Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkiej interwencji edukacyjnej dla dorosłych z ADHD

7 lipca 2025 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Wpływ krótkiej interwencji edukacyjnej dla dorosłych z ADHD: randomizowana próba kontrolna

W tym badaniu RCT zaproponowano ocenę intensywnej interwencji edukacyjnej dostosowanej do potrzeb dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego (CMHC). Biorąc pod uwagę powszechne wyzwania związane z długimi listami oczekujących i niskim zaangażowaniem pacjentów w CMHC, badanie ma na celu ocenę skuteczności tej interwencji w zwiększaniu zaangażowania pacjentów, poczucia własnej skuteczności, zadowolenia z informacji i ogólnych wyników zdrowotnych. Interwencja, opracowana we współpracy z przedstawicielami użytkowników, łączy krótkie grupowe sesje edukacyjne ze standardową opieką kliniczną. Podstawowe hipotezy zakładają, że takie podejście doprowadzi do zwiększenia zadowolenia pacjenta z leczenia, poczucia własnej skuteczności i aktywacji w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym. Dodatkowo ma na celu poprawę zadowolenia pacjentów z otrzymanych informacji. W badaniu wykorzystana zostanie analiza ITT w celu oceny skutków interwencji w porównaniu ze zwykłymi praktykami leczenia w warunkach ambulatoryjnych. Oczekiwanym rezultatem jest znacząca poprawa poziomu satysfakcji pacjentów, poziomu poczucia własnej skuteczności i poziomu satysfakcji z otrzymanych informacji u pacjentów z ADHD, potencjalnie informująca o praktykach klinicznych i optymalizująca opiekę nad dorosłymi z ADHD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Społeczne ośrodki zdrowia psychicznego (CMHC) stoją przed poważnymi wyzwaniami w zakresie zaspokajania potrzeb osób z problemami psychicznymi. Na przykład ze względu na duży popyt istnieją długie listy oczekujących i niski wskaźnik zaangażowania. Aby sprostać tym wyzwaniom, pilnie potrzebne są innowacyjne interwencje, które poprawią zaangażowanie pacjentów, umiejętności radzenia sobie i ogólne wyniki zdrowotne. Interwencje edukacyjne i w zakresie samoleczenia okazały się obiecujące w zwiększaniu zadowolenia pacjentów i aktywizacji pacjentów w innych kontekstach, dlatego mogą stanowić potencjalne rozwiązania zmniejszające zidentyfikowane wyzwania w służbie zdrowia psychicznego. Aby wypełnić te luki w wiedzy i praktyce, w tej aplikacji zaproponowano ocenę jednej interwencji edukacyjnej dostosowanej specjalnie dla dorosłych z ADHD. Celem tej interwencji jest zwiększenie zaangażowania pacjentów, zadowolenia z leczenia, aktywacji i ogólnych wyników.

Główne hipotezy są takie, że nowe podejście edukacyjne, opracowane we współpracy z przedstawicielami użytkowników, zaowocuje większym zaangażowaniem pacjentów, wzrostem zadowolenia pacjentów z leczenia, poczucia własnej skuteczności i aktywizacji pacjentów.

Badacze postawili hipotezę, że nowa interwencja edukacyjna, poprzez krótkie podejście grupowe i w połączeniu ze standardową opieką kliniczną, poprawi satysfakcję pacjentów, poczucie własnej skuteczności, satysfakcję z informacji, a także aktywizację pacjentów w porównaniu z zwykłego leczenia w warunkach ambulatoryjnych w zakresie zdrowia psychicznego.

Interwencja ta może potencjalnie wzmocnić pozycję pacjentów, zwiększyć ich zaangażowanie w leczenie i poprawić ich ogólne funkcjonowanie. Wykazując skuteczność tego podejścia, badanie to będzie stanowić podstawę praktyki klinicznej i przyczyni się do optymalizacji opieki nad dorosłymi osobami z ADHD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza ADHD
  • Mówienie w języku skandynawskim
  • Chętny do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Pacjent na ostrym oddziale psychiatrycznym
  • Poważne trudności w nauce
  • Udział w innych badaniach naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja edukacyjna
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej rozpoczną psychoedukację w grupie rówieśniczej, połączoną z cyfrowymi informacjami wideo i pisemnymi.
Behawioralne: grupowe połączone z edukacją w zakresie innowacyjnych technologii
Interwencja łączy w sobie krótką psychoedukację grupową oraz cyfrowe informacje wideo i pisemne, aby zapewnić wczesny program edukacyjny dotyczący samoleczenia. Interwencja wprowadza podejście polegające na rozbijaniu grup, w ramach którego samodzielnie zarządzana jest grupa edukacyjna, którą wspólnie prowadzą rówieśnicy, we współpracy z przedstawicielami użytkowników z Vårres i organizacją ADHD. Ten skoncentrowany na pacjencie program edukacyjny obejmuje kluczowe tematy, takie jak narzędzia samopomocy, możliwości i doświadczenia terapeutyczne, prawa pacjenta i samoleczenie, a także zwykłe leczenie.
Inne nazwy:
  • Leczenie jak zwykle
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po randomizacji grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle
Inny: Standardowe leczenie
Leczenie jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zadowolenia klientów za pomocą CSQ
Ramy czasowe: Po interwencji do 4 tygodni [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Satysfakcja klienta będzie mierzona za pomocą 4-punktowego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ4). Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 (niskie zadowolenie) do 4 (wysokie zadowolenie), przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zadowolenie.
Po interwencji do 4 tygodni [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana ogólnego poczucia własnej skuteczności za pomocą GSE-6
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności to sześcioelementowa skala z odpowiedziami od 1 („zupełnie nieprawda”) do 4 („całkowicie prawda”). Całkowite wyniki wahają się od 6 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana zadowolenia z informacji
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Satysfakcja z badania informacyjnego obejmuje 3 pozycje, które oceniane są w skali od 1 (nie jestem zadowolony) do 5 (bardzo zadowolony), przy opcji (nie wiem) przyznajemy 0 punktów. Całkowity wynik waha się od 3 do 15, przy czym wyższy wynik oznacza większe zadowolenie z informacji
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Wiedza i preferencje terapeutyczne
Ramy czasowe: Na początku badania, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją] i po 4 tygodniach [po interwencji]
Wiedza będzie mierzona za pomocą pięciu pytań, na które odpowiada się na sześciostopniowej skali zwykłej, oraz na jedno pytanie, na które należy odpowiedzieć „tak”, „nie”, „nie wiem”
Na początku badania, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją] i po 4 tygodniach [po interwencji]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywacji pacjenta za pomocą PAM
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Aktywacja pacjenta będzie mierzona za pomocą norweskiej wersji Miary Aktywacji Pacjenta (PAM), która składa się z 13 pozycji, a całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższy wynik całkowity oznacza wyższą aktywację pacjenta
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana objawów związanych z ADHD za pomocą ASRS
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Podskala specyficzna dla ADHD i Skala Samoopisu ADHD (ASRS). Odpowiedzi na każde pytanie można udzielić na pięciopunktowej skali od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”). Wyższe wyniki wskazują na wyraźniejsze objawy.
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana objawów związanych z ADHD przy użyciu SCL-9
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Lista kontrolna objawów Hopkina składająca się z 9 pozycji (SCL-9) składa się z dziewięciu pozycji ocenianych od 0 („w ogóle”) do 4 („bardzo dużo”), a możliwy łączny wynik waha się od 0 do 36. Wyższy wynik w SCL-9 wskazuje na wyraźniejsze objawy zaburzenia.
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana objawów depresji i lęku za pomocą PHQ-4
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dotyczący Depresji i Lęku (PHQ-4) składa się z 4 pozycji. Dwa pytania oceniają objawy lęku, a dwa pytania oceniają objawy depresji. Możliwe odpowiedzi podano w czteropunktowej skali od „w ogóle” (0) do „prawie codziennie” (3), co daje możliwy zakres punktacji 0-12. Wyższy wynik oznacza większe nasilenie objawów.
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana możliwości pacjenta przy użyciu PEN-13
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Aktywacja pacjenta-13 zawiera 13 elementów. elementy są oceniane w pięciopunktowej skali, a wartości mogą wahać się od 13 (minimalne umożliwienie) do 65 punktów (maksymalne umożliwienie).
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana poziomu stresu za pomocą PSS-4
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Skala Postrzeganego Stresu 4 (PSS-4) składa się z 4 pozycji. Wszystkie pozycje są oceniane w porządkowej 5-punktowej skali, kodowanej od 0 do 4, a łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 16, gdzie wyższy wynik oznacza wyższy subiektywny poziom stresu.
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana poziomu funkcjonowania za pomocą WSAS
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS) składa się z 5 pozycji o zakresie od 0 (w ogóle) do 8 (bardzo poważnie), z łączną punktacją od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza poważniejsze upośledzenie funkcjonowania.
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana jakości życia ADHD za pomocą AAQoL
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Jakość życia mierzono za pomocą skali jakości życia ADHD dorosłych (AAQoL). AAQoL składa się z 29 pytań. Każdy element jest oceniany w skali Likerta od 1 do 5. Całkowity wynik waha się od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia.
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]
Jakość życia mierzono za pomocą 5-stopniowej skali EQ-5D (EQ-5D-5L), która składa się z 5 pytań, mieszczących się w 5-stopniowej skali, które odzwierciedlają poziom wymiaru funkcji. Wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia.
Na początku, 1 tydzień przed interwencją [przed interwencją], po 4 tygodniach [po interwencji] i do 56 tygodni [kontynuacja]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszt
Ramy czasowe: Do 56 tygodni [kontynuacja]
Rozwój kosztów w celu oceny jego kosztów i korzyści
Do 56 tygodni [kontynuacja]
Korzystanie z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Do 56 tygodni [kontynuacja]
Wykorzystane zostaną dane z oficjalnego rejestru pacjentów (rezygnacja z leczenia, liczba konsultacji, rodzaj leczenia, długość leczenia, frekwencja i diagnoza)
Do 56 tygodni [kontynuacja]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariela Loreto Lara-Cabrera, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Krzesło do nauki: Rolf W. Gråwe, PhD, Prof., Norwegian University of Science and Technology
  • Krzesło do nauki: Liv S. Engvik, Cand Psychol, St. Olavs hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 635362 a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj