Het effect van een korte educatieve interventie voor volwassenen met ADHD
16 juli 2026 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital
Het effect van een korte educatieve interventie voor volwassenen met ADHD: een gerandomiseerde controlestudie
Deze RCT-studie stelt de evaluatie voor van een intensieve educatieve interventie op maat voor volwassenen met ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) in gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's).
Gezien de heersende uitdagingen van langere wachtlijsten en een lage patiëntbetrokkenheid bij CMHC's, probeert het onderzoek de effectiviteit van deze interventie te beoordelen bij het verbeteren van de patiëntenbetrokkenheid, zelfeffectiviteit, tevredenheid met de informatie en algemene gezondheidsresultaten.
De interventie, ontwikkeld in samenwerking met vertegenwoordigers van gebruikers, combineert korte educatieve groepssessies met standaard klinische zorg.
De primaire hypothesen stellen dat deze aanpak zal leiden tot een grotere patiënttevredenheid over de behandeling, de zelfeffectiviteit van de patiënt en activatie in vergelijking met conventionele behandeling.
Bovendien heeft het tot doel de tevredenheid van patiënten over de ontvangen informatie te verbeteren.
De studie zal gebruik maken van een ITT-analyse om de effecten van de interventie te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke behandelpraktijken in poliklinische settings.
Het verwachte resultaat is een significante verbetering in de mate van patiënttevredenheid, de mate van zelfeffectiviteit en de mate van tevredenheid met de ontvangen informatie voor patiënten met ADHD, waardoor de klinische praktijk mogelijk wordt geïnformeerd en de zorg voor volwassenen met ADHD wordt geoptimaliseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg (CMHC's) worden geconfronteerd met aanzienlijke uitdagingen bij het voldoen aan de behoeften van personen met geestelijke gezondheidsproblemen. Door de grote vraag zijn er bijvoorbeeld lange wachtlijsten en lage betrokkenheidspercentages. Om deze uitdagingen het hoofd te bieden, zijn innovatieve interventies dringend nodig om de betrokkenheid van patiënten, copingvaardigheden en algemene gezondheidsresultaten te verbeteren. Educatieve en zelfmanagementinterventies zijn veelbelovend gebleken bij het vergroten van de patiënttevredenheid en patiëntactivatie in andere contexten en kunnen daarom potentiële oplossingen zijn om de geïdentificeerde uitdagingen in de geestelijke gezondheidszorg te verminderen. Om deze lacunes in kennis en praktijk te overbruggen, wordt in deze aanvraag de evaluatie voorgesteld van één educatieve interventie die specifiek is toegesneden op volwassenen met ADHD. Deze interventie heeft tot doel de betrokkenheid van de patiënt, de tevredenheid over de behandeling, de activering en de algemene resultaten te verbeteren.
De belangrijkste hypothesen zijn dat de nieuwe educatieve aanpak, ontwikkeld in samenwerking met vertegenwoordigers van gebruikers, zal resulteren in een grotere patiëntbetrokkenheid, een grotere patiënttevredenheid over de behandeling, een grotere zelfeffectiviteit en een grotere patiëntactivatie.
De onderzoekers veronderstelden dat de nieuwe educatieve interventie, via een korte groepsaanpak en in combinatie met standaard klinische zorg, de tevredenheid van patiënten, de zelfeffectiviteit van patiënten, de tevredenheid met de informatie en de activering van de patiënt zal verbeteren, vergeleken met de gebruikelijke behandeling, in poliklinische instellingen voor geestelijke gezondheidszorg.
Deze interventie heeft het potentieel om patiënten mondiger te maken, hun betrokkenheid bij de behandeling te vergroten en hun algehele functioneren te verbeteren. Door de effectiviteit van deze aanpak aan te tonen, zal dit onderzoek de klinische praktijk informeren en bijdragen aan de optimalisatie van de zorg voor volwassenen met ADHD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- Telefoonnummer: +4748280188
- E-mail: mariela.lara@ntnu.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Tatiana Skliarova, MD
- Telefoonnummer: +4748637421
- E-mail: tatiana.skliarova@ntnu.no
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Werving
- St Olav's Hospital
-
Contact:
- Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- E-mail: mariela.lara@ntnu.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde ADHD-diagnose
- Een Scandinavische taal spreken
- Bereid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Ziekenhuisopname op een acute psychiatrische afdeling
- Ernstige leerproblemen
- Betrokkenheid bij andere onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Educatieve interventie
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen beginnen met peer-co-geleide groepsgerichte psycho-educatie, gecombineerd met digitale video- en schriftelijke informatie.
|
De interventie combineert korte groepsgerichte psycho-educatie en digitale video- en schriftelijke informatie om een vroeg educatief programma voor zelfmanagement op te leveren.
De interventie introduceert een groepsdoorbrekende aanpak, met een zelfsturende onderwijsgroep onder leiding van collega's, in samenwerking met gebruikersvertegenwoordigers van Vårres en de ADHD-organisatie.
Dit patiëntgerichte educatieve programma behandelt cruciale onderwerpen zoals zelfhulpinstrumenten, behandelingsopties en -ervaringen, patiëntenrechten en zelfmanagement, naast de gebruikelijke behandeling.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep krijgt na randomisatie de gebruikelijke behandeling
|
Behandeling zoals gebruikelijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in klanttevredenheid met behulp van CSQ
Tijdsspanne: Na de interventie tot 4 weken [post interventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
De klanttevredenheid wordt gemeten met klanttevredenheidsvragenlijst 4 items (CSQ4).
Items worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (lage tevredenheid) tot 4 (hoge tevredenheid), waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Na de interventie tot 4 weken [post interventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in de algemene zelfeffectiviteit met behulp van GSE-6
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
De algemene zelfeffectiviteitsschaal is een schaal van zes items met antwoorden variërend van 1 ('helemaal niet waar') tot 4 ('precies waar').
De totale scores variëren van 6 tot 24, waarbij hogere scores wijzen op een grotere zelfeffectiviteit.
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in tevredenheid met de informatie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
De tevredenheid over het informatieonderzoek omvat 3 items, die scoren van 1 (niet tevreden) tot 5 (zeer tevreden), de optie (ik weet het niet) levert 0 punten op.
De totaalscore varieert van 3 tot 15, waarbij hogere scores duiden op een hogere tevredenheid met de informatie
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Kennis en behandelvoorkeuren
Tijdsspanne: Bij baseline, 1 week vóór de interventie [pre-interventie] en 4 weken [post-interventie]
|
Kennis wordt gemeten aan de hand van vijf vragen die worden beantwoord op een gewone zespuntsschaal, en één vraag wordt beantwoord met 'ja', 'nee', 'weet niet'.
|
Bij baseline, 1 week vóór de interventie [pre-interventie] en 4 weken [post-interventie]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiëntactivatie met PAM
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
Patiëntactivatie wordt gemeten met de Noorse versie van de Patient Activation Measure (PAM), die uit 13 items bestaat, en de totale score varieert van 0 tot 100. Een hogere totaalscore duidt op een hogere patiëntactivatie
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in ADHD-gerelateerde symptomen met behulp van ASRS
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
ADHD-specifieke subschaal en de ADHD Self-Report Scale (ASRS).
Elk item wordt beantwoord op een vijfpuntsschaal, variërend van 0 (“nooit”) tot 4 (“heel vaak”).
Hogere scores duiden op meer uitgesproken symptomen.
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in ADHD-gerelateerde symptomen met behulp van SCL-9
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
Hopkin's Symptomenchecklist 9-items (SCL-9), bestaat uit negen items gescoord van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("heel veel"), en de mogelijke totaalscore varieert van 0 tot 36.
De hogere score in SCL-9 duidt op meer uitgesproken symptomen van de aandoening.
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in depressie- en angstsymptomen met behulp van PHQ-4
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst voor depressie en angst (PHQ-4), bestaat uit 4 items.
Twee vragen beoordelen angstsymptomen, en twee vragen beoordelen depressiesymptomen.
Mogelijke antwoorden worden gegeven op een vierpuntsschaal, variërend van ‘helemaal niet’ (0) tot ‘bijna elke dag’ (3), waardoor een scorebereik van 0-12 mogelijk is.
Een hogere score vertegenwoordigt een hogere ernst van de symptomen.
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in het inschakelen van patiënten met behulp van PEN-13
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
Patient Enablement-13 heeft 13 items.
items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal en de waarden kunnen variëren van 13 (minimale activering) tot 65 punten (maximale activering).
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in stressniveau met behulp van PSS-4
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
Ervaren stressschaal 4 (PSS-4), bestaat uit 4 items.
Alle items worden beoordeeld op een ordinale 5-puntsschaal, gecodeerd van 0 tot en met 4, en de totale score varieert van 0 tot 16, waarbij een hogere score een hoger subjectief stressniveau vertegenwoordigt.
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in niveau van functioneren met behulp van WSAS
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
De Work and Social Adjustment Scale (WSAS) bestaat uit 5 items met een bereik van 0 (helemaal niet) tot 8 (zeer ernstig), met een totaalscore van 0 tot 40, waarbij de hogere score ernstigere functionele beperkingen aangeeft.
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in ADHD-kwaliteit van leven met behulp van AAQoL
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Adult ADHD quality of life scale (AAQoL).
De AAQoL bestaat uit 29 vragen.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5.
De totaalscore varieert van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een hogere kwaliteit van leven.
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven met behulp van EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de EQ-5D-schaal met 5 niveaus (EQ-5D-5L), die uit 5 vragen bestaat, die zich op een 5-puntsschaal bevinden en die het niveau van de dimensie van de functies weerspiegelen.
Een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
|
Bij aanvang, 1 week vóór de interventie [pre-interventie], 4 weken [postinterventie] en tot 56 weken [follow-up]
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosten
Tijdsspanne: Tot 56 weken [follow-up]
|
Kostenontwikkeling om de kosten-batenverhouding ervan te evalueren
|
Tot 56 weken [follow-up]
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Tot 56 weken [follow-up]
|
Er wordt gebruik gemaakt van gegevens uit het officiële patiëntenregister (uitval, aantal consultaties, type behandeling, duur van de behandeling, aanwezigheidspercentages en diagnose)
|
Tot 56 weken [follow-up]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Studie stoel: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., Norwegian University of Science and Technology
- Studie stoel: Liv S. Engvik, Cand Psychol, St. Olavs Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 635362 a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .