食物摄入量、内分泌因素和棕色脂肪 (FoodBAT)
2026年4月9日 更新者：Kirsi Virtanen、Turku University Hospital
了解食物摄入量和内分泌因素在棕色脂肪组织功能中的作用
这项研究将调查快速摄入高和低享乐奖励的食物如何对棕色脂肪组织产生不同的影响，以及肠肽、棕色脂肪和大脑（肠-BAT-脑轴）之间的相互作用。
研究概览
详细说明
背景：肥胖的患病率高得惊人，会导致其他代谢器官和组织的功能障碍，增加心脏代谢疾病的风险。
富含糖、钠和饱和脂肪酸的食品，即具有高享乐回报的食品，会通过超越食物摄入的稳态控制来破坏能量稳态，促进体重增加。
与白色脂肪组织相反，棕色脂肪组织使用葡萄糖和甘油三酯作为燃料，以热量的形式耗散能量，被认为是对抗肥胖的重要目标。
最近，研究表明，膳食诱导产热（MIT）与 BAT 功能相关，餐后促胰液素的分泌在 BAT 激活和饱腹感中发挥作用。
因此，我们假设具有不同程度享乐奖励的食物（即高适口食物）会影响肠-BAT-脑轴，调节能量稳态。
此外，它对瘦人和肥胖者的影响也不同。
方法：这项交叉临床试验包括两次急性餐后测试（低与高享乐奖励餐）以及两周的清除。
30 名参与者（15 名瘦弱者和 15 名超重/肥胖者）将在食用两份测试餐之前和之后使用短效放射性示踪剂（[15O]-O2、[15O]-H2O PET/CT）进行 PET/CT 扫描以进行分析BAT功能。
进食后，将进行一项[11C]-卡芬太尼 PET/CT，以了解大脑在肠-脑-BAT 轴中的作用。
在测试餐前后，将分析能量消耗（间接量热法）和循环肠道肽，以研究肠道和 BAT 之间的相互作用。
还将检查感官线索对肠道肽和 BAT 的影响。
参与者将在参与开始时回答饮食、行为和身体活动调查问卷。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20520
- Turku PET Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 男性和女性
- 年龄在18岁到45岁之间。
- 对于瘦组：BMI<25.0 kg/m2
- 超重/肥胖人群：BMI>27.5 kg/m2且腰围超过94厘米（男性）或80厘米（女性）。
排除标准：
• 无法进行PET/CT（幽闭恐惧症，体重> 150 kg）；
- 怀孕和怀孕相关状况（产后/过去 12 个月的哺乳期，或计划很快怀孕）；
- 月经周期的重大改变（例如闭经）；
- 使用尼古丁产品；
- 甲状腺功能减退或亢进（病史、TSH、T3 或 T4 水平超出正常范围）；
- 糖尿病（空腹 Hb1Ac >6.5% 或空腹血糖 >125 mg/dL）或口服葡萄糖耐量试验异常（2h OGTT > 7.8 mmol/L）；
- 高血压（血压> 160/100 mmHg）或异常心血管状况（心律失常和/或心电图QTc过长、异常心脏杂音、既往心血管疾病史）；
- 异常凝血病（例如凝血异常）；
- 恶性肿瘤、免疫性疾病、自身免疫性疾病和原发性/继发性免疫缺陷性疾病（包括或不包括任何积极治疗）。
- 研究开始前30天内病毒或细菌感染（无症状和有症状）；
- 研究开始前一个月内出现发烧或重大手术、烧伤和外伤
- 需要长期抗生素或抗病毒治疗的慢性感染
- 过去 3 个月内的全血献血（>400 mL 血液）或整个协议期间的献血计划
- 过去 6 个月内体重变化（有意或无意）> 体重的 5%，或计划在研究期间减肥，
- 使用当地临床医生/研究人员认为会对充分参与和完成产生负面影响或减弱或可能影响研究结果的任何药物。 这尤其适用于 β 或 α 肾上腺素能受体激动剂/拮抗剂（例如 β-阻滞剂）的使用。 此外，使用 GLP-1 类似物等药物控制血糖或减肥的参与者也不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：饭菜不好吃
急性摄入不可口的膳食，即低享乐奖励，然后使用三种不同的放射性示踪剂（[15O]H2O、[15O]氧气和[11C]-卡芬太尼）进行 PET/CT 扫描。
|
参与者将消耗相当于每日静息代谢率 40% 的膳食和均衡饮食，但享乐奖励较低。
其他名称：
|
|
实验性的：适口性
快速摄入可口的膳食，即具有高享乐奖励，然后使用三种不同的放射性示踪剂（[15O]H2O、[15O]氧气和[11C]-卡芬太尼）进行 PET/CT 扫描。
|
参与者将消耗相当于其每日静息代谢率 40% 的膳食和均衡饮食，但会获得高享乐奖励。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
棕色脂肪组织代谢
大体时间：空腹和餐后（吃两顿不同的饭后 30 分钟，中间间隔 2 周）
|
将使用 15O-O2 和 15O-H2O PET/CT 在室温、禁食、食物提示后和食物摄入后评估棕色脂肪组织代谢。
|
空腹和餐后（吃两顿不同的饭后 30 分钟，中间间隔 2 周）
|
|
肠肽的变化
大体时间：空腹和餐后（进餐后 30、60、90 和 120 分钟）
|
从空腹到餐后状态（摄入高或低享乐奖励的膳食后）肠道肽（促胰液素、GIP、GLP-1）的变化。
|
空腹和餐后（进餐后 30、60、90 和 120 分钟）
|
|
人脑中μ-阿片受体的差异
大体时间：11C-卡芬太尼结合电位 (BP) 将在两餐（高或低享乐奖励）食用后 45 分钟进行分析。比较将在两顿饭之间进行。
|
大脑μ-阿片受体 (MOR) 系统的差异（11C-卡芬太尼结合电位 - BP）。
将分析两餐之间 11C-卡芬太尼 BP 的差异。
|
11C-卡芬太尼结合电位 (BP) 将在两餐（高或低享乐奖励）食用后 45 分钟进行分析。比较将在两顿饭之间进行。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量消耗/膳食引起的产热
大体时间：进食后能量消耗的变化（进食后30分钟、1小时30分钟和2小时30分钟）
|
将比较两餐摄入后能量消耗的变化（来自间接热量测定）。
|
进食后能量消耗的变化（进食后30分钟、1小时30分钟和2小时30分钟）
|
|
视觉模拟量表（VAS）
大体时间：空腹、进食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟
|
与禁食相比，进食后 VAS 的变化
|
空腹、进食后 30 分钟、60 分钟、90 分钟和 120 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Milena Monfort-Pires, PhD、University of Turku
- 首席研究员：Kirsi A Virtanen, Professor、University of Turku
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月20日
初级完成 (实际的)
2026年3月10日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月28日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.