Die Wirkung einer kurzen pädagogischen Intervention für Erwachsene mit ADHS
21. Februar 2024 aktualisiert von: St. Olavs Hospital
Die Wirkung einer kurzen pädagogischen Intervention für Erwachsene mit ADHS: eine randomisierte Kontrollstudie
Diese RCT-Studie schlägt die Evaluierung einer intensiven pädagogischen Intervention vor, die auf Erwachsene mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) in kommunalen psychiatrischen Zentren (CMHCs) zugeschnitten ist.
Angesichts der vorherrschenden Herausforderungen langer Wartelisten und geringer Patientenbeteiligung in CMHCs versucht die Forschung, die Wirksamkeit dieser Intervention bei der Verbesserung der Patientenbeteiligung, der Selbstwirksamkeit, der Zufriedenheit mit den Informationen und der allgemeinen Gesundheitsergebnisse zu bewerten.
Die gemeinsam mit Anwendervertretern entwickelte Intervention kombiniert kurze gruppenbasierte Schulungssitzungen mit klinischer Standardversorgung.
Die Haupthypothesen gehen davon aus, dass dieser Ansatz im Vergleich zur konventionellen Behandlung zu einer höheren Patientenzufriedenheit mit der Behandlung, einer höheren Selbstwirksamkeit des Patienten und einer höheren Aktivierung führen wird.
Darüber hinaus soll die Zufriedenheit der Patienten mit den erhaltenen Informationen verbessert werden.
Die Studie wird eine ITT-Analyse verwenden, um die Auswirkungen der Intervention im Vergleich zu üblichen Behandlungspraktiken im ambulanten Bereich zu bewerten.
Das erwartete Ergebnis ist eine signifikante Verbesserung der Patientenzufriedenheit, der Selbstwirksamkeit und der Zufriedenheit mit den erhaltenen Informationen für Patienten mit ADHS, was möglicherweise die klinische Praxis beeinflusst und die Versorgung von Erwachsenen mit ADHS optimiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Community Mental Health Centers (CMHCs) stehen vor großen Herausforderungen, wenn es darum geht, den Bedürfnissen von Menschen mit psychischen Problemen gerecht zu werden. Aufgrund der hohen Nachfrage gibt es beispielsweise lange Wartelisten und niedrige Engagement-Raten. Um diese Herausforderungen anzugehen, sind dringend innovative Interventionen erforderlich, um die Patienteneinbindung, die Bewältigungsfähigkeiten und die allgemeinen Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Aufklärungs- und Selbstmanagementinterventionen haben sich in anderen Kontexten als vielversprechend für die Steigerung der Patientenzufriedenheit und Patientenaktivierung erwiesen und könnten daher potenzielle Lösungen sein, um die identifizierten Herausforderungen im psychiatrischen Dienst zu verringern. Um diese Wissens- und Praxislücken zu schließen, schlägt diese Anwendung die Bewertung einer pädagogischen Intervention vor, die speziell auf Erwachsene mit ADHS zugeschnitten ist. Diese Intervention zielt darauf ab, das Engagement der Patienten, die Behandlungszufriedenheit, die Aktivierung und die Gesamtergebnisse zu verbessern.
Die Haupthypothesen sind, dass der neue pädagogische Ansatz, der in Zusammenarbeit mit Anwendervertretern entwickelt wurde, zu einem höheren Engagement der Patienten, einer höheren Zufriedenheit der Patienten mit der Behandlung, einer höheren Selbstwirksamkeit und einer stärkeren Aktivierung der Patienten führen wird.
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die neue pädagogische Intervention durch einen kurzen gruppenbasierten Ansatz und in Verbindung mit der klinischen Standardversorgung die Patientenzufriedenheit, die Selbstwirksamkeit der Patienten, die Zufriedenheit mit den Informationen sowie die Patientenaktivierung im Vergleich zu verbessern wird übliche Behandlung in ambulanten psychiatrischen Einrichtungen.
Diese Intervention hat das Potenzial, Patienten zu stärken, ihr Engagement in der Behandlung zu erhöhen und ihre allgemeine Funktionsfähigkeit zu verbessern. Durch den Nachweis der Wirksamkeit dieses Ansatzes wird diese Forschung die klinische Praxis beeinflussen und zur Optimierung der Versorgung von Erwachsenen mit ADHS beitragen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- Telefonnummer: +4748280188
- E-Mail: mariela.lara@ntnu.no
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tatiana Skliarova, MD
- Telefonnummer: +4748637421
- E-Mail: tatiana.skliarova@ntnu.no
Studienorte
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Trondheim, Norwegen
- St Olav's Hospital
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Kontakt:
- Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- E-Mail: mariela.lara@ntnu.no
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte ADHS-Diagnose
- Eine skandinavische Sprache sprechen
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Stationär auf einer Akutstation der Psychiatrie
- Schwere Lernschwierigkeiten
- Beteiligung an anderen Forschungsstudien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pädagogische Intervention
Patienten, die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, beginnen mit einer von Gleichaltrigen geleiteten gruppenbasierten Psychoedukation, kombiniert mit digitalen Video- und schriftlichen Informationen.
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Die Intervention kombiniert eine kurze gruppenbasierte Psychoedukation sowie digitale Video- und schriftliche Informationen, um ein frühes Selbstmanagement-Bildungsprogramm bereitzustellen.
Die Intervention führt einen gruppenbrechenden Ansatz ein, der eine selbstverwaltete, von Gleichaltrigen geleitete Bildungsgruppe in Zusammenarbeit mit Benutzervertretern aus Vårres und der ADHS-Organisation umfasst.
Dieses patientenzentrierte Bildungsprogramm behandelt neben der üblichen Behandlung auch wichtige Themen wie Selbsthilfeinstrumente, Behandlungsmöglichkeiten und -erfahrungen, Patientenrechte und Selbstmanagement.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nach der Randomisierung wie gewohnt behandelt
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Behandlung wie gewohnt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Kundenzufriedenheit mit CSQ
Zeitfenster: Nach dem Eingriff bis zu 4 Wochen [Post-Eingriff] und bis zu 56 Wochen [Follow-up]
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Die Kundenzufriedenheit wird anhand der Punkte 4 des Kundenzufriedenheitsfragebogens (CSQ4) gemessen.
Die Punkte werden auf einer Likert-Skala von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit) bewertet, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit bedeuten.
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Nach dem Eingriff bis zu 4 Wochen [Post-Eingriff] und bis zu 56 Wochen [Follow-up]
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Veränderung der allgemeinen Selbstwirksamkeit durch GSE-6
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Die allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist eine 6-Punkte-Skala mit Antworten von 1 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 4 („trifft genau zu“).
Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 24, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hinweisen.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Veränderung der Zufriedenheit mit den Informationen
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Die Zufriedenheit mit der Informationsbefragung umfasst 3 Punkte, die von 1 (nicht zufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) bewertet werden, die Option (ich weiß nicht) ergibt 0 Punkte.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 15, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit mit den Informationen hinweisen
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Wissen und Behandlungspräferenzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff] und 4 Wochen [nach dem Eingriff]
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Das Wissen wird anhand von fünf Fragen gemessen, die auf einer sechsstufigen Skala beantwortet werden, und einer Frage, die mit „Ja“, „Nein“ und „Weiß nicht“ beantwortet wird.
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Zu Studienbeginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff] und 4 Wochen [nach dem Eingriff]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Patientenaktivierung mittels PAM
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Die Patientenaktivierung wird mit der norwegischen Version des Patientenaktivierungsmaßes (PAM) gemessen, das aus 13 Elementen besteht und deren Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 100 liegt. Eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf eine höhere Patientenaktivierung hin
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Veränderung der ADHS-bedingten Symptome mithilfe von ASRS
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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ADHS-spezifische Subskala und die ADHS-Selbstberichtsskala (ASRS).
Jeder Punkt wird auf einer fünfstufigen Skala von 0 („nie“) bis 4 („sehr oft“) beantwortet.
Höhere Werte weisen auf ausgeprägtere Symptome hin.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Veränderung der ADHS-bedingten Symptome unter Verwendung von SCL-9
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Die 9-Punkte-Symptom-Checkliste von Hopkin (SCL-9) besteht aus neun Punkten mit einer Bewertung von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („sehr sehr“) und die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36.
Der höhere Wert im SCL-9 weist auf ausgeprägtere Symptome der Störung hin.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Veränderung der Depressions- und Angstsymptome unter Verwendung von PHQ-4
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit bei Depressionen und Angstzuständen (PHQ-4) besteht aus 4 Elementen.
Zwei Fragen bewerten Angstsymptome und zwei Fragen bewerten Depressionssymptome.
Mögliche Antworten werden durch eine vierstufige Skala von „überhaupt nicht“ (0) bis „fast jeden Tag“ (3) gegeben, sodass eine mögliche Punktespanne von 0-12 möglich ist.
Ein höherer Wert bedeutet eine höhere Schwere der Symptome.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Änderung der Patientenaktivierung mit PEN-13
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Patientenaktivierung-13 hat 13 Elemente.
Die Punkte werden auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet und die Werte können zwischen 13 (minimale Befähigung) und 65 Punkten (maximale Befähigung) liegen.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Veränderung des Stresslevels mit PSS-4
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Die Skala 4 für wahrgenommenen Stress (PSS-4) besteht aus 4 Elementen.
Alle Elemente werden auf einer ordinalen 5-Punkte-Skala bewertet, die von 0 bis 4 kodiert ist, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres subjektives Stressniveau darstellt.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Änderung des Funktionsniveaus mithilfe von WSAS
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Die Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSAS) besteht aus 5 Items mit einer Spanne von 0 (überhaupt nicht) bis 8 (sehr schwer) und einem Gesamtscore von 0 bis 40, wobei der höhere Score auf schwerwiegendere funktionelle Beeinträchtigungen hinweist.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Veränderung der ADHS-Lebensqualität mithilfe von AAQoL
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Die Lebensqualität wurde anhand der Adult ADHS Quality of Life Scale (AAQoL) gemessen.
Der AAQoL besteht aus 29 Fragen.
Jeder Artikel wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit EQ-5D-5L
Zeitfenster: Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Die Lebensqualität wurde mithilfe der 5-stufigen EQ-5D-Skala (EQ-5D-5L) gemessen, die aus 5 Fragen besteht, die auf einer 5-Punkte-Skala liegen und die Ebene der Dimension der Funktionen widerspiegeln.
Ein höherer Wert weist auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
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Zu Beginn, 1 Woche vor dem Eingriff [vor dem Eingriff], 4 Wochen [nach dem Eingriff] und bis zu 56 Wochen [nach dem Eingriff]
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten
Zeitfenster: Bis zu 56 Wochen [Follow-up]
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Kostenentwicklung zur Bewertung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses
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Bis zu 56 Wochen [Follow-up]
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Nutzung im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Bis zu 56 Wochen [Follow-up]
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Es werden Daten aus dem offiziellen Patientenregister verwendet (Abbrecher, Anzahl der Konsultationen, Art der Behandlung, Behandlungsdauer, Anwesenheitsquoten und Diagnose).
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Bis zu 56 Wochen [Follow-up]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Studienstuhl: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., Norwegian University of Science and Technology
- Studienstuhl: Liv S. Engvik, Cand Psychol, St. Olavs Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
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- 635362 a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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