Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matinntak, endokrine faktorer og brunt fett (FoodBAT)

9. april 2026 oppdatert av: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Forstå rollen til matinntak og endokrine faktorer i brunt fettvevs funksjon

Denne studien vil undersøke hvordan akutt inntak av matvarer med høy og lav hedonisk belønning forskjellig påvirker brunt fettvev og samspillet mellom tarmpeptider, brunt fett og hjernen (gut-BAT-brain axis).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Forekomsten av fedme er alarmerende høy og bidrar til dysfunksjon av andre metabolske organer og vev, og øker risikoen for kardiometabolske sykdommer. Matprodukter rike på sukker, natrium og mettede fettsyrer, dvs. med høy hedonisk belønning, har vist seg å forstyrre energihomeostase ved å overstyre den homeostatiske kontrollen av matinntaket, og fremme kroppsvektøkning. I motsetning til hvitt fettvev, bruker brunt fettvev glukose og triglyserider som drivstoff for å spre energi som varme og har blitt ansett som et viktig mål for å bekjempe fedme. Nylig har det blitt vist at måltid-indusert termogenese (MIT) er assosiert med BAT-funksjon og at postprandial sekresjon av sekretin spiller en rolle i BAT-aktivering og metthetsfølelse. Derfor antar vi at matvarer med ulik grad av hedonisk belønning (dvs. mat med god smak) påvirker tarm-BAT-hjerneaksen, og modulerer energihomeostase. Dessuten påvirker det forskjellig magre og overvektige individer. Metoder: Denne crossover kliniske studien består av to akutte postprandiale tester (lave versus høy-hedoniske belønningsmåltider) med to ukers utvasking. 30 deltakere (15 magre og 15 med overvekt/fedme) vil gjennomgå PET/CT-skanninger med kortlevende radiosporere ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) før og etter inntak av de to testmåltidene for å analysere BAT-funksjon. Etter matinntak vil en [11C]-karfentanil PET/CT bli utført for å forstå hjernens rolle i tarm-hjerne-BAT-aksen. Før og etter testmåltidet vil energiforbruk (indirekte kalorimetri) og sirkulerende tarmpeptider analyseres for å undersøke samspillet mellom tarm og BAT. Effekten av organoleptiske signaler på tarmpeptidene og BAT vil også bli undersøkt. Deltakerne vil svare på spørreskjemaer om kosthold, atferd og fysisk aktivitet ved starten av deltakelsen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Turku, Finland, 20520
        • Turku PET Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Hanner og hunner

    • Mellom 18 og 45 år.
    • For den magre gruppen: BMI<25,0 kg/m2
    • For gruppen med overvekt/fedme: BMI>27,5 kg/m2 og en midjeomkrets på over 94 cm (menn) eller 80 cm (kvinner).

Ekskluderingskriterier:

  • • Manglende evne til å ha PET/CT (klaustrofobi, vekt > 150 kg);

    • Graviditet og graviditetsrelaterte forhold (postpartum/amming i løpet av de siste 12 månedene, eller planlegger å bli gravid snart);
    • Store endringer i menstruasjonssyklusen (f.eks. amenoré);
    • Bruk av nikotinbaserte produkter;
    • Hypo- eller hypertyreose (sykehistorie, TSH-, T3- eller T4-nivåer utenfor normalområdet);
    • Diabetes mellitus (fastende Hb1Ac >6,5 % eller fastende glykemi >125 mg/dL) eller unormal oral glukosetoleransetest (2 timer OGTT > 7,8 mmol/L);
    • Hypertensjon (blodtrykk > 160/100 mmHg) eller unormal kardiovaskulær status (arytmi og/eller lang QTc i EKG, unormal hjertebilyd, tidligere kardiovaskulær sykdom);
    • unormal koagulopati (f.eks. koagulasjonsabnormitet);
    • Maligniteter, immunologiske, autoimmune og primære/sekundære immunsviktlidelser (inkludert eller ikke aktiv behandling).
    • Virus- eller bakterieinfeksjon (både asymptomatisk og symptomatisk bilde) innen 30 dager før studiestart;
    • Episode med feber eller større operasjoner, brannskader og traumer innen måneden før studiestart
    • Kroniske infeksjoner som krever kronisk antibiotikabehandling eller antiviral behandling
    • Fullbloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene (>400 ml blod) eller planer for bloddonasjon under hele protokollperioden
    • Vektendring (tilsiktet eller ikke) i løpet av de siste 6 månedene > enn 5 % av kroppsvekten, eller planlegger å gå ned i vekt i løpet av studien,
    • Bruk av medisiner som, etter lokal kliniker/forskers oppfatning, vil påvirke eller redusere full deltakelse og fullføring negativt, eller kan påvirke studieresultatene. Dette gjelder spesielt bruk av β- eller α-adrenerge reseptoragonister/antagonister (f.eks. β-blokkere). I tillegg vil ikke deltakere som bruker medisiner for glukosekontroll eller vekttap som GLP-1-analoger inkluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke velsmakende måltid
Akutt inntak av et ikke-smakelig måltid, dvs. med lav-hedonisk belønning, etterfulgt av PET/CT-skanninger med tre forskjellige radiosporere ([15O]H2O, [15O] oksygen og [11C]-karfentanil.
Deltakerne vil innta et måltid som tilsvarer 40 % av deres daglige hvilestoffskifte og balansert kosthold, men med lav hedonisk belønning.
Andre navn:
  • lav-hedonisk belønning
Eksperimentell: Velsmakende
Akutt inntak av et velsmakende måltid, dvs. med høy hedonisk belønning, etterfulgt av PET/CT-skanninger med tre forskjellige radiosporere ([15O]H2O, [15O] oksygen og [11C]-karfentanil.
Deltakerne vil innta et måltid som tilsvarer 40 % av deres daglige hvilestoffskifte og balansert kosthold, men med høy hedonisk belønning.
Andre navn:
  • høy-hedonisk belønning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunt fettvevs metabolisme
Tidsramme: Faste og postprandial (30 minutter etter inntak av to forskjellige måltider, 2 ukers utvasking mellom dem)
Brunt fettvevsmetabolisme vil bli vurdert ved bruk av 15O-O2 og 15O-H2O PET/CT, ved romtemperatur, ved faste, etter mathenvisninger og etter matinntak.
Faste og postprandial (30 minutter etter inntak av to forskjellige måltider, 2 ukers utvasking mellom dem)
Endringer i tarmpeptider
Tidsramme: Faste og postprandial (30, 60, 90 og 120 minutter etter måltid)
Endringer i tarmpeptider (sekretin, GIP, GLP-1) fra fastende til postprandial tilstand (etter inntak av måltider med høy- eller lav-hedonisk belønning).
Faste og postprandial (30, 60, 90 og 120 minutter etter måltid)
Forskjeller i μ-opioidreseptorer i den menneskelige hjernen
Tidsramme: 11C-karfentanil bindingspotensialet (BP) vil bli analysert 45 minutter etter inntak av de to måltidene (høy eller lav hedonisk belønning). Sammenligningene vil være mellom de to måltidene.
Forskjeller i hjernens μ-opioidreseptor (MOR) system (11C-carfentanil binding potential - BP). Forskjellene mellom de to måltidene på 11C-carfentanil BP vil bli analysert.
11C-karfentanil bindingspotensialet (BP) vil bli analysert 45 minutter etter inntak av de to måltidene (høy eller lav hedonisk belønning). Sammenligningene vil være mellom de to måltidene.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Energiforbruk/Måltidsindusert termogenese
Tidsramme: Endringer i energiforbruk etter matinntak (30 minutter, 1 time 30 minutter og 2 timer 30 minutter etter matinntak)
Endringer i energiforbruk (fra indirekte kalorimetri) etter inntak av de to måltidene vil bli sammenlignet.
Endringer i energiforbruk etter matinntak (30 minutter, 1 time 30 minutter og 2 timer 30 minutter etter matinntak)
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Faste, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matinntak
Endringer i VAS etter matinntak sammenlignet med faste
Faste, 30, 60, 90 og 120 minutter etter matinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Hovedetterforsker: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke velsmakende måltid

Abonnere