Lyhyen koulutustoimenpiteen vaikutus ADHD:tä sairastaville aikuisille
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Lyhyen koulutustoimenpiteen vaikutus ADHD:tä sairastaville aikuisille: satunnaistettu kontrollikoe
Tämä RCT-tutkimus ehdottaa intensiivisen koulutustoimen arviointia, joka on räätälöity aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) yhteisön mielenterveyskeskuksissa (CMHC).
Ottaen huomioon pitkät odotuslistat ja potilaiden vähäinen osallistuminen CMHC-hoitoon, tutkimuksessa pyritään arvioimaan tämän toimenpiteen tehokkuutta potilaiden sitoutumisen, itsetehokkuuden, tietotyytyväisyyden ja yleisten terveysvaikutusten lisäämisessä.
Interventio, joka on kehitetty yhteistyössä käyttäjien edustajien kanssa, yhdistää lyhyet ryhmäpohjaiset koulutusistunnot tavalliseen kliiniseen hoitoon.
Ensisijaiset hypoteesit väittävät, että tämä lähestymistapa johtaa lisääntyneeseen potilaiden tyytyväisyyteen hoitoon, potilaan itsetehokkuuteen ja aktivoitumiseen verrattuna perinteiseen hoitoon.
Lisäksi sillä pyritään parantamaan potilaiden tyytyväisyyttä saamaansa tietoon.
Tutkimuksessa käytetään ITT-analyysiä, jolla arvioidaan intervention vaikutuksia verrattuna tavanomaisiin hoitokäytäntöihin avohoidossa.
Odotettu tulos on merkittävä parannus ADHD-potilaiden potilastyytyväisyyteen, omatehokkuuteen ja tyytyväisyyteen saatuun tietoon, mahdollisesti tiedottaminen kliinisille käytännöille ja hoidon optimointi ADHD-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisölliset mielenterveyskeskukset (CMHC) kohtaavat merkittäviä haasteita mielenterveysongelmista kärsivien yksilöiden tarpeiden täyttämisessä. Esimerkiksi suuren kysynnän vuoksi jonot ovat pitkät ja sitoutumisasteet ovat alhaiset. Näihin haasteisiin vastaamiseksi tarvitaan kiireesti innovatiivisia toimenpiteitä potilaiden sitoutumisen, selviytymistaitojen ja yleisten terveysvaikutusten parantamiseksi. Koulutus- ja itsehallinnolliset interventiot ovat osoittautuneet lupaaviksi potilastyytyväisyyden ja potilaiden aktivoinnin lisäämisessä muissa yhteyksissä ja voivat siksi olla potentiaalisia ratkaisuja mielenterveyspalveluiden havaittujen haasteiden vähentämiseen. Näiden tiedon ja käytännön aukkojen kuromiseksi tämä sovellus ehdottaa yhden koulutustoimenpiteen arviointia, joka on räätälöity erityisesti ADHD-aikuisille. Tämän toimenpiteen tavoitteena on parantaa potilaiden sitoutumista, hoitotyytyväisyyttä, aktivointia ja yleisiä tuloksia.
Tärkeimmät hypoteesit ovat, että uusi, yhteistyössä käyttäjien edustajien kanssa kehitetty koulutustapa lisää potilaiden sitoutumista, lisää potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon, omatehokkuutta ja potilaan aktivointia.
Tutkijat olettivat, että uusi koulutusinterventio lyhyen ryhmälähtöisen lähestymistavan kautta ja yhdessä tavanomaisen kliinisen hoidon kanssa parantaa potilaiden tyytyväisyyttä, potilaiden itsetehokkuutta, tyytyväisyyttä tietoon sekä potilaiden aktivointia verrattuna hoitoon. tavanomaisessa hoidossa mielenterveyden avohoidossa.
Tällä interventiolla on potentiaalia vahvistaa potilaita, lisätä heidän sitoutumistaan hoitoon ja parantaa heidän yleistä toimintaansa. Osoittamalla tämän lähestymistavan tehokkuuden tämä tutkimus antaa tietoa kliiniselle käytännölle ja edistää ADHD-aikuisten hoidon optimointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- Puhelinnumero: +4748280188
- Sähköposti: mariela.lara@ntnu.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tatiana Skliarova, MD
- Puhelinnumero: +4748637421
- Sähköposti: tatiana.skliarova@ntnu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- Rekrytointi
- St Olav's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- Sähköposti: mariela.lara@ntnu.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu ADHD-diagnoosi
- Puhuu skandinaavista kieltä
- Halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilas akuuttipsykiatrisella osastolla
- Vakavia oppimisvaikeuksia
- Muihin tutkimuksiin osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusinterventio
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat aloittavat vertaisohjauksella ryhmäpohjaisella psykokasvatuslla, johon yhdistetään digitaalinen video- ja kirjallinen informaatio.
|
Interventio yhdistää lyhyttä ryhmäpohjaista psykokasvatusta sekä digitaalista video- ja kirjallista tietoa varhaisen itsehallinnon koulutusohjelman toteuttamiseksi.
Interventio esittelee ryhmien katkaisevan lähestymistavan, jossa on itseohjattu vertaisjohtama koulutusryhmä yhteistyössä Vårresin ja ADHD-organisaation käyttäjien edustajien kanssa.
Tämä potilaskeskeinen koulutusohjelma kattaa tavanomaisen hoidon lisäksi tärkeitä aiheita, kuten itseapuvälineet, hoitovaihtoehdot ja -kokemukset, potilaiden oikeudet ja itsehallinnon.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa tavalliseen tapaan satunnaistamisen jälkeen
|
Hoito normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos asiakastyytyväisyydessä CSQ:n avulla
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen enintään 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Asiakastyytyväisyys mitataan Client Satisfaction Questionnaire 4 -kohdilla (CSQ4).
Kohteet pisteytetään Likert-asteikolla 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Toimenpiteen jälkeen enintään 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Muutos yleisessä itsetehokkuudessa GSE-6:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 6 pisteen asteikko, jonka vastaukset vaihtelevat 1:stä ('ei ollenkaan totta') 4:ään ('täsmälleen totta').
Kokonaispisteet vaihtelevat 6–24, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Tietoon tyytyväisyyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Tyytyväisyys tietokyselyyn sisältää 3 kohtaa, jotka saavat arvosanan 1 (ei tyytyväinen) 5:een (erittäin tyytyväinen), vaihtoehto (en tiedä) antaa 0 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 3–15, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä tietoon
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Tieto ja hoitotoiveet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 1 viikko ennen toimenpidettä [ennen interventiota] ja 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen]
|
Tietoa mitataan viidellä kysymyksellä, joihin vastataan kuuden pisteen tavallisella asteikolla, ja yhteen kysymykseen vastataan "kyllä", "ei", "en tiedä"
|
Lähtötilanteessa 1 viikko ennen toimenpidettä [ennen interventiota] ja 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan aktivoinnissa PAM:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Potilaan aktivaatio mitataan Patient Activation Measure (PAM) -mittarin norjalaisella versiolla, joka koostuu 13 kohdasta ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeampaa potilaan aktivaatiota.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
ADHD:hen liittyvien oireiden muutos ASRS:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
ADHD-spesifinen alaasteikko ja ADHD Self-Report Scale (ASRS).
Jokaiseen kysymykseen vastataan viiden pisteen asteikolla 0 ("ei koskaan") - 4 ("erittäin usein").
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Muutos ADHD:hen liittyvissä oireissa SCL-9:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Hopkinin oireiden tarkistuslistan 9 kohtaa (SCL-9), koostuu yhdeksästä pisteestä, jotka on arvosteltu 0:sta ("ei ollenkaan") 4:ään ("erittäin paljon"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 36.
Korkeampi pistemäärä SCL-9:ssä osoittaa häiriön selvempiä oireita.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuneisuusoireissa PHQ-4:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Potilaan terveyskysely masennusta ja ahdistusta varten (PHQ-4), koostuu 4 kohdasta.
Kaksi kysymystä arvioi ahdistuneisuusoireita ja kaksi kysymystä masennuksen oireita.
Mahdolliset vastaukset annetaan nelipisteasteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" (0) - "melkein joka päivä" (3), jolloin mahdollinen pistemäärä on 0-12.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Muutos potilaskäyttöön PEN-13:lla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Patient Enablement-13 sisältää 13 kohdetta.
kohteet arvostellaan viiden/pisteen asteikolla, ja arvot voivat vaihdella 13:sta (minimikäyttö) 65 pisteeseen (maksimi sallittu).
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Stressitason muutos PSS-4:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4), koostuu 4 osasta.
Kaikki kohteet luokitellaan 5-pisteen järjestysasteikolla 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–16, jossa korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa subjektiivista stressitasoa.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Toimintatason muutos WSAS:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Work and Social Adjustment (WSAS) -asteikko koostuu viidestä pisteestä välillä 0 (ei ollenkaan) 8 (erittäin vakavasti), kokonaispistemäärällä 0–40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa toimintahäiriötä.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
ADHD:n elämänlaadun muutos AAQoL:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Elämänlaatua mitattiin aikuisten ADHD-elämänlaatuasteikolla (AAQoL).
AAQoL koostuu 29 kysymyksestä.
Jokainen esine on arvioitu 1-5 Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos EQ-5D-5L:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Elämänlaatua mitattiin 5-tason EQ-5D-asteikolla (EQ-5D-5L), joka koostuu 5 kysymyksestä, jotka vaihtelevat 5 pisteen asteikolla, jotka heijastavat toimintojen ulottuvuuden tasoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanteessa, viikko ennen toimenpidettä [ennen interventio], 4 viikkoa [toimenpiteen jälkeen] ja enintään 56 viikkoa [seuranta]
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Jopa 56 viikkoa [seuranta]
|
Kustannuskehitys kustannus-hyötysuhteen arvioimiseksi
|
Jopa 56 viikkoa [seuranta]
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 56 viikkoa [seuranta]
|
Virallisen potilasrekisterin tietoja käytetään (poissulkeminen, käyntien määrä, hoidon tyyppi, hoidon pituus, potilasmäärät ja diagnoosi)
|
Jopa 56 viikkoa [seuranta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., Norwegian University of Science and Technology
- Opintojen puheenjohtaja: Liv S. Engvik, Cand Psychol, St. Olavs Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 635362 a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .