Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrative Neuro-Social Cognitive Strategy Program for Instilling Recovery (INSPIRE) en fellesskapsbasert kognitiv remedieringsforsøk

29. februar 2024 oppdatert av: Bhing-Leet Tan, Singapore Institute of Technology

Integrative Neuro-Social Cognitive Strategy Program for Instilling Recovery (INSPIRE): en fellesskapsbasert kognitiv remedieringsforsøk

Voksne med alvorlige psykiske lidelser (som schizofreni og schizoaffektive lidelser) opplever ofte en rekke kognitive vansker (som hukommelse, problemløsningsvansker) som påvirker deres evne til å lede meningsfulle livsroller. Kognitiv remediering er en intervensjon for å adressere kognitive vansker hos denne gruppen brukere av psykisk helsetjeneste. Implementeringen i mindre ressurssterke lokalsamfunnsbaserte omgivelser er mindre godt studert.

Derfor er målene med studien:

  • For å undersøke effekten av kognitiv remediering på ulike kognitive ferdigheter (som oppmerksomhet, hukommelse, problemløsning, ansiktsuttrykksgjenkjenning, å ta andres perspektiver osv.), for deltakere med schizofreni eller schizoaffektive lidelser i samfunnets psykiske helsemiljøer.
  • Å undersøke om faktorer som deltakernes motivasjon for engasjement og sosial interaksjon kan påvirke endringer i kognitive ferdigheter og funksjonsevne.

Deltakerne i behandlingsgruppen vil delta på datamaskinbaserte kognitive øvelser for å forbedre sine kognitive ferdigheter. De vil også delta i gruppeøkter tilrettelagt av terapeuter for å lære å bruke strategier lært fra dataøktene i deres daglige liv. Deltakerne i kontrollgruppen vil delta på de vanlige rehabiliteringsaktivitetene i sine respektive samfunnsbaserte psykiatriske rehabiliteringssentre.

Denne forskningsstudien vil sammenligne forskjellene i deres kognitive ytelse, funksjonsevne og restitusjon umiddelbart etter intervensjonen og 8 uker senere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Personer med alvorlige psykiske lidelser som schizofreni og schizoaffektive lidelser har ofte vanskeligheter med å integrere seg tilbake til samfunnet, og mange står overfor utsiktene til langsiktig institusjonalisering når familier ikke kunne håndtere dem. Det antas at deres manglende evne til å fungere skyldes deres humør og psykotiske symptomer som auditive hallusinasjoner og forfølgende vrangforestillinger og paranoide tanker. Imidlertid har bevis vist at nevrokognitiv svekkelse (som informasjonsbehandling, hukommelse, problemløsning) kombinert med sosiale kognitive problemer (som vansker med følelsesgjenkjenning, perspektivtaking osv.) er de som har mer langsiktig innvirkning på deres funksjon (grønn) et.al., 2000; Tan, 2009).

Kognitiv remediering er en form for intervensjon som adresserer kognitive svekkelser hos personer med psykiatriske tilstander, for å forbedre den virkelige verden. Det finnes flere tilnærminger til kognitiv remediering. Et av de godt studerte kognitive remedieringsprogrammene er Neuropsychological and Educational Approach to Remediation (NEAR), som består av datamaskinassisterte kognitive øvelser, etterfulgt av broøkter for å generalisere strategier som er lært til dagliglivet. NEAR gjennomføres i grupper på 5-8 klienter og tilrettelegges av 1-2 terapeuter (Medalia, Revheim og Herlands, 2009). Den bruker drill-and-practice-øvingsmetode for å forbedre diskrete kognitive ferdigheter, samt strategi-læringsmetode for å utstyre klienter med strategier for å overvinne kognitive utfordringer i forskjellige funksjonelle scenarier. NEAR har blitt implementert i døgnavdelinger, støttede boliger og polikliniske rehabiliteringsmiljøer i USA og andre land, hovedsakelig med schizofreni og schizoaffektive lidelser (Medalia et.al., 2000, 2003, 2019). I Singapore har kognitiv remediering blitt utført i tidlig psykoseintervensjonstjeneste med positive resultater (Chong et.al., 2021).

Metaanalyser av kognitiv remediering har vist at mens øvingstilnærmingen forbedrer kognitiv ytelse, har strategilæringstilnærmingen større effektstørrelse på funksjonelle utfall (McGurk et.al., 2007; Wykes et.al., 2011). Utdyping av strategilæring i kognitiv remediering er dermed en viktig ingrediens innen kognitiv remediering. I ergoterapipraksis er Multicontext Treatment Approach etablert som et troverdig og evidensbasert rammeverk for strategilæring (Toglia et.al, 2011, 2020). Den bruker en overordnet metakognitiv strategitilnærming som fokuserer på å fremme selvbevissthet, selvovervåkingsferdigheter, strategigenerering og effektiv strategibruk på tvers av et bredt spekter av funksjonelle aktiviteter. Terapeuten samarbeider tett med tjenestebrukeren for å bestemme enkelt- eller flere strategier som kan brukes på tvers av et bredt spekter av yrker, aktiviteter og oppgaver (Toglia, 2018). Å inkludere Multicontext Treatment Approach som et strategisk læringsrammeverk i NEAR vil således forbedre ferdighetstilegnelsen for personer med kognitiv svikt og kan gi bedre funksjonelle resultater.

I tillegg har litteratur det siste tiåret fremhevet de overlappende konstruksjonene mellom nevrokognisjon, sosial kognisjon og negative symptomer i veien mellom symptomatologi og funksjonelle utfall (Hajdúk, et.al., 2021; Ventura et.al., 2009). Derfor er det utviklet integrert nevro og sosial kognitiv remediering, med noen positive funn (DeMare et.al., 2019; Tan et.al., 2018) Slike intervensjoner, når de kontekstualiseres til tjenestebrukeres yrkesmessige kontekst, har vist seg å forbedre sosial funksjon og samfunnsuavhengighet (Mueller et.al., 2015. Videre ser det ut til at negative symptomer som lav motivasjon (dvs.: avolisjon) spiller en betydelig medierende rolle i resultatene av kognitiv remediering (Lynch et.al., 2022). Derfor har strategier for å øke motivasjonen, spesielt selvbevissthet og overvåking av motivasjon (dvs.: metamotivasjon), også blitt vurdert som en del av strategilæring.

I lys av nyere fremskritt innen forskningen på kognitiv remediering, forsøker denne studien å integrere gjeldende kunnskap i de ulike terapeutiske ingrediensene i kognitiv remediering for å levere en tilpasset NEAR-intervensjon som møter behovene til personer som bor i lokalsamfunnet med schizofreni og schizoaffektive lidelser. Den tilpassede NEAR-intervensjonen, som består av datamaskinbaserte kognitive øvelser og brogrupper, vil bli implementert i tre samfunnspsykiatriske rehabiliteringssentre, nemlig: 1) Anglican Care Center-Hougang; 2) Anglican Care Center-Simei og 3) Anglican Care Center-Bukit Batok.

  1. For å undersøke effekten av kognitiv remediering på:

    • nevrokognisjon (målt ved Brief Assessment of Cognition)
    • sosial kognisjon (målt av Penn Emotional Recognition Test-ER40 og The Awareness of Social Inference Test, del 3
    • funksjonelle utfall (sosial og yrkesmessig funksjonsvurderingsskala, måloppnåelsesskala og gjenopprettingsvurderingsskala-domene og stadier).
  2. Å undersøke mediatorer for endring (f.eks.: motivasjon og negative symptomer) i kognitiv ytelse og funksjonelle utfall.

Referanser

  • Chong, N.I.M., Maniam, Y., Chua, Y.C., & Tang, C. (2021). Implementering og gjennomgang av kognitiv remedieringstrening for psykose i første episode i Singapore. Frontiers in Psychiatry, 12. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
  • De Mare, A., Cantarella, M., & Galeoto, G. (2018). Effektiviteten av integrert nevrokognitiv terapi på kognitiv svikt og funksjonelt resultat for polikliniske schizofrenipasienter. Schizofreniforskning og behandling, 2018, 2360697. https://doi.org/10.1155/2018/2360697
  • Green, M. F., Kern, R. S., Braff, D. L., & Mint, J. (2000). Nevrokognitive mangler og funksjonelt resultat ved schizofreni: Måler vi de riktige tingene. Schizofrenibulletin, 26, 119-136.
  • Hajdúk, M., Penn, D. L., Harvey, P. D., & Pinkham, A. E. (2021). Sosial kognisjon, nevrokognisjon, symptomatologi, funksjonelle kompetanser og utfall hos personer med schizofreni - Et nettverksanalyseperspektiv. Tidsskrift for psykiatrisk forskning, 144, 8-13. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
  • Lynch, D. A., Brown, M., Saperstein, A., Stefancic, A., & Medalia, A. (2022). Vurdering av metamotivasjon ved schizofreni: En pilotstudie av Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psykiatriforskning, 317, 114799. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
  • McGurk, S.R., Twamley, E.W., Sitzer, D.I., McHugo, G.J., & Mueser, K.T. (2007). En meta-analyse av kognitiv remediering ved schizofreni. American Journal of Psychiatry, 164, 1791-1802.
  • Medalia, A., Dorn, H., & Watras-Gans, S. (2000). Behandling av problemløsende mangler på en psykiatrisk akuttavdeling. Psychiatry Research 97, 79-88.
  • Medalia, A., Erlich, M.D., Soumet-Leman, C., Saperstein, A.M. (2019) Oversettelse av kognitive atferdsintervensjoner fra benk til seng: Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av kognitiv remediering i forskning sammenlignet med kliniske omgivelser, Schizophrenia Research, 203,49-54, https://doi.org/10.1016/j.schres. 2017.07.044.
  • Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Kognitiv remediering for psykologiske lidelser: Terapeutveiledning. New York: Oxford University Press.
  • Medalia, A., Herlands, T., & Baginsky, C. (2003). Kognitiv remediering i støttende boligmiljø. Psykiatriske tjenester, 54(9), 1219-1220.
  • Mueller, D.R., Schmidt, S.J., Roder, V., 2015. Ett års randomisert kontrollert studie og oppfølging av integrert nevrokognitiv terapi for polikliniske schizofrenipasienter. Schizophr. Okse. 41, 604-616. doi:http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223.
  • Tan, B.L. Profil av kognitive problemer ved schizofreni og implikasjoner for yrkesfungering. Australian Occupational Therapy Journal. 2009; 56: 220-228.
  • Tan, B.-L., Lee, S.-A., & Lee, J. Sosiale kognitive intervensjoner for personer med schizofreni: En systematisk oversikt. Asian Journal of Psychiatry. 2018; 35, 115-131. http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013.
  • Toglia J (2018) Den dynamiske interaksjonsmodellen og multikonteksttilnærmingen. I: Katz N og Toglia J (red) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda,
  • MD: AOTA Press, 355-385.
  • Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, et al. (2011) Anvendelse av den multikontekstuelle tilnærmingen for å fremme læring og overføring av strategibruk hos et individ med TBI og eksekutiv dysfunksjon. OTJR: Yrke, deltakelse og helse 31(1): S53-S60.
  • Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Etablering og måling av behandlingstrohet av en kompleks kognitiv rehabiliteringsintervensjon: Multikonteksttilnærmingen. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
  • Ventura, J., Hellemann, G. S., Thames, A. D., Koellner, V., & Nuechterlein, K. H. (2009). Symptomer som formidlere av forholdet mellom nevrokognisjon og funksjonelt utfall i schizofreni: en meta-analyse. Schizophrenia Research 113, 189-199.
  • Wykes, T., Huddy, V., Cellard, C., McGurk, S. R., & Czobor, P. (2011). En meta-analyse av kognitiv remediering for schizofreni: metodikk og effektstørrelser. American Journal of Psychiatry, 168(5), 472-485.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Singapore, Singapore
        • Anglican Care Center-Bukit Batok
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore
        • Anglican Care Center-Hougang
        • Ta kontakt med:
      • Singapore, Singapore
        • Anglican Care Center-Simei
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller autismespekterforstyrrelse i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5th Edition (DSM-V).
  • Kunne snakke på engelsk og forstå engelske instruksjoner, da de kognitive spillene og brogruppene vil bli gjennomført på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente nevrologiske sykdommer og epilepsi, som påvirker gevinster ved kognitiv remediering.
  • Kan ikke snakke og forstå engelsk.
  • Global Assessment of Functioning-score på 30 eller lavere, da deltakere som er for lavtfungerende ikke kan dra nytte av en strategilæringstilnærming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv remediering: tilpasset nevropsykologisk og pedagogisk tilnærming til remediering (NEAR)
NEAR består av å bruke nøye utvalgte datakognitive spill for å gjenopprette kognitiv funksjon gjennom øving og strategilæring. Det vil bli levert 3 ganger i uken i 12 uker på senteret. Varigheten av hver økt i løpet av uken er som følger: 1) Første økt: 45 min datamaskinassisterte kognitive øvelser + 30 min brogruppe; 2) Andre økt: 30 min datamaskinassisterte kognitive øvelser + 45 min brogruppe; 3) Tredje økt: 45 min datamaskinassisterte kognitive øvelser. Dataassisterte kognitive øvelser er økter der deltakerne deltar i kognitive spill som retter seg mot ulike kognitive domener. I tillegg vil Multicontext Treatment Approach til strategilæring gjennomføres. Det metakognitive rammeverket for selvevaluering og aktivitetsformidling vil også bli utnyttet. Det gjennomføres brogrupper to ganger i uken for å bidra til overføring av læring fra dataspilløktene til deltakernes hverdag.
NEAR består av datamaskinassisterte kognitive øvelser for å gjenopprette kognitiv funksjon gjennom øving og strategilæring. Basert på resultatene av baseline-vurderingene, vil terapeuten fullføre Cognitive Remediation Treatment Plan, for å skissere målrettede kognitive domener og funksjonelle mål. Under de kognitive spilløktene vil Multicontext Treatment Approach bli brukt, hvor feilmønstre identifiseres. Deltakerne skal jobbe med metakognisjon og bruk av strategier for å overvinne utfordringer som møtes under dataspilløktene. Brogrupper kan inkludere aktiviteter for deltakerne for å bruke strategier lært under dataspilløktene til hverdagen. Deltakerne vil også lære om kognitive svikt og hvordan livsstilsendringer, humørregulering etc kan påvirke kognitiv ytelse. I tillegg vil de lære om metamotivasjon og bygge bevissthet om motivasjonsnivåene deres gjennom selvrefleksjon og egenovervåking.
Annen: Standard psykiatrisk rehabilitering ved anglikanske omsorgssentre
Deltakere i kontrollarmen vil delta på sine planlagte aktiviteter ved sine respektive anglikanske omsorgssentre. De anglikanske omsorgssentrene driver en rekke aktiviteter for å gi psykososial rehabilitering til klienter med alvorlig psykisk lidelse. Disse kan inkludere yrkesopplæring som opplæring i en butikk eller kafé, instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (f.eks. å ta offentlig transport, pengehåndtering), psykoedukasjon, sosial ferdighetstrening osv. Deltakere i kontrollarmen vil ikke bli registrert i kognitiv remediering.
Deltakere i kontrollarmen vil delta på sine vanlige psykiatriske rehabiliteringsaktiviteter. Disse aktivitetene kan omfatte yrkesopplæring, opplæring i samfunnsliv, psykoedukasjon, sosial ferdighetstrening og kollegastøtte osv. Disse aktivitetene utføres også av deltakere i den eksperimentelle delen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort vurdering av kognisjon ved schizofreni (BACS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) vurderer aspektene ved kognisjon som er funnet å være mest svekket og sterkest korrelert med utfall hos pasienter med schizofreni. Denne vurderingen ble validert og funnet å være sensitiv og i høy grad korrelert med standard batterikomposittskår hos pasienter (r = 0,76) og friske kontroller (r = 0,90) (Keefe et.al., 2004). BACS var også tidligere normert hos engelsktalende singaporeanere i voksen alder (Eng et al., 2014), og hadde vist god konvergent validitet med utdanning (Lam et al., 2013) og diskriminerbarhet mellom friske kontroller og schizofreni (Lam et al., 2014). BACS er nå mye brukt som en utfallsmåling for kognitiv remediering for schizofreni.
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Penn Emotion Recognition Task (ER40)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Penn Emotion Recognition Task (ER-40) krever at deltakerne identifiserer en følelse til 40 fotografier som viser 5 følelser (lykke, tristhet, sinne, frykt og nøytral), 4 hver med lav og høy intensitet (Gur et al., 2002). Det har vist seg av studien Social Cognition Psychometric Evaluation (SCOPE) å ha god test-re-test reliabilitet (r=.710), intern konsistens (r=.754) og signifikant assosiasjon med funksjonelle utfall (Pinkham, Harvey og Penn, 2018 ).
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
The Awareness of Social Inference Test (TASIT) – Del 3
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
TASIT-del 3 er en test av sosial persepsjon, sosial slutning og teori om sinn, der deltakerne blir vist ulike scenarier for dem å utlede talerens sanne følelser, tro og tenkning (McDonald, 2012). Ytterligere informasjon via en visuell redigering eller verbal informasjon via en prolog er gitt, for å teste deltakerens perspektivtaking. Derfor må deltakerne integrere bruken av kontekstuell informasjon med samtalen og forstå den underliggende tankegangen bak samtalen. Dens test-retest reliabilitet varierte fra 0,74 - 0,88 og assosiasjoner med teori om sinn og sosial persepsjonstester ble også funnet (McDonald et.al., 2006; McDonald, 2012).
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Goal Attainment Scale (GAS) er et individualisert måleverktøy som involverer målvalg og målskalering av deltakeren som er standardisert for å beregne i hvilken grad deltakerens mål er oppfylt (Kiresuk, et.al. 2014). Den har blitt brukt til å måle oppnåelse av klientens funksjonelle mål innen kognitiv remediering (Wykes et.al., 2023). Deltakeren vil identifisere 3-4 mål, som er innlemmet i enkelt GAS-poengsum ved bruk av en definert formel. Betydningen og vanskeligheten til målene vektes og omfanget av måloppnåelsen måles også.
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Sosial og yrkesmessig funksjonsvurderingsskala (SOFAS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) er en global vurdering av nåværende funksjon som varierer fra 0 til 100, med lavere skåre som representerer lavere funksjon (Goldman et.al., 1992). Den skiller seg fra GAF-skalaen ved å fokusere på sosial og yrkesmessig funksjon uavhengig av den generelle alvorlighetsgraden av individets psykologiske symptomer. SOFAS har blitt brukt som en funksjonell utfallsmåling i kognitive remedieringsforsøk (Au-Yeung et.al., 2023; Harris et.al., 2022; Hodge et.al., 2010).
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Gjenopprettingsvurderingsskala-domene og stadier (RAS-DS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS) er et klientsentrert og selvrapportert instrument for mental helsegjenoppretting, for å lette samarbeidende og recoveryorientert praksis, samt kartlegge klientens personlige milepæl for gjenoppretting (Hancock et.al. ., 2015). . Rasch-analyse viste at skalaen hadde utmerket intern reliabilitet og validitet og var også sensitiv for endringer (Hancock et.al., 2015; Scanlan et.al., 2018).
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Dette er et 30-elements vurderingsinstrument, som evaluerer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av positiv, negativ og generell psykopatologi ved schizofreni (Kay, Fiszbein & Opler, 1987). Skalaen ble utviklet fra Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) og Psychopathology Rating Scale. Alle 30 elementene er vurdert på en 7-punkts skala (1=fraværende; 7=ekstrem). PANSS dekker positive og negative symptomer assosiert med schizofreni, samt andre symptomer (f.eks. aggresjon, tankeforstyrrelser, depresjon). Dens femfaktormodellstruktur har også blitt validert i Singapores schizofreni-kinesiske befolkning (Jiang, Sim & Lee, 2013). Derfor er PANSS et lydinstrument som skal brukes til symptommåling.
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Kort negativ symptomskala (BNSS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
BNSS består av fem domener med negative symptomer (anhedoni, asosialitet, avolisjon, avstumpet affekt og alogi), som kan grupperes i to faktorer - Motivation-pleasure (MAP) og Emotional Expressivity (EE) (Kirkpatrick et.al., 2011) ). En lokal valideringsstudie fant at BNSS viste god intern konsistens og validitet (Ang et.al, 2019). I tillegg er mer alvorlige symptomer som vist i BNSS total-, avolisjons- og asosialitetsdomener assosiert med lavere skåre på Global Assessment of Functioning (Ang et.al., 2019).
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS)
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging
BroMS ble i utgangspunktet utviklet for å vurdere høyskolestudenters regulering av motivasjon og to faktorer ble identifisert: regulering av motivasjon og viljestyrke (Kim et.al., 2018). Deretter fant en studie som tilpasset og validerte det for schizofrenipopulasjon at det var akseptabelt, gjennomførbart og internt konsistent, med høyere BRoMs-score assosiert med bedre arbeidsrelaterte ferdigheter (Lynch et.al., 2022). De tilpassede BroM-ene er et strukturert intervju hvor deltakerne får beskjed om å identifisere tre oppgaver de har jobbet med den siste uken. Oppgavene krever at deltakerne opprettholder innsatsen over timer eller dager. Deltakerne får deretter utdelt 12 påstander, hvor de vurderer på en 4-punkts skala, fra 'Svært uenig' til 'helt enig'. Disse utsagnene er relatert til bevissthet og regulering av motivasjon.
Baseline, post-intervensjon og 8 ukers oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsramme: Bare baseline, for å ekskludere deltakere med en poengsum på 30 eller lavere.
Dette utføres før rekruttering for å ekskludere pasienter som har en skår på 30 eller lavere. Det er en numerisk skala (0 til 100) som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av symptomer og sosial, yrkesmessig og psykologisk funksjon hos voksne. Skalaen er angitt som akse V i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR og retningslinjer for skåring er utviklet (Aas, 2011).
Bare baseline, for å ekskludere deltakere med en poengsum på 30 eller lavere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhing-Leet Tan, PhD, Bhing-Leet Tan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis IPD til slutt skal deles, vil dataene som skal deles være behandlingstildelingen (enten eksperimentell eller kontrollarm) og de tilsvarende data for utfallsmålinger.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv remediering: tilpasset nevropsykologisk og pedagogisk tilnærming til remediering (NEAR)

3
Abonnere