Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program integrativní neuro-sociální kognitivní strategie pro navození zotavení (INSPIRE) a komunitně založená kognitivní náprava

25. ledna 2026 aktualizováno: Bhing-Leet Tan, Singapore Institute of Technology

Program integrativní neuro-sociální kognitivní strategie pro vštípení obnovy (INSPIRE): komunitně založená zkouška kognitivní nápravy

Dospělí s vážnými duševními chorobami (jako je schizofrenie a schizoafektivní poruchy) často pociťují řadu kognitivních potíží (jako je paměť, potíže s řešením problémů), které ovlivňují jejich schopnost vést smysluplné životní role. Kognitivní náprava je intervence k řešení kognitivních potíží u této skupiny uživatelů služeb duševního zdraví. Jeho implementace v prostředích založených na komunitách s méně zdroji je méně prostudovaná.

Proto jsou cíle studie:

  • Zkoumat účinky kognitivní nápravy na různé kognitivní dovednosti (jako je pozornost, paměť, řešení problémů, rozpoznávání výrazů obličeje, přijímání perspektiv ostatních atd.) pro účastníky se schizofrenií nebo schizoafektivními poruchami v komunitních prostředích duševního zdraví.
  • Zkoumat, zda faktory, jako je motivace účastníků k zapojení a sociální interakce, mohou ovlivnit změny v kognitivních dovednostech a funkčních schopnostech.

Účastníci léčebné skupiny budou navštěvovat počítačová kognitivní cvičení ke zlepšení jejich kognitivních dovedností. Budou se také účastnit skupinových sezení podporovaných terapeuty, aby se naučili, jak využívat strategie získané při počítačových sezeních v každodenním životě. Účastníci kontrolní skupiny budou navštěvovat obvyklé rehabilitační aktivity ve svých příslušných komunitních psychiatrických rehabilitačních centrech.

Tato výzkumná studie porovná rozdíly v jejich kognitivní výkonnosti, funkční schopnosti a zotavení bezprostředně po intervenci a 8 týdnů později.

Přehled studie

Detailní popis

Osoby s těžkým duševním onemocněním, jako je schizofrenie a schizoafektivní poruchy, mají často potíže se začleněním zpět do komunity a mnozí čelí vyhlídce na dlouhodobou institucionalizaci, když je rodiny nezvládají. Předpokládá se, že jejich neschopnost fungovat je způsobena jejich náladou a psychotickými příznaky, jako jsou sluchové halucinace a perzekuční bludy a paranoidní myšlenky. Důkazy však ukázaly, že neurokognitivní poruchy (jako je zpracování informací, paměť, řešení problémů) spolu se sociálními kognitivními problémy (jako jsou potíže s rozpoznáváním emocí, zaujímáním perspektivy atd.) mají dlouhodobější dopad na jejich fungování (Green a kol., 2000; Tan, 2009).

Kognitivní náprava je forma intervence, která se zabývá kognitivními poruchami u osob s psychiatrickým onemocněním, aby se zlepšilo fungování v reálném světě. Existuje několik přístupů ke kognitivní nápravě. Jedním z dobře prostudovaných programů kognitivní nápravy je Neuropsychologický a vzdělávací přístup k nápravě (NEAR), který se skládá z počítačově podporovaných kognitivních cvičení, po nichž následují překlenovací sezení ke zobecnění strategií naučených do každodenního života. NEAR se provádí ve skupinách 5-8 klientů a je podporován 1-2 terapeuty (Medalia, Revheim a Herlands, 2009). Využívá metodu cvičení a cvičení ke zlepšení diskrétních kognitivních dovedností, stejně jako metodu strategického učení k vybavení klientů strategiemi k překonání kognitivních problémů v různých funkčních scénářích. NEAR byl implementován na lůžkových odděleních, zařízeních podporovaného bydlení a ambulantních rehabilitačních zařízeních ve Spojených státech a dalších zemích, převážně s klienty se schizofrenií a schizoafektivními poruchami (Medalia et.al., 2000, 2003, 2019). V Singapuru byla kognitivní náprava provedena ve službě rané psychózy s pozitivními výsledky (Chong et.al., 2021).

Metaanalýzy kognitivní nápravy ukázaly, že zatímco přístup zkoušení zlepšuje kognitivní výkon, přístup strategického učení má větší vliv na funkční výsledky (McGurk et.al., 2007; Wykes et.al., 2011). Prohloubení strategického učení v kognitivní nápravě je tedy důležitou složkou v rámci kognitivní nápravy. V ergoterapeutické praxi byl založen přístup multikontextové léčby jako důvěryhodný a na důkazech založený rámec strategického učení (Toglia et.al, 2011, 2020). Využívá zastřešující metakognitivní strategický přístup, který se zaměřuje na podporu sebeuvědomění, sebemonitorovacích dovedností, generování strategie a efektivního využití strategie v celé řadě funkčních aktivit. Terapeut úzce spolupracuje s uživatelem služby, aby určil jednu nebo více strategií, které lze použít v širokém spektru povolání, činností a úkolů (Toglia, 2018). Začlenění přístupu multikontextové léčby jako rámce strategického učení v rámci NEAR tedy zlepší získávání dovedností u osob s kognitivním postižením a může přinést lepší funkční výsledky.

Kromě toho literatura za poslední desetiletí zdůrazňovala překrývající se konstrukty mezi neurokognicí, sociální kognicí a negativními symptomy v cestě mezi symptomatologií a funkčními výsledky (Hajdúk, et.al., 2021; Ventura et.al., 2009). Proto byla vyvinuta integrovaná neuro a sociální kognitivní náprava s některými pozitivními zjištěními (DeMare et.al., 2019; Tan et.al., 2018). Ukázalo se, že tyto intervence, pokud jsou uvedeny do kontextu pracovního kontextu uživatelů služeb, zlepšují sociální fungování a nezávislost komunity (Mueller et.al., 2015. Kromě toho se zdá, že negativní symptomy, jako je nízká motivace (tj. avolice), hrají významnou roli ve výsledcích kognitivní nápravy (Lynch et.al., 2022). Proto byly strategie ke zvýšení motivace, konkrétně sebeuvědomění a monitorování motivace (tj. metamotivace), také považovány za součást strategického učení.

Ve světle nedávného pokroku ve výzkumu kognitivní nápravy se tato studie pokouší integrovat současné poznatky o různých terapeutických složkách kognitivní nápravy, aby poskytla přizpůsobenou intervenci NEAR, která splňuje potřeby lidí žijících v komunitě se schizofrenií a schizoafektivními poruchami. Upravená intervence NEAR, která se skládá z počítačových kognitivních cvičení a přemosťovacích skupin, bude implementována ve třech komunitních psychiatrických rehabilitačních centrech, a to: 1) Anglican Care Center-Hougang; 2) Anglican Care Center-Simei a 3) Anglican Care Center-Bukit Batok.

  1. Prozkoumat účinky kognitivní nápravy na:

    • neurokognice (měřeno pomocí Brief Assessment of Cognition)
    • sociální kognice (měřeno pomocí Penn Emotional Recognition Test-ER40 a The Awareness of Social Inference Test, část 3
    • funkční výsledky (škála hodnocení sociálního a pracovního fungování, škála dosažení cílů a škála hodnocení zotavení – doména a fáze).
  2. Prozkoumat mediátory změny (např. motivace a negativní symptomy) v kognitivním výkonu a funkčních výsledcích.

Reference

  • Chong, N. I. M., Maniam, Y., Chua, Y. C., & Tang, C. (2021). Implementace a revize tréninku kognitivní nápravy pro první epizodu psychózy v Singapuru. Hranice v psychiatrii, 12. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
  • De Mare, A., Cantarella, M., & Galeoto, G. (2018). Účinnost integrované neurokognitivní terapie na kognitivní poruchy a funkční výsledek u ambulantních pacientů se schizofrenií. Výzkum a léčba schizofrenie, 2018, 2360697. https://doi.org/10.1155/2018/2360697
  • Green, M. F., Kern, R. S., Braff, D. L., & Mint, J. (2000). Neurokognitivní deficity a funkční výsledek u schizofrenie: měříme správné věci. Schizofrenie Bulletin, 26, 119-136.
  • Hajdúk, M., Penn, D. L., Harvey, P. D., & Pinkham, A. E. (2021). Sociální kognice, neurokognice, symptomatologie, funkční kompetence a výsledky u lidí se schizofrenií - perspektiva síťové analýzy. Journal of psychiatric research, 144, 8-13. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
  • Lynch, D. A., Brown, M., Saperstein, A., Stefancic, A., & Medalia, A. (2022). Hodnocení metamotivace u schizofrenie: Pilotní studie Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psychiatry research, 317, 114799. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
  • McGurk, S. R., Twamley, E. W., Sitzer, D. I., McHugo, G. J., & Mueser, K. T. (2007). Metaanalýza kognitivní nápravy u schizofrenie. American Journal of Psychiatry, 164, 1791-1802.
  • Medalia, A., Dorn, H., & Watras-Gans, S. (2000). Léčba deficitů při řešení problémů na psychiatrické lůžkové jednotce akutní péče. Psychiatry Research 97, 79-88.
  • Medalia, A., Erlich, M.D., Soumet-Leman, C., Saperstein, A.M. (2019) Překládání kognitivních behaviorálních intervencí z lavice na lůžko: Proveditelnost a přijatelnost kognitivní nápravy ve výzkumu ve srovnání s klinickým prostředím, Schizophrenia Research, 203, 49-54, https://doi.org/10.1016/j.schres. 2017.07.044.
  • Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Kognitivní náprava psychických poruch: Průvodce terapeuta. New York: Oxford University Press.
  • Medalia, A., Herlands, T., & Baginsky, C. (2003). Kognitivní náprava v prostředí podpůrného bydlení. Psychiatrické služby, 54(9), 1219-1220.
  • Mueller, D.R., Schmidt, S.J., Roder, V., 2015. Jednoletá randomizovaná kontrolovaná studie a sledování integrované neurokognitivní terapie pro ambulantní pacienty se schizofrenií. Schizophr. Býk. 41, 604-616. doi:http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223.
  • Tan, B.L. Profil kognitivních problémů u schizofrenie a implikace pro profesní fungování. Australský žurnál pracovní terapie. 2009; 56: 220-228.
  • Tan, B.-L., Lee, S.-A., & Lee, J. Sociální kognitivní intervence pro lidi se schizofrenií: Systematický přehled. Asian Journal of Psychiatry. 2018; 35, 115-131. http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013.
  • Toglia J (2018) Dynamický interakční model a multikontextový přístup. In: Katz N a Toglia J (eds.) Poznání, povolání a participace po celý život. Bethesda,
  • MD: AOTA Press, 355-385.
  • Toglia J, Goverover Y, Johnston MV a kol. (2011) Aplikace multikontextového přístupu při podpoře učení a přenosu využití strategie u jedince s TBI a exekutivní dysfunkcí. OTJR: Povolání, účast a zdraví 31(1): S53-S60.
  • Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Stanovení a měření věrnosti léčby komplexní kognitivní rehabilitační intervence: Multikontextový přístup. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
  • Ventura, J., Hellemann, G. S., Thames, A. D., Koellner, V., & Nuechterlein, K. H. (2009). Symptomy jako mediátory vztahu mezi neurokognicí a funkčním výsledkem u schizofrenie: metaanalýza. Schizophrenia Research 113, 189-199.
  • Wykes, T., Huddy, V., Cellard, C., McGurk, S. R., & Czobor, P. (2011). Metaanalýza kognitivní nápravy schizofrenie: Metodologie a velikosti účinku. American Journal of Psychiatry, 168(5), 472-485.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • Anglican Care Center-Bukit Batok
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • Anglican Care Center-Hougang
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Zatím nenabíráme
        • Anglican Care Center-Pasir Ris
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Nábor
        • Anglican Care Center-Simei
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Zatím nenabíráme
        • Anglican Care Center-Yishun
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy nebo poruchy autistického spektra podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5th Edition (DSM-V).
  • Schopní konverzovat v angličtině a rozumět anglickým pokynům, protože kognitivní hry a překlenovací skupiny budou vedeny v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Známá neurologická onemocnění a epilepsie, která ovlivňuje zisky z kognitivní nápravy.
  • Neschopný mluvit a rozumět anglicky.
  • Globální hodnocení funkčnosti skóre 30 nebo méně, protože účastníci, kteří mají příliš nízkou funkčnost, nejsou schopni těžit z přístupu strategického učení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní náprava: Adaptovaný neuropsychologický a vzdělávací přístup k nápravě (NEAR)
NEAR spočívá v používání pečlivě vybraných počítačových kognitivních her k obnovení kognitivního fungování prostřednictvím zkoušení a strategického učení. V centru bude doručováno 3x týdně po dobu 12 týdnů. Délka každého sezení v rámci týdne je následující: 1) První sezení: 45 min počítačově podporovaná kognitivní cvičení + 30 min překlenovací skupina; 2) Druhá část: 30 min počítačově podporovaná kognitivní cvičení + 45 min překlenovací skupina; 3) Třetí sezení: 45 minut počítačově podporovaná kognitivní cvičení. Počítačem podporovaná kognitivní cvičení jsou sezení, kde se účastníci zapojují do kognitivních her, které se zaměřují na různé kognitivní domény. Kromě toho bude proveden přístup ke strategickému učení s více kontexty. Rovněž bude využit metakognitivní rámec sebehodnocení a zprostředkování aktivit. Překlenovací skupiny se konají dvakrát týdně, aby napomohly přenosu učení z počítačových her do každodenního života účastníků.
NEAR se skládá z počítačem podporovaných kognitivních cvičení k obnovení kognitivních funkcí prostřednictvím zkoušení a strategického učení. Na základě výsledků základního hodnocení terapeut dokončí plán léčby kognitivní nápravy, aby nastínil cílené kognitivní domény a funkční cíle. Během lekcí kognitivních her bude použit přístup multikontextové léčby, kde jsou identifikovány chybové vzorce. Účastníci budou pracovat na metakognici a využití strategií k překonání výzev, kterým čelí během lekcí počítačových her. Překlenovací skupiny mohou zahrnovat aktivity pro účastníky k využití strategií naučených během lekcí počítačových her v každodenním životě. Účastníci se také dozvědí o kognitivních poruchách a o tom, jak mohou úpravy životního stylu, regulace nálady atd. ovlivnit kognitivní výkon. Kromě toho se naučí o metamotivaci a vybudují si povědomí o úrovních své motivace prostřednictvím sebereflexe a sebemonitorování.
Jiný: Standardní psychiatrická rehabilitace v anglikánských centrech péče
Účastníci kontrolní větve se zúčastní svých plánovaných aktivit ve svých příslušných anglikánských centrech péče. Anglikánská pečovatelská centra provozují různé aktivity k poskytování psychosociální rehabilitace klientům s vážným duševním onemocněním. Mohou zahrnovat odborné školení, jako je školení v maloobchodě nebo kavárně, pomocné činnosti každodenního školení (např.: jízda veřejnou dopravou, hospodaření s penězi), psychoedukaci, školení sociálních dovedností atd. Účastníci kontrolní větve nebudou zařazeni do kognitivní náprava.
Účastníci kontrolní větve se zúčastní svých obvyklých psychiatrických rehabilitačních aktivit. Tyto činnosti mohou zahrnovat odbornou přípravu, výcvik dovedností pro život v komunitě, psychoedukaci, výcvik sociálních dovedností a podporu vrstevníků atd. Těmito aktivitami se také zabývají účastníci experimentální větve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručné hodnocení kognice při schizofrenii (BACS)
Časové okno: Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Brief Assessment of Cognition in Schizofrenia (BACS) hodnotí aspekty kognice, které jsou nejvíce narušeny a nejvíce korelují s výsledkem u pacientů se schizofrenií. Toto hodnocení bylo ověřeno a bylo zjištěno, že je citlivé a vysoce koreluje se standardním složeným skóre baterie u pacientů (r = 0,76) a zdravých kontrol (r = 0,90) (Keefe et.al., 2004). BACS byl také dříve normován u anglicky mluvících dospělých Singapurců (Eng et al., 2014) a prokázal dobrou konvergentní validitu se vzděláním (Lam et al., 2013) a rozlišitelnost mezi zdravými kontrolami a schizofrenií (Lam et al., 2014). BACS je nyní široce používán jako výsledek měření pro kognitivní nápravu schizofrenie.
Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Sociální a pracovní škála pro hodnocení fungování (SOFAS)
Časové okno: Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) je globální hodnocení současného fungování v rozsahu od 0 do 100, přičemž nižší skóre představuje nižší funkčnost (Goldman et.al., 1992). Od škály GAF se liší tím, že se zaměřuje na sociální a pracovní fungování nezávisle na celkové závažnosti psychických symptomů jedince. SOFAS byl použit jako funkční měření výsledku ve studiích kognitivní nápravy (Au-Yeung et.al., 2023; Harris et.al., 2022; Hodge et.al., 2010).
Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT)
Časové okno: Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) měří schopnost účastníků zpracovat a rozpoznat sedm emočních stavů: štěstí, smutek, strach, znechucení, překvapení, hněv nebo žádné emoce (Bryson, Bell a Lysaker, 1997). Účastníkům bude předloženo 21 videoklipů herce, které demonstrují náznaky obličeje, hlasu a pohybů horní části těla a zároveň se zapojí do pracovních monologů. Na rozdíl od statických fotografií se zdá, že toto měření lépe simuluje situace v reálném světě a může se přiblížit funkčním výsledkům reálného světa (Pinkham et.al., 2016). Hodnocení bylo provedeno výpočtem celkového počtu správně rozpoznaných emocí (v rozmezí od 0 do 21).
Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) je nástroj zaměřený na člověka, který měří aspekty funkčního a osobního zotavení u klientů, jejichž pracovní výkon a účast jsou ovlivněny jejich současnými psychiatrickými stavy. Prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru klienti identifikují činnosti v oblasti sebeobsluhy, produktivity a volného času, které mají osobní význam, a hodnotí svůj výkon a spokojenost v každé činnosti (Law et.al., 1990). Sebepociťovaný výkon a spokojenost jsou hodnoceny na 10bodové Likertově škále.
Základní, pointervenční a 8týdenní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Jedná se o 30položkový hodnotící nástroj, který hodnotí přítomnost a závažnost pozitivní, negativní a obecné psychopatologie schizofrenie (Kay, Fiszbein & Opler, 1987). Škála byla vyvinuta z Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) a Psychopathology Rating Scale. Všech 30 položek je hodnoceno na 7bodové škále (1=nepřítomný; 7=extrémní). PANSS pokrývá pozitivní a negativní symptomy spojené se schizofrenií, stejně jako další symptomy (např. agrese, poruchy myšlení, deprese). Jeho pětifaktorová modelová struktura byla také ověřena v čínské populaci Singapurské schizofrenie (Jiang, Sim & Lee, 2013). PANSS je tedy zvukový nástroj, který lze použít pro měření symptomů.
Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Stručná škála negativních příznaků (BNSS)
Časové okno: Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
BNSS se skládá z pěti domén negativních symptomů (anhedonie, asociálnost, avolice, otupený afekt a alogie), které lze seskupovat do dvou faktorů – motivace a potěšení (MAP) a emoční expresivita (EE) (Kirkpatrick et.al., 2011 ). Místní validační studie zjistila, že BNSS vykazuje dobrou vnitřní konzistenci a validitu (Ang et.al, 2019). Navíc závažnější symptomy, jak je ukázáno v BNSS celkem, avolici a asociálních doménách, jsou spojeny s nižším skóre v Globálním hodnocení fungování (Ang et.al., 2019).
Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Stručná regulace motivační stupnice (BRoMS)
Časové okno: Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
BroMS byl původně vyvinut pro hodnocení regulace motivace vysokoškolských studentů a byly identifikovány dva faktory: regulace motivace a vůle (Kim et.al., 2018). Následně studie, která jej upravila a potvrdila pro populaci schizofrenie, zjistila, že je přijatelný, proveditelný a vnitřně konzistentní, s vyšším skóre BRoMs spojeným s lepšími dovednostmi souvisejícími s prací (Lynch et.al., 2022). Upravený BroMs je strukturovaný rozhovor, kde je účastníkům řečeno, aby identifikovali tři úkoly, na kterých pracovali během minulého týdne. Úkoly vyžadují, aby účastníci vynaložili úsilí na hodiny nebo dny. Účastníci poté dostanou 12 výroků, které hodnotí na 4bodové škále, od „Rozhodně nesouhlasím“ po „Zcela souhlasím“. Tyto výroky souvisejí s uvědoměním a regulací motivace.
Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Plánování týdenního kalendáře (WCPA)
Časové okno: Základní, pointervenční a 8týdenní sledování
Plánovací aktivita týdenního kalendáře (WCPA) je měření metakognice založené na výkonu, které vyžaduje, aby účastník naplánoval a provedl vícekrokovou aktivitu. Zahrnuje naplánování seznamu schůzek do týdenního kalendáře při dodržování pravidel, vyhýbání se konfliktům, sledování času a zabránění rozptylování, čímž se hodnotí plánování účastníka, rozpoznávání chyb, používání strategií a sebemonitorování (Toglia, 2015). Kromě hodnocení přesnosti hodnotí WCPA také rozdíl mezi odhadovaným výkonem účastníka a jeho skutečným výkonem. Hodnotí tedy také sebeuvědomění účastníka (Kaizerman-Dinerman et.al., 2023).
Základní, pointervenční a 8týdenní sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Časové okno: Pouze základní, k vyloučení účastníků se skóre 30 nebo nižším.
To se provádí před náborem, aby se vyloučili pacienti, kteří mají skóre 30 nebo nižší. Je to číselná stupnice (0 až 100), která se používá k hodnocení závažnosti symptomů a sociálního, pracovního a psychologického fungování dospělých. Škála je označena jako osa V v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch-IV-TR a byly vyvinuty pokyny pro skórování (Aas, 2011).
Pouze základní, k vyloučení účastníků se skóre 30 nebo nižším.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhing-Leet Tan, PhD, Bhing-Leet Tan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud má být IPD nakonec sdílena, budou sdílenými daty přidělení léčby (buď experimentální nebo kontrolní větev) a odpovídající výsledky měření.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit