Matintag, endokrina faktorer och brunt fett (FoodBAT)
9 april 2026 uppdaterad av: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital
Förstå rollen av matintag och endokrina faktorer i brun fettvävnads funktion
Denna studie kommer att undersöka hur det akuta intaget av livsmedel med hög och låg hedonisk belöning differentiellt påverkar brun fettvävnad och samspelet mellan tarmpeptider, brunt fett och hjärnan (gut-BAT-brain axis).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Förekomsten av fetma är oroväckande hög och bidrar till dysfunktion av andra metabola organ och vävnader, vilket ökar risken för kardiometabola sjukdomar.
Livsmedelsprodukter rika på socker, natrium och mättade fettsyror, d.v.s. med hög hedonisk belöning, har visat sig störa energihomeostasen genom att åsidosätta den homeostatiska kontrollen av matintaget, vilket främjar kroppsviktsökning.
I motsats till vit fettvävnad använder brun fettvävnad glukos och triglycerider som bränsle för att avleda energi som värme och har ansetts vara ett viktigt mål för att bekämpa fetma.
Nyligen har det visat sig att måltidsinducerad termogenes (MIT) är associerad med BAT-funktion och att den postprandiala utsöndringen av sekretin spelar en roll för BAT-aktivering och mättnad.
Därför antar vi att livsmedel med olika grader av hedonisk belöning (dvs högsmakande livsmedel) påverkar tarm-BAT-hjärnans axel, och modulerar energihomeostas.
Dessutom påverkar det på olika sätt magra och feta individer.
Metoder: Denna crossover kliniska prövning består av två akuta postprandiala tester (låg kontra hög-hedonisk belöningsmåltider) med två veckors tvättning.
Trettio deltagare (15 magra och 15 med övervikt/fetma) kommer att genomgå PET/CT-skanningar med kortlivade radiospårämnen ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) före och efter intag av de två testmåltiderna för att analysera BAT-funktion.
Efter födointag kommer en [11C]-karfentanil PET/CT att utföras för att förstå hjärnans roll i tarm-hjärna-BAT-axeln.
Före och efter testmåltiden kommer energiförbrukning (indirekt kalorimetri) och cirkulerande tarmpeptider att analyseras för att undersöka samspelet mellan tarm och BAT.
Effekten av organoleptiska signaler på tarmpeptiderna och BAT kommer också att undersökas.
Deltagarna kommer att svara på frågeformulär om kost, beteende och fysisk aktivitet i början av sitt deltagande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Turku PET Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Hanar och honor
- Mellan 18 och 45 år.
- För den magra gruppen: BMI<25,0 kg/m2
- För gruppen med övervikt/fetma: BMI>27,5 kg/m2 och en midjemått på över 94 cm (män) eller 80 cm (kvinnor).
Exklusions kriterier:
• Oförmåga att ha PET/CT (klaustrofobi, vikt > 150 kg);
- Graviditet och graviditetsrelaterade tillstånd (postpartum/amning under de senaste 12 månaderna, eller planerar att bli gravid snart);
- Stora förändringar i menstruationscykeln (t.ex. amenorré);
- Användning av nikotinbaserade produkter;
- Hypo- eller hypertyreos (medicinsk historia, TSH-, T3- eller T4-nivåer utanför det normala intervallet);
- Diabetes mellitus (fastande Hb1Ac >6,5 % eller fasteglykemi >125 mg/dL) eller onormalt oralt glukostoleranstest (2 timmar OGTT > 7,8 mmol/L);
- Hypertoni (blodtryck > 160/100 mmHg) eller onormalt kardiovaskulärt tillstånd (arytmi och/eller lång QTc i EKG, onormalt blåsljud i hjärtat, tidigare kardiovaskulär sjukdom);
- onormal koagulopati (t.ex. koaguleringsavvikelse);
- Maligniteter, immunologiska, autoimmuna och primära/sekundära immunbristsjukdomar (inklusive eller inte någon aktiv behandling).
- Virus- eller bakterieinfektion (både asymtomatisk och symptomatisk bild) inom 30 dagar före studiestart;
- Episod av feber eller större operationer, brännskador och trauman inom månaden före studiestart
- Kroniska infektioner som kräver kronisk antibiotikabehandling eller antiviral behandling
- Helbloddonation under de senaste 3 månaderna (>400 ml blod) eller planer på blodgivning under hela protokollperioden
- Viktförändring (avsiktlig eller inte) under de senaste 6 månaderna > än 5 % av kroppsvikten, eller planerar att gå ner i vikt under studien,
- Användning av någon medicin som, enligt lokal läkare/forskares åsikt, skulle negativt påverka eller dämpa fullständigt deltagande och slutförande, eller kan påverka studieresultaten. Detta gäller speciellt för användningen av β- eller α-adrenerga receptoragonister/antagonister (t.ex. β-blockerare). Dessutom kommer deltagare som använder mediciner för glukoskontroll eller viktminskning såsom GLP-1-analoger inte att inkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ej välsmakande måltid
Akut intag av en icke-smaklig måltid, d.v.s. med låg hedonisk belöning, följt av PET/CT-skanningar med tre olika radiospårämnen ([15O]H2O, [15O] syre och [11C]-karfentanil.
|
Deltagarna kommer att konsumera en måltid som motsvarar 40 % av deras dagliga vilometabolism och balanserad kost men med låg hedonisk belöning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Välsmakande
Akut intag av en välsmakande måltid, d.v.s. med hög hedonisk belöning, följt av PET/CT-skanningar med tre olika radiospårämnen ([15O]H2O, [15O] syre och [11C]-karfentanil.
|
Deltagarna kommer att konsumera en måltid som motsvarar 40 % av deras dagliga vilometabolism och balanserad kost men med hög hedonisk belöning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Brun fettvävnadsmetabolism
Tidsram: Fasta och postprandial (30 minuter efter intag av två olika måltider, 2 veckors tvättning mellan dem)
|
Brun fettvävnads metabolism kommer att bedömas med 15O-O2 och 15O-H2O PET/CT, vid rumstemperatur, vid fasta, efter mattips och efter matintag.
|
Fasta och postprandial (30 minuter efter intag av två olika måltider, 2 veckors tvättning mellan dem)
|
|
Förändringar i tarmpeptider
Tidsram: Fasta och postprandial (30, 60, 90 och 120 minuter efter måltid)
|
Förändringar i tarmpeptider (sekretin, GIP, GLP-1) från fastande till postprandialt tillstånd (efter intag av måltider med hög eller låg hedonisk belöning).
|
Fasta och postprandial (30, 60, 90 och 120 minuter efter måltid)
|
|
Skillnader i μ-opioidreceptorer i den mänskliga hjärnan
Tidsram: 11C-karfentanilbindningspotentialen (BP) kommer att analyseras 45 minuter efter intag av de två måltiderna (hög eller låg hedonisk belöning). Jämförelserna kommer att vara mellan de två måltiderna.
|
Skillnader i hjärnans μ-opioid receptor (MOR) system (11C-karfentanil bindningspotential - BP).
Skillnaderna mellan de två måltiderna på 11C-carfentanil BP kommer att analyseras.
|
11C-karfentanilbindningspotentialen (BP) kommer att analyseras 45 minuter efter intag av de två måltiderna (hög eller låg hedonisk belöning). Jämförelserna kommer att vara mellan de två måltiderna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiförbrukning/Måltidsinducerad termogenes
Tidsram: Förändringar i energiförbrukning efter matintag (30 minuter, 1 timme 30 minuter och 2 timmar 30 minuter efter matintag)
|
Förändringar i energiförbrukning (från indirekt kalorimetri) efter intag av de två måltiderna kommer att jämföras.
|
Förändringar i energiförbrukning efter matintag (30 minuter, 1 timme 30 minuter och 2 timmar 30 minuter efter matintag)
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Fasta, 30, 60, 90 och 120 minuter efter matintag
|
Förändringar i VAS efter matintag jämfört med fasta
|
Fasta, 30, 60, 90 och 120 minuter efter matintag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
- Huvudutredare: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T2566/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .