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Unité de dépistage centralisée (CSU) à Montefiore-Einstein

22 janvier 2026 mis à jour par: Albert Einstein College of Medicine

Mise en place d'une unité de dépistage centralisée à Montefiore-Einstein

Cette étude propose d'augmenter le dépistage du cancer du poumon (LCS) dans le Bronx, New York. Malgré des preuves solides selon lesquelles le dépistage du cancer du poumon (LCS) peut réduire les décès par cancer du poumon (LCa), les taux de référence en tomodensitométrie à faible dose (LDCT) par les cliniciens sont très faibles et l'observance du LCS par les patients est faible. Les obstacles tant chez les prestataires que chez les patients peuvent se prêter à des améliorations systémiques du soutien, de la coordination et de l’infrastructure du dépistage. L'équipe d'enquêteurs émet l'hypothèse que la mise en œuvre d'une unité centrale de dépistage (CSU) qui déplace le flux de travail de routine attribué au LCS (par exemple, collecte des antécédents de tabagisme, détermination de l'éligibilité, prise de décision partagée et organisation du suivi) loin des pratiques chargées (soins habituels ) et qui offre aux patients une gamme de services de navigation et de soutien augmentera l'adoption des directives LCS et des examens de dépistage par tomodensitométrie à faible dose (LDCT) ultérieurs dans une zone de chalandise à faible revenu, à prédominance hispanique et noire. L'étude proposée représente une opportunité unique de tester cette hypothèse dans le contexte du déploiement d'un CSU en tant que nouveau composant important du système de santé de Montefiore-Einstein. L'équipe d'investigateurs examinera si et comment le CSU facilite l'adoption et la rétention des patients. Cette étude vise à tester si le CSU réduit la proportion de diagnostics de cancer du poumon à un stade avancé dans le Bronx, à New York.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le dépistage du cancer du poumon (LCS) réduit la mortalité par cancer du poumon ; cependant, même avec des avantages connus, l'adoption du LCS a été limitée. Les obstacles à l'adoption du LCS comprennent l'absence d'historiques complets de tabagisme dans les dossiers médicaux électroniques ainsi que le manque d'infrastructures au niveau des systèmes pour identifier systématiquement les patients éligibles, contacter et naviguer parmi ceux éligibles, et suivre et soutenir leur adhésion au LDCT annuel en série ou tests/soins de suivi. Sans infrastructure, la gestion de ces étapes impose des charges importantes aux cliniciens et à leur personnel. Les interventions visant à centraliser et à soutenir les flux de travail afin de surmonter ces obstacles sont essentielles, en particulier dans les centres desservant les communautés à faible revenu avec un arriéré excessif de patients éligibles non dépistés.

Le Bronx, à New York (population >1,4 million) est le comté urbain le plus pauvre des États-Unis, avec plus de 25 % des familles vivant dans la pauvreté. La moitié des résidents sont hispaniques, 35 % sont noirs et > 22 % d'immigrants. Albert Einstein College of Medicine - Montefiore Medical Center (Einstein-MMC) est le principal prestataire de soins de santé pour plus de 750 000 résidents du Bronx. Cependant, l'adoption du LCS est retardée et parmi les patients qui ont reçu des tests de dépistage initiaux, la moitié sont en retard pour des soins de suivi ou un nouveau dépistage annuel. L'expérience d'Einstein-MMC est typique des centres médicaux urbains américains, reflétant les effets combinés d'une faible référence des cliniciens et d'une mauvaise observance des patients.

Les objectifs de cette étude sont de (1) mettre en œuvre et étudier l'utilisation d'une unité de dépistage centralisée (CSU), intégrant le soutien d'experts en DME pour aider à identifier les patients éligibles au LCS et, avec l'aide et l'approbation du clinicien, puis chercher à contacter et organiser pour le dépistage du cancer du poumon, en utilisant des navigateurs de patients profanes, ainsi que via le portail des patients ; (2) Étudier et mettre en œuvre de nouvelles approches et fonctions du CSU, dans le cadre d'un programme d'amélioration itératif en collaboration avec toutes les parties prenantes ; évaluer l'impact de la CSU sur l'adoption et la rétention des LCS ; expérience du patient et du prestataire ; et l'étendue du « down-stading » du cancer du poumon (c'est-à-dire la réduction du stade de la tumeur du cancer du poumon au moment du diagnostic).

Cette étude sera basée au sein du New York City Research Improvement and Networking Group (NYC RING). NYC RING est le réseau de recherche basé sur la pratique des soins primaires (PBRN) bien établi du système de santé. NYC RING englobe plus de 600 000 visites annuelles de patients dans 35 sites de soins primaires affiliés à plusieurs systèmes de santé différents desservant le Bronx. NYC RING est un PBRN reconnu par l'AHRQ, entièrement dédié à une population urbaine à faible revenu et doté de la capacité avérée de mener des recherches dans des cliniques très fréquentées du « monde réel ». L'étude utilisera la randomisation en grappes pour sélectionner les sites à intégrer progressivement dans l'intervention CSU selon une conception par étapes. Lorsqu'une clinique entre dans la condition CSU, ses patients éligibles au LCS se verront proposer des services CSU. L'inscription et la randomisation seront effectuées au niveau de la clinique. Au total, 24 cliniques seront sélectionnées au hasard [(parmi les 35 du New York City Research and Improvement Networking Group (NYC RING) de Montefiore]. Les participants à l'étude comprendront les cliniciens de ces cliniques, ainsi que leurs patients éligibles au dépistage du cancer du poumon. Au cours de l'étude, on s'attend à ce que 9 460 patients, répartis dans les 24 cliniques, soient éligibles au dépistage.

L'intervention du CSU modifiera le flux de travail en exploitant les données des dossiers médicaux électroniques (DME) pour diriger des messages automatisés vers les patients éligibles au LCS, les invitant à se connecter au CSU. Les navigateurs de patients non professionnels [a] contacteront les patients qui ne répondent pas aux messages automatisés, [b] collecteront les données manquantes sur leurs antécédents de tabagisme pour déterminer leur éligibilité, [c] fourniront une éducation/un soutien aux besoins/préoccupations des patients, [d] planifieront des rendez-vous et [e] envoyer des rappels. CSU suivra et soutiendra également toutes les étapes des soins de suivi. Le CSU suivra un protocole systématique pour suivre le temps et les ressources nécessaires pour engager et retenir différents patients, y compris les cas où la clinique de soins primaires doit s'impliquer dans le LCS de routine. Au niveau clinique, des comparaisons simultanées et historiques entre le CSU et les soins habituels permettront à l'équipe d'enquêteurs de déterminer si et comment l'introduction du CSU affecte la pratique et les flux de travail.

L'objectif principal est d'étudier la mise en œuvre d'une unité centrale de dépistage (CSU) et son impact sur l'orientation des patients LCS dans une population minoritaire à faible revenu qui est sous-représentée dans la recherche LCS.

Il existe un manque de données concernant l'efficacité d'un CSU complet pour améliorer le LCS dans n'importe quelle communauté. L'équipe d'investigateurs s'attend à ce que l'étude ait un impact significatif en fournissant des données critiques concernant les méthodes permettant d'augmenter le LCS à l'aide de stratégies au niveau institutionnel conçues pour surmonter les barrières systémiques enracinées. Bien qu’applicable à toutes les communautés, cette recherche démontrera spécifiquement dans quelle mesure le déclassement peut être réalisé dans les communautés de couleur historiquement marginalisées et exclues.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

9460

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center's New York City Research and Improvement Networking Group (NYC RING)
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Niveau clinique :

  • une clinique affiliée à NYC RING,
  • Inscrivez-vous et acceptez le protocole de recherche ;

Niveau patient :

  • 50-77 ans pour les participants,
  • fumeur passé ou actuel,
  • 20+ paquets-années de tabac,
  • a arrêté de fumer au cours des 15 dernières années,
  • sans tomodensitométrie thoracique au cours des 12 derniers mois, et,
  • aucun antécédent de cancer du poumon ou et au moins 5 ans depuis le diagnostic de toute autre tumeur maligne

Critère d'exclusion:

Niveau clinique :

  • ne traite que des patients pédiatriques,
  • Se retirer du protocole de recherche ;

Niveau patient :

  • Instruction du fournisseur de soins primaires de ne pas contacter une personne pour quelque raison que ce soit. Toute personne contactée par inadvertance qui ne répond pas à ces critères sera exclue de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Unité Centralisée de Dépistage (CSU)
L'intervention du CSU modifiera le flux de travail en exploitant les données du DME pour diriger des messages automatisés vers les patients éligibles au LCS, les invitant à se connecter au CSU. Le CSU intègre des stratégies fondées sur des preuves pour une sensibilisation active afin d'informer les patients sur le LCS et d'offrir le soutien de navigateurs non professionnels. Les patients sont identifiés grâce à une « utilisation significative » des données des dossiers médicaux
Le CSU propose une approche proactive et globale du dépistage en matière de santé de la population. Cela comprend les fonctions essentielles de a) l'identification du patient, b) le contact, c) l'engagement, l'éducation et le soutien, d) l'orientation et la navigation vers le dépistage TPMD, e) le suivi post-dépistage et f) la rétention.
Aucune intervention: Aucune intervention n'a encore commencé
Norme de soins pendant la période « sans intervention »

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Références de participants
Délai: Environ 2,5 ans
Le nombre de références de participants par clinicien pour LCS par le CSU par rapport au nombre de références de cliniciens sera évalué et rapporté.
Environ 2,5 ans
Proportion de participants atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce (LCa)
Délai: Environ 2,5 ans
La proportion de participants atteints d'une maladie LCa à un stade précoce (pour les besoins de cette étude, définie comme n'importe quel LCa de stade 1 ou 2) parmi ceux qui ont reçu du LCS au cours de la période d'étude par rapport à ceux diagnostiqués dans la population générale d'Einstein-Montefiore au cours de la même période. période, y compris les 11 cliniques NYC RING non participantes à l'essai, et les 7 années précédentes (c'est-à-dire depuis que le LDCT est disponible au MMC) seront évaluées et rapportées.
Environ 2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: H. Dean Hosgood, PhD, Albert Einstein College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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