- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06286202
Integrative Neuro-social Cognitive Strategy Program for Instilling Recovery (INSPIRE) en gemenskapsbaserad kognitiv remedieringsförsök
Integrative Neuro-Social Cognitive Strategy Program for Instilling Recovery (INSPIRE): en gemenskapsbaserad kognitiv remedieringsförsök
Vuxna med allvarliga psykiska sjukdomar (som schizofreni och schizoaffektiva störningar) upplever ofta en rad kognitiva svårigheter (som minne, problemlösningssvårigheter) som påverkar deras förmåga att leda meningsfulla livsroller. Kognitiv remediering är en intervention för att komma till rätta med kognitiva svårigheter hos denna grupp användare av psykisk vård. Dess implementering i mindre välresurserade gemenskapsbaserade miljöer är mindre välstuderad.
Därför är syftet med studien:
- Att undersöka effekterna av kognitiv remediering på olika kognitiva färdigheter (såsom uppmärksamhet, minne, problemlösning, ansiktsigenkänning, att ta andras perspektiv etc), för deltagare med schizofreni eller schizoaffektiva störningar i samhällets psykiska hälsomiljöer.
- Att undersöka om faktorer som deltagares motivation för engagemang och social interaktion kan påverka förändringar i kognitiva färdigheter och funktionsförmåga.
Deltagarna i behandlingsgruppen kommer att delta i datorbaserade kognitiva övningar för att förbättra sina kognitiva färdigheter. De kommer också att delta i gruppsessioner som underlättas av terapeuter för att lära sig hur man använder strategier som lärt sig från datorsessionerna i deras dagliga liv. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i de vanliga rehabiliteringsaktiviteterna på sina respektive samhällsbaserade psykiatriska rehabiliteringscenter.
Denna forskningsstudie kommer att jämföra skillnaderna i deras kognitiva prestation, funktionsförmåga och återhämtning direkt efter interventionen och 8 veckor senare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Personer med svår psykisk ohälsa som schizofreni och schizoaffektiva sjukdomar har ofta svårigheter att integrera sig tillbaka till samhället och många står inför en långsiktig institutionalisering när familjerna inte kan hantera dem. Det antas att deras oförmåga att fungera beror på deras humör och psykotiska symtom som hörselhallucinationer och förföljande vanföreställningar och paranoida tankar. Emellertid har bevis visat att neurokognitiv funktionsnedsättning (såsom informationsbehandling, minne, problemlösning) i kombination med sociala kognitiva problem (såsom svårigheter med känslomässig igenkänning, perspektivtagning etc) är de som har en mer långsiktig inverkan på deras funktion (grönt). et.al., 2000; Tan, 2009).
Kognitiv remediering är en form av intervention som tar itu med kognitiva funktionsnedsättningar hos personer med psykiatriska tillstånd, för att förbättra den verkliga funktionen. Det finns flera metoder för kognitiv remediering. Ett av de välstuderade kognitiva remedieringsprogrammen är Neuropsychological and Educational Approach to Remediation (NEAR), som består av datorstödda kognitiva övningar, följt av överbryggningssessioner för att generalisera inlärda strategier till det dagliga livet. NEAR genomförs i grupper om 5-8 klienter och faciliteras av 1-2 terapeuter (Medalia, Revheim och Herlands, 2009). Den använder övningsmetoden för att förbättra diskreta kognitiva färdigheter, såväl som strategiinlärningsmetod för att utrusta klienter med strategier för att övervinna kognitiva utmaningar i olika funktionella scenarier. NEAR har implementerats på slutenvårdsavdelningar, stödboendemiljöer och öppenvårdsmiljöer i USA och andra länder, till stor del med schizofreni- och schizoaffektiva störningar (Medalia et.al., 2000, 2003, 2019). I Singapore har kognitiv remediering genomförts inom tidig psykosintervention med positiva resultat (Chong et.al., 2021).
Metaanalyser av kognitiv remediering har visat att medan repetitionsmetoden förbättrar kognitiva prestationer, har strategiinlärningsmetoden en större effektstorlek på funktionella resultat (McGurk et.al., 2007; Wykes et.al., 2011). Att fördjupa strategiinlärning inom kognitiv remediering är alltså en viktig ingrediens inom kognitiv remediering. I arbetsterapipraktiken har Multicontext Treatment Approach etablerats som ett trovärdigt och evidensbaserat ramverk för strategiinlärning (Toglia et.al, 2011, 2020). Den använder en övergripande metakognitiv strategi som fokuserar på att främja självkännedom, självövervakningsförmåga, strategigenerering och effektiv strategianvändning inom ett brett utbud av funktionella aktiviteter. Terapeuten arbetar nära tjänsteanvändaren för att bestämma enstaka eller flera strategier som kan tillämpas inom ett brett spektrum av yrken, aktiviteter och uppgifter (Toglia, 2018). Att införliva Multicontext Treatment Approach som ett ramverk för strategiinlärning inom NEAR kommer således att förbättra kompetensförvärvet för personer med kognitiv funktionsnedsättning och kan ge bättre funktionella resultat.
Dessutom har litteraturen under det senaste decenniet lyft fram de överlappande konstruktionerna mellan neurokognition, social kognition och negativa symtom i vägen mellan symtomatologi och funktionella resultat (Hajdúk, et.al., 2021; Ventura et.al., 2009). Därför har integrerad neuro och social kognitiv remediering utvecklats, med några positiva fynd (DeMare et.al., 2019; Tan et.al., 2018). Sådana interventioner, när de kontextualiserades till tjänsteanvändares yrkesmässiga kontext, har visat sig förbättras. social funktion och samhällsoberoende (Mueller et.al., 2015. Vidare verkar negativa symtom som låg motivation (dvs. avolition) spela en betydande förmedlande roll i resultaten av kognitiv remediering (Lynch et.al., 2022). Därför har strategier för att öka motivationen, särskilt självmedvetenhet och övervakning av motivation (dvs.: metamotivation) också övervägts som en del av strategiinlärning.
Mot bakgrund av de senaste framstegen inom forskningen om kognitiv remediering, försöker denna studie integrera aktuell kunskap i de olika terapeutiska ingredienserna i kognitiv remediering för att leverera en anpassad NEAR-intervention som möter behoven hos personer som bor i samhället med schizofreni och schizoaffektiva störningar. Den anpassade NEAR-interventionen, som består av datorbaserade kognitiva övningar och överbryggande grupper, kommer att implementeras i tre kommunala psykiatriska rehabiliteringscenter, nämligen: 1) Anglican Care Center-Hougang; 2) Anglican Care Center-Simei och 3) Anglican Care Center-Bukit Batok.
För att undersöka effekterna av kognitiv remediering på:
- neurokognition (mätt med kort bedömning av kognition)
- social kognition (mätt av Penn Emotional Recognition Test-ER40 och The Awareness of Social Inference Test, del 3
- funktionella resultat (Skala för sociala och yrkesmässiga funktionsbedömningar, skala för måluppfyllelse och skala för återhämtningsbedömning, domän och stadier).
- Att undersöka medlare för förändring (t.ex.: motivation och negativa symtom) i kognitiv prestation och funktionella resultat.
Referenser
- Chong, N.I.M., Maniam, Y., Chua, Y.C., & Tang, C. (2021). Implementeringen och översynen av kognitiv remedieringsträning för psykos i första avsnittet i Singapore. Frontiers in Psychiatry, 12. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
- De Mare, A., Cantarella, M., & Galeoto, G. (2018). Effektiviteten av integrerad neurokognitiv terapi på kognitiv funktionsnedsättning och funktionellt resultat för polikliniska patienter med schizofreni. Schizofreniforskning och behandling, 2018, 2360697. https://doi.org/10.1155/2018/2360697
- Green, M. F., Kern, R. S., Braff, D. L., & Mint, J. (2000). Neurokognitiva brister och funktionellt resultat vid schizofreni: mäter vi rätt saker. Schizophrenia Bulletin, 26, 119-136.
- Hajdúk, M., Penn, D.L., Harvey, P.D., & Pinkham, A.E. (2021). Social kognition, neurokognition, symptomatologi, funktionella kompetenser och resultat hos personer med schizofreni - Ett nätverksanalysperspektiv. Tidskrift för psykiatrisk forskning, 144, 8-13. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
- Lynch, D. A., Brown, M., Saperstein, A., Stefancic, A., & Medalia, A. (2022). Att bedöma metamotivation vid schizofreni: En pilotstudie av Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psychiatry research, 317, 114799. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
- McGurk, S.R., Twamley, E.W., Sitzer, D.I., McHugo, G.J., & Mueser, K.T. (2007). En metaanalys av kognitiv remediering vid schizofreni. American Journal of Psychiatry, 164, 1791-1802.
- Medalia, A., Dorn, H., & Watras-Gans, S. (2000). Behandling av problemlösningsbrister på en akutvårdspsykiatrisk slutenvårdsavdelning. Psychiatry Research 97, 79-88.
- Medalia, A., Erlich, M.D., Soumet-Leman, C., Saperstein, A.M. (2019) Att översätta kognitiva beteendeinterventioner från bänk till säng: Genomförbarheten och acceptansen av kognitiv remediering i forskning jämfört med kliniska miljöer, Schizophrenia Research, 203,49-54, https://doi.org/10.1016/j.schres. 2017.07.044.
- Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Kognitiv åtgärd för psykologiska störningar: Terapeutguide. New York: Oxford University Press.
- Medalia, A., Herlands, T., & Baginsky, C. (2003). Kognitiv remediering i stödboendemiljön. Psykiatriska tjänster, 54(9), 1219-1220.
- Mueller, D.R., Schmidt, S.J., Roder, V., 2015. Ettårig randomiserad kontrollerad studie och uppföljning av integrerad neurokognitiv terapi för schizofreni polikliniska patienter. Schizophr. Tjur. 41, 604-616. doi:http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223.
- Tan, B.L. Profil av kognitiva problem vid schizofreni och konsekvenser för yrkesfunktion. Australian Occupational Therapy Journal. 2009; 56: 220-228.
- Tan, B.-L., Lee, S.-A., & Lee, J. Socialkognitiva interventioner för personer med schizofreni: En systematisk översikt. Asian Journal of Psychiatry. 2018; 35, 115-131. http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013.
- Toglia J (2018) Den dynamiska interaktionella modellen och multikontextansatsen. I: Katz N och Toglia J (red) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda,
- MD: AOTA Press, 355-385.
- Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, et al. (2011) Tillämpning av det multikontextuella tillvägagångssättet för att främja lärande och överföring av strategianvändning hos en individ med TBI och exekutiv dysfunktion. OTJR: Yrke, delaktighet och hälsa 31(1): S53-S60.
- Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Etablering och mätning av behandlingstrohet för en komplex kognitiv rehabiliteringsintervention: The multicontext approach. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
- Ventura, J., Hellemann, G. S., Thames, A. D., Koellner, V., & Nuechterlein, K. H. (2009). Symtom som medlare av förhållandet mellan neurokognition och funktionellt resultat vid schizofreni: en metaanalys. Schizophrenia Research 113, 189-199.
- Wykes, T., Huddy, V., Cellard, C., McGurk, S. R., & Czobor, P. (2011). En metaanalys av kognitiv remediering för schizofreni: metodik och effektstorlekar. American Journal of Psychiatry, 168(5), 472-485.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Bhing-Leet Tan, PhD
- Telefonnummer: +6598422783
- E-post: bhingleet.tan@singaporetech.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Anglican Care Center-Bukit Batok
-
Kontakt:
- Jonathan Poh, MA
- Telefonnummer: +6592333020
- E-post: Jonathan_poh@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Anglican Care Center-Hougang
-
Kontakt:
- Vanessa Koh, BSc (Hons)
- Telefonnummer: 101 +6563869338
- E-post: vanessa_koh@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Har inte rekryterat ännu
- Anglican Care Center-Pasir Ris
-
Kontakt:
- Joseph Tee, Master of Psychology
- Telefonnummer: +656584 4633
- E-post: joseph_tee@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Rekrytering
- Anglican Care Center-Simei
-
Kontakt:
- Noel Tan, MA
- Telefonnummer: +6591853094
- E-post: noel_tan@sacs.org.sg
-
Singapore, Singapore
- Har inte rekryterat ännu
- Anglican Care Center-Yishun
-
Kontakt:
- Cindy Low, Master of Counselling
- Telefonnummer: _656753 5311
- E-post: cindy_low@sacs.org.sg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, bipolär sjukdom eller autismspektrumstörning enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5th Edition (DSM-V).
- Kunna samtala på engelska och förstå engelska instruktioner, eftersom de kognitiva spelen och brygggrupperna kommer att genomföras på engelska.
Exklusions kriterier:
- Kända neurologiska sjukdomar och epilepsi, som påverkar vinster från kognitiv remediering.
- Kan inte tala och förstå engelska.
- Global Assessment of Functioning-poäng på 30 eller lägre, eftersom deltagare som är för lågt fungerande inte kan dra nytta av en strategi för lärande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv sanering: anpassad neuropsykologisk och utbildningsstrategi för remediering (NEAR)
NEAR består av att använda noggrant utvalda datorkognitiva spel för att återställa kognitiv funktion genom repetition och strategiinlärning.
Den kommer att levereras 3 gånger i veckan under 12 veckor på centret.
Längden på varje pass under veckan är som följer: 1) Första pass: 45 min datorstödda kognitiva övningar + 30 min brygggrupp; 2) Andra pass: 30 min datorstödda kognitiva övningar + 45 min brygggrupp; 3) Tredje pass: 45 min datorstödda kognitiva övningar.
Datorstödda kognitiva övningar är pass där deltagarna deltar i kognitiva spel som riktar sig till olika kognitiva domäner.
Dessutom kommer Multicontext Treatment Approach för strategiinlärning att genomföras.
Det metakognitiva ramverket självutvärdering och aktivitetsförmedling kommer också att utnyttjas.
Överbryggningsgrupper genomförs två gånger i veckan för att underlätta överföringen av lärande från dataspelssessionerna till deltagarnas vardag.
|
NEAR består av datorstödda kognitiva övningar för att återställa kognitiv funktion genom repetition och strategiinlärning.
Baserat på resultaten av baslinjebedömningarna kommer terapeuten att slutföra behandlingsplanen för kognitiv remediering, för att skissera riktade kognitiva domäner och funktionella mål.
Under de kognitiva spelsessionerna kommer Multicontext Treatment Approach att användas, där felmönster identifieras.
Deltagarna kommer att arbeta med metakognition och användning av strategier för att övervinna utmaningar som möter under dataspelssessionerna.
Överbryggande grupper kan innehålla aktiviteter för deltagarna att använda strategier som de lärt sig under dataspelssessionerna i vardagen.
Deltagarna kommer också att lära sig om kognitiva funktionsnedsättningar och hur livsstilsförändringar, humörreglering etc kan påverka kognitiva prestationer.
Dessutom kommer de att lära sig om metamotivation och bygga upp medvetenhet om sina motivationsnivåer genom självreflektion och självövervakning.
|
|
Övrig: Standard psykiatrisk rehabilitering vid anglikanska vårdcentraler
Deltagare i kontrollarmen kommer att närvara vid sina schemalagda aktiviteter på sina respektive anglikanska vårdcentraler.
Anglican Care Centres bedriver en mängd olika aktiviteter för att ge psykosocial rehabilitering för klienter med allvarlig psykisk ohälsa.
Dessa kan inkludera yrkesutbildning såsom utbildning i en butik eller café, instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. att ta kollektivtrafik, pengahantering), psykoedukation, träning i sociala färdigheter etc. Deltagare i kontrollarmen kommer inte att skrivas in i kognitiv remediering.
|
Deltagarna i kontrollarmen kommer att delta i sina vanliga psykiatriska rehabiliteringsaktiviteter.
Dessa aktiviteter kan inkludera yrkesutbildning, färdighetsträning i samhällsliv, psykoedukation, social kompetensträning och kamratstöd etc.
Dessa aktiviteter genomförs också av deltagare i den experimentella delen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort bedömning av kognition vid schizofreni (BACS)
Tidsram: Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) bedömer de aspekter av kognition som befunnits vara störst försämrade och starkast korrelerade med resultatet hos patienter med schizofreni.
Denna bedömning validerades och visade sig vara känslig och i hög grad korrelerad med standardbatterikompositpoängen hos patienter (r = 0,76) och friska kontroller (r = 0,90) (Keefe et.al., 2004).
BACS var också tidigare normerat i engelsktalande singaporeaner i vuxen ålder (Eng et al., 2014) och hade visat god konvergent validitet med utbildning (Lam et al., 2013) och diskriminerbarhet mellan friska kontroller och schizofreni (Lam et al., 2014).
BACS används nu flitigt som ett resultatmått för kognitiv remediering för schizofreni.
|
Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
Tidsram: Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) är en global värdering av nuvarande funktion som sträcker sig från 0 till 100, med lägre poäng som representerar lägre funktion (Goldman et.al., 1992).
Den skiljer sig från GAF-skalan genom att fokusera på social och yrkesmässig funktion oberoende av den övergripande svårighetsgraden av individens psykologiska symtom.
SOFAS har använts som ett funktionellt utfallsmått i kognitiva remedieringsförsök (Au-Yeung et.al., 2023; Harris et.al., 2022; Hodge et.al., 2010).
|
Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT)
Tidsram: Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) mäter deltagarnas förmåga att bearbeta och känna igen sju emotionella tillstånd: lycka, sorg, rädsla, avsky, överraskning, ilska eller inga känslor (Bryson, Bell och Lysaker, 1997).
Deltagarna kommer att presenteras med 21 videoklipp av en skådespelare som demonstrerar ansikts-, rösttonala och överkroppsrörelsesignaler, samtidigt som han deltar i arbetsrelaterade monologer.
Till skillnad från statiska foton verkar denna mätning simulera verkliga situationer bättre och kan approximera verkliga funktionella resultat (Pinkham et.al., 2016).
Bedömningen gjordes genom att beräkna det totala antalet korrekt igenkända känslor (från 0 till 21).
|
Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsram: Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) är ett personcentrerat verktyg som mäter aspekter av funktionell och personlig återhämtning bland klienter vars arbetsprestation och deltagande påverkas av deras nuvarande psykiatriska tillstånd.
Genom en semistrukturerad intervju identifierar klienterna aktiviteter inom egenvård, produktivitet och fritid som är av personlig betydelse och betygsätter deras prestation och tillfredsställelse i varje aktivitet (Law et.al., 1990).
Självupplevd prestation och tillfredsställelse bedöms på en 10-gradig Likert-skala.
|
Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
Detta är ett klassificeringsinstrument med 30 artiklar, som utvärderar närvaron och svårighetsgraden av positiv, negativ och allmän psykopatologi av schizofreni (Kay, Fiszbein & Opler, 1987).
Skalan utvecklades från Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) och Psychopathology Rating Scale.
Alla 30 objekten betygsätts på en 7-gradig skala (1=frånvarande; 7=extrem).
PANSS omfattar positiva och negativa symtom förknippade med schizofreni, samt andra symtom (t.ex. aggression, tankestörning, depression).
Dess femfaktormodellstruktur har också validerats i Singapores schizofreni-kinesiska befolkning (Jiang, Sim & Lee, 2013).
Därför är PANSS ett ljudinstrument som ska användas för symtommätning.
|
Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
|
Kort negativ symtomskala (BNSS)
Tidsram: Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
BNSS består av fem domäner av negativa symptom (anhedoni, asocialitet, avolition, avtrubbad affekt och alogi), som kan grupperas i två faktorer - Motivation-Pleasure (MAP) och Emotional Expressivity (EE) (Kirkpatrick et.al., 2011) ).
En lokal valideringsstudie fann att BNSS visade god intern konsekvens och validitet (Ang et.al, 2019).
Dessutom är allvarligare symtom som visas i BNSS totala domäner, avolition och asocialitet associerade med lägre poäng på Global Assessment of Functioning (Ang et.al., 2019).
|
Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
|
Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS)
Tidsram: Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
BroMS utvecklades initialt för att bedöma högskolestudenters reglering av motivation och två faktorer identifierades: reglering av motivation och viljestyrka (Kim et.al., 2018).
Därefter fann en studie som anpassade och validerade det för schizofrenipopulationen att det var acceptabelt, genomförbart och internt konsekvent, med högre BRoMs-poäng förknippade med bättre arbetsrelaterade färdigheter (Lynch et.al., 2022).
De anpassade BroMs är en strukturerad intervju där deltagarna uppmanas att identifiera tre uppgifter som de har arbetat med under den senaste veckan.
Uppgifterna kräver att deltagarna upprätthåller sin ansträngning över timmar eller dagar.
Deltagarna får sedan 12 påståenden, där de betygsätter på en 4-gradig skala, från 'Inte helt med' till 'Håller helt med'.
Dessa uttalanden är relaterade till medvetenhet och reglering av motivation.
|
Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
|
Veckokalenderplaneringsaktivitet (WCPA)
Tidsram: Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) är ett prestationsbaserat mått på metakognition, som kräver att deltagaren planerar och utför en aktivitet i flera steg.
Det innebär att schemalägga en lista med möten i en veckokalender samtidigt som man följer regler, undviker konflikter, övervakar tid och förhindrar distraktioner, och utvärderar därmed deltagarens planering, felidentifiering, användning av strategier och egenkontroll (Toglia, 2015).
Förutom poäng för noggrannhet, poängsätter WCPA även skillnaden mellan deltagarens uppskattade prestation och hans/hennes faktiska prestation.
Därför utvärderar den också deltagarens självkännedom (Kaizerman-Dinerman et.al., 2023).
|
Baslinje, post-intervention och 8 veckors uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Tidsram: Endast baslinje, för att utesluta deltagare med en poäng på 30 eller lägre.
|
Detta görs före rekryteringen för att utesluta patienter som har en poäng på 30 eller lägre.
Det är en numerisk skala (0 till 100) som används för att bedöma symtomens svårighetsgrad och sociala, yrkesmässiga och psykologiska funktioner hos vuxna.
Skalan anges som axel V i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR och riktlinjer för poängsättning har tagits fram (Aas, 2011).
|
Endast baslinje, för att utesluta deltagare med en poäng på 30 eller lägre.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Bhing-Leet Tan, PhD, Bhing-Leet Tan
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Hodge MA, Siciliano D, Withey P, Moss B, Moore G, Judd G, Shores EA, Harris A. A randomized controlled trial of cognitive remediation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Mar;36(2):419-27. doi: 10.1093/schbul/sbn102. Epub 2008 Aug 20.
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Keefe RS, Goldberg TE, Harvey PD, Gold JM, Poe MP, Coughenour L. The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia: reliability, sensitivity, and comparison with a standard neurocognitive battery. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):283-97. doi: 10.1016/j.schres.2003.09.011.
- McDonald S, Bornhofen C, Shum D, Long E, Saunders C, Neulinger K. Reliability and validity of The Awareness of Social Inference Test (TASIT): a clinical test of social perception. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1529-42. doi: 10.1080/09638280600646185.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Aas IH. Guidelines for rating Global Assessment of Functioning (GAF). Ann Gen Psychiatry. 2011 Jan 20;10:2. doi: 10.1186/1744-859X-10-2.
- Au-Yeung C, Bowie CR, Montreuil T, Baer LH, Lecomte T, Joober R, Abdel-Baki A, Jarvis GE, Margolese HC, De Benedictis L, Schmitz N, Thai H, Malla AK, Lepage M. Predictors of treatment attrition of cognitive health interventions in first episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2023 Oct;17(10):984-991. doi: 10.1111/eip.13391. Epub 2023 Jan 18.
- Ang MS, Rekhi G, Lee J. Validation of the Brief Negative Symptom Scale and its association with functioning. Schizophr Res. 2019 Jun;208:97-104. doi: 10.1016/j.schres.2019.04.005. Epub 2019 Apr 13.
- Eng GK, Lam M, Bong YL, Subramaniam M, Bautista D, Rapisarda A, Kraus M, Lee J, Collinson SL, Chong SA, Keefe RS. Brief assessment of cognition in schizophrenia: normative data in an English-speaking ethnic Chinese sample. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Dec;28(8):845-58. doi: 10.1093/arclin/act060. Epub 2013 Aug 1.
- Goldman HH, Skodol AE, Lave TR. Revising axis V for DSM-IV: a review of measures of social functioning. Am J Psychiatry. 1992 Sep;149(9):1148-56. doi: 10.1176/ajp.149.9.1148.
- Gur RC, Sara R, Hagendoorn M, Marom O, Hughett P, Macy L, Turner T, Bajcsy R, Posner A, Gur RE. A method for obtaining 3-dimensional facial expressions and its standardization for use in neurocognitive studies. J Neurosci Methods. 2002 Apr 15;115(2):137-43. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00006-7.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Harris AWF, Kightley M, Williams J, Ma C, Dodds C. Does Adding Social Cognitive Remediation Therapy to Neurocognitive Remediation Therapy Improve Outcomes in Young People With a Severe Mental Illness?-The Advantage Trial. Front Psychiatry. 2022 Mar 14;12:789628. doi: 10.3389/fpsyt.2021.789628. eCollection 2021.
- Jiang J, Sim K, Lee J. Validated five-factor model of positive and negative syndrome scale for schizophrenia in Chinese population. Schizophr Res. 2013 Jan;143(1):38-43. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.019. Epub 2012 Nov 11.
- Lam M, Collinson SL, Eng GK, Rapisarda A, Kraus M, Lee J, Chong SA, Keefe RS. Refining the latent structure of neuropsychological performance in schizophrenia. Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3557-70. doi: 10.1017/S0033291714001020. Epub 2014 May 22.
- Lam M, Eng GK, Rapisarda A, Subramaniam M, Kraus M, Keefe RSE, Collinson SL. Formulation of the age-education index: measuring age and education effects in neuropsychological performance. Psychol Assess. 2013 Mar;25(1):61-70. doi: 10.1037/a0030548. Epub 2012 Nov 12.
- Lynch DA, Brown M, Saperstein A, Stefancic A, Medalia A. Assessing metamotivation in schizophrenia: A pilot study of the Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114799. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114799. Epub 2022 Aug 19.
- Pinkham AE, Harvey PD, Penn DL. Social Cognition Psychometric Evaluation: Results of the Final Validation Study. Schizophr Bull. 2018 Jun 6;44(4):737-748. doi: 10.1093/schbul/sbx117.
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Wykes T, Stringer D, Boadu J, Tinch-Taylor R, Csipke E, Cella M, Pickles A, McCrone P, Reeder C, Birchwood M, Fowler D, Greenwood K, Johnson S, Perez J, Ritunnano R, Thompson A, Upthegrove R, Wilson J, Kenny A, Isok I, Joyce EM. Cognitive Remediation Works But How Should We Provide It? An Adaptive Randomized Controlled Trial of Delivery Methods Using a Patient Nominated Recovery Outcome in First-Episode Participants. Schizophr Bull. 2023 May 3;49(3):614-625. doi: 10.1093/schbul/sbac214.
- Kim, Y.E., Brady, A.C., Wolters, C.A., 2018. Development and validation of the Brief Regulation of Motivation Scale. Learn. Individ. Differ. 67, 259-265. https://doi.org/ 10.1016/j.lindif.2017.12.010
- Kiresuk, T. J., Smith, A., & Cardillo, J. E. (2014). Goal attainment scaling: Applications, theory, and measurement. Psychology Press.
- McDonald, S. (2012) New Frontiers in Neuropsychological Assessment: Assessing Social Perception Using a Standardised Instrument, The Awareness of Social Inference Test. Australian Psychologist 47 (2012) 39-48.
- Chong NIM, Maniam Y, Chua YC, Tang C. The Implementation and Review of Cognitive Remediation Training for First Episode Psychosis in Singapore. Front Psychiatry. 2021 Nov 30;12:784935. doi: 10.3389/fpsyt.2021.784935. eCollection 2021.
- De Mare A, Cantarella M, Galeoto G. Effectiveness of Integrated Neurocognitive Therapy on Cognitive Impairment and Functional Outcome for Schizophrenia Outpatients. Schizophr Res Treatment. 2018 Oct 21;2018:2360697. doi: 10.1155/2018/2360697. eCollection 2018.
- Hajduk M, Penn DL, Harvey PD, Pinkham AE. Social cognition, neurocognition, symptomatology, functional competences and outcomes in people with schizophrenia - A network analysis perspective. J Psychiatr Res. 2021 Dec;144:8-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.09.041. Epub 2021 Sep 24.
- Medalia A, Dorn H, Watras-Gans S. Treating problem-solving deficits on an acute care psychiatric inpatient unit. Psychiatry Res. 2000 Dec 4;97(1):79-88. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00214-6.
- Medalia A, Erlich MD, Soumet-Leman C, Saperstein AM. Translating cognitive behavioral interventions from bench to bedside: The feasibility and acceptability of cognitive remediation in research as compared to clinical settings. Schizophr Res. 2019 Jan;203:49-54. doi: 10.1016/j.schres.2017.07.044. Epub 2017 Jul 30.
- Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Cognitive Remediation for Psychological Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press.
- Medalia A, Herlands T, Baginsky C. Rehab rounds: Cognitive remediation in the supportive housing setting. Psychiatr Serv. 2003 Sep;54(9):1219-20. doi: 10.1176/appi.ps.54.9.1219. No abstract available.
- Mueller DR, Schmidt SJ, Roder V. One-year randomized controlled trial and follow-up of integrated neurocognitive therapy for schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2015 May;41(3):604-16. doi: 10.1093/schbul/sbu223. Epub 2015 Feb 22.
- Tan BL. Profile of cognitive problems in schizophrenia and implications for vocational functioning. Aust Occup Ther J. 2009 Aug;56(4):220-8. doi: 10.1111/j.1440-1630.2008.00759.x.
- Tan BL, Lee SA, Lee J. Social cognitive interventions for people with schizophrenia: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:115-131. doi: 10.1016/j.ajp.2016.06.013. Epub 2016 Sep 23.
- Toglia J (2018) The dynamic interactional model and the multicontext approach. In: Katz N and Toglia J (eds) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda, MD: AOTA Press, 355-385.
- Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, Dain B. Application of the Multicontextual Approach in Promoting Learning and Transfer of Strategy Use in an Individual with TBI and Executive Dysfunction. OTJR (Thorofare N J). 2011 Winter;31(1):S53-60. doi: 10.3928/15394492-20101108-09.
- Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Establishing and measuring treatment fidelity of a complex cognitive rehabilitation intervention: The multicontext approach. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
- Ventura J, Hellemann GS, Thames AD, Koellner V, Nuechterlein KH. Symptoms as mediators of the relationship between neurocognition and functional outcome in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Sep;113(2-3):189-99. doi: 10.1016/j.schres.2009.03.035. Epub 2009 Jul 22.
- Bryson G, Bell M, Lysaker P. Affect recognition in schizophrenia: a function of global impairment or a specific cognitive deficit. Psychiatry Res. 1997 Jul 4;71(2):105-13. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00050-4.
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Demeter N, Josman N. Do symptoms moderate the association between participation and executive functions outcomes among people with schizophrenia? BMC Psychiatry. 2023 Jan 17;23(1):42. doi: 10.1186/s12888-022-04510-0.
- Tan BL, Tan N, Koh V, Poh L, Medalia A. Integrative Neuro-social cognitive Strategy Programme for Instilling REcovery (INSPIRE): a community-based cognitive remediation trial-study procotol. BMC Psychiatry. 2024 Sep 19;24(1):621. doi: 10.1186/s12888-024-06070-x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECAS-0306
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .