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用于灌输康复的综合神经社会认知策略计划 (INSPIRE) 一项基于社区的认知补救试验

2026年1月25日 更新者：Bhing-Leet Tan、Singapore Institute of Technology

用于灌输恢复的综合神经社会认知策略计划（INSPIRE）：基于社区的认知补救试验

患有严重精神疾病（如精神分裂症和分裂情感障碍）的成年人经常会遇到一系列认知困难（如记忆力、解决问题的困难），影响他们发挥有意义的生活角色的能力。 认知矫正是一种解决心理健康服务使用者认知困难的干预措施。 它在资源匮乏的社区环境中的实施还没有得到充分研究。

因此，研究的目的是：

  • 旨在研究认知矫正对社区心理健康环境中患有精神分裂症或分裂情感障碍的参与者的各种认知技能（例如注意力、记忆力、解决问题、面部表情识别、换位思考等）的影响。
  • 调查参与者的参与动机和社交互动等因素是否会影响认知技能和功能能力的变化。

治疗组的参与者将参加基于计算机的认知练习，以提高他们的认知技能。 他们还将参加由治疗师主持的小组会议，以学习如何在日常生活中运用从计算机会议中学到的策略。 对照组的参与者将在各自的社区精神康复中心参加通常的康复活动。

这项研究将比较干预后立即和 8 周后他们的认知表现、功能能力和恢复情况的差异。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患有精神分裂症和分裂情感障碍等严重精神疾病的人往往很难融入社区，许多人在家庭无法管理的情况下面临长期收容的前景。 据认为，他们无法工作是由于他们的情绪和精神病症状，如幻听、被害妄想和偏执思想。 然而，有证据表明，神经认知障碍（例如信息处理、记忆、问题解决）加上社会认知问题（例如情绪识别困难、换位思考等）对他们的功能产生更长期的影响（绿色）等，2000；Tan，2009）。

认知矫正是一种干预形式，旨在解决精神疾病患者的认知障碍，以改善现实世界的功能。 认知矫正有多种方法。 经过充分研究的认知补救计划之一是神经心理学和教育补救方法（NEAR），它包括计算机辅助认知练习，然后是桥接课程，以将学到的策略推广到日常生活中。 NEAR 以 5-8 名客户为一组进行，由 1-2 名治疗师协助（Medalia、Revheim 和 Herlands，2009）。 它使用演习和练习的排练方法来提高离散认知技能，并使用策略学习方法为客户提供克服不同功能场景中的认知挑战的策略。 NEAR 已在美国和其他国家的住院病房、支持性住房环境和门诊康复环境中实施，主要针对精神分裂症和分裂情感障碍患者（Medalia 等，2000、2003、2019）。 在新加坡，早期精神病干预服务中已开展认知矫正，并取得了积极成果（Chong et.al., 2021）。

认知补救的荟萃分析表明，虽然排练方法可以提高认知表现，但策略学习方法对功能结果的影响更大（McGurk 等，2007；Wykes 等，2011）。 因此，深化认知矫正中的策略学习是认知矫正中的一个重要组成部分。 在职业治疗实践中，多情境治疗方法已被确立为可靠且基于证据的策略学习框架（Toglia et.al，2011，2020）。 它采用了一种总体元认知策略方法，重点是在广泛的功能活动中促进自我意识、自我监控技能、策略生成和有效策略使用。 治疗师与服务使用者密切合作，确定可应用于广泛职业、活动和任务的单一或多种策略（Toglia，2018）。 因此，将多情境治疗方法作为 NEAR 中的策略学习框架将增强认知障碍患者的技能获取，并可能产生更好的功能结果。

此外，过去十年的文献强调了神经认知、社会认知和阴性症状之间在症状学和功能结果之间的途径中的重叠结构（Hajdúk 等，2021；Ventura 等，2009）。 因此，综合神经和社会认知补救措施已经开发出来，并取得了一些积极的发现（DeMare 等人，2019 年；Tan 等人，2018 年），当这种干预措施与服务用户的职业环境结合起来时，已被证明可以改善社会功能和社区独立性（Mueller 等人，2015 年） 此外，诸如低积极性（即：无欲）之类的负面症状似乎在认知补救的结果中发挥着重要的中介作用（Lynch et.al.，2022）。 因此，增强动机的策略，特别是自我意识和动机监控（即：元动机）也被认为是策略学习的一部分。

鉴于认知矫正研究的最新进展，本研究试图将现有知识整合到认知矫正的各种治疗成分中，以提供适应的 NEAR 干预措施，以满足社区居民精神分裂症和分裂情感障碍患者的需求。 经过改造的 NEAR 干预措施包括基于计算机的认知练习和桥接小组，将在三个社区精神康复中心实施，即： 1）英国圣公会护理中心 - 后港； 2）英国圣公会护理中心 - 四美和 3）英国圣公会护理中心 - 武吉巴督。

  1. 研究认知矫正对以下方面的影响：

    • 神经认知（通过认知简要评估进行测量）
    • 社会认知（通过 Penn 情绪识别测试-ER40 和社会推理意识测试，第 3 部分进行测量）
    • 功能结果（社会和职业功能评估量表、目标达成量表和恢复评估量表-领域和阶段）。
  2. 调查认知表现和功能结果变化的中介因素（例如：动机和消极症状）。

参考

  • Chong, N. I. M.、Maniam, Y.、Chua, Y. C. 和 Tang, C. (2021)。 新加坡首次发作精神病认知矫正训练的实施和审查。 精神病学前沿，12。https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
  • De Mare, A.、Cantarella, M. 和 Galeoto, G. (2018)。 综合神经认知疗法对精神分裂症门诊患者认知障碍和功能结果的有效性。 精神分裂症研究与治疗，2018，2360697。 https://doi.org/10.1155/2018/2360697
  • Green, M. F.、Kern, R. S.、Braff, D. L. 和 Mint, J. (2000)。 精神分裂症的神经认知缺陷和功能结果：我们测量的东西是否正确。 精神分裂症通报，26, 119-136。
  • Hajdúk, M.、Penn, D. L.、Harvey, P. D. 和 Pinkham, A. E. (2021)。 精神分裂症患者的社会认知、神经认知、症状、功能能力和结果——网络分析视角。 精神病学研究杂志，144，8-13。 https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
  • Lynch, D. A.、Brown, M.、Saperstein, A.、Stefancic, A. 和 Medalia, A. (2022)。 评估精神分裂症的元动机：动机简要调节量表（BRoMS）的初步研究。 精神病学研究，317, 114799。 https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
  • McGurk, S. R.、Twamley, E. W.、Sitzer, D. I.、McHugo, G. J. 和 Mueser, K. T. (2007)。 精神分裂症认知矫正的荟萃分析。 美国精神病学杂志，164，1791-1802。
  • Medalia, A.、Dorn, H. 和 Watras-Gans, S. (2000)。 治疗急性护理精神病住院病房的问题解决缺陷。 精神病学研究 97, 79-88。
  • Medalia, A.、Erlich, M.D.、Sumet-Leman, C.、Saperstein, A.M. (2019) 将认知行为干预从实验室转化为临床：与临床环境相比，研究中认知补救的可行性和可接受性，精神分裂症研究，203,49-54，https://doi.org/10.1016/j.schres。 2017.07.044.
  • Medalia, A.、Revheim, N. 和 Herlands, T. (2009)。 心理障碍的认知治疗：治疗师指南。 纽约：牛津大学出版社。
  • Medalia, A.、Herlands, T. 和 Baginsky, C. (2003)。 支持性住房环境中的认知矫正。 精神病学服务，54(9)，1219-1220。
  • 穆勒，D.R.，施密特，S.J.，罗德，V.，2015。 精神分裂症门诊患者综合神经认知治疗的一年随机对照试验和随访。 精神分裂症。 公牛。 41、604-616。 doi：http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223。
  • 谭，B.L.精神分裂症认知问题概况及其对职业功能的影响。 澳大利亚职业治疗杂志。 2009年； 56：220-228。
  • Tan, B.-L.、Lee, S.-A. 和 Lee, J. 精神分裂症患者的社会认知干预：系统评价。 亚洲精神病学杂志。 2018； 35、115-131。 http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013。
  • Toglia J (2018) 动态交互模型和多上下文方法。 见：Katz N 和 Toglia J（编）《一生中的认知、职业和参与》。 贝塞斯达,
  • MD：AOTA 出版社，355-385。
  • Toglia J、Goverover Y、Johnston MV 等人。 (2011) 多情境方法在促进患有 TBI 和执行功能障碍的个体的学习和策略使用迁移中的应用。 OTJR：职业、参与和健康 31(1)：S53-S60。
  • Toglia J、Lee A、Steinberg C、Waldman-Levi A. (2020) 建立和测量复杂认知康复干预的治疗保真度：多情境方法。 英国职业治疗杂志。 83（6）：363-374。 号码：10.1177/0308022619898091
  • Ventura, J.、Hellemann, G. S.、Thames, AD、Koellner, V. 和 Nuechterlein, K. H. (2009)。 症状作为精神分裂症神经认知和功能结果之间关系的中介：荟萃分析。 精神分裂症研究 113, 189-199。
  • Wykes, T.、Huddy, V.、Cellard, C.、McGurk, S. R. 和 Czobor, P. (2011)。 精神分裂症认知矫正的荟萃分析：方法论和效果大小。 美国精神病学杂志，168(5), 472-485。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 新加坡
      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • Anglican Care Center-Bukit Batok
        • 接触：
      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • Anglican Care Center-Hougang
        • 接触：
      • Singapore、新加坡
        • 尚未招聘
        • Anglican Care Center-Pasir Ris
        • 接触：
      • Singapore、新加坡
        • 招聘中
        • Anglican Care Center-Simei
        • 接触：
      • Singapore、新加坡
        • 尚未招聘
        • Anglican Care Center-Yishun
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据《精神疾病诊断和统计手册》第五版 (DSM-V) 诊断为精神分裂症、分裂情感性障碍、双相情感障碍或自闭症谱系障碍。
  • 能够用英语交谈并理解英语说明，因为认知游戏和桥接小组将用英语进行。

排除标准：

  • 已知的神经系统疾病和癫痫，会影响认知治疗的收益。
  • 无法说和听懂英语。
  • 整体功能评估分数为 30 或以下，因为功能太低的参与者无法从策略学习方法中受益。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：认知矫正：适应神经心理学和教育的矫正方法（NEAR）
NEAR 包括使用精心挑选的计算机认知游戏，通过排练和策略学习来恢复认知功能。 该中心将持续 12 周，每周交付 3 次。 一周内每节课的时长如下： 1）第一节课：45分钟计算机辅助认知练习+30分钟桥接组； 2）第二节：30分钟计算机辅助认知练习+45分钟桥接组； 3) 第三节：45 分钟计算机辅助认知练习。 计算机辅助认知练习是参与者参与针对不同认知领域的认知游戏的课程。 此外，还将开展策略学习的多情境处理方法。 自我评价和活动调解的元认知框架也将被利用。 桥接小组每周进行两次，以帮助参与者将学习内容从电脑游戏课程转移到日常生活中。
行为的：认知矫正：适应神经心理学和教育的矫正方法（NEAR）
NEAR 包括计算机辅助认知练习，通过排练和策略学习来恢复认知功能。 根据基线评估的结果，治疗师将完成认知矫正治疗计划，以概述有针对性的认知领域和功能目标。 在认知游戏过程中，将使用多情境治疗方法来识别错误模式。 参与者将致力于元认知和使用策略来克服电脑游戏过程中面临的挑战。 衔接小组可能包括让参与者将在电脑游戏过程中学到的策略运用到日常生活中的活动。 参与者还将了解认知障碍以及生活方式的改变、情绪调节等如何影响认知表现。 此外，他们将了解元动机，并通过自我反思和自我监控来提高对自己动机水平的认识。
其他：英国圣公会护理中心的标准精神康复
控制组的参与者将参加各自在各自英国圣公会护理中心的预定活动。 英国圣公会护理中心开展各种活动，为患有严重精神疾病的客户提供社会心理康复服务。 这些可能包括职业培训，例如零售店或咖啡馆的培训、日常生活训练的工具性活动（例如：乘坐公共交通工具、资金管理）、心理教育、社交技能培训等。控制组的参与者将不会被纳入认知矫正。
行为的：英国圣公会护理中心的标准精神康复
对照组的参与者将参加他们通常的精神康复活动。 这些活动可能包括职业培训、社区生活技能培训、心理教育、社交技能培训和同伴支持等。 这些活动也由实验组的参与者进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神分裂症认知简要评估 (BACS)
大体时间：基线、干预后和 8 周随访
精神分裂症认知简要评估 (BACS) 评估了精神分裂症患者受损最严重且与预后最密切相关的认知方面。 该评估经过验证，发现其敏感且与患者 (r = 0.76) 和健康对照 (r = 0.90) 的标准电池综合评分高度相关（Keefe 等人，2004 年）。 BACS 之前也在讲英语的成年新加坡人中进行了标准化（Eng 等人，2014），并且在教育方面表现出良好的收敛效度（Lam 等人，2013）以及健康对照和精神分裂症之间的区分性（Lam 等人，2013）。 2014）。 BACS 现在被广泛用作精神分裂症认知治疗的结果测量。
基线、干预后和 8 周随访
社会和职业功能评估量表（SOFAS）
大体时间：基线、干预后和 8 周随访
社会和职业功能评估量表 (SOFAS) 是对当前功能的全球评级，范围从 0 到 100，分数越低代表功能越低（Goldman 等，1992）。 它与 GAF 量表的不同之处在于它关注社会和职业功能，独立于个人心理症状的总体严重程度。 SOFAS 已被用作认知补救试验中的功能结果测量（Au-Yeung 等人，2023；Harris 等人，2022；Hodge 等人，2010）。
基线、干预后和 8 周随访
Bell Lysaker 情绪识别任务 (BLERT)
大体时间：基线、干预后和 8 周随访
Bell Lysaker 情绪识别任务 (BLERT) 衡量参与者处理和识别七种情绪状态的能力：快乐、悲伤、恐惧、厌恶、惊讶、愤怒或无情绪（Bryson、Bell 和 Lysaker，1997）。 参与者将观看 21 个视频片段，其中演员展示面部、语调和上半身动作线索，同时进行与工作相关的独白。 与静态照片不同，这种测量似乎可以更好地模拟现实世界的情况，并且可以近似现实世界的功能结果（Pinkham 等人，2016）。 评级是通过计算正确识别的情绪总数（范围从 0 到 21）来完成的。
基线、干预后和 8 周随访
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM)
大体时间：基线、干预后和 8 周随访
加拿大职业绩效衡量标准 (COPM) 是一种以人为本的工具，用于衡量职业绩效和参与受到当前精神状况影响的客户的功能和个人康复情况。 通过半结构化访谈，客户确定对个人重要的自我保健、生产力和休闲活动，并评估他们在每项活动中的表现和满意度（Law et.al.，1990）。 自我感知的表现和满意度采用李克特量表 10 分制进行评分。
基线、干预后和 8 周随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：基线、干预后和 8 周随访
这是一个包含 30 项的评级工具，评估精神分裂症的阳性、阴性和一般精神病理学的存在和严重程度（Kay、Fiszbein 和 Opler，1987）。 该量表是根据简明精神病评定量表（BPRS）和精神病理学评定量表发展而来的。 所有 30 个项目均按 7 分制评分（1=不存在；7=极端）。 PANSS 涵盖与精神分裂症相关的阳性和阴性症状，以及其他症状（例如攻击性、思维障碍、抑郁）。 其五因素模型结构也在新加坡精神分裂症华人人群中得到了验证（Jiang，Sim & Lee，2013）。 因此，PANSS 是一种用于症状测量的可靠仪器。
基线、干预后和 8 周随访
简短阴性症状量表 (BNSS)
大体时间：基线、干预后和 8 周随访
BNSS 由负面症状的五个领域（快感缺失、社交性、厌恶、情感迟钝和失语）组成，可分为两个因素 - 动机-愉悦（MAP）和情绪表达（EE）（Kirkpatrick 等人，2011） ）。 一项本地验证研究发现 BNSS 显示出良好的内部一致性和有效性（Ang et.al, 2019）。 此外，BNSS 总、厌恶和不社交领域中显示的更严重的症状与全球功能评估的较低分数相关（Ang 等人，2019）。
基线、干预后和 8 周随访
动机量表的简要调节（BRoMS）
大体时间：基线、干预后和 8 周随访
BroMS 最初是为了评估大学生的动机调节情况而开发的，并确定了两个因素：动机调节和意志力调节（Kim et.al., 2018）。 随后，一项针对精神分裂症人群对其进行调整和验证的研究发现，它是可接受的、可行的且内部一致，较高的 BRoM 分数与更好的工作相关技能相关（Lynch 等人，2022）。 改编后的 BroM 是一次结构化访谈，参与者被告知确定他们在过去一周一直在完成的三项任务。 这些任务要求参与者在数小时或数天内保持努力。 然后，参与者会收到 12 条陈述，他们按 4 分制进行评分，从“非常不同意”到“非常同意”。 这些陈述与动机的意识和调节有关。
基线、干预后和 8 周随访
每周日历计划活动 (WCPA)
大体时间：基线、干预后和 8 周随访
每周日历计划活动 (WCPA) 是一种基于绩效的元认知测量，要求参与者计划和执行多步骤活动。 它涉及将约会列表安排到每周日历中，同时遵循规则、避免冲突、监控时间和抑制干扰，从而评估参与者的计划、错误识别、策略的使用和自我监控（Toglia，2015）。 除了对准确性进行评分外，WCPA 还对参与者的估计表现和他/她的实际表现之间的差异进行评分。 因此，它还评估参与者的自我意识（Kaizerman-Dinerman et.al., 2023）。
基线、干预后和 8 周随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
整体功能评估量表 (GAF)
大体时间：仅作为基线，排除分数为 30 或更低的参与者。
这是在招募之前进行的，以排除得分为 30 或更低的患者。 它是一个数字量表（0 到 100），用于评估成人的症状严重程度以及社交、职业和心理功能。 该量表在精神障碍诊断和统计手册-IV-TR 中表示为轴 V，并且已经制定了评分指南（Aas，2011）。
仅作为基线，排除分数为 30 或更低的参与者。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Singapore Institute of Technology

合作者

Singapore Anglican Community Services

调查人员

  • 首席研究员：Bhing-Leet Tan, PhD、Bhing-Leet Tan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月6日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月28日

首次发布 (实际的)

2024年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月25日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RECAS-0306

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

如果最终要共享 IPD，则要共享的数据将是治疗分配（实验组或对照组）和相应的结果测量数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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