Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie pokarmu, czynniki endokrynologiczne i brązowy tłuszcz (FoodBAT)

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kirsi Virtanen, Turku University Hospital

Zrozumienie roli spożycia pokarmu i czynników endokrynologicznych w funkcjonowaniu brązowej tkanki tłuszczowej

W tym badaniu zbadamy, w jaki sposób ostre spożycie pokarmów o wysokiej i niskiej nagrodzie hedonicznej w różny sposób wpływa na brązową tkankę tłuszczową oraz wzajemne oddziaływanie między peptydami jelitowymi, brązowym tłuszczem i mózgiem (oś jelita-BAT-mózg).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Częstość występowania otyłości jest niepokojąco wysoka i przyczynia się do dysfunkcji innych narządów i tkanek metabolicznych, zwiększając ryzyko chorób kardiometabolicznych. Wykazano, że produkty spożywcze bogate w cukier, sód i nasycone kwasy tłuszczowe, tj. o wysokiej hedonicznej nagrodzie, zakłócają homeostazę energetyczną, zastępując homeostatyczną kontrolę przyjmowania pokarmu, promując przyrost masy ciała. W przeciwieństwie do białej tkanki tłuszczowej, brązowa tkanka tłuszczowa wykorzystuje glukozę i trójglicerydy jako paliwo do rozpraszania energii w postaci ciepła i została uznana za istotny cel w walce z otyłością. Niedawno wykazano, że termogeneza indukowana posiłkiem (MIT) jest powiązana z funkcją BAT oraz że poposiłkowe wydzielanie sekretyny odgrywa rolę w aktywacji BAT i odczuwaniu sytości. Dlatego stawiamy hipotezę, że żywność o różnym stopniu nagrody hedonicznej (tj. żywność o wysokiej smakowitości) wpływa na oś jelita-BAT-mózg, modulując homeostazę energetyczną. Co więcej, w różny sposób wpływa na osoby szczupłe i otyłe. Metody: To krzyżowe badanie kliniczne składa się z dwóch ostrych testów poposiłkowych (posiłki o niskiej i wysokiej hedonicznej nagrodzie) z dwutygodniowym wypłukiwaniem. Trzydziestu uczestników (15 szczupłych i 15 z nadwagą/otyłością) zostanie poddanych skanom PET/CT z krótkotrwałymi radioznacznikami ([15O]-O2, [15O]-H2O PET/CT) przed i po spożyciu dwóch posiłków testowych do analizy Funkcja BAT. Po przyjęciu posiłku zostanie wykonane jedno badanie PET/CT [11C]-karfentanylu, aby zrozumieć rolę mózgu w osi jelita-mózg-BAT. Przed i po posiłku testowym analizowany będzie wydatek energetyczny (kalorymetria pośrednia) i krążące peptydy jelitowe w celu zbadania wzajemnego oddziaływania pomiędzy jelitami i BAT. Zbadany zostanie również wpływ sygnałów organoleptycznych na peptydy jelitowe i BAT. Na początku udziału uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące diety, zachowania i aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Turku PET Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Mężczyźni i kobiety

    • Między 18 a 45 rokiem życia.
    • Dla grupy szczupłej: BMI<25,0 kg/m2
    • Dla grupy z nadwagą/otyłością: BMI > 27,5 kg/m2 i obwód talii powyżej 94 cm (mężczyźni) lub 80 cm (kobiety).

Kryteria wyłączenia:

  • • Brak możliwości wykonania badania PET/CT (klaustrofobia, waga > 150 kg);

    • Ciąża i stany związane z ciążą (poporod/laktacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planowanie zajścia w ciążę w najbliższym czasie);
    • Poważne zmiany w cyklu miesiączkowym (np. brak miesiączki);
    • Używanie produktów na bazie nikotyny;
    • Niedoczynność lub nadczynność tarczycy (wywiad lekarski, poziomy TSH, T3 lub T4 poza prawidłowym zakresem);
    • Cukrzyca (Hb1Ac na czczo > 6,5% lub glikemia na czczo > 125 mg/dl) lub nieprawidłowy doustny test tolerancji glukozy (2h OGTT > 7,8 mmol/l);
    • Nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi > 160/100 mmHg) lub nieprawidłowy stan układu sercowo-naczyniowego (arytmia i/lub wydłużony odstęp QTc w EKG, nieprawidłowy szmer w sercu, choroba sercowo-naczyniowa w wywiadzie);
    • Nieprawidłowa koagulopatia (np. zaburzenia krzepnięcia);
    • Nowotwory złośliwe, zaburzenia immunologiczne, autoimmunologiczne i pierwotne/wtórne niedobory odporności (w tym leczenie aktywne lub nie).
    • Infekcja wirusowa lub bakteryjna (zarówno bezobjawowa, jak i objawowa) w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania;
    • Epizod gorączki lub poważnej operacji, oparzeń i urazów w ciągu miesiąca poprzedzającego rozpoczęcie badania
    • Przewlekłe infekcje wymagające przewlekłego leczenia antybiotykami lub przeciwwirusami
    • Oddanie krwi pełnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy (>400 ml krwi) lub plany oddawania krwi w ciągu całego okresu objętego protokołem
    • Zmiana masy ciała (zamierzona lub nie) w ciągu ostatnich 6 miesięcy > niż 5% masy ciała lub plan odchudzania w trakcie badania,
    • Stosowanie jakichkolwiek leków, które w opinii lokalnego klinicysty/badacza mogłyby negatywnie wpłynąć lub ograniczyć pełne uczestnictwo i ukończenie badania lub mogłyby wpłynąć na wyniki badania. Dotyczy to szczególnie stosowania agonistów/antagonistów receptorów β lub α adrenergicznych (np. β-blokerów). Ponadto uczestnicy stosujący leki regulujące poziom glukozy lub odchudzające, takie jak analogi GLP-1, nie zostaną uwzględnieni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niesmaczny posiłek
Nagłe spożycie niesmacznego posiłku, tj. z niską hedoniczną nagrodą, po którym następuje skanowanie PET/CT z trzema różnymi radioznacznikami ([15O]H2O, [15O] tlen i [11C]-karfentanyl.
Behawioralne: Niesmaczny posiłek
Uczestnicy spożywają posiłek odpowiadający 40% ich dziennego tempa metabolizmu spoczynkowego i stosują zbilansowaną dietę, ale z niską hedoniczną nagrodą.
Inne nazwy:
  • nagroda niskohedoniczna
Eksperymentalny: Smaczny
Nagłe spożycie smacznego posiłku, tj. z wysoką hedoniczną nagrodą, po którym następuje skanowanie PET/CT z trzema różnymi radioznacznikami ([15O]H2O, [15O] tlen i [11C]-karfentanyl.
Behawioralne: Smaczny posiłek
Uczestnicy spożywają posiłek odpowiadający 40% ich dziennego tempa metabolizmu spoczynkowego i stosują zbilansowaną dietę, ale z wysoką hedoniczną nagrodą.
Inne nazwy:
  • nagroda wysokohedoniczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolizm brunatnej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Na czczo i poposiłkowo (30 minut po spożyciu dwóch różnych posiłków, pomiędzy nimi 2 tygodnie wypłukania)
Metabolizm brunatnej tkanki tłuszczowej będzie oceniany przy użyciu 15O-O2 i 15O-H2O PET/CT, w temperaturze pokojowej, na czczo, po sygnałach pokarmowych i po spożyciu pokarmu.
Na czczo i poposiłkowo (30 minut po spożyciu dwóch różnych posiłków, pomiędzy nimi 2 tygodnie wypłukania)
Zmiany w peptydach jelitowych
Ramy czasowe: Na czczo i po posiłku (30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu posiłku)
Zmiany w peptydach jelitowych (sekretyna, GIP, GLP-1) od stanu na czczo do stanu poposiłkowego (po przyjęciu posiłków z nagrodą o wysokiej lub niskiej hedonizacji).
Na czczo i po posiłku (30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu posiłku)
Różnice w receptorach μ-opioidowych w mózgu człowieka
Ramy czasowe: Potencjał wiązania 11C-karfentanylu (BP) będzie analizowany 45 minut po spożyciu dwóch posiłków (nagroda wysoka lub niska hedoniczna). Porównania będą dotyczyć dwóch posiłków.
Różnice w mózgu układu receptora μ-opioidowego (MOR) (potencjał wiązania 11C-karfentanylu – BP). Przeanalizowane zostaną różnice pomiędzy dwoma posiłkami zawierającymi 11C-karfentanyl BP.
Potencjał wiązania 11C-karfentanylu (BP) będzie analizowany 45 minut po spożyciu dwóch posiłków (nagroda wysoka lub niska hedoniczna). Porównania będą dotyczyć dwóch posiłków.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydatek energetyczny/termogeneza indukowana posiłkiem
Ramy czasowe: Zmiany wydatku energetycznego po przyjęciu posiłku (30 minut, 1 godzina 30 minut i 2 godziny 30 minut po przyjęciu posiłku)
Porównane zostaną zmiany wydatku energetycznego (z kalorymetrii pośredniej) po spożyciu dwóch posiłków.
Zmiany wydatku energetycznego po przyjęciu posiłku (30 minut, 1 godzina 30 minut i 2 godziny 30 minut po przyjęciu posiłku)
Skala wizualno-analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Na czczo, 30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu posiłku
Zmiany VAS po przyjęciu pokarmu w porównaniu z postem
Na czczo, 30, 60, 90 i 120 minut po przyjęciu posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

University of Turku

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Milena Monfort-Pires, PhD, University of Turku
  • Główny śledczy: Kirsi A Virtanen, Professor, University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T2566/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niesmaczny posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj