简短的教育干预对成人多动症患者的影响
2026年7月16日 更新者：St. Olavs Hospital
简短教育干预对成人多动症患者的影响：随机对照试验
这项随机对照试验研究提出了对社区心理健康中心 (CMHC) 中针对注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 成人的强化教育干预措施进行评估。
鉴于 CMHC 等待名单延长和患者参与度低等普遍挑战，该研究旨在评估这种干预措施在提高患者参与度、自我效能、信息满意度和整体健康结果方面的功效。
该干预措施是与用户代表合作开发的，将简短的小组教育课程与标准临床护理结合起来。
主要假设认为，与传统治疗相比，这种方法将提高患者对治疗的满意度、患者的自我效能和激活度。
此外，它还旨在提高患者对收到的信息的满意度。
该研究将采用 ITT 分析来评估干预措施相对于门诊常规治疗实践的效果。
预期结果是患者满意度、自我效能水平以及对 ADHD 患者收到的信息的满意度显着提高，从而有可能为临床实践提供信息并优化对 ADHD 成人的护理。
研究概览
详细说明
社区心理健康中心 (CMHC) 在满足有心理健康问题的个人的需求方面面临着重大挑战。 例如，由于需求量大，等待名单很长，参与率很低。 为了应对这些挑战，迫切需要创新干预措施来提高患者参与度、应对技能和整体健康结果。 教育和自我管理干预措施在提高患者满意度和患者在其他情况下的积极性方面已显示出希望，因此可能是减少心理健康服务中已发现的挑战的潜在解决方案。 为了弥合这些知识和实践差距，该应用程序提出了一种专门为患有多动症的成人量身定制的教育干预措施的评估。 该干预措施旨在提高患者参与度、治疗满意度、激活度和总体结果。
主要假设是，与用户代表合作开发的新教育方法将提高患者的参与度，提高患者对治疗的满意度、自我效能和患者的积极性。
研究人员假设，与传统的教育干预相比，新的教育干预通过简短的基于小组的方法并结合标准的临床护理，将提高患者的满意度、患者的自我效能、对信息的满意度以及患者的积极性。门诊心理健康机构的常规治疗。
这种干预措施有可能增强患者的能力，增加他们对治疗的参与度，并改善他们的整体功能。 通过证明这种方法的功效，这项研究将为临床实践提供信息，并有助于优化成人多动症患者的护理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- 电话号码：+4748280188
- 邮箱：mariela.lara@ntnu.no
研究联系人备份
- 姓名：Tatiana Skliarova, MD
- 电话号码：+4748637421
- 邮箱：tatiana.skliarova@ntnu.no
学习地点
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Trondheim、挪威
- 招聘中
- St Olav's Hospital
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接触：
- Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- 邮箱：mariela.lara@ntnu.no
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确认 ADHD 诊断
- 讲斯堪的纳维亚语言
- 愿意参加
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 急性精神科病房的住院病人
- 严重的学习困难
- 参与其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育干预
随机分配到干预组的患者将从同伴共同领导的基于小组的心理教育开始，并结合数字视频和书面信息。
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该干预措施结合了简短的基于小组的心理教育以及数字视频和书面信息，以提供早期自我管理教育计划。
该干预措施引入了一种打破群体的方法，以自我管理的同伴共同领导的教育小组为特色，并与瓦雷斯和多动症组织的用户代表合作。
这个以患者为中心的教育计划除了照常治疗外，还涵盖自助工具、治疗选择和经验、患者权利和自我管理等重要主题。
其他名称：
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有源比较器：控制组
对照组随机分组后照常接受治疗
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治疗如常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 CSQ 改变客户满意度
大体时间：干预后最长 4 周[干预后]和最长 56 周[随访]
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客户满意度将通过客户满意度调查问卷 4 项 (CSQ4) 进行衡量。
项目按照李克特量表从 1（低满意度）到 4（高满意度）进行评分，分数越高表示满意度越高。
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干预后最长 4 周[干预后]和最长 56 周[随访]
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使用 GSE-6 改变一般自我效能感
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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一般自我效能感量表包含 6 个项目，答案范围从 1（“完全不正确”）到 4（“完全正确”）。
总分范围为 6 至 24，分数越高表明自我效能感越高。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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对信息满意度的变化
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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信息调查满意度包括3个项目，评分从1（不满意）到5（非常满意），选项（我不知道）给0分。
总分范围为3至15，分数越高表示对信息的满意度越高
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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知识和治疗偏好
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]和 4 周[干预后]
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知识将通过按六点普通量表回答的五个问题来衡量，其中一个问题回答为“是”、“否”、“不知道”
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基线、干预前 1 周[干预前]和 4 周[干预后]
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 PAM 改变患者激活
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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患者激活度采用挪威版患者激活度测量（PAM）进行衡量，共有13个项目，总分范围为0到100，总分越高表明患者激活度越高
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用 ASRS 改变 ADHD 相关症状
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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ADHD 特定子量表和 ADHD 自我报告量表 (ASRS)。
每个项目均按 5 分制回答，范围从 0（“从不”）到 4（“经常”）。
分数越高表示症状越明显。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用 SCL-9 改变 ADHD 相关症状
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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霍普金症状检查表 9 项（SCL-9）由 9 项评分从 0（“完全没有”）到 4（“非常”）组成，可能的总分范围为 0 到 36。
SCL-9 得分越高表明该疾病的症状越明显。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用 PHQ-4 改变抑郁和焦虑症状
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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抑郁和焦虑患者健康问卷 (PHQ-4) 由 4 项组成。
两个问题评估焦虑症状，两个问题评估抑郁症状。
可能的答案按四分制给出，范围从“完全不”(0) 到“几乎每天”(3)，可能的分数范围为 0-12。
分数越高代表症状严重程度越高。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用 PEN-13 改变患者支持
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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Patient Enablement-13 有 13 项。
项目按 5/分等级进行评分，值范围为 13（最低支持）到 65 分（最高支持）。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用 PSS-4 改变压力水平
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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感知压力量表 4 (PSS-4)，由 4 个项目组成。
所有项目均按顺序 5 分制评分，编码为 0 到 4，总分范围为 0 到 16，其中分数越高代表主观压力水平越高。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用 WSAS 改变功能水平
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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工作和社会适应量表（WSAS）由5个项目组成，范围从0（完全没有）到8（非常严重），总分从0到40，分数越高表明功能障碍越严重。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用 AAQoL 改变 ADHD 生活质量
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用成人多动症生活质量量表（AAQoL）来衡量生活质量。
AAQoL 包含 29 个问题。
每个项目均按 1 至 5 Likert 量表进行评分。
总分范围为 0 至 100。
分数越高表明生活质量越高。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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使用 EQ-5D-5L 改变与健康相关的生活质量
大体时间：基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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生活质量采用5级EQ-5D量表（EQ-5D-5L）进行测量，该量表由5个问题组成，分5级，反映功能维度的水平。
分数越高表明生活质量越差。
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基线、干预前 1 周[干预前]、干预后 4 周以及长达 56 周[随访]
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成本
大体时间：长达56周[跟进]
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成本开发以评估其成本效益
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长达56周[跟进]
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医疗保健用途
大体时间：长达56周[跟进]
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将使用官方患者登记册中的数据（退出、咨询次数、治疗类型、治疗时长、就诊率和诊断）
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长达56周[跟进]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD、Norwegian University of Science and Technology
- 学习椅：Rolf W. Gråwe, PhD, Prof.、Norwegian University of Science and Technology
- 学习椅：Liv S. Engvik, Cand Psychol、St. Olavs Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月14日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2030年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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