilaille joukon navigointi- ja tukipalveluita, lisää LCS-ohjeiden ja myöhempien pieniannoksisten tietokonetomografisten (LDCT) seulontatutkimusten käyttöä pienituloisella, pääasiassa latinalaisamerikkalaisella ja mustan väestön alueella. Ehdotettu tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden testata tätä hypoteesia CSU:n käyttöönoton yhteydessä Montefiore-Einsteinin terveysjärjestelmän merkittävänä uutena osana. Tutkijaryhmä tutkii, helpottaako CSU LCS:n ottoa ja potilaiden säilyttämistä, ja miten. Tämä tutkimus on tarkoitettu testaamaan, vähentääkö CSU myöhäisvaiheen keuhkosyöpädiagnoosien osuutta Bronxissa, New Yorkissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyövän seulonta (LCS) vähentää keuhkosyöpäkuolleisuutta; Kuitenkin jopa tunnetuista eduista huolimatta LCS:n käyttö on ollut rajallista. LCS:n käyttöönoton esteitä ovat täydellisten tupakointihistorian puuttuminen sähköisistä potilaskertomuksista sekä järjestelmätason infrastruktuurin puute, jonka avulla voidaan rutiininomaisesti tunnistaa kelvolliset potilaat, ottaa yhteyttä kelvollisiin potilaisiin ja navigoida heihin sekä seurata ja tukea heidän noudattamistaan ​​vuosittaisissa LDCT- tai seurantatestaus/hoito. Ilman infrastruktuuria näiden vaiheiden hallinta rasittaa merkittävästi kliinikoille ja heidän henkilökunnalleen. Interventiot työnkulkujen keskittämiseksi ja tukemiseksi näiden esteiden voittamiseksi ovat välttämättömiä erityisesti keskuksissa, jotka palvelevat pienituloisia yhteisöjä, joissa on kohtuuton määrä tutkimattomia potilaita.

Bronx, NY (väkiluku >1,4 miljoonaa) on Yhdysvaltojen köyhin kaupunkipiiri, jossa yli 25 % perheistä elää köyhyydessä. Puolet asukkaista on latinalaisamerikkalaisia, 35 % mustia ja yli 22 % maahanmuuttajia. Albert Einstein College of Medicine - Montefiore Medical Center (Einstein-MMC) on yli 750 000 Bronxin asukkaan ensisijainen terveydenhuollon tarjoaja. Kuitenkin LCS:n oton viiveet ja ensimmäiset seulonnat saaneista potilaista puolet ovat myöhässä seurantahoidosta tai vuosittaisesta uusintaseulonnasta. Einstein-MMC:n kokemus on tyypillistä Yhdysvaltojen kaupunkikeskuksille, mikä heijastaa kliinikon vähäisen lähetteen ja potilaan huonon hoitoon sitoutumisen yhteisvaikutuksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) ottaa käyttöön ja tutkia keskitetyn seulontayksikön (CSU) käyttöä, johon sisältyy asiantuntija-EMR-tukea, joka auttaa tunnistamaan LCS-kelpoiset potilaat, ja sitten kliinikon avustuksella ja hyväksynnällä pyrkiä tavoittamaan ja järjestämään keuhkosyövän seulontaa varten maallikkopotilaiden navigaattoreita sekä potilasportaalin kautta; (2) Tutkia ja toteuttaa uusia CSU-lähestymistapoja ja -toimintoja osana iteratiivista parannusohjelmaa, joka työskentelee kaikkien sidosryhmien kanssa; arvioida CSU:n vaikutusta LCS:n ottamiseen ja säilyttämiseen; potilas- ja palveluntarjoajan kokemus; ja keuhkosyövän "alasvaiheen" laajuus (eli keuhkosyövän kasvainvaiheen väheneminen diagnoosin yhteydessä).

Tämä tutkimus perustuu New York City Research Improvement and Networking Groupiin (NYC RING). NYC RING on terveydenhuoltojärjestelmän vakiintunut perusterveydenhuollon käytäntöihin perustuva tutkimusverkosto (PBRN). NYC RING sisältää yli 600 000 vuotuista potilaskäyntiä 35 perusterveydenhuollon toimipisteessä, jotka ovat sidoksissa useisiin Bronxia palveleviin terveydenhuoltojärjestelmiin. NYC RING on AHRQ:n tunnustama PBRN, joka on täysin omistettu pienituloiselle kaupunkiväestölle, jolla on todistetusti kyky tehdä tutkimusta kiireisillä "oikean maailman" klinikoilla. Tutkimuksessa käytetään klusterin satunnaistamista valitakseen sivustot, jotka sisällytetään vaiheittain CSU-interventioon porrastetun kiilan mukaan. Kun klinikka tulee CSU-tilaan, sen LCS-kelpoisille potilaille tarjotaan CSU-palveluita. Ilmoittautuminen ja satunnaistaminen suoritetaan klinikalla. Yhteensä 24 klinikkaa valitaan satunnaisesti [(35:stä Montefioren New York City Research and Improvement Networking Groupissa (NYC RING)]). Tutkimukseen osallistuvat näiden klinikoiden lääkärit sekä heidän potilaansa, jotka ovat oikeutettuja keuhkosyövän seulontaan. Tutkimuksen aikana on odotettavissa, että 9 460 potilasta 24 klinikalla on oikeutettu seulontaan.

CSU-interventio muuttaa työnkulkua hyödyntämällä sähköisten potilastietojen (EMR) tietoja ohjaamaan automaattisia viestejä LCS-kelpoisille potilaille, jotka kutsuvat heitä ottamaan yhteyttä CSU:han. Maallikkopotilaanavigaattorit [a] tavoittavat potilaita, jotka eivät vastaa automaattisiin viesteihin, [b] keräävät puuttuvia tupakointihistoriatietoja kelpoisuuden määrittämiseksi, [c] tarjoavat koulutusta/tukea potilaiden tarpeisiin/huoleihin, [d] varaavat tapaamisia ja [e] lähettää muistutuksia. CSU myös seuraa ja tukee kaikkia seurantahoidon vaiheita. CSU noudattaa systemaattista protokollaa seuratakseen aikaa ja resursseja, jotka tarvitaan eri potilaiden sitouttamiseen ja pitämiseen, mukaan lukien tapaukset, joissa perusterveydenhuollon klinikan on osallistuttava rutiininomaiseen LCS:ään. Klinikan tasolla samanaikaiset ja historialliset vertailut CSU:n ja tavanomaisen hoidon välillä antavat tutkijaryhmälle mahdollisuuden määrittää, vaikuttaako CSU:n käyttöönotto käytäntöön ja työnkulkuihin ja miten.

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia keskusseulontayksikön (CSU) käyttöönottoa ja sen vaikutusta LCS-potilaiden lähetteisiin vähemmistössä, pienituloisissa väestöryhmissä, jotka ovat aliedustettuina LCS-tutkimuksessa.

Kattavan CSU:n tehokkuudesta LCS:n parantamisessa missä tahansa yhteisössä on vähän tietoa. Tutkijaryhmä odottaa, että tutkimuksella on merkittävä vaikutus, koska se tarjoaa kriittistä tietoa menetelmistä lisätä LCS:ää käyttämällä instituutiotason strategioita, jotka on suunniteltu voittamaan juurtuneita järjestelmäesteitä. Vaikka tämä tutkimus soveltuu kaikkiin yhteisöihin, se osoittaa erityisesti, missä määrin voidaan saavuttaa historiallisesti syrjäytyneissä ja syrjäytyneissä väriyhteisöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center's New York City Research and Improvement Networking Group (NYC RING)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Klinikan taso:

  • NYC RINGin sidoksissa oleva klinikka,
  • Ota tutkimusprotokolla käyttöön ja hyväksy se;

Potilastaso:

  • Osallistujien ikä 50-77
  • entinen tai nykyinen tupakoitsija,
  • 20+ pakkausvuotta tupakka,
  • on lopettanut tupakoinnin viimeisten 15 vuoden aikana,
  • ilman rintakehän TT:tä viimeisten 12 kuukauden aikana, ja
  • ei ole ollut keuhkosyöpää tai vähintään 5 vuotta minkä tahansa muun pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosista

Poissulkemiskriteerit:

Klinikan taso:

  • hoitaa vain lapsipotilaita,
  • Poistu tutkimusprotokollasta;

Potilastaso:

  • Perusterveydenhuollon tarjoajan ohje olla ottamatta yhteyttä henkilöön mistään syystä. Kaikki henkilöt, joihin on vahingossa otettu yhteyttä ja jotka eivät täytä näitä kriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Keskitetty seulontayksikkö (CSU)
CSU-interventio muuttaa työnkulkua hyödyntämällä EMR-tietoja ohjaamaan automaattisia viestejä LCS-kelpoisille potilaille ja kutsumaan heitä ottamaan yhteyttä CSU:han. CSU sisältää näyttöön perustuvia strategioita aktiiviseen tavoittamiseen tiedottaakseen potilaille LCS:stä ja tarjotakseen tukea maallikoilta. Potilaat tunnistetaan potilastietotietojen "merkityksellisellä käytöllä".
CSU tarjoaa ennakoivan ja kattavan väestön terveyteen perustuvan lähestymistavan seulontaan. Tämä sisältää ydintoiminnot a) potilaan tunnistamisen, b) yhteydenpidon, c) sitoutumisen, koulutuksen ja tuen, d) LDCT-seulontaan ohjauksen ja navigoinnin, e) seulonnan jälkeisen seurannan ja f) säilyttämisen
Ei väliintuloa: Ei interventiota vielä alkanut
Hoitostandardi "ei interventiota" aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien suositukset
Aikaikkuna: Noin 2,5 vuotta
Kliinikon osallistujalähetteiden määrä CSU:n LCS:tä varten verrattuna kliinikon lähetteiden määrään arvioidaan ja raportoidaan.
Noin 2,5 vuotta
Varhaisen vaiheen keuhkosyövän (LCa) sairastavien osuus
Aikaikkuna: Noin 2,5 vuotta
Varhaisen vaiheen LCa-sairautta sairastavien (tässä tutkimuksessa määritellyksi minkä tahansa vaiheen 1 tai vaiheen 2 LCa:n) osuus niistä, jotka saivat LCS:ää tutkimusjakson aikana verrattuna niihin, joilla on diagnosoitu yleisessä Einstein-Montefioren populaatiossa samana aikana jakso, mukaan lukien 11 NYC RING -klinikkaa, jotka eivät olleet mukana tutkimuksessa, ja edelliset 7 vuotta (eli siitä lähtien kun LDCT on ollut saatavilla MMC:ssä) arvioidaan ja raportoidaan.
Noin 2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: H. Dean Hosgood, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa