Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedselinname, endocriene factoren en bruin vet (FoodBAT)

9 april 2026 bijgewerkt door: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Inzicht in de rol van voedselinname en endocriene factoren in de functie van bruin vetweefsel

Deze studie zal onderzoeken hoe de acute inname van voedingsmiddelen met een hoge en een lage hedonistische beloning het bruine vetweefsel en de wisselwerking tussen darmpeptiden, bruin vet en de hersenen verschillend beïnvloedt (darm-BAT-hersenas).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: De prevalentie van obesitas is alarmerend hoog en draagt ​​bij aan het disfunctioneren van andere metabolische organen en weefsels, waardoor het risico op cardiometabolische ziekten toeneemt. Van voedselproducten die rijk zijn aan suiker, natrium en verzadigde vetzuren, d.w.z. met een hoge hedonische beloning, wordt aangetoond dat ze de energiehomeostase verstoren door de homeostatische controle van de voedselinname te omzeilen, waardoor de toename van het lichaamsgewicht wordt bevorderd. In tegenstelling tot wit vetweefsel gebruikt bruin vetweefsel glucose en triglyceriden als brandstof om energie in de vorm van warmte af te voeren en wordt het beschouwd als een essentieel doelwit voor de bestrijding van obesitas. Onlangs is aangetoond dat maaltijdgeïnduceerde thermogenese (MIT) geassocieerd is met de BAT-functie en dat de postprandiale uitscheiding van secretine een rol speelt bij BAT-activatie en verzadiging. Daarom veronderstellen we dat voedingsmiddelen met verschillende graden van hedonistische beloning (dat wil zeggen smakelijke voedingsmiddelen) de darm-BAT-hersenas beïnvloeden, waardoor de energiehomeostase wordt gemoduleerd. Bovendien heeft het een verschillende invloed op magere en zwaarlijvige personen. Methoden: Dit cross-over klinische onderzoek bestaat uit twee acute postprandiale tests (maaltijden met een lage versus een hoge hedonistische beloning) met twee weken uitwassen. Dertig deelnemers (15 mager en 15 met overgewicht/obesitas) zullen PET/CT-scans ondergaan met kortlevende radiotracers ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) voor en na consumptie van de twee testmaaltijden om te analyseren BAT-functie. Na voedselinname zal één [11C]-carfentanil PET/CT worden uitgevoerd om de rol van de hersenen in de darm-hersen-BAT-as te begrijpen. Voor en na de testmaaltijd zullen het energieverbruik (indirecte calorimetrie) en circulerende darmpeptiden worden geanalyseerd om de wisselwerking tussen darmen en BAT te onderzoeken. Het effect van organoleptische signalen op de darmpeptiden en BBT zal ook worden onderzocht. Deelnemers zullen aan het begin van hun deelname vragenlijsten over voeding, gedrag en fysieke activiteit beantwoorden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Mannen en vrouwen

    • Tussen 18 en 45 jaar oud.
    • Voor de magere groep: BMI<25,0 kg/m2
    • Voor de groep met overgewicht/obesitas: BMI>27,5 kg/m2 en een tailleomtrek van ruim 94 cm (mannen) of 80 cm (vrouwen).

Uitsluitingscriteria:

  • • Onvermogen om PET/CT te ondergaan (claustrofobie, gewicht > 150 kg);

    • Zwangerschap en zwangerschapsgerelateerde aandoeningen (postpartum/lactatie gedurende de afgelopen 12 maanden, of plannen om binnenkort zwanger te worden);
    • Grote veranderingen in de menstruatiecyclus (bijv. amenorroe);
    • Gebruik van producten op nicotinebasis;
    • Hypo- of hyperthyreoïdie (medische geschiedenis, TSH-, T3- of T4-waarden buiten het normale bereik);
    • Diabetes mellitus (nuchtere Hb1Ac >6,5% of nuchtere glykemie >125 mg/dl) of abnormale orale glucosetolerantietest (2 uur OGTT > 7,8 mmol/l);
    • Hypertensie (bloeddruk > 160/100 mmHg) of abnormale cardiovasculaire status (aritmie en/of lange QTc op ECG, abnormaal hartgeruis, voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten);
    • Abnormale coagulopathie (bijv. stollingsafwijking);
    • Maligniteiten, immunologische, auto-immuunziekten en primaire/secundaire immuundeficiëntiestoornissen (al dan niet met actieve behandeling).
    • Virus- of bacteriële infectie (zowel asymptomatisch als symptomatisch beeld) binnen de 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek;
    • Episode van koorts of grote operaties, brandwonden en trauma's binnen de maand voorafgaand aan de start van het onderzoek
    • Chronische infecties die een chronische antibiotica- of antivirale behandeling vereisen
    • Volbloeddonatie in de afgelopen 3 maanden (>400 ml bloed) of plannen voor bloeddonatie gedurende de gehele protocolperiode
    • Gewichtsverandering (al dan niet opzettelijk) gedurende de afgelopen 6 maanden> dan 5% van het lichaamsgewicht, of van plan bent om af te vallen tijdens het onderzoek,
    • Gebruik van medicatie die, naar de mening van de lokale arts/onderzoeker, de volledige deelname en voltooiing negatief zou beïnvloeden of beperken, of de onderzoeksresultaten zou kunnen beïnvloeden. Dit geldt vooral voor het gebruik van β- of α-adrenerge receptoragonisten/antagonisten (bijvoorbeeld β-blokkers). Bovendien worden deelnemers die medicijnen gebruiken voor glucoseregulatie of gewichtsverlies, zoals GLP-1-analogen, niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Niet-smakelijke maaltijd
Acute inname van een niet-smakelijke maaltijd, d.w.z. met een lage hedonistische beloning, gevolgd door PET/CT-scans met drie verschillende radiotracers ([15O]H2O, [15O] zuurstof en [11C]-carfentanil.
Gedragsmatig: Niet-smakelijke maaltijd
Deelnemers consumeren een maaltijd die overeenkomt met 40% van hun dagelijkse ruststofwisseling en een uitgebalanceerd dieet, maar met een lage hedonistische beloning.
Andere namen:
  • laag-hedonische beloning
Experimenteel: Smakelijk
Acute inname van een smakelijke maaltijd, d.w.z. met een hoge hedonistische beloning, gevolgd door PET/CT-scans met drie verschillende radiotracers ([15O]H2O, [15O] zuurstof en [11C]-carfentanil.
Gedragsmatig: Smakelijke maaltijd
Deelnemers consumeren een maaltijd die overeenkomt met 40% van hun dagelijkse ruststofwisseling en een uitgebalanceerd dieet, maar met een hoge hedonistische beloning.
Andere namen:
  • hoog-hedonistische beloning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruin vetweefselmetabolisme
Tijdsspanne: Vasten en postprandiaal (30 minuten na de consumptie van twee verschillende maaltijden, 2 weken uitwassen ertussen)
Het metabolisme van bruin vetweefsel zal worden beoordeeld met behulp van 15O-O2 en 15O-H2O PET/CT, bij kamertemperatuur, bij vasten, na voedselsignalen en na voedselinname.
Vasten en postprandiaal (30 minuten na de consumptie van twee verschillende maaltijden, 2 weken uitwassen ertussen)
Veranderingen in darmpeptiden
Tijdsspanne: Nuchter en postprandiaal (30, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijdinname)
Veranderingen in darmpeptiden (secretine, GIP, GLP-1) van vasten naar postprandiale toestand (na inname van maaltijden met hoge of lage hedonistische beloning).
Nuchter en postprandiaal (30, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijdinname)
Verschillen in μ-opioïdereceptoren in het menselijk brein
Tijdsspanne: Het bindingspotentieel (BP) van 11C-carfentanil zal 45 minuten na de consumptie van de twee maaltijden worden geanalyseerd (hoge of lage hedonistische beloning). De vergelijkingen zullen tussen de twee maaltijden plaatsvinden.
Verschillen in het μ-opioïde receptor (MOR) systeem van de hersenen (11C-carfentanil-bindingspotentieel - BP). De verschillen tussen de twee maaltijden op 11C-carfentanil BP zullen worden geanalyseerd.
Het bindingspotentieel (BP) van 11C-carfentanil zal 45 minuten na de consumptie van de twee maaltijden worden geanalyseerd (hoge of lage hedonistische beloning). De vergelijkingen zullen tussen de twee maaltijden plaatsvinden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik/maaltijdgeïnduceerde thermogenese
Tijdsspanne: Veranderingen in het energieverbruik na voedselinname (30 minuten, 1 uur en 30 minuten en 2 uur en 30 minuten na voedselinname)
Veranderingen in het energieverbruik (uit indirecte calorimetrie) na de inname van de twee maaltijden zullen worden vergeleken.
Veranderingen in het energieverbruik na voedselinname (30 minuten, 1 uur en 30 minuten en 2 uur en 30 minuten na voedselinname)
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vasten, 30, 60, 90 en 120 minuten na voedselinname
Veranderingen in VAS na voedselinname vergeleken met vasten
Vasten, 30, 60, 90 en 120 minuten na voedselinname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Medewerkers

University of Turku

Onderzoekers

  • Studie directeur: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Hoofdonderzoeker: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • T2566/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-smakelijke maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren