Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Centralized Screening Unit (CSU) vid Montefiore-Einstein

22 januari 2026 uppdaterad av: Albert Einstein College of Medicine

Implementering av en centraliserad screeningenhet i Montefiore-Einstein

Denna studie föreslår att öka lungcancerscreeningen (LCS) i Bronx, New York. Trots starka bevis för att lungcancerscreening (LCS) kan minska dödsfall i lungcancer (LCa), är remissfrekvensen för lågdosdatortomografi (LDCT) från kliniker mycket låg och det finns dålig överensstämmelse med LCS av patienter. Både vårdgivare och patientbarriärer kan vara mottagliga för systemiska förbättringar av stöd, koordinering och infrastruktur för screening. Utredarteamet antar att implementeringen av en central screeningenhet (CSU) som flyttar rutinmässigt arbetsflöde som tillskrivs LCS (t.ex. insamling av rökhistoria, fastställande av behörighet, delat beslutsfattande och arrangera uppföljning) från hektiska metoder (vanlig vård). ) och som erbjuder patienter en rad navigerings- och stödtjänster kommer att öka upptaget av LCS-riktlinjer och efterföljande undersökningar för lågdosdatortomografi (LDCT) i ett låginkomstområde, övervägande latinamerikanskt och svart upptagningsområde. Den föreslagna studien representerar en unik möjlighet att testa denna hypotes i samband med utbyggnaden av en CSU som en viktig ny komponent i Montefiore-Einsteins hälsosystem. Utredarteamet kommer att undersöka om och hur CSU underlättar LCS-upptag och retention av patienter. Denna studie är driven för att testa om CSU minskar andelen lungcancerdiagnoser i sena stadier i Bronx, New York.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Lungcancerscreening (LCS) minskar dödligheten i lungcancer; men även med kända fördelar har LCS-upptaget varit begränsat. Hinder för LCS-upptag inkluderar en frånvaro av fullständig rökhistorik i elektroniska medicinska journaler såväl som avsaknaden av infrastruktur på systemnivå för att rutinmässigt identifiera berättigade patienter, för att kontakta och navigera de berättigade, och för att spåra och stödja deras efterlevnad av seriell årlig LDCT eller uppföljande test/vård. Utan infrastruktur innebär hanteringen av dessa steg betydande bördor för kliniker och deras personal. Insatser för att centralisera och stödja arbetsflöden för att övervinna dessa barriärer är väsentliga, särskilt vid centra som betjänar låginkomstsamhällen med en orimlig eftersläpning av kvalificerade patienter som inte har screenats.

Bronx, NY (befolkning >1,4 miljoner) är det fattigaste stadslänet i USA, med >25 % av familjerna som lever i fattigdom. Hälften av invånarna är latinamerikanska, 35 % svarta och >22 % invandrare. Albert Einstein College of Medicine - Montefiore Medical Center (Einstein-MMC) är den primära vårdgivaren för >750 000 Bronx-bor. LCS-upptaget släpar dock och av patienter som fått initial screening är hälften försenade för uppföljningsvård eller årlig ny screening. Einstein-MMC:s erfarenhet är typisk för amerikanska vårdcentraler i urbana städer, vilket återspeglar de kombinerade effekterna av låg remiss från kliniker och dålig patientföljsamhet.

Syften med denna studie är att (1) Implementera och studera användningen av en centraliserad screeningenhet (CSU), som inkluderar experthjälp för EMR för att hjälpa till att identifiera LCS-berättigade patienter och, med läkares hjälp och godkännande, sedan försöka nå ut och ordna för lungcancerscreening, med hjälp av lekmannapatientnavigatorer, såväl som genom patientportalen; (2) Att studera och implementera nya CSU-metoder och funktioner, som en del av ett iterativt förbättringsprogram som arbetar med alla intressenter; utvärdera CSU:s inverkan på LCS-upptag och retention; erfarenhet av patient och leverantör; och omfattningen av lungcancer "nedstegring" (dvs. minskningen av lungcancertumörstadiet vid diagnos).

Denna studie kommer att baseras i New York City Research Improvement and Networking Group (NYC RING). NYC RING är hälsosystemets väletablerade, primärvårdens praktikbaserade forskningsnätverk (PBRN). NYC RING omfattar >600 000 årliga patientbesök på 35 primärvårdsplatser som är anslutna till flera olika hälsosystem som betjänar Bronx. NYC RING är ett AHRQ-erkänt PBRN, helt tillägnat en stadsbefolkning med låg inkomst med bevisad förmåga att bedriva forskning med livliga kliniker i "verkliga världen". Studien kommer att använda klusterrandomisering för att välja platser som ska fasas in i CSU-interventionen enligt en stegvis design. När en klinik går in i CSU-tillståndet kommer dess LCS-berättigade patienter att erbjudas CSU-tjänster. Inskrivning och randomisering kommer att genomföras på kliniknivå. Totalt kommer 24 kliniker att väljas ut slumpmässigt [(av de 35 inom Montefiores New York City Research and Improvement Networking Group (NYC RING)]. Studiedeltagare kommer att inkludera klinikerna vid dessa kliniker, såväl som deras patienter som är berättigade till lungcancerscreening. Under studiens gång förväntas 9 460 patienter, inom de 24 klinikerna, vara berättigade till screening.

CSU-interventionen kommer att förändra arbetsflödet genom att utnyttja elektroniska medicinska journaler (EMR)-data för att skicka automatiska meddelanden till LCS-berättigade patienter, och bjuda in dem att ansluta till CSU. Lekpatientnavigatörer kommer [a] att nå ut till patienter som inte svarar på automatiska meddelanden, [b] samla in saknad rökhistorik för att avgöra om de är behöriga, [c] ge utbildning/stöd för patienters behov/problem, [d] schemalägga möten och [e] skicka påminnelser. CSU kommer också att spåra och stödja alla steg i uppföljningsvården. CSU kommer att följa ett systematiskt protokoll för att spåra den tid och de resurser som behövs för att engagera och behålla olika patienter, inklusive fall då primärvårdskliniken måste engagera sig i rutinmässig LCS. På kliniknivå kommer samtidiga och historiska jämförelser mellan CSU och vanlig vård att göra det möjligt för utredarteamet att avgöra om och hur införandet av CSU påverkar praxis och arbetsflöden.

Det primära syftet är att studera implementeringen av en Central Screening Unit (CSU) och dess inverkan på LCS-patientremisser i en minoritet, låginkomstpopulationer som är underrepresenterade i LCS-forskning.

Det finns en brist på data om effektiviteten av en omfattande CSU för att förbättra LCS i alla samhällen. Utredarteamet förväntar sig att studien kommer att ha betydande inverkan genom att tillhandahålla kritiska data om metoder för att öka LCS med hjälp av strategier på institutionsnivå utformade för att övervinna förankrade systembarriärer. Även om den är tillämplig på alla samhällen, kommer denna forskning specifikt att visa i vilken utsträckning down-staging kan uppnås i historiskt marginaliserade och exkluderade färgsamhällen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

9460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kliniknivå:

  • en NYC RING-ansluten klinik,
  • Välj och godkänn forskningsprotokollet;

Patientnivå:

  • Ålder 50-77 för deltagare,
  • tidigare eller nuvarande rökare,
  • 20+ förpackningsår tobak,
  • har slutat röka under de senaste 15 åren,
  • utan bröst-CT under de senaste 12 månaderna, och,
  • ingen historia av lungcancer eller och minst 5 år sedan diagnosen någon annan malignitet

Exklusions kriterier:

Kliniknivå:

  • behandlar endast pediatriska patienter,
  • Välj bort forskningsprotokoll;

Patientnivå:

  • Primärvårdsgivaren instruerar att inte kontakta en individ av någon anledning. Varje person som oavsiktligt kontaktas och som inte uppfyller dessa kriterier kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Centraliserad screeningenhet (CSU)
CSU-interventionen kommer att förändra arbetsflödet genom att utnyttja EMR-data för att skicka automatiska meddelanden till LCS-berättigade patienter, och bjuda in dem att ansluta till CSU. CSU innehåller evidensbaserade strategier för aktiv uppsökande för att informera patienter om LCS och för att erbjuda stöd från lekmannanavigatörer. Patienter identifieras genom "meningsfull användning" av journaldata
CSU tillhandahåller en proaktiv och heltäckande befolkningshälsoinställning till screening. Detta inkluderar kärnfunktioner av a) patientidentifiering, b) kontakt, c) engagemang, utbildning och stöd, d) remiss och navigering till LDCT-screening, e) uppföljning efter screening och f) retention
Inget ingripande: Inget ingripande ännu påbörjat
Standard of Care under perioden "ingen intervention".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Referenser från deltagare
Tidsram: Cirka 2,5 år
Antalet deltagareremisser från kliniker för LCS av CSU jämfört med antalet klinikremisser kommer att bedömas och rapporteras.
Cirka 2,5 år
Andel deltagare med tidigt stadium av lungcancer (LCa)
Tidsram: Cirka 2,5 år
Andelen deltagare med LCa-sjukdom i tidigt stadium (i denna studie definierad som valfri LCa i steg 1 eller steg 2) bland dem som fick LCS under studieperioden jämfört med de som diagnostiserades i den allmänna Einstein-Montefiore-populationen under samma tid period, inklusive de 11 NYC RING-kliniker som inte var med i studien, och de föregående 7 åren (dvs eftersom LDCT har varit tillgängligt på MMC) kommer att utvärderas och rapporteras.
Cirka 2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: H. Dean Hosgood, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera