Integrative Neuro-social Cognitive Strategy Program for Instilling Recovery (INSPIRE) et fællesskabsbaseret kognitiv remedieringsforsøg
25. januar 2026 opdateret af: Bhing-Leet Tan, Singapore Institute of Technology
Integrative Neuro-social Cognitive Strategy Program for Instilling Recovery (INSPIRE): et samfundsbaseret kognitiv remedieringsforsøg
Voksne med alvorlige psykiske sygdomme (såsom skizofreni og skizoaffektive lidelser) oplever ofte en række kognitive vanskeligheder (såsom hukommelse, problemløsningsproblemer), der påvirker deres evne til at varetage meningsfulde livsroller. Kognitiv remediering er en intervention til at imødegå kognitive vanskeligheder hos denne gruppe brugere af psykiatrien. Dets implementering i mindre ressourcestærke samfundsbaserede omgivelser er mindre velundersøgt.
Derfor er formålet med undersøgelsen:
- At undersøge virkningerne af kognitiv remediering på forskellige kognitive færdigheder (såsom opmærksomhed, hukommelse, problemløsning, ansigtsudtryksgenkendelse, at tage andres perspektiver osv.), for deltagere med skizofreni eller skizoaffektive lidelser i samfundets mentale sundhedsmiljøer.
- At undersøge om faktorer som deltagernes motivation for engagement og social interaktion kan påvirke ændringer i kognitive færdigheder og funktionsevne.
Deltagerne i behandlingsgruppen vil deltage i computerbaserede kognitive øvelser for at forbedre deres kognitive færdigheder. De vil også deltage i gruppesessioner faciliteret af terapeuter for at lære at bruge strategier lært fra computersessionerne i deres daglige liv. Deltagerne i kontrolgruppen vil deltage i de sædvanlige rehabiliteringsaktiviteter i deres respektive lokalsamfundsbaserede psykiatriske rehabiliteringscentre.
Dette forskningsstudie vil sammenligne forskellene i deres kognitive ydeevne, funktionsevne og restitution umiddelbart efter interventionen og 8 uger senere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Personer med alvorlig psykisk sygdom som skizofreni og skizoaffektive lidelser har ofte svært ved at integrere sig tilbage i samfundet, og mange står over for udsigten til langvarig institutionalisering, når familierne ikke kunne klare dem. Det antages, at deres manglende evne til at fungere skyldes deres humør og psykotiske symptomer såsom auditive hallucinationer og forfølgende vrangforestillinger og paranoide tanker. Imidlertid har beviser vist, at neurokognitiv svækkelse (såsom informationsbehandling, hukommelse, problemløsning) kombineret med sociale kognitive problemer (såsom vanskeligheder med følelsesgenkendelse, perspektivtagning osv.) er dem med mere langsigtet indvirkning på deres funktion (grøn et. al., 2000; Tan, 2009).
Kognitiv remediering er en form for intervention, der adresserer kognitive svækkelser hos personer med psykiatriske tilstande for at forbedre den virkelige verden. Der er flere tilgange til kognitiv remediering. Et af de velundersøgte kognitive remedieringsprogrammer er Neuropsychological and Educational Approach to Remediation (NEAR), som består af computerstøttede kognitive øvelser, efterfulgt af brosessioner for at generalisere strategier lært til dagligdagen. NEAR udføres i grupper på 5-8 klienter og faciliteres af 1-2 terapeuter (Medalia, Revheim og Herlands, 2009). Den bruger øvelsesmetode til at forbedre diskrete kognitive færdigheder samt strategiindlæringsmetode til at udstyre klienter med strategier til at overvinde kognitive udfordringer i forskellige funktionelle scenarier. NEAR er blevet implementeret i døgnafdelinger, understøttede boliger og ambulante rehabiliteringsmiljøer i USA og andre lande, hovedsageligt hos patienter med skizofreni og skizoaffektive lidelser (Medalia et.al., 2000, 2003, 2019). I Singapore er kognitiv remediering blevet udført i tidlig psykoseinterventionstjeneste med positive resultater (Chong et.al., 2021).
Metaanalyser af kognitiv remediering har vist, at mens repetitionstilgangen forbedrer kognitiv præstation, har strategilæringstilgangen en større effektstørrelse på funktionelle resultater (McGurk et.al., 2007; Wykes et.al., 2011). Uddybning af strategilæring i kognitiv remediering er således en vigtig ingrediens inden for kognitiv remediering. I ergoterapeutisk praksis er Multicontext Treatment Approach blevet etableret som en troværdig og evidensbaseret ramme om strategilæring (Toglia et.al, 2011, 2020). Den anvender en overordnet metakognitiv strategitilgang, der fokuserer på at fremme selvbevidsthed, selvovervågningsevner, strategigenerering og effektiv strategianvendelse på tværs af en bred vifte af funktionelle aktiviteter. Terapeuten arbejder tæt sammen med tjenestebrugeren for at bestemme enkelte eller flere strategier, der kan anvendes på tværs af en bred vifte af erhverv, aktiviteter og opgaver (Toglia, 2018). Inkorporering af Multicontext Treatment Approach som en strategiindlæringsramme inden for NEAR vil således forbedre færdighedstilegnelsen for personer med kognitiv svækkelse og kan give bedre funktionelle resultater.
Derudover har litteratur gennem det seneste årti fremhævet de overlappende konstruktioner mellem neurokognition, social kognition og negative symptomer i vejen mellem symptomatologi og funktionelle resultater (Hajdúk, et.al., 2021; Ventura et.al., 2009). Derfor er der udviklet integreret neuro og social kognitiv remediering med nogle positive resultater (DeMare et.al., 2019; Tan et.al., 2018). Sådanne interventioner, når de kontekstualiseres til servicebrugeres erhvervsmæssige kontekst, har vist sig at forbedre social funktion og samfundets uafhængighed (Mueller et.al., 2015. Desuden ser negative symptomer såsom lav motivation (dvs.: afolition) ud til at spille en væsentlig medierende rolle i resultaterne af kognitiv remediering (Lynch et.al., 2022). Derfor er strategier til at øge motivationen, specielt selvbevidstheden og overvågningen af motivation (dvs.: metamotivation), også blevet betragtet som en del af strategilæring.
I lyset af de seneste fremskridt inden for forskningen i kognitiv remediering, forsøger denne undersøgelse at integrere aktuel viden i de forskellige terapeutiske ingredienser i kognitiv remediering for at levere en tilpasset NEAR-intervention, der opfylder behovene hos personer, der bor i lokalsamfundet med skizofreni og skizoaffektive lidelser. Den tilpassede NEAR-intervention, som består af computerbaserede kognitive øvelser og brogrupper, vil blive implementeret i tre psykiatriske rehabiliteringscentre i lokalsamfundet, nemlig: 1) Anglican Care Center-Hougang; 2) Anglican Care Center-Simei og 3) Anglican Care Center-Bukit Batok.
For at undersøge virkningerne af kognitiv remediering på:
- neurokognition (målt ved Brief Assessment of Cognition)
- social kognition (målt af Penn Emotional Recognition Test-ER40 og The Awareness of Social Inference Test, del 3
- funktionelle resultater (Social og Occupational Functioning Assessment Scale, Goal Attainment Scale og Recovery Assessment Scale-Domain and Stages).
- At undersøge mediatorerne for forandring (fx: motivation og negative symptomer) i kognitiv præstation og funktionelle resultater.
Referencer
- Chong, N.I.M., Maniam, Y., Chua, Y.C., & Tang, C. (2021). Implementering og gennemgang af kognitiv remedieringstræning for psykose i første episode i Singapore. Frontiers in Psychiatry, 12. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
- De Mare, A., Cantarella, M., & Galeoto, G. (2018). Effektiviteten af integreret neurokognitiv terapi på kognitiv svækkelse og funktionelt resultat for ambulante skizofrenipatienter. Skizofreniforskning og behandling, 2018, 2360697. https://doi.org/10.1155/2018/2360697
- Green, M. F., Kern, R. S., Braff, D. L., & Mint, J. (2000). Neurokognitive mangler og funktionelt resultat i skizofreni: Måler vi de rigtige ting. Schizophrenia Bulletin, 26, 119-136.
- Hajdúk, M., Penn, D. L., Harvey, P. D., & Pinkham, A. E. (2021). Social kognition, neurokognition, symptomatologi, funktionelle kompetencer og resultater hos mennesker med skizofreni - Et netværksanalyseperspektiv. Tidsskrift for psykiatrisk forskning, 144, 8-13. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
- Lynch, D. A., Brown, M., Saperstein, A., Stefancic, A., & Medalia, A. (2022). Vurdering af metamotivation ved skizofreni: En pilotundersøgelse af Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psykiatriforskning, 317, 114799. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
- McGurk, S.R., Twamley, E.W., Sitzer, D.I., McHugo, G.J., & Mueser, K.T. (2007). En meta-analyse af kognitiv remediering i skizofreni. American Journal of Psychiatry, 164, 1791-1802.
- Medalia, A., Dorn, H., & Watras-Gans, S. (2000). Behandling af problemløsningsmangler på en akut psykiatrisk indlæggelse. Psychiatry Research 97, 79-88.
- Medalia, A., Erlich, M.D., Soumet-Leman, C., Saperstein, A.M. (2019) Oversættelse af kognitive adfærdsinterventioner fra bænk til sengekant: gennemførligheden og acceptablen af kognitiv remediering i forskning sammenlignet med kliniske omgivelser, Schizophrenia Research, 203,49-54, https://doi.org/10.1016/j.schres. 2017.07.044.
- Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Kognitiv afhjælpning af psykologiske lidelser: Terapeutvejledning. New York: Oxford University Press.
- Medalia, A., Herlands, T., & Baginsky, C. (2003). Kognitiv remediering i støttende boliger. Psykiatriske tjenester, 54(9), 1219-1220.
- Mueller, D.R., Schmidt, S.J., Roder, V., 2015. Et-årigt randomiseret kontrolleret forsøg og opfølgning af integreret neurokognitiv terapi for ambulante skizofrenipatienter. Schizophr. Tyr. 41, 604-616. doi:http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223.
- Tan, B.L. Profil af kognitive problemer i skizofreni og implikationer for erhvervsmæssig funktion. Australian Occupational Therapy Journal. 2009; 56: 220-228.
- Tan, B.-L., Lee, S.-A., & Lee, J. Sociale kognitive interventioner for mennesker med skizofreni: En systematisk gennemgang. Asian Journal of Psychiatry. 2018; 35, 115-131. http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013.
- Toglia J (2018) Den dynamiske interaktionelle model og multikonteksttilgangen. I: Katz N og Toglia J (red) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda,
- MD: AOTA Press, 355-385.
- Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, et al. (2011) Anvendelse af den multikontekstuelle tilgang til at fremme læring og overførsel af strategibrug hos et individ med TBI og eksekutiv dysfunktion. OTJR: Beskæftigelse, deltagelse og sundhed 31(1): S53-S60.
- Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Etablering og måling af behandlingstroskab af en kompleks kognitiv rehabiliteringsintervention: Multikonteksttilgangen. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
- Ventura, J., Hellemann, G. S., Thames, A. D., Koellner, V., & Nuechterlein, K. H. (2009). Symptomer som mediatorer af forholdet mellem neurokognition og funktionelt resultat i skizofreni: en meta-analyse. Schizophrenia Research 113, 189-199.
- Wykes, T., Huddy, V., Cellard, C., McGurk, S. R., & Czobor, P. (2011). En meta-analyse af kognitiv remediering for skizofreni: Metode og effektstørrelser. American Journal of Psychiatry, 168(5), 472-485.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bhing-Leet Tan, PhD
- Telefonnummer: +6598422783
- E-mail: bhingleet.tan@singaporetech.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Anglican Care Center-Bukit Batok
-
Kontakt:
- Jonathan Poh, MA
- Telefonnummer: +6592333020
- E-mail: Jonathan_poh@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Anglican Care Center-Hougang
-
Kontakt:
- Vanessa Koh, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 101 +6563869338
- E-mail: vanessa_koh@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Ikke rekrutterer endnu
- Anglican Care Center-Pasir Ris
-
Kontakt:
- Joseph Tee, Master of Psychology
- Telefonnummer: +656584 4633
- E-mail: joseph_tee@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Anglican Care Center-Simei
-
Kontakt:
- Noel Tan, MA
- Telefonnummer: +6591853094
- E-mail: noel_tan@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Ikke rekrutterer endnu
- Anglican Care Center-Yishun
-
Kontakt:
- Cindy Low, Master of Counselling
- Telefonnummer: _656753 5311
- E-mail: cindy_low@sacs.org.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller autismespektrumforstyrrelse ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5. udgave (DSM-V).
- Kunne tale på engelsk og forstå engelske instruktioner, da de kognitive spil og brogrupper vil blive gennemført på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kendte neurologiske sygdomme og epilepsi, som påvirker gevinster ved kognitiv remediering.
- Ude af stand til at tale og forstå engelsk.
- Global Assessment of Functioning score på 30 eller derunder, da deltagere, der er for lavtfungerende, ikke kan drage fordel af en strategilæringstilgang.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv remediering: tilpasset neuropsykologisk og uddannelsesmæssig tilgang til remediering (NEAR)
NEAR består af at bruge nøje udvalgte computerkognitive spil til at genoprette kognitiv funktion gennem øving og strategilæring.
Den bliver leveret 3 gange om ugen i 12 uger på centret.
Varigheden af hver session inden for ugen er som følger: 1) Første session: 45 min computerstøttede kognitive øvelser + 30 min brogruppe; 2) Anden session: 30 min computerstøttede kognitive øvelser + 45 min brogruppe; 3) Tredje session: 45 min computerstøttede kognitive øvelser.
Computerstøttede kognitive øvelser er sessioner, hvor deltagerne engagerer sig i kognitive spil, der retter sig mod forskellige kognitive domæner.
Derudover vil Multicontext Treatment Approach til strategilæring blive gennemført.
Den metakognitive ramme for selvevaluering og aktivitetsformidling vil også blive udnyttet.
Der afholdes brogrupper to gange om ugen for at hjælpe med overførsel af læring fra computerspilsessionerne til deltagernes hverdag.
|
NEAR består af computerstøttede kognitive øvelser for at genoprette kognitiv funktion gennem øvelse og strategilæring.
Baseret på resultaterne af baseline-vurderingerne vil terapeuten færdiggøre Cognitive Remediation Treatment Plan, for at skitsere målrettede kognitive domæner og funktionelle mål.
Under de kognitive spilsessioner vil Multicontext Treatment Approach blive brugt, hvor fejlmønstre identificeres.
Deltagerne vil arbejde med metakognition og brug af strategier til at overvinde de udfordringer, man møder under computerspilsessionerne.
Brogrupper kan omfatte aktiviteter, hvor deltagerne kan bruge strategier lært under computerspilsessionerne i hverdagen.
Deltagerne vil også lære om kognitive svækkelser og hvordan livsstilsændringer, humørregulering osv. kan påvirke kognitiv præstation.
Derudover vil de lære om metamotivation og opbygge bevidsthed om deres motivationsniveauer gennem selvrefleksion og selvovervågning.
|
|
Andet: Standard psykiatrisk rehabilitering på anglikanske plejecentre
Deltagere i kontrolarmen vil deltage i deres planlagte aktiviteter på deres respektive anglikanske plejecentre.
De anglikanske plejecentre driver en række aktiviteter for at give psykosocial rehabilitering til klienter med alvorlig psykisk sygdom.
Disse kan omfatte erhvervsuddannelse såsom træning i en detailbutik eller café, instrumentelle aktiviteter i dagligdagens træning (f.eks: at tage offentlig transport, pengestyring), psykoedukation, træning i sociale færdigheder osv. Deltagere i kontrolarmen vil ikke blive tilmeldt kognitiv remediering.
|
Deltagere i kontrolarmen vil deltage i deres sædvanlige psykiatriske rehabiliteringsaktiviteter.
Disse aktiviteter kan omfatte erhvervsuddannelse, træning i samfundslivsfærdigheder, psykoedukation, træning i sociale færdigheder og peer-støtte osv.
Disse aktiviteter udføres også af deltagere i den eksperimentelle del.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort vurdering af kognition ved skizofreni (BACS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) vurderer de aspekter af kognition, der er fundet at være mest svækket og stærkest korreleret med resultatet hos patienter med skizofreni.
Denne vurdering blev valideret og fundet at være følsom og i høj grad korreleret med standard batterisammensatte scores hos patienter (r = 0,76) og raske kontroller (r = 0,90) (Keefe et.al., 2004).
BACS var også tidligere normeret hos engelsktalende singaporeanere i voksenalderen (Eng et al., 2014) og havde vist god konvergent validitet med uddannelse (Lam et al., 2013) og diskriminerbarhed mellem raske kontroller og skizofreni (Lam et al., 2014).
BACS er nu meget brugt som resultatmåling for kognitiv remediering for skizofreni.
|
Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) er en global vurdering af aktuel funktion i området fra 0 til 100, hvor lavere score repræsenterer lavere funktionsevne (Goldman et.al., 1992).
Den adskiller sig fra GAF-skalaen ved at fokusere på social og erhvervsmæssig funktion uafhængig af den generelle sværhedsgrad af individets psykiske symptomer.
SOFAS er blevet brugt som en funktionel resultatmåling i kognitive remedieringsforsøg (Au-Yeung et.al., 2023; Harris et.al., 2022; Hodge et.al., 2010).
|
Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT)
Tidsramme: Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) måler deltagernes evne til at bearbejde og genkende syv følelsesmæssige tilstande: lykke, tristhed, frygt, afsky, overraskelse, vrede eller ingen følelser (Bryson, Bell og Lysaker, 1997).
Deltagerne vil blive præsenteret for 21 videoklip af en skuespiller, der demonstrerer ansigts-, stemme-tonale og overkropsbevægelsessignaler, mens de engagerer sig i arbejdsrelaterede monologer.
I modsætning til statiske fotos ser denne måling ud til at simulere situationer i den virkelige verden bedre og kan tilnærme den virkelige verden funktionelle resultater (Pinkham et.al., 2016).
Bedømmelsen blev foretaget ved at beregne det samlede antal korrekt genkendte følelser (fra 0 til 21).
|
Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) er et personcentreret værktøj, der måler aspekter af funktionel og personlig bedring blandt klienter, hvis arbejdsmæssige ydeevne og deltagelse er påvirket af deres nuværende psykiatriske tilstande.
Gennem et semistruktureret interview identificerer klienterne aktiviteter inden for egenomsorg, produktivitet og fritid, der er af personlig betydning og vurderer deres præstation og tilfredshed i hver aktivitet (Law et.al., 1990).
Selvopfattet præstation og tilfredshed vurderes på en 10-punkts Likert-skala.
|
Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
Dette er et vurderingsinstrument med 30 elementer, der evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af positiv, negativ og generel psykopatologi ved skizofreni (Kay, Fiszbein & Opler, 1987).
Skalaen er udviklet fra Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) og Psychopathology Rating Scale.
Alle 30 emner er bedømt på en 7-trins skala (1=fraværende; 7=ekstrem).
PANSS dækker over positive og negative symptomer forbundet med skizofreni, samt andre symptomer (f.eks. aggression, tankeforstyrrelser, depression).
Dens fem-faktor modelstruktur er også blevet valideret i Singapores skizofreni-kinesiske befolkning (Jiang, Sim & Lee, 2013).
Derfor er PANSS et lydinstrument, der skal bruges til symptommåling.
|
Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
|
Brief Negative Symptom Scale (BNSS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
BNSS består af fem domæner af negative symptomer (anhedoni, asocialitet, avolition, afstumpet affekt og alogi), som kan grupperes i to faktorer - Motivation-Pleasure (MAP) og Emotional Expressivity (EE) (Kirkpatrick et.al., 2011) ).
En lokal valideringsundersøgelse viste, at BNSS viste god intern konsistens og validitet (Ang et.al, 2019).
Derudover er mere alvorlige symptomer som vist i BNSS total-, avolitions- og asocialitetsdomæner forbundet med lavere score på Global Assessment of Functioning (Ang et.al., 2019).
|
Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
|
Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS)
Tidsramme: Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
BroMS blev oprindeligt udviklet til at vurdere universitetsstuderendes regulering af motivation, og to faktorer blev identificeret: regulering af motivation og viljestyrke (Kim et.al., 2018).
Efterfølgende fandt en undersøgelse, der tilpassede og validerede den til skizofrenipopulationen, at den var acceptabel, gennemførlig og internt konsistent, med højere BRoMs-score forbundet med bedre arbejdsrelaterede færdigheder (Lynch et.al., 2022).
De tilpassede BroMs er et struktureret interview, hvor deltagerne får besked på at identificere tre opgaver, som de har arbejdet med i løbet af den seneste uge.
Opgaverne kræver, at deltagerne fastholder deres indsats over timer eller dage.
Deltagerne får herefter 12 udsagn, hvor de bedømmer på en 4-trins skala, fra 'Helt uenig' til 'Helt enig'.
Disse udsagn er relateret til bevidsthed og regulering af motivation.
|
Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
|
Ugentlig kalenderplanlægningsaktivitet (WCPA)
Tidsramme: Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
Den ugentlige kalenderplanlægningsaktivitet (WCPA) er et præstationsbaseret mål for metakognition, der kræver, at deltageren planlægger og udfører en aktivitet med flere trin.
Det indebærer at planlægge en liste over aftaler i en ugentlig kalender, mens man følger regler, undgår konflikter, overvåger tid og hæmmer distraktioner, hvorved deltagerens planlægning, fejlgenkendelse, brug af strategier og egenkontrol evalueres (Toglia, 2015).
Udover at score for nøjagtighed, scorer WCPA også forskellen mellem deltagerens estimerede præstation og hans/hendes faktiske præstation.
Derfor evaluerer den også deltagerens selvbevidsthed (Kaizerman-Dinerman et.al., 2023).
|
Baseline, post-intervention og 8 ugers opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsramme: Kun baseline, for at ekskludere deltagere med en score på 30 eller lavere.
|
Dette udføres før rekruttering for at udelukke patienter, der har en score på 30 eller lavere.
Det er en numerisk skala (0 til 100), der bruges til at vurdere symptomernes sværhedsgrad og sociale, erhvervsmæssige og psykologiske funktion hos voksne.
Skalaen er angivet som akse V i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR, og der er udviklet retningslinjer for scoring (Aas, 2011).
|
Kun baseline, for at ekskludere deltagere med en score på 30 eller lavere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bhing-Leet Tan, PhD, Bhing-Leet Tan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Hodge MA, Siciliano D, Withey P, Moss B, Moore G, Judd G, Shores EA, Harris A. A randomized controlled trial of cognitive remediation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Mar;36(2):419-27. doi: 10.1093/schbul/sbn102. Epub 2008 Aug 20.
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Keefe RS, Goldberg TE, Harvey PD, Gold JM, Poe MP, Coughenour L. The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia: reliability, sensitivity, and comparison with a standard neurocognitive battery. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):283-97. doi: 10.1016/j.schres.2003.09.011.
- McDonald S, Bornhofen C, Shum D, Long E, Saunders C, Neulinger K. Reliability and validity of The Awareness of Social Inference Test (TASIT): a clinical test of social perception. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1529-42. doi: 10.1080/09638280600646185.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Aas IH. Guidelines for rating Global Assessment of Functioning (GAF). Ann Gen Psychiatry. 2011 Jan 20;10:2. doi: 10.1186/1744-859X-10-2.
- Au-Yeung C, Bowie CR, Montreuil T, Baer LH, Lecomte T, Joober R, Abdel-Baki A, Jarvis GE, Margolese HC, De Benedictis L, Schmitz N, Thai H, Malla AK, Lepage M. Predictors of treatment attrition of cognitive health interventions in first episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2023 Oct;17(10):984-991. doi: 10.1111/eip.13391. Epub 2023 Jan 18.
- Ang MS, Rekhi G, Lee J. Validation of the Brief Negative Symptom Scale and its association with functioning. Schizophr Res. 2019 Jun;208:97-104. doi: 10.1016/j.schres.2019.04.005. Epub 2019 Apr 13.
- Eng GK, Lam M, Bong YL, Subramaniam M, Bautista D, Rapisarda A, Kraus M, Lee J, Collinson SL, Chong SA, Keefe RS. Brief assessment of cognition in schizophrenia: normative data in an English-speaking ethnic Chinese sample. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Dec;28(8):845-58. doi: 10.1093/arclin/act060. Epub 2013 Aug 1.
- Goldman HH, Skodol AE, Lave TR. Revising axis V for DSM-IV: a review of measures of social functioning. Am J Psychiatry. 1992 Sep;149(9):1148-56. doi: 10.1176/ajp.149.9.1148.
- Gur RC, Sara R, Hagendoorn M, Marom O, Hughett P, Macy L, Turner T, Bajcsy R, Posner A, Gur RE. A method for obtaining 3-dimensional facial expressions and its standardization for use in neurocognitive studies. J Neurosci Methods. 2002 Apr 15;115(2):137-43. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00006-7.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Harris AWF, Kightley M, Williams J, Ma C, Dodds C. Does Adding Social Cognitive Remediation Therapy to Neurocognitive Remediation Therapy Improve Outcomes in Young People With a Severe Mental Illness?-The Advantage Trial. Front Psychiatry. 2022 Mar 14;12:789628. doi: 10.3389/fpsyt.2021.789628. eCollection 2021.
- Jiang J, Sim K, Lee J. Validated five-factor model of positive and negative syndrome scale for schizophrenia in Chinese population. Schizophr Res. 2013 Jan;143(1):38-43. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.019. Epub 2012 Nov 11.
- Lam M, Collinson SL, Eng GK, Rapisarda A, Kraus M, Lee J, Chong SA, Keefe RS. Refining the latent structure of neuropsychological performance in schizophrenia. Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3557-70. doi: 10.1017/S0033291714001020. Epub 2014 May 22.
- Lam M, Eng GK, Rapisarda A, Subramaniam M, Kraus M, Keefe RSE, Collinson SL. Formulation of the age-education index: measuring age and education effects in neuropsychological performance. Psychol Assess. 2013 Mar;25(1):61-70. doi: 10.1037/a0030548. Epub 2012 Nov 12.
- Lynch DA, Brown M, Saperstein A, Stefancic A, Medalia A. Assessing metamotivation in schizophrenia: A pilot study of the Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114799. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114799. Epub 2022 Aug 19.
- Pinkham AE, Harvey PD, Penn DL. Social Cognition Psychometric Evaluation: Results of the Final Validation Study. Schizophr Bull. 2018 Jun 6;44(4):737-748. doi: 10.1093/schbul/sbx117.
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Wykes T, Stringer D, Boadu J, Tinch-Taylor R, Csipke E, Cella M, Pickles A, McCrone P, Reeder C, Birchwood M, Fowler D, Greenwood K, Johnson S, Perez J, Ritunnano R, Thompson A, Upthegrove R, Wilson J, Kenny A, Isok I, Joyce EM. Cognitive Remediation Works But How Should We Provide It? An Adaptive Randomized Controlled Trial of Delivery Methods Using a Patient Nominated Recovery Outcome in First-Episode Participants. Schizophr Bull. 2023 May 3;49(3):614-625. doi: 10.1093/schbul/sbac214.
- Kim, Y.E., Brady, A.C., Wolters, C.A., 2018. Development and validation of the Brief Regulation of Motivation Scale. Learn. Individ. Differ. 67, 259-265. https://doi.org/ 10.1016/j.lindif.2017.12.010
- Kiresuk, T. J., Smith, A., & Cardillo, J. E. (2014). Goal attainment scaling: Applications, theory, and measurement. Psychology Press.
- McDonald, S. (2012) New Frontiers in Neuropsychological Assessment: Assessing Social Perception Using a Standardised Instrument, The Awareness of Social Inference Test. Australian Psychologist 47 (2012) 39-48.
- Chong NIM, Maniam Y, Chua YC, Tang C. The Implementation and Review of Cognitive Remediation Training for First Episode Psychosis in Singapore. Front Psychiatry. 2021 Nov 30;12:784935. doi: 10.3389/fpsyt.2021.784935. eCollection 2021.
- De Mare A, Cantarella M, Galeoto G. Effectiveness of Integrated Neurocognitive Therapy on Cognitive Impairment and Functional Outcome for Schizophrenia Outpatients. Schizophr Res Treatment. 2018 Oct 21;2018:2360697. doi: 10.1155/2018/2360697. eCollection 2018.
- Hajduk M, Penn DL, Harvey PD, Pinkham AE. Social cognition, neurocognition, symptomatology, functional competences and outcomes in people with schizophrenia - A network analysis perspective. J Psychiatr Res. 2021 Dec;144:8-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.09.041. Epub 2021 Sep 24.
- Medalia A, Dorn H, Watras-Gans S. Treating problem-solving deficits on an acute care psychiatric inpatient unit. Psychiatry Res. 2000 Dec 4;97(1):79-88. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00214-6.
- Medalia A, Erlich MD, Soumet-Leman C, Saperstein AM. Translating cognitive behavioral interventions from bench to bedside: The feasibility and acceptability of cognitive remediation in research as compared to clinical settings. Schizophr Res. 2019 Jan;203:49-54. doi: 10.1016/j.schres.2017.07.044. Epub 2017 Jul 30.
- Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Cognitive Remediation for Psychological Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press.
- Medalia A, Herlands T, Baginsky C. Rehab rounds: Cognitive remediation in the supportive housing setting. Psychiatr Serv. 2003 Sep;54(9):1219-20. doi: 10.1176/appi.ps.54.9.1219. No abstract available.
- Mueller DR, Schmidt SJ, Roder V. One-year randomized controlled trial and follow-up of integrated neurocognitive therapy for schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2015 May;41(3):604-16. doi: 10.1093/schbul/sbu223. Epub 2015 Feb 22.
- Tan BL. Profile of cognitive problems in schizophrenia and implications for vocational functioning. Aust Occup Ther J. 2009 Aug;56(4):220-8. doi: 10.1111/j.1440-1630.2008.00759.x.
- Tan BL, Lee SA, Lee J. Social cognitive interventions for people with schizophrenia: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:115-131. doi: 10.1016/j.ajp.2016.06.013. Epub 2016 Sep 23.
- Toglia J (2018) The dynamic interactional model and the multicontext approach. In: Katz N and Toglia J (eds) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda, MD: AOTA Press, 355-385.
- Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, Dain B. Application of the Multicontextual Approach in Promoting Learning and Transfer of Strategy Use in an Individual with TBI and Executive Dysfunction. OTJR (Thorofare N J). 2011 Winter;31(1):S53-60. doi: 10.3928/15394492-20101108-09.
- Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Establishing and measuring treatment fidelity of a complex cognitive rehabilitation intervention: The multicontext approach. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
- Ventura J, Hellemann GS, Thames AD, Koellner V, Nuechterlein KH. Symptoms as mediators of the relationship between neurocognition and functional outcome in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Sep;113(2-3):189-99. doi: 10.1016/j.schres.2009.03.035. Epub 2009 Jul 22.
- Bryson G, Bell M, Lysaker P. Affect recognition in schizophrenia: a function of global impairment or a specific cognitive deficit. Psychiatry Res. 1997 Jul 4;71(2):105-13. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00050-4.
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Demeter N, Josman N. Do symptoms moderate the association between participation and executive functions outcomes among people with schizophrenia? BMC Psychiatry. 2023 Jan 17;23(1):42. doi: 10.1186/s12888-022-04510-0.
- Tan BL, Tan N, Koh V, Poh L, Medalia A. Integrative Neuro-social cognitive Strategy Programme for Instilling REcovery (INSPIRE): a community-based cognitive remediation trial-study procotol. BMC Psychiatry. 2024 Sep 19;24(1):621. doi: 10.1186/s12888-024-06070-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
29. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECAS-0306
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Hvis IPD'en til sidst skal deles, vil de data, der skal deles, være behandlingstildelingen (enten eksperimentel eller kontrolarm) og de tilsvarende resultatmålingsdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .