O efeito de uma breve intervenção educacional para adultos com TDAH
16 de julho de 2026 atualizado por: St. Olavs Hospital
O efeito de uma breve intervenção educacional para adultos com TDAH: um ensaio de controle randomizado
Este estudo RCT propõe a avaliação de uma intervenção educacional intensiva adaptada para adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) em centros comunitários de saúde mental (CMHCs).
Dados os desafios prevalecentes das listas de espera prolongadas e do baixo envolvimento dos pacientes nos CMHCs, a investigação procura avaliar a eficácia desta intervenção no aumento do envolvimento dos pacientes, da autoeficácia, da satisfação com a informação e dos resultados globais de saúde.
A intervenção, desenvolvida em colaboração com representantes dos usuários, combina breves sessões educacionais em grupo com atendimento clínico padrão.
As hipóteses primárias postulam que esta abordagem levará ao aumento da satisfação do paciente com o tratamento, autoeficácia do paciente e ativação em comparação com o tratamento convencional.
Além disso, visa melhorar a satisfação dos pacientes com as informações recebidas.
O estudo empregará uma análise ITT para avaliar os efeitos da intervenção em relação às práticas usuais de tratamento em ambiente ambulatorial.
O resultado esperado é uma melhoria significativa no nível de satisfação do paciente, no nível de autoeficácia e no nível de satisfação com as informações recebidas para pacientes com TDAH, potencialmente informando as práticas clínicas e otimizando o cuidado para adultos com TDAH.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os centros comunitários de saúde mental (CMHCs) enfrentam desafios significativos para atender às necessidades dos indivíduos com problemas de saúde mental. Por exemplo, devido à elevada procura, existem longas listas de espera e baixas taxas de envolvimento. Para enfrentar estes desafios, são urgentemente necessárias intervenções inovadoras para melhorar o envolvimento dos pacientes, as competências de resposta e os resultados globais de saúde. As intervenções educativas e de autogestão têm-se mostrado promissoras no aumento da satisfação e ativação dos pacientes noutros contextos e podem, portanto, ser soluções potenciais para reduzir os desafios identificados no serviço de saúde mental. Para colmatar estas lacunas de conhecimento e prática, esta aplicação propõe a avaliação de uma intervenção educativa adaptada especificamente para adultos com TDAH. Esta intervenção visa aumentar o envolvimento do paciente, a satisfação do tratamento, a ativação e os resultados gerais.
As principais hipóteses são que a nova abordagem educacional, desenvolvida em cooperação com representantes dos utilizadores, resultará num maior envolvimento do paciente, aumentará a satisfação do paciente com o tratamento, a autoeficácia e a ativação do paciente.
Os pesquisadores levantaram a hipótese de que a nova intervenção educacional, por meio de uma breve abordagem baseada em grupo e em conjunto com o atendimento clínico padrão, melhorará a satisfação dos pacientes, a autoeficácia dos pacientes, a satisfação com a informação, bem como a ativação do paciente, em comparação com o tratamento habitual, em ambiente ambulatorial de saúde mental.
Esta intervenção tem o potencial de capacitar os pacientes, aumentar o seu envolvimento no tratamento e melhorar o seu funcionamento geral. Ao demonstrar a eficácia desta abordagem, esta pesquisa informará a prática clínica e contribuirá para a otimização do atendimento a adultos com TDAH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- Número de telefone: +4748280188
- E-mail: mariela.lara@ntnu.no
Estude backup de contato
- Nome: Tatiana Skliarova, MD
- Número de telefone: +4748637421
- E-mail: tatiana.skliarova@ntnu.no
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Recrutamento
- St Olav's Hospital
-
Contato:
- Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD
- E-mail: mariela.lara@ntnu.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de TDAH
- Falando uma língua escandinava
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Incapaz de dar consentimento informado
- Paciente internado em enfermaria psiquiátrica aguda
- Graves dificuldades de aprendizagem
- Envolvimento em outros estudos de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção educativa
Os pacientes randomizados para o grupo de intervenção começarão com psicoeducação baseada em grupo co-liderada por pares, combinada com vídeo digital e informações escritas.
|
A intervenção combina psicoeducação breve baseada em grupo e vídeo digital e informações escritas, para fornecer um programa educacional de autogestão precoce.
A intervenção introduz uma abordagem de divisão de grupo, apresentando um grupo educacional co-liderado por pares autogerido, em colaboração com representantes de usuários de Vårres e da organização ADHD.
Este programa educacional centrado no paciente cobre tópicos cruciais como ferramentas de autoajuda, opções e experiências de tratamento, direitos dos pacientes e autogestão, além do tratamento usual.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle receberá tratamento normalmente após a randomização
|
Tratamento como de costume.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na satisfação do cliente usando CSQ
Prazo: Após a intervenção até 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A satisfação do cliente será medida com os itens 4 do Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ4).
Os itens são pontuados numa escala Likert de 1 (baixa satisfação) a 4 (alta satisfação), sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
|
Após a intervenção até 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança na autoeficácia geral usando GSE-6
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A Escala Geral de Autoeficácia é uma escala de 6 itens com respostas que variam de 1 (“nada verdadeiro”) a 4 (“exatamente verdadeiro”).
As pontuações totais variam de 6 a 24, sendo que pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança na satisfação com a informação
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A satisfação com o inquérito de informação inclui 3 itens, que pontuam de 1 (não satisfeito) a 5 (muito satisfeito), a opção (não sei) dá 0 pontos.
A pontuação total varia de 3 a 15, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação com a informação
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Conhecimento e preferências de tratamento
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção] e 4 semanas [pós-intervenção]
|
O conhecimento será medido por meio de cinco questões respondidas em escala ordinária de seis pontos, sendo uma questão respondida como “sim”, “não”, “não sei”
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção] e 4 semanas [pós-intervenção]
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ativação do paciente usando PAM
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A ativação do paciente será medida com a versão norueguesa da Medida de Ativação do Paciente (PAM), que consiste em 13 itens, e a pontuação total varia de 0 a 100, sendo que a pontuação total mais alta indica maior ativação do paciente
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança nos sintomas relacionados ao TDAH usando ASRS
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
Subescala específica de TDAH e Escala de Autorrelato de TDAH (ASRS).
Cada item é respondido em uma escala de cinco pontos que varia de 0 (“nunca”) a 4 (“muito frequentemente”).
Pontuações mais altas indicam sintomas mais pronunciados.
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança nos sintomas relacionados ao TDAH usando SCL-9
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A Lista de Verificação de Sintomas de Hopkin com 9 itens (SCL-9), consiste em nove itens pontuados de 0 ("nada") a 4 ("muito"), e a pontuação total possível varia de 0 a 36.
A pontuação mais alta no SCL-9 indica sintomas mais pronunciados do transtorno.
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança nos sintomas de depressão e ansiedade usando PHQ-4
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
O Questionário de Saúde do Paciente para Depressão e Ansiedade (PHQ-4) é composto por 4 itens.
Duas questões avaliam sintomas de ansiedade e duas questões avaliam sintomas de depressão.
As respostas possíveis são dadas por uma escala de quatro pontos que varia de “nada” (0) a “quase todos os dias” (3), perfazendo uma faixa de pontuação possível de 0 a 12.
Uma pontuação mais alta representa maior gravidade dos sintomas.
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança na capacitação do paciente usando PEN-13
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
Patient Enablement-13 possui 13 itens.
os itens são avaliados em uma escala de cinco pontos e os valores podem variar de 13 (capacitação mínima) a 65 pontos (capacitação máxima).
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança no nível de estresse usando PSS-4
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A Escala de Estresse Percebido 4 (PSS-4), é composta por 4 itens.
Todos os itens são avaliados em uma escala ordinal de 5 pontos, codificados de 0 a 4, e a pontuação total varia de 0 a 16, onde uma pontuação mais alta representa um nível subjetivo de estresse mais alto.
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança no nível de funcionamento usando WSAS
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A escala Work and Social Adjustment (WSAS) é composta por 5 itens que variam de 0 (nada) a 8 (muito grave), com pontuação total de 0 a 40, onde a pontuação mais alta indica comprometimentos funcionais mais graves.
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança na qualidade de vida do TDAH usando AAQoL
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A qualidade de vida foi medida usando a escala de qualidade de vida para TDAH em adultos (AAQoL).
O AAQoL consiste em 29 questões.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 1 a 5.
A pontuação total varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior qualidade de vida.
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde usando EQ-5D-5L
Prazo: No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
A qualidade de vida foi medida através da escala EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L), que consiste em 5 questões, que variam em escala de 5 pontos, que refletem o nível da dimensão das funções.
Pontuação mais alta indica pior qualidade de vida.
|
No início do estudo, 1 semana antes da intervenção [pré-intervenção], 4 semanas [pós-intervenção] e até 56 semanas [acompanhamento]
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custo
Prazo: Até 56 semanas [acompanhamento]
|
Desenvolvimento de custos para avaliar seu custo-benefício
|
Até 56 semanas [acompanhamento]
|
|
Uso de cuidados de saúde
Prazo: Até 56 semanas [acompanhamento]
|
Serão utilizados dados do cadastro oficial do paciente (desistência, número de consultas, tipo de tratamento, tempo de tratamento, taxas de comparecimento e diagnóstico)
|
Até 56 semanas [acompanhamento]
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD, Norwegian University of Science and Technology
- Cadeira de estudo: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., Norwegian University of Science and Technology
- Cadeira de estudo: Liv S. Engvik, Cand Psychol, St. Olavs Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 635362 a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .