Apport alimentaire, facteurs endocriniens et graisse brune (FoodBAT)
9 avril 2026 mis à jour par: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital
Comprendre le rôle de l'apport alimentaire et des facteurs endocriniens dans la fonction du tissu adipeux brun
Cette étude examinera comment la consommation aiguë d'aliments à récompense hédonique élevée et faible affecte différemment le tissu adipeux brun et l'interaction entre les peptides intestinaux, la graisse brune et le cerveau (axe intestin-BAT-cerveau).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La prévalence de l’obésité est alarmante et contribue au dysfonctionnement d’autres organes et tissus métaboliques, augmentant ainsi le risque de maladies cardiométaboliques.
Il a été démontré que les produits alimentaires riches en sucre, en sodium et en acides gras saturés, c'est-à-dire avec une récompense hédonique élevée, perturbent l'homéostasie énergétique en annulant le contrôle homéostatique de l'apport alimentaire, favorisant ainsi la prise de poids corporel.
Contrairement au tissu adipeux blanc, le tissu adipeux brun utilise le glucose et les triglycérides comme carburant pour dissiper l'énergie sous forme de chaleur et est considéré comme une cible essentielle pour lutter contre l'obésité.
Récemment, il a été démontré que la thermogenèse induite par les repas (MIT) est associée à la fonction BAT et que la sécrétion postprandiale de sécrétine joue un rôle dans l'activation et la satiété des BAT.
Par conséquent, nous émettons l’hypothèse que les aliments avec différents degrés de récompense hédonique (c’est-à-dire les aliments très appétissants) affectent l’axe intestin-BAT-cerveau, modulant l’homéostasie énergétique.
De plus, elle affecte différemment les individus maigres et obèses.
Méthodes : Cet essai clinique croisé comprend deux tests postprandiaux aigus (repas à récompense hédonique faible ou élevée) avec deux semaines de sevrage.
Trente participants (15 maigres et 15 en surpoids/obésité) subiront des TEP/CT avec des radiotraceurs de courte durée ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) avant et après la consommation des deux repas tests à analyser. Fonction BAT.
Après la prise alimentaire, une TEP/CT au [11C]-carfentanil sera réalisée pour comprendre le rôle du cerveau dans l'axe intestin-cerveau-BAT.
Avant et après le repas test, la dépense énergétique (calorimétrie indirecte) et les peptides intestinaux en circulation seront analysés pour étudier l'interaction entre l'intestin et la BAT.
L'effet des signaux organoleptiques sur les peptides intestinaux et les BAT sera également examiné.
Les participants répondront à des questionnaires sur l'alimentation, le comportement et l'activité physique au début de leur participation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20520
- Turku PET Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
• Hommes et femmes
- Entre 18 et 45 ans.
- Pour le groupe maigre : IMC<25,0 kg/m2
- Pour le groupe en surpoids/obésité : IMC>27,5 kg/m2 et un tour de taille supérieur à 94 cm (hommes) ou 80 cm (femmes).
Critère d'exclusion:
• Impossibilité de passer une TEP/TDM (claustrophobie, poids > 150 kg) ;
- Grossesse et conditions liées à la grossesse (post-partum/allaitement au cours des 12 derniers mois, ou projet de devenir enceinte prochainement) ;
- Altérations majeures du cycle menstruel (par ex. aménorrhée);
- Utilisation de produits à base de nicotine ;
- Hypo- ou hyperthyroïdie (antécédents médicaux, taux de TSH, T3 ou T4 hors des limites normales) ;
- Diabète sucré (Hb1Ac à jeun > 6,5 % ou glycémie à jeun > 125 mg/dL) ou test d'hyperglycémie provoquée par voie orale anormale (HGPO sur 2 heures > 7,8 mmol/L) ;
- Hypertension (tension artérielle > 160/100 mmHg) ou état cardiovasculaire anormal (arythmie et/ou QTc long à l'ECG, souffle cardiaque anormal, antécédents de maladie cardiovasculaire) ;
- Coagulation anormale (par exemple, anomalie de la coagulation) ;
- Tumeurs malignes, troubles immunologiques, auto-immuns et déficits immunitaires primaires/secondaires (y compris ou non tout traitement actif).
- Infection virale ou bactérienne (image asymptomatique et symptomatique) dans les 30 jours précédant le début de l'étude ;
- Épisode de fièvre ou intervention chirurgicale majeure, brûlures et traumatismes dans le mois précédant le début de l'étude
- Infections chroniques nécessitant un traitement antibiotique ou antiviral chronique
- Don de sang total au cours des 3 derniers mois (> 400 ml de sang) ou projet de don de sang pendant toute la durée du protocole
- Changement de poids (intentionnel ou non) au cours des 6 derniers mois > 5 % du poids corporel, ou projet de perte de poids pendant l'étude,
- Utilisation de tout médicament qui, de l'avis du clinicien/chercheur local, affecterait ou atténuerait la pleine participation et l'achèvement, ou pourrait influencer les résultats de l'étude. Cela s'applique particulièrement à l'utilisation d'agonistes/antagonistes des récepteurs adrénergiques β ou α (par exemple, β-bloquants). De plus, les participants utilisant des médicaments pour le contrôle de la glycémie ou la perte de poids tels que les analogues du GLP-1 ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Repas peu appétissant
Prise aiguë d'un repas non appétissant, c'est-à-dire avec une faible récompense hédonique, suivie d'une TEP/TDM avec trois radiotraceurs différents ([15O]H2O, [15O] oxygène et [11C]-carfentanil.
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Les participants consommeront un repas qui correspond à 40 % de leur taux métabolique quotidien au repos et de leur alimentation équilibrée mais avec une faible récompense hédonique.
Autres noms:
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Expérimental: Acceptable
Prise aiguë d'un repas savoureux, c'est-à-dire avec une récompense hédonique élevée, suivie d'une TEP/TDM avec trois radiotraceurs différents ([15O]H2O, [15O] oxygène et [11C]-carfentanil.
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Les participants consommeront un repas qui correspond à 40 % de leur taux métabolique quotidien au repos et de leur alimentation équilibrée mais avec une récompense hédonique élevée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métabolisme du tissu adipeux brun
Délai: À jeun et postprandial (30 minutes après la consommation de deux repas différents, 2 semaines de sevrage entre eux)
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Le métabolisme du tissu adipeux brun sera évalué à l'aide de TEP/CT 15O-O2 et 15O-H2O, à température ambiante, à jeun, après des signaux alimentaires et après la prise alimentaire.
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À jeun et postprandial (30 minutes après la consommation de deux repas différents, 2 semaines de sevrage entre eux)
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Modifications des peptides intestinaux
Délai: À jeun et postprandial (30, 60, 90 et 120 minutes après la prise d'un repas)
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Modifications des peptides intestinaux (sécrétine, GIP, GLP-1) du jeûne à l'état postprandial (après la prise de repas avec une récompense hédonique élevée ou faible).
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À jeun et postprandial (30, 60, 90 et 120 minutes après la prise d'un repas)
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Différences dans les récepteurs μ-opioïdes dans le cerveau humain
Délai: Le potentiel de liaison (BP) du 11C-carfentanil sera analysé 45 minutes après la consommation des deux repas (récompense hédonique élevée ou faible). Les comparaisons se feront entre les deux repas.
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Différences dans le système des récepteurs μ-opioïdes (MOR) du cerveau (potentiel de liaison 11C-carfentanil - BP).
Les différences entre les deux repas sous 11C-carfentanil BP seront analysées.
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Le potentiel de liaison (BP) du 11C-carfentanil sera analysé 45 minutes après la consommation des deux repas (récompense hédonique élevée ou faible). Les comparaisons se feront entre les deux repas.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique/thermogenèse induite par les repas
Délai: Modifications de la dépense énergétique après la prise alimentaire (30 minutes, 1 heure 30 minutes et 2 heures 30 minutes après la prise alimentaire)
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Les modifications de la dépense énergétique (issue de la calorimétrie indirecte) après la prise des deux repas seront comparées.
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Modifications de la dépense énergétique après la prise alimentaire (30 minutes, 1 heure 30 minutes et 2 heures 30 minutes après la prise alimentaire)
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: À jeun, 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de nourriture
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Modifications de l'EVA après la prise alimentaire par rapport au jeûne
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À jeun, 30, 60, 90 et 120 minutes après la prise de nourriture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
- Chercheur principal: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T2566/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .