Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem potravy, endokrinní faktory a hnědý tuk (FoodBAT)

9. dubna 2026 aktualizováno: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Pochopení role příjmu potravy a endokrinních faktorů ve funkci hnědé tukové tkáně

Tato studie bude zkoumat, jak akutní příjem potravin s vysokou a nízkou hédonickou odměnou rozdílně ovlivňuje hnědou tukovou tkáň a souhru mezi střevními peptidy, hnědým tukem a mozkem (osa střeva-BAT-mozek).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Prevalence obezity je znepokojivě vysoká a přispívá k dysfunkci dalších metabolických orgánů a tkání a zvyšuje riziko kardiometabolických onemocnění. Potravinové produkty bohaté na cukr, sodík a nasycené mastné kyseliny, tj. s vysokou hédonickou odměnou, prokazatelně narušují energetickou homeostázu tím, že potlačují homeostatickou kontrolu příjmu potravy a podporují nárůst tělesné hmotnosti. Na rozdíl od bílé tukové tkáně využívá hnědá tuková tkáň glukózu a triglyceridy jako palivo k rozptýlení energie ve formě tepla a byla považována za základní cíl v boji proti obezitě. Nedávno se ukázalo, že termogeneze vyvolaná jídlem (MIT) je spojena s funkcí BAT a že postprandiální sekrece sekretinu hraje roli v aktivaci BAT a sytosti. Proto předpokládáme, že potraviny s různým stupněm hédonické odměny (tj. vysoce chutné potraviny) ovlivňují osu střevo-BAT-mozek, modulují energetickou homeostázu. Navíc odlišně postihuje štíhlé a obézní jedince. Metody: Tato zkřížená klinická studie se skládá ze dvou akutních postprandiálních testů (nízká versus vysoce hédonická odměna) s dvoutýdenním vymýváním. Třicet účastníků (15 štíhlých a 15 s nadváhou/obezitou) podstoupí PET/CT skeny s krátkodobými radioaktivními indikátory ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) před a po konzumaci dvou testovacích jídel k analýze. funkce BAT. Po příjmu potravy bude provedeno jedno PET/CT s [11C]-karfentanilem, abychom pochopili roli mozku v ose střevo-mozek-BAT. Před a po testovacím jídle bude analyzován energetický výdej (nepřímá kalorimetrie) a cirkulující střevní peptidy, aby se prozkoumala souhra mezi střevem a BAT. Bude také zkoumán účinek organoleptických podnětů na střevní peptidy a BAT. Účastníci na začátku své účasti zodpoví dotazníky týkající se stravování, chování a fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20520
        • Turku PET Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Muži a ženy

    • Mezi 18 a 45 lety.
    • Pro chudou skupinu: BMI<25,0 kg/m2
    • Pro skupinu s nadváhou/obezitou: BMI>27,5 kg/m2 a obvodem pasu nad 94 cm (muži) nebo 80 cm (ženy).

Kritéria vyloučení:

  • • Neschopnost podstoupit PET/CT (klaustrofobie, hmotnost > 150 kg);

    • Těhotenství a stavy související s těhotenstvím (poporodní období/kojení během posledních 12 měsíců nebo plánování brzkého otěhotnění);
    • Velké změny v menstruačním cyklu (např. amenorea);
    • Používání výrobků na bázi nikotinu;
    • Hypo- nebo hypertyreoidismus (anamnéza, hladiny TSH, T3 nebo T4 mimo normální rozmezí);
    • Diabetes mellitus (Hb1Ac nalačno >6,5 % nebo glykémie nalačno >125 mg/dl) nebo abnormální orální glukózový toleranční test (2h OGTT > 7,8 mmol/L);
    • Hypertenze (krevní tlak > 160/100 mmHg) nebo abnormální kardiovaskulární stav (arytmie a/nebo dlouhé QTc na EKG, abnormální srdeční šelest, předchozí kardiovaskulární onemocnění);
    • Abnormální koagulopatie (např. abnormalita srážení);
    • Malignity, imunologické, autoimunitní a primární/sekundární imunodeficitní poruchy (včetně nebo ne aktivní léčby).
    • virová nebo bakteriální infekce (jak asymptomatický, tak symptomatický obraz) během 30 dnů před zahájením studie;
    • Epizoda horečky nebo velkého chirurgického zákroku, popálenin a traumat během měsíce před zahájením studie
    • Chronické infekce vyžadující chronickou antibiotickou nebo antivirovou léčbu
    • Darování plné krve za poslední 3 měsíce (>400 ml krve) nebo plány na darování krve během celého protokolárního období
    • Změna hmotnosti (úmyslná nebo neúmyslná) za posledních 6 měsíců > než 5 % tělesné hmotnosti nebo plán zhubnout během studie,
    • Použití jakékoli medikace, která by podle názoru místního lékaře/výzkumníka negativně ovlivnila nebo zmírnila plnou účast a dokončení studie nebo by mohla ovlivnit výsledky studie. To platí zejména pro použití agonistů/antagonistů β nebo α adrenergních receptorů (např. β-blokátorů). Kromě toho nebudou zahrnuti účastníci užívající léky pro kontrolu glukózy nebo snížení hmotnosti, jako jsou analogy GLP-1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nechutné jídlo
Akutní příjem nechutného jídla, tj. s nízkou hedonickou odměnou, následovaný PET/CT skeny se třemi různými radioindikátory ([15O]H2O, [15O] kyslík a [11C]-karfentanil.
Behaviorální: Nechutné jídlo
Účastníci budou konzumovat jídlo, které odpovídá 40 % jejich denní klidové rychlosti metabolismu a vyvážené stravy, ale s nízkou hédonickou odměnou.
Ostatní jména:
  • nízkohédonická odměna
Experimentální: Chutný
Akutní příjem chutného jídla, tj. s vysokou hedonickou odměnou, následovaný PET/CT skeny se třemi různými radioindikátory ([15O]H2O, [15O] kyslík a [11C]-karfentanil.
Behaviorální: Chutné jídlo
Účastníci budou konzumovat jídlo, které odpovídá 40 % jejich denní klidové rychlosti metabolismu a vyvážené stravy, ale s vysokou hédonickou odměnou.
Ostatní jména:
  • vysoce hedonická odměna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolismus hnědé tukové tkáně
Časové okno: Nalačno a po jídle (30 minut po konzumaci dvou různých jídel, 2 týdny mezi nimi vymývání)
Metabolismus hnědé tukové tkáně bude hodnocen pomocí 15O-O2 a 15O-H2O PET/CT, při pokojové teplotě, nalačno, po jídle a po příjmu potravy.
Nalačno a po jídle (30 minut po konzumaci dvou různých jídel, 2 týdny mezi nimi vymývání)
Změny ve střevních peptidech
Časové okno: Nalačno a po jídle (30, 60, 90 a 120 minut po jídle)
Změny ve střevních peptidech (sekretin, GIP, GLP-1) z hladovění do postprandiálního stavu (po příjmu jídel s vysokou nebo nízkou hedonickou odměnou).
Nalačno a po jídle (30, 60, 90 a 120 minut po jídle)
Rozdíly v μ-opioidních receptorech v lidském mozku
Časové okno: Vazebný potenciál 11C-karfentanilu (BP) bude analyzován 45 minut po konzumaci dvou jídel (vysoká nebo nízká hedonická odměna). Srovnání bude mezi oběma jídly.
Rozdíly v systému mozkových μ-opioidních receptorů (MOR) (11C-karfentanil vazebný potenciál - BP). Budou analyzovány rozdíly mezi těmito dvěma jídly na 11C-carfentanil BP.
Vazebný potenciál 11C-karfentanilu (BP) bude analyzován 45 minut po konzumaci dvou jídel (vysoká nebo nízká hedonická odměna). Srovnání bude mezi oběma jídly.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdej energie/Termogeneze vyvolaná jídlem
Časové okno: Změny ve výdeji energie po příjmu potravy (30 minut, 1 hodina 30 minut a 2 hodiny 30 minut po příjmu potravy)
Budou porovnány změny ve výdeji energie (z nepřímé kalorimetrie) po příjmu obou jídel.
Změny ve výdeji energie po příjmu potravy (30 minut, 1 hodina 30 minut a 2 hodiny 30 minut po příjmu potravy)
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Nalačno, 30, 60, 90 a 120 minut po příjmu potravy
Změny VAS po příjmu potravy ve srovnání s hladověním
Nalačno, 30, 60, 90 a 120 minut po příjmu potravy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Spolupracovníci

University of Turku

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T2566/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nechutné jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit