Egy rövid oktatási beavatkozás hatása ADHD-s felnőttek számára
2026. július 16. frissítette: St. Olavs Hospital
Egy rövid oktatási beavatkozás hatása ADHD-s felnőttek számára: Randomizált kontrollvizsgálat
Ez az RCT-tanulmány egy intenzív oktatási beavatkozás értékelését javasolja, amelyet a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttekre szabtak a közösségi mentális egészségügyi központokban (CMHC).
Tekintettel az elhúzódó várólisták és a betegek CMHC-kbe való alacsony bevonása által támasztott gyakori kihívásokra, a kutatás arra törekszik, hogy felmérje ennek a beavatkozásnak a hatékonyságát a betegek elkötelezettségének, önhatékonyságának, az információkkal való elégedettségnek és az általános egészségügyi eredményeknek a javításában.
A felhasználók képviselőivel közösen kidolgozott beavatkozás egy rövid csoportos oktatási ülést kombinál a szokásos klinikai ellátással.
Az elsődleges hipotézisek azt feltételezik, hogy ez a megközelítés a betegek kezeléssel való megelégedettségéhez, a betegek önhatékonyságához és aktiválásához vezet a hagyományos kezeléshez képest.
Célja továbbá, hogy javítsa a betegek elégedettségét a kapott információkkal.
A tanulmány ITT-elemzést fog alkalmazni, hogy felmérje a beavatkozás hatásait a járóbeteg-körülmények között szokásos kezelési gyakorlatokhoz képest.
A várható eredmény a betegek elégedettségének, az önhatékonyság szintjének és a kapott információkkal való elégedettség szintjének jelentős javulása az ADHD-s betegek esetében, ami potenciálisan tájékoztatja a klinikai gyakorlatot és optimalizálja az ADHD-s felnőttek ellátását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A közösségi mentális egészségügyi központok (CMHC) jelentős kihívásokkal néznek szembe a mentális egészségügyi problémákkal küzdő egyének szükségleteinek kielégítése terén. Például a nagy kereslet miatt hosszúak a várólisták és alacsony a részvételi arány. E kihívások kezelése érdekében sürgősen innovatív beavatkozásokra van szükség a betegek elkötelezettségének, megküzdési készségeinek és általános egészségügyi eredményeinek javítása érdekében. Az oktatási és önmenedzselési beavatkozások ígéretesnek bizonyultak a betegek elégedettségének és aktivizálásának javításában más összefüggésekben, és ezért potenciális megoldást jelenthetnek a mentálhigiénés szolgálatban azonosított kihívások csökkentésére. Ezen ismeretek és gyakorlati hiányosságok áthidalása érdekében ez az alkalmazás egy kifejezetten ADHD-s felnőttekre szabott oktatási beavatkozás értékelését javasolja. Ennek a beavatkozásnak a célja, hogy fokozza a betegek elkötelezettségét, a kezeléssel való elégedettséget, az aktiválást és az általános eredményeket.
A fő hipotézisek az, hogy a felhasználók képviselőivel együttműködve kidolgozott új oktatási megközelítés nagyobb betegelköteleződést, a kezeléssel való elégedettséget, az önhatékonyságot és a betegaktiválást eredményezi.
A kutatók azt feltételezték, hogy az új oktatási beavatkozás egy rövid csoportalapú megközelítésen keresztül és a szokásos klinikai ellátással együtt javítja a betegek elégedettségét, a betegek önhatékonyságát, az információkkal való elégedettséget, valamint a betegek aktivizálását, összehasonlítva a szokásos kezelés, ambuláns mentálhigiénés körülmények között.
Ez a beavatkozás képes megerősíteni a betegeket, fokozni a kezelésben való részvételüket, és javítani általános működésüket. E megközelítés hatékonyságának bizonyításával ez a kutatás tájékoztatást ad a klinikai gyakorlatnak, és hozzájárul az ADHD-s felnőttek ellátásának optimalizálásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- Telefonszám: +4748280188
- E-mail: mariela.lara@ntnu.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tatiana Skliarova, MD
- Telefonszám: +4748637421
- E-mail: tatiana.skliarova@ntnu.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Toborzás
- St Olav's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- E-mail: mariela.lara@ntnu.no
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősített ADHD-diagnózis
- Skandináv nyelvet beszélni
- Hajlandó részt venni
Kizárási kritériumok:
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Fekvőbeteg az akut pszichiátriai osztályon
- Súlyos tanulási nehézségek
- Más kutatásokban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási beavatkozás
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen besorolt betegek kortárs által vezetett csoportalapú pszichoedukációval kezdődnek, digitális videós és írásos információkkal kombinálva.
|
A beavatkozás a rövid, csoportos pszichoedukációt, valamint a digitális videó- és írásos információkat ötvözi a korai önmenedzselési oktatási program megvalósítása érdekében.
A beavatkozás egy csoportbontási megközelítést vezet be, amelyben egy önállóan irányított, társak által vezetett oktatási csoport szerepel, együttműködve Vårres felhasználói képviselőivel és az ADHD szervezetével.
Ez a betegközpontú oktatási program olyan kulcsfontosságú témákat ölel fel, mint az önsegítő eszközök, a kezelési lehetőségek és tapasztalatok, a betegek jogai és az önigazgatás, a szokásos kezelés mellett.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a randomizálást követően a szokásos kezelésben részesül
|
Kezelés a szokásos módon.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ügyfelek elégedettségében a CSQ használatával
Időkeret: A beavatkozás után legfeljebb 4 hétig [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 hétig [követés]
|
Az ügyfelek elégedettségét a Client Satisfaction Questionnaire 4 item (CSQ4) elemével mérjük.
A tételeket egy Likert-skálán értékelik 1-től (alacsony elégedettség) 4-ig (magas elégedettség), a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
A beavatkozás után legfeljebb 4 hétig [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 hétig [követés]
|
|
Az általános önhatékonyság változása a GSE-6 használatával
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
Az általános önhatékonysági skála egy 6 tételből álló skála, amely 1-től ("egyáltalán nem igaz") 4-ig ("pontosan igaz") terjed.
Az összpontszám 6-tól 24-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot jeleznek.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
Változás az információval való elégedettségben
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
Az információs felméréssel való elégedettség 3 tételt tartalmaz, amelyek 1-től (nem elégedett) 5-ig (nagyon elégedett) adnak pontszámot, a (nem tudom) opció 0 pontot ad.
Az összpontszám 3-tól 15-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek az információval
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
Ismeretek és kezelési preferenciák
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt] és 4 héttel [a beavatkozás után]
|
A tudást öt kérdéssel mérik, amelyekre hatfokú közönséges skálán kell válaszolni, és egy kérdésre "igen", "nem", "nem tudom" választ adnak.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt] és 4 héttel [a beavatkozás után]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a páciens aktiválásában a PAM használatával
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
A páciens aktiválását a Patient Activation Measure (PAM) norvég változatával mérik, amely 13 elemből áll, és az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb összpontszám magasabb betegaktivációt jelez.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
Az ADHD-val kapcsolatos tünetek változása az ASRS használatával
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
ADHD-specifikus alskála és az ADHD Self-Report Scale (ASRS).
Minden kérdésre egy ötfokú skálán kell válaszolni, amely 0-tól ("soha") 4-ig ("nagyon gyakran") terjed.
A magasabb pontszámok kifejezettebb tüneteket jeleznek.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
Az ADHD-vel kapcsolatos tünetek változása az SCL-9 használatával
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
A Hopkin-féle tünetek ellenőrzőlista 9 tételes (SCL-9) kilenc tételből áll, 0-tól ("egyáltalán nem") 4-ig ("nagyon") pontozva, és a lehetséges összpontszám 0-tól 36-ig terjed.
Az SCL-9 magasabb pontszáma a rendellenesség kifejezettebb tüneteit jelzi.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
A depresszió és a szorongásos tünetek változása a PHQ-4 segítségével
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
Beteg-egészségügyi kérdőív depresszióra és szorongásra (PHQ-4) 4 elemből áll.
Két kérdés értékeli a szorongásos tüneteket, két kérdés pedig a depresszió tüneteit.
A lehetséges válaszokat egy négyfokozatú skála adja meg, amely az „egyáltalán nem” (0) és a „majdnem minden nap” (3) között mozog, így a lehetséges pontszám 0-tól 12-ig terjedhet.
A magasabb pontszám a tünetek nagyobb súlyosságát jelenti.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
Változás a betegek engedélyezésében a PEN-13 használatával
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
A Patient Enablement-13 13 elemet tartalmaz.
A tételeket öt/pontos skálán osztályozzák, és az értékek 13-tól (minimális engedélyezés) 65 pontig (maximális engedélyezés) terjedhetnek.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
Stresszszint változás a PSS-4 segítségével
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4), 4 elemből áll.
Az összes elemet egy 0-tól 4-ig kódolt 5-fokú ordinális skálán értékelik, és az összpontszám 0-tól 16-ig terjed, ahol a magasabb pontszám magasabb szubjektív stresszszintet jelent.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
A működés szintjének változása a WSAS használatával
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
A Work and Social Adjustment Skála (WSAS) 5 tételből áll, 0-tól (egyáltalán nem) 8-ig (nagyon súlyosan), az összpontszám 0-tól 40-ig terjed, ahol a magasabb pontszám súlyosabb funkcionális károsodást jelez.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
Az ADHD életminőségének változása az AAQoL segítségével
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
Az életminőséget a felnőtt ADHD életminőség skála (AAQoL) segítségével mérték.
Az AAQoL 29 kérdésből áll.
Minden tétel egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán van értékelve.
Az összpontszám 0 és 100 között van.
A magasabb pontszám magasabb életminőséget jelent.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása az EQ-5D-5L használatával
Időkeret: Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
Az életminőséget az 5 fokozatú EQ-5D skála (EQ-5D-5L) segítségével mértem, amely 5 kérdésből áll, amelyek az 5 fokozatú skálán a funkciók dimenziójának szintjét tükrözik.
A magasabb pontszám rosszabb életminőséget jelez.
|
Kiinduláskor, 1 héttel a beavatkozás előtt [beavatkozás előtt], 4 héttel [a beavatkozás után] és legfeljebb 56 héttel [követés]
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költség
Időkeret: Akár 56 hét [követés]
|
Költségfejlesztés a költség-haszon értékeléséhez
|
Akár 56 hét [követés]
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Akár 56 hét [követés]
|
A hivatalos betegnyilvántartás adatait használjuk fel (lemorzsolódás, konzultációk száma, kezelés típusa, kezelés időtartama, látogatási arányok és diagnózis)
|
Akár 56 hét [követés]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Tanulmányi szék: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., Norwegian University of Science and Technology
- Tanulmányi szék: Liv S. Engvik, Cand Psychol, St. Olavs Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 635362 a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .