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ADHD 성인을 위한 단기 교육 중재의 효과

2024년 2월 21일 업데이트: St. Olavs Hospital

성인 ADHD를 위한 단기 교육 중재의 효과: 무작위 대조 시험

이 RCT 연구는 지역 사회 정신 건강 센터(CMHC)에서 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인을 위한 맞춤형 집중 교육 중재에 대한 평가를 제안합니다. CMHC에서 대기자 명단이 길고 환자 참여가 낮다는 일반적인 문제를 고려하여 이 연구에서는 환자 참여, 자기 효능, 정보에 대한 만족도 및 전반적인 건강 결과를 향상시키는 데 있어 이 개입의 효능을 평가하려고 합니다. 사용자 대표자들과 협력하여 개발된 중재는 간단한 그룹 기반 교육 세션과 표준 임상 치료를 결합합니다. 일차 가설은 이 접근법이 기존 치료법에 비해 치료에 대한 환자 만족도 증가, 환자 자기 효능 및 활성화로 이어질 것이라고 가정합니다. 또한, 받은 정보에 대한 환자의 만족도를 높이는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서는 외래 환자 환경의 일반적인 치료 관행에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 ITT 분석을 사용할 것입니다. 예상되는 결과는 환자 만족도 수준, 자기효능감 수준 및 ADHD 환자에 대해 수신된 정보에 대한 만족도 수준이 크게 향상되어 잠재적으로 ADHD가 있는 성인에 대한 임상 실습에 정보를 제공하고 치료를 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역사회 정신건강센터(CMHC)는 정신건강 문제가 있는 개인의 필요를 충족하는 데 있어 심각한 어려움에 직면해 있습니다. 예를 들어 수요가 높기 때문에 대기자 명단이 길고 참여율이 낮습니다. 이러한 문제를 해결하려면 환자 참여, 대처 기술 및 전반적인 건강 결과를 개선하기 위한 혁신적인 개입이 시급히 필요합니다. 교육 및 자기 관리 개입은 다른 맥락에서 환자 만족도와 환자 활성화를 향상시키는 데 유망한 것으로 나타났으며 따라서 정신 건강 서비스에서 확인된 문제를 줄이기 위한 잠재적인 해결책이 될 수 있습니다. 이러한 지식과 실천의 격차를 해소하기 위해 이 애플리케이션은 ADHD가 있는 성인을 위해 특별히 맞춤화된 하나의 교육 중재에 대한 평가를 제안합니다. 이 개입은 환자 참여, 치료 만족도, 활성화 및 전반적인 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.

주요 가설은 사용자 대표자들과 협력하여 개발된 새로운 교육 접근법이 환자 참여도를 높이고, 치료에 대한 환자 만족도를 높이고, 자기 효능감 및 환자 활성화를 가져올 것이라는 것입니다.

연구자들은 간단한 그룹 기반 접근 방식과 표준 임상 치료를 통해 새로운 교육 개입이 환자의 만족도, 환자의 자기 효능, 정보에 대한 만족도 및 환자 활성화를 향상시킬 것이라고 가정했습니다. 외래 정신 건강 환경에서 일반적인 치료.

이 개입은 환자의 역량을 강화하고 치료에 대한 참여도를 높이며 전반적인 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 이 접근법의 효능을 입증함으로써 이 연구는 임상 실습에 정보를 제공하고 성인 ADHD 치료 최적화에 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
  • 전화번호: +4748280188
  • 이메일: mariela.lara@ntnu.no

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ADHD 진단 확인
  • 스칸디나비아 언어를 구사함
  • 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 사전 동의를 제공할 수 없음
  • 급성 정신병동 입원환자
  • 심각한 학습 장애
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육적 개입
중재 그룹에 무작위로 배정된 환자는 디지털 비디오 및 서면 정보와 결합된 동료 공동 주도 그룹 기반 심리 교육으로 시작됩니다.
행동: 그룹 기반의 혁신적인 기술교육이 결합된
이 개입은 간단한 그룹 기반 심리 교육, 디지털 비디오 및 서면 정보를 결합하여 조기 자기 관리 교육 프로그램을 제공합니다. 이 개입은 Vårres 및 ADHD 조직의 사용자 대표와 협력하여 자체 관리되는 동료 공동 주도 교육 그룹을 특징으로 하는 그룹 파괴 접근 방식을 도입합니다. 본 환자 중심 교육 프로그램은 일반적인 치료 외에 자조 도구, 치료 옵션 및 경험, 환자의 권리, 자기 관리 등 중요한 주제를 다룹니다.
다른 이름들:
  • 평소와 같이 치료
활성 비교기: 대조군
대조군은 무작위 배정 후 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.
다른: 표준 치료
평소와 같이 치료하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CSQ를 활용한 고객 만족도 변화
기간: 개입 후 최대 4주[중재 후] 및 최대 56주[후속 조치]
고객 만족도는 고객 만족도 설문지 4개 항목(CSQ4)을 통해 측정됩니다. 항목은 Likert 척도에 따라 1(낮은 만족도)부터 4(높은 만족도)까지 ​​점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
개입 후 최대 4주[중재 후] 및 최대 56주[후속 조치]
GSE-6을 사용한 일반적인 자기 효능의 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
일반 자기 효능감 척도는 1('전혀 사실이 아님')부터 4('정확히 사실임')까지의 응답 범위를 갖는 6개 항목 척도입니다. 총점의 범위는 6~24점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
정보에 대한 만족도 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
정보조사에 대한 만족도는 1점(불만족)부터 5점(매우 만족)까지의 3개 항목으로 구성되어 있으며, 선택지(잘 모르겠다)는 0점이다. 총점의 범위는 3점부터 15점까지이며, 점수가 높을수록 정보에 대한 만족도가 높은 것을 의미한다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
지식 및 치료 선호도
기간: 기준시점에서는 중재 1주 전(개입 전), 4주째(개입 후)
지식은 6점 보통 척도로 답변된 5개의 질문과 "예", "아니요", "모르겠습니다"로 답변된 1개의 질문으로 측정됩니다.
기준시점에서는 중재 1주 전(개입 전), 4주째(개입 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAM을 이용한 환자 활성화의 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
환자 활성화는 13개 항목으로 구성된 노르웨이 버전의 환자 활성화 측정(PAM)으로 측정되며 총점 범위는 0~100점이며, 총점이 높을수록 환자 활성화가 높은 것을 의미합니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
ASRS를 활용한 ADHD 관련 증상의 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
ADHD 특정 하위 척도 및 ADHD 자가 보고 척도(ASRS). 각 항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 자주")까지의 5점 척도로 응답됩니다. 점수가 높을수록 증상이 더 뚜렷하다는 것을 나타냅니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
SCL-9를 이용한 ADHD 관련 증상의 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
Hopkin의 증상 체크리스트 9개 항목(SCL-9)은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 많음")까지의 9개 항목으로 구성되어 있으며 가능한 총 점수 범위는 0~36점입니다. SCL-9의 점수가 높을수록 해당 장애의 증상이 더욱 두드러진다는 의미입니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
PHQ-4를 이용한 우울증 및 불안 증상의 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
우울증 및 불안에 대한 환자 건강 설문지(PHQ-4)는 4개 항목으로 구성됩니다. 두 가지 질문은 불안 증상을 평가하고, 두 가지 질문은 우울증 증상을 평가합니다. 가능한 답변은 "전혀 그렇지 않음"(0)부터 "거의 매일"(3)까지의 4점 척도로 제공되며, 가능한 점수 범위는 0-12입니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
PEN-13을 사용한 환자 활성화의 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
환자 활성화-13에는 13개 항목이 있습니다. 항목은 5점 척도로 등급이 매겨지며 값의 범위는 13점(최소 활성화)에서 65점(최대 활성화)까지입니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
PSS-4를 사용한 스트레스 수준 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
인지된 스트레스 척도 4(PSS-4)는 4개 항목으로 구성됩니다. 모든 항목은 0부터 4까지 코드화된 5점 척도로 평가되며, 총점 범위는 0부터 16까지이며, 점수가 높을수록 주관적 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
WSAS를 사용한 기능 수준의 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)는 0점(전혀 그렇지 않음)부터 8점(매우 심각함)까지의 5개 항목으로 구성되며, 총점은 0~40점으로 점수가 높을수록 기능 장애가 심함을 의미합니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
AAQoL을 활용한 ADHD 삶의 질 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
삶의 질은 성인 ADHD 삶의 질 척도(AAQoL)를 사용하여 측정되었습니다. AAQoL은 29개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 1~5 Likert 척도로 평가됩니다. 총점의 범위는 0부터 100까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
EQ-5D-5L을 이용한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)
삶의 질은 기능 차원의 수준을 반영하는 5점 척도의 5개 문항으로 구성된 5단계 EQ-5D 척도(EQ-5D-5L)를 사용하여 측정되었습니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
기준선에서는 개입 전(개입 전), 4주(개입 후) 및 최대 56주(후속 조치)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비용
기간: 최대 56주 [후속]
비용 편익을 평가하기 위한 비용 개발
최대 56주 [후속]
헬스케어 이용
기간: 최대 56주 [후속]
공식 환자 등록 데이터(탈퇴, 상담 횟수, 치료 유형, 치료 기간, 출석률 및 진단)가 사용됩니다.
최대 56주 [후속]

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Olavs Hospital

협력자

Norwegian University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • 연구 의자: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., Norwegian University of Science and Technology
  • 연구 의자: Liv S. Engvik, Cand Psychol, St. Olavs Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 635362 a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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