Élelmiszerbevitel, endokrin tényezők és barna zsír (FoodBAT)
2026. április 9. frissítette: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital
A táplálékfelvétel és az endokrin tényezők szerepének megértése a barna zsírszövet funkciójában
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a magas és alacsony hedonikus jutalommal járó élelmiszerek akut fogyasztása hogyan befolyásolja eltérően a barna zsírszövetet, valamint a bélpeptidek, a barna zsír és az agy kölcsönhatását (bél-BAT-agy tengely).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az elhízás prevalenciája riasztóan magas, és hozzájárul más anyagcsere-szervek és szövetek működési zavarához, növelve a kardiometabolikus betegségek kockázatát.
A cukorban, nátriumban és telített zsírsavakban gazdag, azaz magas hedonikus jutalommal rendelkező élelmiszerek bizonyítottan megzavarják az energiahomeosztázist azáltal, hogy felülírják a táplálékfelvétel homeosztatikus szabályozását, elősegítve a testtömeg-gyarapodást.
A fehér zsírszövettel ellentétben a barna zsírszövet glükózt és triglicerideket használ üzemanyagként az energia hőként történő eloszlatására, és az elhízás elleni küzdelem alapvető célpontjának tekintik.
A közelmúltban kimutatták, hogy az étkezés által kiváltott termogenezis (MIT) összefügg a BAT funkcióval, és hogy a szekretin étkezés utáni szekréciója szerepet játszik a BAT aktiválásában és a jóllakottságban.
Ezért azt feltételezzük, hogy a különböző mértékű hedonikus jutalommal rendelkező élelmiszerek (azaz nagyon ízletes ételek) befolyásolják a bél-BAT-agy tengelyt, modulálva az energiahomeosztázist.
Ezenkívül eltérően érinti a sovány és elhízott egyéneket.
Módszerek: Ez a keresztezett klinikai vizsgálat két akut posztprandiális tesztből áll (alacsony versus magas hedonikus jutalom étkezés), kéthetes kimosással.
Harminc résztvevő (15 sovány és 15 túlsúlyos/elhízott) PET/CT-vizsgálaton esik át rövid élettartamú radioaktív nyomkövetőkkel ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) a két tesztétkezés elfogyasztása előtt és után. BAT funkció.
Táplálkozás után egy [11C]-karfentanil PET/CT vizsgálatot végeznek, hogy megértsék az agy szerepét a bél-agy-BAT tengelyben.
A teszt étkezés előtt és után elemzik az energiafelhasználást (közvetett kalorimetria) és a keringő bélpeptideket, hogy megvizsgálják a bél és a BAT közötti kölcsönhatást.
Megvizsgálják továbbá az érzékszervi jelzések hatását a bélpeptidekre és a BAT-ra.
A résztvevők étkezési, viselkedési és fizikai aktivitási kérdőívekre válaszolnak a részvétel elején.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Hímek és nőstények
- 18 és 45 év között.
- Sovány csoportnak: BMI<25,0 kg/m2
- Túlsúlyos/elhízott csoportnak: BMI > 27,5 kg/m2 és 94 cm-nél nagyobb derékbőség (férfiak) vagy 80 cm-nél nagyobb nőknél.
Kizárási kritériumok:
• Képtelenség PET/CT-re (klausztrofóbia, súly > 150 kg);
- Terhesség és terhességgel kapcsolatos állapotok (szülés utáni/szoptatási időszak az elmúlt 12 hónapban, vagy hamarosan terhességet tervez);
- A menstruációs ciklus jelentős változásai (például amenorrhoea);
- Nikotin alapú termékek használata;
- Hypo- vagy hyperthyreosis (kórtörténet, TSH, T3 vagy T4 szintje a normál tartományon kívül esik);
- Diabetes mellitus (éhomi Hb1Ac > 6,5% vagy éhomi glikémia > 125 mg/dl) vagy kóros orális glükóz tolerancia teszt (2 óra OGTT > 7,8 mmol/L);
- Hipertónia (vérnyomás > 160/100 Hgmm) vagy kóros kardiovaszkuláris állapot (aritmia és/vagy hosszú QTc EKG-ban, kóros szívzörej, szív- és érrendszeri betegség a kórelőzményében);
- Rendellenes koagulopátia (például véralvadási rendellenesség);
- Rosszindulatú daganatok, immunológiai, autoimmun és primer/szekunder immunhiányos betegségek (beleértve az aktív kezelést vagy anélkül).
- Vírus- vagy bakteriális fertőzés (tünetmentes és tünetmentes is) a vizsgálat megkezdése előtti 30 napon belül;
- Lázas epizód vagy nagy műtét, égési sérülések és traumák a vizsgálat megkezdése előtti hónapban
- Krónikus fertőzések, amelyek krónikus antibiotikum- vagy vírusellenes kezelést igényelnek
- Teljes véradás az elmúlt 3 hónapban (>400 ml vér) vagy véradási tervek a protokoll teljes időtartama alatt
- Súlyváltozás (szándékosan vagy nem) az elmúlt 6 hónapban > a testtömeg 5%-a, vagy a vizsgálat során fogyni tervez,
- Minden olyan gyógyszer alkalmazása, amely a helyi klinikus/kutató véleménye szerint negatívan befolyásolná vagy mérsékelné a teljes részvételt és befejezést, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket. Ez különösen vonatkozik a β vagy α adrenerg receptorok agonistáinak/antagonistáinak (például β-blokkolók) alkalmazására. Ezen túlmenően, azok a résztvevők, akik glükózszabályozásra vagy testsúlycsökkentésre szolgáló gyógyszereket, például GLP-1 analógokat használnak, nem tartoznak bele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem ízletes étkezés
Nem ízletes étkezés akut fogyasztása, azaz alacsony hedonikus jutalommal, majd PET/CT-vizsgálat három különböző radioaktív nyomkövetővel ([15O]H2O, [15O] oxigén és [11C]-karfentanil).
|
A résztvevők a napi nyugalmi anyagcsere 40%-ának megfelelő étkezést és kiegyensúlyozott étrendet fogyasztanak, de alacsony hedonikus jutalommal.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Ízletes
Egy ízletes étkezés akut fogyasztása, azaz magas hedonikus jutalommal, majd PET/CT-vizsgálat három különböző radioaktív nyomkövetővel ([15O]H2O, [15O] oxigén és [11C]-karfentanil).
|
A résztvevők a napi nyugalmi anyagcsere 40%-ának megfelelő étkezést és kiegyensúlyozott étrendet fogyasztanak, de magas hedonikus jutalommal.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Barna zsírszövet anyagcsere
Időkeret: Böjt és étkezés utáni (két különböző étkezés elfogyasztása után 30 perccel, 2 hét kimosódás között)
|
A barna zsírszövet anyagcseréjét 15O-O2 és 15O-H2O PET/CT segítségével értékelik szobahőmérsékleten, koplaláskor, étkezés után és étkezés után.
|
Böjt és étkezés utáni (két különböző étkezés elfogyasztása után 30 perccel, 2 hét kimosódás között)
|
|
Változások a bélpeptidekben
Időkeret: Böjt és étkezés után (30, 60, 90 és 120 perccel étkezés után)
|
A bélpeptidek (szekretin, GIP, GLP-1) változása az éhezéstől az étkezés utáni állapotig (magas vagy alacsony hedonikus jutalommal járó étkezések után).
|
Böjt és étkezés után (30, 60, 90 és 120 perccel étkezés után)
|
|
A μ-opioid receptorok különbségei az emberi agyban
Időkeret: A 11C-karfentanil kötési potenciált (BP) a két étkezés elfogyasztása után 45 perccel elemzik (magas vagy alacsony hedonikus jutalom). Az összehasonlítás a két étkezés között lesz.
|
Különbségek az agy μ-opioid receptor (MOR) rendszerében (11C-karfentanil kötési potenciál – BP).
A két étkezés közötti különbségeket a 11C-karfentanil BP-re vonatkozóan elemzik.
|
A 11C-karfentanil kötési potenciált (BP) a két étkezés elfogyasztása után 45 perccel elemzik (magas vagy alacsony hedonikus jutalom). Az összehasonlítás a két étkezés között lesz.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiafelhasználás/Étkezés által kiváltott termogenezis
Időkeret: Az energiafelhasználás változása étkezés után (30 perccel, 1 óra 30 perccel és 2 óra 30 perccel étkezés után)
|
Összehasonlítjuk az energiafelhasználás változásait (indirekt kalorimetria alapján) a két étkezés után.
|
Az energiafelhasználás változása étkezés után (30 perccel, 1 óra 30 perccel és 2 óra 30 perccel étkezés után)
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Böjt, 30, 60, 90 és 120 perccel az étkezés után
|
A VAS változásai étkezés után az éhezéshez képest
|
Böjt, 30, 60, 90 és 120 perccel az étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
- Kutatásvezető: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T2566/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .