- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06286202
Integroiva neurososiaalinen kognitiivinen strategiaohjelma toipumisen juurruttamiseksi (INSPIRE) yhteisöpohjaiseen kognitiiviseen korjaamiseen
Integroiva neurososiaalinen kognitiivinen strategiaohjelma toipumisen juurruttamiseksi (INSPIRE): yhteisöpohjainen kognitiivinen korjaustutkimus
Aikuiset, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (kuten skitsofrenia ja skitsoaffektiiviset häiriöt), kokevat usein erilaisia kognitiivisia vaikeuksia (kuten muisti-, ongelmanratkaisuvaikeuksia), jotka vaikuttavat heidän kykyynsä johtaa merkityksellisiä elämänrooleja. Kognitiivinen kuntoutus on interventio kognitiivisten ongelmien ratkaisemiseksi tässä mielenterveyspalvelujen käyttäjäryhmässä. Sen käyttöönottoa vähemmän resursoiduissa yhteisöllisissä ympäristöissä on tutkittu vähemmän.
Siksi tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Tutkia kognitiivisen kuntoutuksen vaikutuksia erilaisiin kognitiivisiin taitoihin (kuten huomio, muisti, ongelmanratkaisu, ilmeiden tunnistus, muiden näkökulmien ottaminen jne.) skitsofreniaa tai skitsoaffektiivisia häiriöitä sairastaville osallistujille yhteisön mielenterveysympäristöissä.
- Selvittää, voivatko tekijät, kuten osallistujien motivaatio sitoutua ja sosiaalinen vuorovaikutus vaikuttaa kognitiivisten taitojen ja toimintakyvyn muutoksiin.
Hoitoryhmän osallistujat osallistuvat tietokonepohjaisiin kognitiivisiin harjoituksiin parantaakseen kognitiivisia taitojaan. He osallistuvat myös terapeuttien vetämiin ryhmätunteihin, joissa he oppivat hyödyntämään tietokoneistunnoista opittuja strategioita päivittäisessä elämässään. Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaisiin kuntoutustoimintoihin omissa yhteisöllisissä psykiatrisissa kuntoutuskeskuksissaan.
Tässä tutkimuksessa verrataan eroja heidän kognitiivisessa suorituskyvyssä, toimintakyvyssä ja palautumisessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 8 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakavista mielenterveysongelmista, kuten skitsofreniasta ja skitsoaffektiivisista häiriöistä kärsivillä henkilöillä on usein vaikeuksia integroitua takaisin yhteisöön, ja monet joutuvat pitkäaikaiseen laitoshoitoon, kun perheet eivät pysty hoitamaan niitä. Oletetaan, että heidän toimintakyvyttömyytensä johtuu heidän mielialasta ja psykoottisista oireistaan, kuten kuuloharhoista ja vainoharhoista ja vainoharhaisista ajatuksista. Todisteet ovat kuitenkin osoittaneet, että neurokognitiiviset häiriöt (kuten tiedonkäsittely, muisti, ongelmanratkaisu) yhdistettynä sosiaalisiin kognitiivisiin ongelmiin (kuten tunteiden tunnistamisvaikeudet, perspektiivin ottaminen jne.) ovat niitä, joilla on pitkäaikaisempi vaikutus niiden toimintaan (Green et al., 2000; Tan, 2009).
Kognitiivinen kuntoutus on interventiomuoto, jolla puututaan psykiatristen sairauksien henkilöiden kognitiivisiin häiriöihin todellisen toiminnan parantamiseksi. Kognitiiviseen kuntoutukseen on olemassa useita lähestymistapoja. Yksi hyvin tutkituista kognitiivisista parannusohjelmista on Neuropsychological and Educational Approach to Remediation (NEAR), joka koostuu tietokoneavusteisista kognitiivisista harjoituksista, joita seuraa siltausistuntoja opittujen strategioiden yleistämiseksi jokapäiväiseen elämään. NEAR toteutetaan 5-8 asiakkaan ryhmissä ja sitä ohjaa 1-2 terapeuttia (Medalia, Revheim ja Herlands, 2009). Se käyttää drill-and-harjoittele harjoitusmenetelmää diskreettien kognitiivisten taitojen parantamiseen sekä strategiaoppimismenetelmää, joka antaa asiakkaille strategioita kognitiivisten haasteiden voittamiseksi erilaisissa toiminnallisissa skenaarioissa. NEAR on otettu käyttöön vuodeosastoilla, tuetuissa asumisasetuksissa ja avohoidossa Yhdysvalloissa ja muissa maissa, pääasiassa skitsofrenia- ja skitsoaffektiivisia häiriöitä sairastavilla asiakkailla (Medalia et.al., 2000, 2003, 2019). Singaporessa varhaisen psykoosin interventiopalvelussa on tehty kognitiivista hoitoa positiivisin tuloksin (Chong et.al., 2021).
Kognitiivisen kuntoutuksen meta-analyysit ovat osoittaneet, että vaikka harjoitusmenetelmä parantaa kognitiivista suorituskykyä, strategiaoppimislähestymistapalla on suurempi vaikutus toiminnallisiin tuloksiin (McGurk et.al., 2007; Wykes et.al., 2011). Strategiaoppimisen syventäminen kognitiivisessa korjaamisessa on siis tärkeä ainesosa kognitiivisessa korjauksessa. Toimintaterapiassa Multicontext Treatment Approach on vakiintunut uskottavaksi ja näyttöön perustuvaksi viitekehykseksi strategiaoppimiselle (Toglia et.al, 2011, 2020). Se hyödyntää kattavaa metakognitiivista strategialähestymistapaa, joka keskittyy edistämään itsetietoisuutta, itsevalvontataitoja, strategian luomista ja tehokasta strategian käyttöä monissa toiminnallisissa toimissa. Terapeutti työskentelee läheisessä yhteistyössä palvelun käyttäjän kanssa määrittääkseen yksittäisiä tai useita strategioita, joita voidaan soveltaa monenlaisiin ammatteihin, toimiin ja tehtäviin (Toglia, 2018). Siten Multicontext Treatment Approachin sisällyttäminen strategiseksi oppimiskehykseksi NEAR:iin parantaa taitojen hankkimista henkilöille, joilla on kognitiivinen vamma, ja saattaa tuottaa parempia toiminnallisia tuloksia.
Lisäksi kirjallisuus on viimeisen vuosikymmenen aikana korostanut neurokognition, sosiaalisen kognition ja negatiivisten oireiden välisiä päällekkäisiä rakenteita oireiden ja toiminnallisten tulosten välisellä polulla (Hajdúk, et.al., 2021; Ventura et.al., 2009). Siksi on kehitetty integroitua neurologista ja sosiaalista kognitiivista parannuskeinoa, josta on saatu joitakin myönteisiä tuloksia (DeMare et.al., 2019; Tan et.al., 2018). Tällaisten interventioiden on osoitettu parantavan, kun ne on kontekstualisoitu palvelunkäyttäjien ammatilliseen kontekstiin. sosiaalinen toiminta ja yhteisön riippumattomuus (Mueller et.al., 2015. Lisäksi negatiivisilla oireilla, kuten alhainen motivaatio (eli tahto) näyttää olevan merkittävä välittäjärooli kognitiivisen korjaamisen tuloksissa (Lynch et.al., 2022). Siksi motivaation lisäämiseen tähtääviä strategioita, erityisesti itsetietoisuutta ja motivaation seurantaa (eli metamotivaatiota) on pidetty myös osana strategiaoppimista.
Kognitiivisen kuntoutuksen tutkimuksen viimeaikaisen edistyksen valossa tässä tutkimuksessa pyritään yhdistämään nykyinen tietämys kognitiivisen kuntoutuksen eri terapeuttisista ainesosista tarjotakseen mukautetun NEAR-toimenpiteen, joka vastaa skitsofreniaa ja skitsoaffektiivisia häiriöitä sairastavien yhteisössä asuvien ihmisten tarpeita. Muokattu NEAR-interventio, joka koostuu tietokonepohjaisista kognitiivisista harjoituksista ja siltaryhmistä, toteutetaan kolmessa yhteisön psykiatrisessa kuntoutuskeskuksessa, nimittäin: 1) Anglican Care Center-Hougang; 2) Anglican Care Center-Simei ja 3) Anglican Care Center-Bukit Batok.
Kognitiivisen kuntoutuksen vaikutusten tutkiminen:
- neurokognitio (mitattu lyhyellä kognition arvioinnilla)
- sosiaalinen kognitio (mitattu Penn Emotional Recognition Test-ER40 -testillä ja The Awareness of Social Inference -testillä, osa 3
- toiminnalliset tulokset (sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko, tavoitteiden saavuttamisen asteikko ja toipumisen arviointiasteikko-alue ja vaiheet).
- Tutkia kognitiivisen suorituskyvyn ja toiminnallisten tulosten muutoksen välittäjiä (esim. motivaatio ja negatiiviset oireet).
Viitteet
- Chong, N. I. M., Maniam, Y., Chua, Y. C. ja Tang, C. (2021). Ensimmäisen psykoosin episodijakson kognitiivisen parannuskoulutuksen toteuttaminen ja tarkistaminen Singaporessa. Frontiers in Psychiatry, 12. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
- De Mare, A., Cantarella, M., & Galeoto, G. (2018). Integroidun neurokognitiivisen terapian tehokkuus kognitiivisten häiriöiden ja toiminnallisten tulosten suhteen skitsofreniapotilaiden avohoidossa. Skitsofrenian tutkimus ja hoito, 2018, 2360697. https://doi.org/10.1155/2018/2360697
- Green, M. F., Kern, R. S., Braff, D. L., & Mint, J. (2000). Neurokognitiiviset puutteet ja toiminnalliset tulokset skitsofreniassa: mittaammeko oikeita asioita? Skitsofrenia Bulletin, 26, 119-136.
- Hajdúk, M., Penn, D. L., Harvey, P. D. ja Pinkham, A. E. (2021). Sosiaalinen kognitio, neurokognitio, oireet, toiminnalliset kyvyt ja tulokset skitsofreniapotilailla - Verkostoanalyysin näkökulma. Journal of psychiatric research, 144, 8-13. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
- Lynch, D. A., Brown, M., Saperstein, A., Stefancic, A. ja Medalia, A. (2022). Skitsofrenian metamotivaation arviointi: BRoMS:n (Brief Regulation of Motivation Scale) pilottitutkimus. Psykiatrian tutkimus, 317, 114799. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
- McGurk, S. R., Twamley, E. W., Sitzer, D. I., McHugo, G. J. ja Mueser, K. T. (2007). Skitsofrenian kognitiivisen parantamisen meta-analyysi. American Journal of Psychiatry, 164, 1791-1802.
- Medalia, A., Dorn, H., & Watras-Gans, S. (2000). Ongelmanratkaisupuutteiden hoito akuuttihoidon psykiatrinen osastolla. Psychiatry Research 97, 79-88.
- Medalia, A., Erlich, M.D., Soumet-Leman, C., Saperstein, A.M. (2019) Kognitiivisen käyttäytymisinterventioiden kääntäminen pöydältä sängyn viereen: Kognitiivisen korjaamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys tutkimuksessa verrattuna kliinisiin olosuhteisiin, Skizofrenia Research, 203,49-54, https://doi.org/10.1016/j.schres. 2017.07.044.
- Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Psykologisten häiriöiden kognitiivinen hoito: terapeutin opas. New York: Oxford University Press.
- Medalia, A., Herlands, T., & Baginsky, C. (2003). Kognitiivinen kuntoutus tukiasunnossa. Psychiatric Services, 54(9), 1219-1220.
- Mueller, D.R., Schmidt, S.J., Roder, V., 2015. Yhden vuoden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja seuranta integroidusta neurokognitiivisesta terapiasta skitsofreniapotilaille. Skizophr. Sonni. 41, 604-616. doi:http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223.
- Tan, B.L. Skitsofrenian kognitiivisten ongelmien profiili ja vaikutukset ammatilliseen toimintaan. Australian Occupational Therapy Journal. 2009; 56: 220-228.
- Tan, B.-L., Lee, S.-A., & Lee, J. Sosiaaliset kognitiiviset interventiot skitsofreniaa sairastaville: Systemaattinen katsaus. Asian Journal of Psychiatry. 2018; 35, 115-131. http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013.
- Toglia J (2018) Dynaaminen vuorovaikutusmalli ja monikontekstillinen lähestymistapa. Julkaisussa: Katz N ja Toglia J (toim.) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda,
- MD: AOTA Press, 355-385.
- Tollia J, Goverover Y, Johnston MV, et ai. (2011) Monikontekstuaalisen lähestymistavan soveltaminen oppimisen edistämiseen ja strategian käytön siirtämiseen yksilössä, jolla on TBI ja johtamishäiriö. OTJR: Ammatti, osallistuminen ja terveys 31(1): S53-S60.
- Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Monimutkaisen kognitiivisen kuntoutustoimenpiteen hoitotarkkuuden määrittäminen ja mittaaminen: Monikontekstillinen lähestymistapa. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi: 10.1177/0308022619898091
- Ventura, J., Hellemann, G. S., Thames, A. D., Koellner, V. ja Nuechterlein, K. H. (2009). Oireet neurokognition ja toiminnallisen tuloksen välisen suhteen välittäjinä skitsofreniassa: meta-analyysi. Skizofrenia Research 113, 189-199.
- Wykes, T., Huddy, V., Cellard, C., McGurk, S. R. ja Czobor, P. (2011). Skitsofrenian kognitiivisen parantamisen meta-analyysi: Metodologia ja vaikutusten koot. American Journal of Psychiatry, 168(5), 472-485.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bhing-Leet Tan, PhD
- Puhelinnumero: +6598422783
- Sähköposti: bhingleet.tan@singaporetech.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Anglican Care Center-Bukit Batok
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Poh, MA
- Puhelinnumero: +6592333020
- Sähköposti: Jonathan_poh@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Anglican Care Center-Hougang
-
Ottaa yhteyttä:
- Vanessa Koh, BSc (Hons)
- Puhelinnumero: 101 +6563869338
- Sähköposti: vanessa_koh@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Ei vielä rekrytointia
- Anglican Care Center-Pasir Ris
-
Ottaa yhteyttä:
- Joseph Tee, Master of Psychology
- Puhelinnumero: +656584 4633
- Sähköposti: joseph_tee@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytointi
- Anglican Care Center-Simei
-
Ottaa yhteyttä:
- Noel Tan, MA
- Puhelinnumero: +6591853094
- Sähköposti: noel_tan@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Ei vielä rekrytointia
- Anglican Care Center-Yishun
-
Ottaa yhteyttä:
- Cindy Low, Master of Counselling
- Puhelinnumero: _656753 5311
- Sähköposti: cindy_low@sacs.org.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai autismikirjon häiriöstä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders -5th Edition (DSM-V) mukaan.
- Pystyy keskustelemaan englanniksi ja ymmärtämään englanninkielisiä ohjeita, sillä kognitiiviset pelit ja siltausryhmät käydään englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut neurologiset sairaudet ja epilepsia, joka vaikuttaa kognitiivisen hoidon hyötyihin.
- Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia.
- Global Assessment of Functioning -pistemäärä on 30 tai alle, koska liian heikosti toimivat osallistujat eivät voi hyötyä strategiaoppimislähestymistavasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen kuntoutus: Mukautettu neuropsykologinen ja koulutuksellinen lähestymistapa korjaamiseen (NEAR)
NEAR koostuu huolella valittujen tietokonekognitiivisten pelien käyttämisestä kognitiivisten toimintojen palauttamiseen harjoitusten ja strategiaoppimisen kautta.
Se toimitetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan keskustassa.
Kunkin harjoituksen kesto viikon sisällä on seuraava: 1) Ensimmäinen harjoitus: 45 min tietokoneavusteisia kognitiivisia harjoituksia + 30 min siltausryhmä; 2) Toinen istunto: 30 min tietokoneavusteisia kognitiivisia harjoituksia + 45 min siltausryhmä; 3) Kolmas harjoitus: 45 min tietokoneavusteisia kognitiivisia harjoituksia.
Tietokoneavusteiset kognitiiviset harjoitukset ovat istuntoja, joissa osallistujat harjoittavat kognitiivisia pelejä, jotka kohdistuvat eri kognitiivisiin alueisiin.
Lisäksi toteutetaan Multicontext Treatment Approach strategiaoppimiseen.
Myös itsearvioinnin ja toiminnan medioinnin metakognitiivista viitekehystä hyödynnetään.
Siltausryhmiä järjestetään kahdesti viikossa, mikä helpottaa tietokonepelisessioista oppimisen siirtymistä osallistujien arkeen.
|
NEAR koostuu tietokoneavusteisista kognitiivisista harjoituksista kognitiivisen toiminnan palauttamiseksi harjoitusten ja strategiaoppimisen kautta.
Perustason arviointien tulosten perusteella terapeutti suorittaa kognitiivisen parannushoitosuunnitelman hahmotellakseen kohdennettuja kognitiivisia alueita ja toiminnallisia tavoitteita.
Kognitiivisten pelien aikana käytetään Multicontext Treatment Approach -menetelmää, jossa tunnistetaan virhekuvioita.
Osallistujat käsittelevät metakognitiota ja strategioiden käyttöä tietokonepelien aikana kohtaamien haasteiden voittamiseksi.
Siltaryhmät voivat sisältää aktiviteetteja, joissa osallistujat voivat hyödyntää tietokonepelien aikana opittuja strategioita jokapäiväisessä elämässä.
Osallistujat oppivat myös kognitiivisista häiriöistä ja siitä, kuinka elämäntapamuutokset, mielialan säätely jne. voivat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn.
Lisäksi he oppivat metamotivaatiosta ja lisäävät tietoisuutta motivaatiotasostaan itsereflektorin ja -seurannan avulla.
|
|
Muut: Normaali psykiatrinen kuntoutus anglikaanisissa hoitokeskuksissa
Ohjausryhmän osallistujat osallistuvat aikataulun mukaisiin toimintoihinsa omissa anglikaanisissa hoitokeskuksissaan.
Anglikaaniset hoitokeskukset järjestävät erilaisia aktiviteetteja tarjotakseen psykososiaalista kuntoutusta asiakkaille, joilla on vakava mielisairaus.
Näitä voivat olla ammatillinen koulutus, kuten koulutus vähittäiskaupassa tai kahvilassa, jokapäiväisen elämän koulutuksen instrumentaaliset toiminnot (esim. joukkoliikenne, rahanhallinta), psykoedukaatio, sosiaalisten taitojen koulutus jne. Ohjausryhmän osallistujia ei oteta mukaan kognitiivinen kuntoutus.
|
Kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat tavanomaisiin psykiatrisiin kuntoutustoimintoihinsa.
Näihin toimiin voi kuulua ammatillista koulutusta, yhteisöelämän taitojen koulutusta, psykokasvatusta, sosiaalisten taitojen koulutusta ja vertaistukea jne.
Näitä toimintoja toteuttavat myös kokeellisen ryhmän osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kognition arviointi skitsofreniassa (BACS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
Brief Assessment of Cognition in Skitsofrenia (BACS) arvioi niitä kognition näkökohtia, joiden on havaittu olevan eniten heikentynyt ja jotka korreloivat vahvimmin lopputuloksen kanssa skitsofreniapotilailla.
Tämä arviointi validoitiin ja sen todettiin olevan herkkä ja korreloi voimakkaasti potilaiden (r = 0,76) ja terveiden kontrollien (r = 0,90) paristoyhdistelmäpisteiden kanssa (Keefe et.al., 2004).
BACS oli myös aiemmin normoitu englanninkielisille aikuisiässä singaporelaisille (Eng et al., 2014), ja se oli osoittanut hyvää konvergenttia koulutuksen kanssa (Lam et al., 2013) sekä terveiden kontrollien ja skitsofrenian erottelukykyä (Lam et al., 2014).
BACS:ää käytetään nykyään laajalti tulosmittauksena skitsofrenian kognitiivisessa parantamisessa.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
|
Sosiaalisen ja ammatillisen toimivuuden arviointiasteikko (SOFAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) on maailmanlaajuinen nykyisen toiminnan luokitus, joka vaihtelee välillä 0–100, ja alhaisemmat pisteet edustavat heikompaa toimintaa (Goldman et.al., 1992).
Se eroaa GAF-asteikosta keskittymällä sosiaaliseen ja ammatilliseen toimintaan riippumatta yksilön psyykkisten oireiden yleisestä vakavuudesta.
SOFASia on käytetty funktionaalisena tulosmittauksena kognitiivisissa hoitokokeissa (Au-Yeung et.al., 2023; Harris et.al., 2022; Hodge et.al., 2010).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) mittaa osallistujien kykyä käsitellä ja tunnistaa seitsemän emotionaalista tilaa: onnellisuus, suru, pelko, inho, yllätys, viha tai tunteeton (Bryson, Bell ja Lysaker, 1997).
Osallistujille esitetään 21 videoleikettä näyttelijästä, joka esittelee kasvojen, äänen sävyjen ja ylävartalon liikkeiden vihjeitä työhön liittyvissä monologeissa.
Toisin kuin staattiset valokuvat, tämä mittaus näyttää simuloivan paremmin todellisia tilanteita ja saattaa suunnitella todellisia toiminnallisia tuloksia (Pinkham et.al., 2016).
Arviointi tehtiin laskemalla oikein tunnistettujen tunteiden kokonaismäärä (0-21).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) on henkilökeskeinen työkalu, joka mittaa toiminnallisen ja henkilökohtaisen palautumisen näkökohtia asiakkaiden keskuudessa, joiden ammatilliseen suorituskykyyn ja osallistumiseen nykyiset psykiatriset tilat vaikuttavat.
Puolistrukturoidun haastattelun avulla asiakkaat tunnistavat itsehoidon, tuottavuuden ja vapaa-ajan toiminnot, jotka ovat henkilökohtaisesti tärkeitä ja arvioivat suoritustaan ja tyytyväisyyttään kussakin toiminnassa (Law et.al., 1990).
Itsenäinen suorituskyky ja tyytyväisyys arvioidaan 10 pisteen Likert-asteikolla.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
Tämä on 30 kohdan luokitusinstrumentti, joka arvioi skitsofrenian positiivisen, negatiivisen ja yleisen psykopatologian esiintymisen ja vakavuuden (Kay, Fiszbein & Opler, 1987).
Asteikko kehitettiin Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) ja Psychopathology Rating Scale -asteikosta.
Kaikki 30 kohdetta on arvioitu 7 pisteen asteikolla (1 = poissa; 7 = äärimmäinen).
PANSS kattaa skitsofreniaan liittyvät positiiviset ja negatiiviset oireet sekä muut oireet (esim. aggressio, ajatushäiriöt, masennus).
Sen viiden tekijän mallirakenne on validoitu myös Singaporen skitsofrenia-kiinalaisväestössä (Jiang, Sim & Lee, 2013).
Siksi PANSS on ääniinstrumentti, jota käytetään oireiden mittaamiseen.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
|
Lyhyt negatiivisten oireiden asteikko (BNSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
BNSS koostuu viidestä negatiivisten oireiden alueesta (anhedonia, asosiaalisuus, halu, tylsä affektiivisuus ja alogia), jotka voidaan ryhmitellä kahteen tekijään - Motivaatio-Pleasure (MAP) ja Emotional Expressivity (EE) (Kirkpatrick et.al., 2011) ).
Paikallisessa validointitutkimuksessa havaittiin, että BNSS osoitti hyvää sisäistä johdonmukaisuutta ja validiteettia (Ang et.al, 2019).
Lisäksi vakavammat oireet, jotka näkyvät BNSS:n kokonais-, halu- ja asosiaalisuusalueissa, liittyvät alhaisempiin pisteisiin Global Assessment of Functioning -tutkimuksessa (Ang et.al., 2019).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
|
Lyhyt säätely motivaatioasteikosta (BRoMS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
BroMS kehitettiin alun perin arvioimaan korkeakouluopiskelijoiden motivaation säätelyä ja tunnistettiin kaksi tekijää: motivaation ja tahdonvoiman säätely (Kim et.al., 2018).
Myöhemmin tutkimuksessa, joka mukautti ja validoi sitä skitsofreniaväestölle, todettiin sen olevan hyväksyttävä, toteutettavissa ja sisäisesti johdonmukainen, ja korkeammat BRoM-pisteet liittyvät parempiin työhön liittyviin taitoihin (Lynch et.al., 2022).
Mukautetut BroMs on jäsennelty haastattelu, jossa osallistujia pyydetään tunnistamaan kolme tehtävää, joita he ovat työstäneet kuluneen viikon aikana.
Tehtävät edellyttävät, että osallistujat jatkavat ponnistelujaan tuntien tai päivien ajan.
Osallistujille annetaan sitten 12 väitettä, joissa he arvioivat 4-pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Nämä lausunnot liittyvät tietoisuuteen ja motivaation säätelyyn.
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
|
Viikkokalenterisuunnittelutoiminta (WCPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) on suorituskykyyn perustuva metakognition mitta, joka vaatii osallistujaa suunnittelemaan ja toteuttamaan monivaiheisen toiminnan.
Siihen kuuluu tapaamisluettelon ajoittaminen viikkokalenteriin sääntöjä noudattaen, ristiriitojen välttäminen, ajan seuranta ja häiriötekijöiden estäminen, jolloin arvioidaan osallistujan suunnittelua, virheiden tunnistamista, strategioiden käyttöä ja itsevalvontaa (Toglia, 2015).
Tarkkuuden pisteytyksen lisäksi WCPA pisteyttää myös osallistujan arvioidun suorituskyvyn ja hänen todellisen suorituksensa välisen eron.
Näin ollen se arvioi myös osallistujan itsetietoisuutta (Kaizerman-Dinerman et.al., 2023).
|
Lähtötilanne, intervention jälkeinen ja 8 viikon seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Aikaikkuna: Vain lähtötaso, jos haluat sulkea pois osallistujat, joiden pistemäärä on 30 tai vähemmän.
|
Tämä tehdään ennen rekrytointia sellaisten potilaiden sulkemiseksi pois, joiden pistemäärä on 30 tai vähemmän.
Se on numeerinen asteikko (0 - 100), jota käytetään arvioimaan oireiden vakavuutta ja aikuisten sosiaalista, ammatillista ja psykologista toimintaa.
Asteikko on merkitty akseliksi V mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa-IV-TR, ja pisteytysohjeet on kehitetty (Aas, 2011).
|
Vain lähtötaso, jos haluat sulkea pois osallistujat, joiden pistemäärä on 30 tai vähemmän.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bhing-Leet Tan, PhD, Bhing-Leet Tan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Hodge MA, Siciliano D, Withey P, Moss B, Moore G, Judd G, Shores EA, Harris A. A randomized controlled trial of cognitive remediation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Mar;36(2):419-27. doi: 10.1093/schbul/sbn102. Epub 2008 Aug 20.
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Keefe RS, Goldberg TE, Harvey PD, Gold JM, Poe MP, Coughenour L. The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia: reliability, sensitivity, and comparison with a standard neurocognitive battery. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):283-97. doi: 10.1016/j.schres.2003.09.011.
- McDonald S, Bornhofen C, Shum D, Long E, Saunders C, Neulinger K. Reliability and validity of The Awareness of Social Inference Test (TASIT): a clinical test of social perception. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1529-42. doi: 10.1080/09638280600646185.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Aas IH. Guidelines for rating Global Assessment of Functioning (GAF). Ann Gen Psychiatry. 2011 Jan 20;10:2. doi: 10.1186/1744-859X-10-2.
- Au-Yeung C, Bowie CR, Montreuil T, Baer LH, Lecomte T, Joober R, Abdel-Baki A, Jarvis GE, Margolese HC, De Benedictis L, Schmitz N, Thai H, Malla AK, Lepage M. Predictors of treatment attrition of cognitive health interventions in first episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2023 Oct;17(10):984-991. doi: 10.1111/eip.13391. Epub 2023 Jan 18.
- Ang MS, Rekhi G, Lee J. Validation of the Brief Negative Symptom Scale and its association with functioning. Schizophr Res. 2019 Jun;208:97-104. doi: 10.1016/j.schres.2019.04.005. Epub 2019 Apr 13.
- Eng GK, Lam M, Bong YL, Subramaniam M, Bautista D, Rapisarda A, Kraus M, Lee J, Collinson SL, Chong SA, Keefe RS. Brief assessment of cognition in schizophrenia: normative data in an English-speaking ethnic Chinese sample. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Dec;28(8):845-58. doi: 10.1093/arclin/act060. Epub 2013 Aug 1.
- Goldman HH, Skodol AE, Lave TR. Revising axis V for DSM-IV: a review of measures of social functioning. Am J Psychiatry. 1992 Sep;149(9):1148-56. doi: 10.1176/ajp.149.9.1148.
- Gur RC, Sara R, Hagendoorn M, Marom O, Hughett P, Macy L, Turner T, Bajcsy R, Posner A, Gur RE. A method for obtaining 3-dimensional facial expressions and its standardization for use in neurocognitive studies. J Neurosci Methods. 2002 Apr 15;115(2):137-43. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00006-7.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Harris AWF, Kightley M, Williams J, Ma C, Dodds C. Does Adding Social Cognitive Remediation Therapy to Neurocognitive Remediation Therapy Improve Outcomes in Young People With a Severe Mental Illness?-The Advantage Trial. Front Psychiatry. 2022 Mar 14;12:789628. doi: 10.3389/fpsyt.2021.789628. eCollection 2021.
- Jiang J, Sim K, Lee J. Validated five-factor model of positive and negative syndrome scale for schizophrenia in Chinese population. Schizophr Res. 2013 Jan;143(1):38-43. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.019. Epub 2012 Nov 11.
- Lam M, Collinson SL, Eng GK, Rapisarda A, Kraus M, Lee J, Chong SA, Keefe RS. Refining the latent structure of neuropsychological performance in schizophrenia. Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3557-70. doi: 10.1017/S0033291714001020. Epub 2014 May 22.
- Lam M, Eng GK, Rapisarda A, Subramaniam M, Kraus M, Keefe RSE, Collinson SL. Formulation of the age-education index: measuring age and education effects in neuropsychological performance. Psychol Assess. 2013 Mar;25(1):61-70. doi: 10.1037/a0030548. Epub 2012 Nov 12.
- Lynch DA, Brown M, Saperstein A, Stefancic A, Medalia A. Assessing metamotivation in schizophrenia: A pilot study of the Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114799. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114799. Epub 2022 Aug 19.
- Pinkham AE, Harvey PD, Penn DL. Social Cognition Psychometric Evaluation: Results of the Final Validation Study. Schizophr Bull. 2018 Jun 6;44(4):737-748. doi: 10.1093/schbul/sbx117.
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Wykes T, Stringer D, Boadu J, Tinch-Taylor R, Csipke E, Cella M, Pickles A, McCrone P, Reeder C, Birchwood M, Fowler D, Greenwood K, Johnson S, Perez J, Ritunnano R, Thompson A, Upthegrove R, Wilson J, Kenny A, Isok I, Joyce EM. Cognitive Remediation Works But How Should We Provide It? An Adaptive Randomized Controlled Trial of Delivery Methods Using a Patient Nominated Recovery Outcome in First-Episode Participants. Schizophr Bull. 2023 May 3;49(3):614-625. doi: 10.1093/schbul/sbac214.
- Kim, Y.E., Brady, A.C., Wolters, C.A., 2018. Development and validation of the Brief Regulation of Motivation Scale. Learn. Individ. Differ. 67, 259-265. https://doi.org/ 10.1016/j.lindif.2017.12.010
- Kiresuk, T. J., Smith, A., & Cardillo, J. E. (2014). Goal attainment scaling: Applications, theory, and measurement. Psychology Press.
- McDonald, S. (2012) New Frontiers in Neuropsychological Assessment: Assessing Social Perception Using a Standardised Instrument, The Awareness of Social Inference Test. Australian Psychologist 47 (2012) 39-48.
- Chong NIM, Maniam Y, Chua YC, Tang C. The Implementation and Review of Cognitive Remediation Training for First Episode Psychosis in Singapore. Front Psychiatry. 2021 Nov 30;12:784935. doi: 10.3389/fpsyt.2021.784935. eCollection 2021.
- De Mare A, Cantarella M, Galeoto G. Effectiveness of Integrated Neurocognitive Therapy on Cognitive Impairment and Functional Outcome for Schizophrenia Outpatients. Schizophr Res Treatment. 2018 Oct 21;2018:2360697. doi: 10.1155/2018/2360697. eCollection 2018.
- Hajduk M, Penn DL, Harvey PD, Pinkham AE. Social cognition, neurocognition, symptomatology, functional competences and outcomes in people with schizophrenia - A network analysis perspective. J Psychiatr Res. 2021 Dec;144:8-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.09.041. Epub 2021 Sep 24.
- Medalia A, Dorn H, Watras-Gans S. Treating problem-solving deficits on an acute care psychiatric inpatient unit. Psychiatry Res. 2000 Dec 4;97(1):79-88. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00214-6.
- Medalia A, Erlich MD, Soumet-Leman C, Saperstein AM. Translating cognitive behavioral interventions from bench to bedside: The feasibility and acceptability of cognitive remediation in research as compared to clinical settings. Schizophr Res. 2019 Jan;203:49-54. doi: 10.1016/j.schres.2017.07.044. Epub 2017 Jul 30.
- Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Cognitive Remediation for Psychological Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press.
- Medalia A, Herlands T, Baginsky C. Rehab rounds: Cognitive remediation in the supportive housing setting. Psychiatr Serv. 2003 Sep;54(9):1219-20. doi: 10.1176/appi.ps.54.9.1219. No abstract available.
- Mueller DR, Schmidt SJ, Roder V. One-year randomized controlled trial and follow-up of integrated neurocognitive therapy for schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2015 May;41(3):604-16. doi: 10.1093/schbul/sbu223. Epub 2015 Feb 22.
- Tan BL. Profile of cognitive problems in schizophrenia and implications for vocational functioning. Aust Occup Ther J. 2009 Aug;56(4):220-8. doi: 10.1111/j.1440-1630.2008.00759.x.
- Tan BL, Lee SA, Lee J. Social cognitive interventions for people with schizophrenia: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:115-131. doi: 10.1016/j.ajp.2016.06.013. Epub 2016 Sep 23.
- Toglia J (2018) The dynamic interactional model and the multicontext approach. In: Katz N and Toglia J (eds) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda, MD: AOTA Press, 355-385.
- Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, Dain B. Application of the Multicontextual Approach in Promoting Learning and Transfer of Strategy Use in an Individual with TBI and Executive Dysfunction. OTJR (Thorofare N J). 2011 Winter;31(1):S53-60. doi: 10.3928/15394492-20101108-09.
- Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Establishing and measuring treatment fidelity of a complex cognitive rehabilitation intervention: The multicontext approach. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
- Ventura J, Hellemann GS, Thames AD, Koellner V, Nuechterlein KH. Symptoms as mediators of the relationship between neurocognition and functional outcome in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Sep;113(2-3):189-99. doi: 10.1016/j.schres.2009.03.035. Epub 2009 Jul 22.
- Bryson G, Bell M, Lysaker P. Affect recognition in schizophrenia: a function of global impairment or a specific cognitive deficit. Psychiatry Res. 1997 Jul 4;71(2):105-13. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00050-4.
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Demeter N, Josman N. Do symptoms moderate the association between participation and executive functions outcomes among people with schizophrenia? BMC Psychiatry. 2023 Jan 17;23(1):42. doi: 10.1186/s12888-022-04510-0.
- Tan BL, Tan N, Koh V, Poh L, Medalia A. Integrative Neuro-social cognitive Strategy Programme for Instilling REcovery (INSPIRE): a community-based cognitive remediation trial-study procotol. BMC Psychiatry. 2024 Sep 19;24(1):621. doi: 10.1186/s12888-024-06070-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECAS-0306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .