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Programma di strategia cognitiva neuro-sociale integrativa per l'instillazione del recupero (INSPIRE), uno studio di riparazione cognitiva basato sulla comunità

25 gennaio 2026 aggiornato da: Bhing-Leet Tan, Singapore Institute of Technology

Programma di strategia cognitiva neuro-sociale integrativa per Instilling REcovery (INSPIRE): una sperimentazione di recupero cognitivo basata sulla comunità

Gli adulti con gravi malattie mentali (come schizofrenia e disturbi schizoaffettivi) spesso sperimentano una serie di difficoltà cognitive (come memoria, difficoltà di risoluzione dei problemi) che influenzano la loro capacità di svolgere ruoli di vita significativi. La riparazione cognitiva è un intervento per affrontare le difficoltà cognitive in questo gruppo di utenti dei servizi di salute mentale. La sua implementazione in contesti comunitari meno dotati di risorse è meno ben studiata.

Pertanto gli obiettivi dello studio sono:

  • Studiare gli effetti della riparazione cognitiva su varie abilità cognitive (come attenzione, memoria, risoluzione di problemi, riconoscimento delle espressioni facciali, assunzione delle prospettive degli altri, ecc.), per partecipanti con schizofrenia o disturbi schizoaffettivi in ​​contesti di salute mentale comunitari.
  • Studiare se fattori come la motivazione dei partecipanti all'impegno e all'interazione sociale possono influenzare i cambiamenti nelle capacità cognitive e nelle capacità funzionali.

I partecipanti al gruppo di trattamento parteciperanno a esercizi cognitivi basati su computer per migliorare le loro capacità cognitive. Parteciperanno anche a sessioni di gruppo facilitate da terapisti per imparare come utilizzare le strategie apprese dalle sessioni al computer nella loro vita quotidiana. I partecipanti al gruppo di controllo parteciperanno alle consuete attività riabilitative nei rispettivi centri di riabilitazione psichiatrica comunitari.

Questo studio di ricerca confronterà le differenze nelle prestazioni cognitive, nell'abilità funzionale e nel recupero immediatamente dopo l'intervento e 8 settimane dopo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le persone con gravi malattie mentali come la schizofrenia e i disturbi schizoaffettivi spesso hanno difficoltà a reintegrarsi nella comunità e molte si trovano ad affrontare la prospettiva di un’istituzionalizzazione a lungo termine quando le famiglie non riescono a gestirle. Si presume che la loro incapacità di funzionare sia dovuta al loro umore e a sintomi psicotici come allucinazioni uditive, deliri di persecuzione e pensieri paranoici. Tuttavia, le prove hanno dimostrato che il deterioramento neurocognitivo (come l’elaborazione delle informazioni, la memoria, la risoluzione dei problemi) abbinato a problemi cognitivi sociali (come la difficoltà nel riconoscimento delle emozioni, nell’assunzione di prospettive, ecc.) sono quelli con un impatto più a lungo termine sul loro funzionamento (Green et al., 2000; Tan, 2009).

La riparazione cognitiva è una forma di intervento che affronta i disturbi cognitivi delle persone con condizioni psichiatriche, al fine di migliorare il funzionamento nel mondo reale. Esistono diversi approcci al recupero cognitivo. Uno dei programmi di recupero cognitivo più studiati è l'approccio neuropsicologico ed educativo alla riparazione (NEAR), che consiste in esercizi cognitivi assistiti da computer, seguiti da sessioni di collegamento per generalizzare le strategie apprese nella vita quotidiana. NEAR è condotto in gruppi di 5-8 clienti ed è facilitato da 1-2 terapisti (Medalia, Revheim e Herlands, 2009). Utilizza un metodo di esercitazione e prova pratica per migliorare le capacità cognitive discrete, nonché un metodo di apprendimento strategico per fornire ai clienti strategie per superare le sfide cognitive in diversi scenari funzionali. NEAR è stato implementato in reparti di degenza, strutture abitative assistite e strutture di riabilitazione ambulatoriale negli Stati Uniti e in altri paesi, in gran parte con pazienti affetti da schizofrenia e disturbi schizoaffettivi (Medalia et.al., 2000, 2003, 2019). A Singapore, la riparazione cognitiva è stata condotta nel servizio di intervento precoce sulla psicosi con risultati positivi (Chong et.al., 2021).

Meta-analisi del recupero cognitivo hanno dimostrato che mentre l'approccio di prova migliora le prestazioni cognitive, l'approccio di apprendimento strategico ha un effetto maggiore sui risultati funzionali (McGurk et.al., 2007; Wykes et.al., 2011). L’approfondimento dell’apprendimento strategico nella riparazione cognitiva è quindi un ingrediente importante all’interno della riparazione cognitiva. Nella pratica della terapia occupazionale, l’approccio terapeutico multicontesto è stato stabilito come un quadro credibile e basato sull’evidenza sull’apprendimento strategico (Toglia et.al, 2011, 2020). Utilizza un approccio strategico metacognitivo globale che si concentra sulla promozione dell’autoconsapevolezza, delle capacità di automonitoraggio, della generazione di strategie e dell’uso efficace della strategia in un’ampia gamma di attività funzionali. Il terapista lavora a stretto contatto con l'utente del servizio per determinare strategie singole o multiple che possono essere applicate in un'ampia gamma di occupazioni, attività e compiti (Toglia, 2018). Pertanto, incorporare l’approccio terapeutico multicontesto come quadro di apprendimento strategico all’interno del NEAR migliorerà l’acquisizione di competenze per le persone con deterioramento cognitivo e potrebbe produrre risultati funzionali migliori.

Inoltre, la letteratura degli ultimi dieci anni ha evidenziato la sovrapposizione di costrutti tra neurocognizione, cognizione sociale e sintomi negativi nel percorso tra sintomatologia ed esiti funzionali (Hajdúk, et.al., 2021; Ventura et.al., 2009). Pertanto, sono stati sviluppati rimedi neurocognitivi e socio-cognitivi integrati, con alcuni risultati positivi (DeMare et.al., 2019; Tan et.al., 2018). Tali interventi, se contestualizzati nel contesto occupazionale degli utenti dei servizi, hanno dimostrato di migliorare funzionamento sociale e indipendenza della comunità (Mueller et.al., 2015. Inoltre, sintomi negativi come la bassa motivazione (ad esempio: avolizione) sembrano svolgere un ruolo di mediazione significativo negli esiti della riparazione cognitiva (Lynch et.al., 2022). Pertanto, anche le strategie per migliorare la motivazione, in particolare l'autoconsapevolezza e il monitoraggio della motivazione (cioè la metamotivazione), sono state considerate come parte dell'apprendimento strategico.

Alla luce dei recenti progressi nella ricerca sulla riparazione cognitiva, questo studio tenta di integrare le conoscenze attuali sui vari ingredienti terapeutici della riparazione cognitiva per fornire un intervento NEAR adattato che soddisfi le esigenze delle persone che vivono in comunità con schizofrenia e disturbi schizoaffettivi. L'intervento NEAR adattato, che comprende esercizi cognitivi computerizzati e gruppi di collegamento, sarà implementato in tre centri di riabilitazione psichiatrica comunitari, vale a dire: 1) Anglican Care Center-Hougang; 2) Anglican Care Center-Simei e 3) Anglican Care Center-Bukit Batok.

  1. Studiare gli effetti della riparazione cognitiva su:

    • neurocognizione (misurata mediante una breve valutazione della cognizione)
    • cognizione sociale (misurata dal Penn Emotional Recognition Test-ER40 e dal test di consapevolezza dell'inferenza sociale, parte 3
    • risultati funzionali (scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale, scala di raggiungimento degli obiettivi e scala di valutazione del recupero - Dominio e fasi).
  2. Indagare i mediatori del cambiamento (ad esempio: motivazione e sintomi negativi) nelle prestazioni cognitive e nei risultati funzionali.

Riferimenti

  • Chong, NIM, Maniam, Y., Chua, Y. C. e Tang, C. (2021). L'implementazione e la revisione della formazione sul recupero cognitivo per il primo episodio di psicosi a Singapore. Frontiere in psichiatria, 12. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
  • De Mare, A., Cantarella, M., & Galeoto, G. (2018). Efficacia della terapia neurocognitiva integrata sul deterioramento cognitivo e sui risultati funzionali per i pazienti ambulatoriali con schizofrenia. Ricerca e trattamento della schizofrenia, 2018, 2360697. https://doi.org/10.1155/2018/2360697
  • Green, M. F., Kern, R. S., Braff, D. L., & Mint, J. (2000). Deficit neurocognitivi ed esiti funzionali nella schizofrenia: stiamo misurando le cose giuste. Bollettino della schizofrenia, 26, 119-136.
  • Hajdúk, M., Penn, D. L., Harvey, P. D., & Pinkham, A. E. (2021). Cognizione sociale, neurocognizione, sintomatologia, competenze funzionali ed esiti nelle persone con schizofrenia - Una prospettiva di analisi di rete. Giornale di ricerca psichiatrica, 144, 8-13. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
  • Lynch, D. A., Brown, M., Saperstein, A., Stefancic, A., & Medaglia, A. (2022). Valutare la metamotivazione nella schizofrenia: uno studio pilota sulla Brief Regulator of Motivation Scale (BRoMS). Ricerca psichiatrica, 317, 114799. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
  • McGurk, S.R., Twamley, E.W., Sitzer, D.I., McHugo, G.J., & Mueser, K.T. (2007). Una meta-analisi del rimedio cognitivo nella schizofrenia. Giornale americano di psichiatria, 164, 1791-1802.
  • Medaglia, A., Dorn, H., & Watras-Gans, S. (2000). Trattamento dei deficit di risoluzione dei problemi in un'unità di degenza psichiatrica per acuti. Ricerca psichiatrica 97, 79-88.
  • Medaglia, A., Erlich, M.D., Soumet-Leman, C., Saperstein, A.M. (2019) Tradurre gli interventi cognitivo comportamentali dal banco al letto: la fattibilità e l'accettabilità del rimedio cognitivo nella ricerca rispetto ai contesti clinici, Schizophrenia Research, 203,49-54, https://doi.org/10.1016/j.schres. 2017.07.044.
  • Medaglia, A., Revheim, N. e Herlands, T. (2009). Rimedio cognitivo per i disturbi psicologici: guida per il terapeuta. New York: Oxford University Press.
  • Medaglia, A., Herlands, T., & Baginsky, C. (2003). La riparazione cognitiva nel contesto abitativo di supporto. Servizi psichiatrici, 54(9), 1219-1220.
  • Mueller, DR, Schmidt, SJ, Roder, V., 2015. Studio randomizzato e controllato della durata di un anno e follow-up della terapia neurocognitiva integrata per pazienti ambulatoriali affetti da schizofrenia. Schizofra. Toro. 41, 604-616. doi: http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223.
  • Tan, B.L. Profilo dei problemi cognitivi nella schizofrenia e implicazioni per il funzionamento professionale. Giornale australiano di terapia occupazionale. 2009; 56: 220-228.
  • Tan, B.-L., Lee, S.-A. e Lee, J. Interventi sociocognitivi per persone con schizofrenia: una revisione sistematica. Giornale asiatico di psichiatria. 2018; 35, 115-131. http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013.
  • Toglia J (2018) Il modello interazionale dinamico e l'approccio multicontesto. In: Katz N e Toglia J (a cura di) Cognizione, occupazione e partecipazione nel corso della vita. Bethesda,
  • MD: AOTA Press, 355-385.
  • Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, et al. (2011) Applicazione dell'approccio multicontestuale nella promozione dell'apprendimento e del trasferimento dell'uso della strategia in un individuo con trauma cranico e disfunzione esecutiva. OTJR: Occupazione, partecipazione e salute 31(1): S53-S60.
  • Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Stabilire e misurare la fedeltà del trattamento di un intervento di riabilitazione cognitiva complessa: l'approccio multicontesto. Giornale britannico di terapia occupazionale. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
  • Ventura, J., Hellemann, G. S., Thames, A. D., Koellner, V., & Nuechterlein, K. H. (2009). Sintomi come mediatori della relazione tra neurocognizione ed esito funzionale nella schizofrenia: una meta-analisi. Ricerca sulla schizofrenia 113, 189-199.
  • Wykes, T., Huddy, V., Cellard, C., McGurk, S.R., & Czobor, P. (2011). Una meta-analisi del rimedio cognitivo per la schizofrenia: metodologia e dimensioni degli effetti. Giornale americano di psichiatria, 168(5), 472-485.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Anglican Care Center-Bukit Batok
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Anglican Care Center-Hougang
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore
        • Non ancora reclutamento
        • Anglican Care Center-Pasir Ris
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • Anglican Care Center-Simei
        • Contatto:
      • Singapore, Singapore
        • Non ancora reclutamento
        • Anglican Care Center-Yishun
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o disturbo dello spettro autistico secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali-5a edizione (DSM-V).
  • In grado di conversare in inglese e comprendere le istruzioni in inglese, poiché i giochi cognitivi e i gruppi ponte saranno condotti in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Conosciute malattie neurologiche ed epilessia, che influiscono sui guadagni derivanti dal recupero cognitivo.
  • Incapace di parlare e capire l'inglese.
  • Punteggio di valutazione globale del funzionamento pari o inferiore a 30, poiché i partecipanti con un funzionamento troppo basso non sono in grado di beneficiare di un approccio di apprendimento strategico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rimedio Cognitivo: Approccio Neuropsicologico ed Educativo Adattato al Risanamento (NEAR)
NEAR consiste nell'utilizzare giochi cognitivi computerizzati accuratamente selezionati per ripristinare il funzionamento cognitivo attraverso prove e apprendimento strategico. Verrà consegnato 3 volte a settimana per 12 settimane presso il centro. La durata di ciascuna sessione nell'ambito della settimana è la seguente: 1) Prima sessione: 45 min esercizi cognitivi assistiti dal computer + 30 min bridging group; 2) Seconda sessione: 30 min di esercizi cognitivi assistiti da computer + 45 min di bridging group; 3) Terza sessione: esercizi cognitivi assistiti da computer da 45 minuti. Gli esercizi cognitivi assistiti da computer sono sessioni in cui i partecipanti si impegnano in giochi cognitivi che prendono di mira diversi domini cognitivi. Inoltre, verrà attuato l'approccio terapeutico multicontesto all'apprendimento strategico. Verrà inoltre utilizzato il quadro metacognitivo dell'autovalutazione e della mediazione delle attività. I gruppi ponte vengono condotti due volte a settimana, per facilitare il trasferimento dell'apprendimento dalle sessioni di gioco per computer alla vita quotidiana dei partecipanti.
NEAR consiste in esercizi cognitivi assistiti da computer per ripristinare il funzionamento cognitivo attraverso prove e apprendimento strategico. Sulla base dei risultati delle valutazioni di base, il terapista completerà il piano di trattamento di riparazione cognitiva, per delineare domini cognitivi mirati e obiettivi funzionali. Durante le sessioni di giochi cognitivi verrà utilizzato l'approccio terapeutico multicontesto, in cui vengono identificati i modelli di errore. I partecipanti lavoreranno sulla metacognizione e sull'uso di strategie per superare le sfide affrontate durante le sessioni di giochi per computer. I gruppi ponte possono includere attività affinché i partecipanti possano utilizzare le strategie apprese durante le sessioni di gioco per computer nella vita di tutti i giorni. I partecipanti apprenderanno anche i disturbi cognitivi e come le modifiche dello stile di vita, la regolazione dell'umore, ecc., possono influenzare le prestazioni cognitive. Inoltre, impareranno la metamotivazione e acquisiranno consapevolezza sui propri livelli di motivazione attraverso l'autoriflessione e l'automonitoraggio.
Altro: Riabilitazione psichiatrica standard nei centri di cura anglicani
I partecipanti al braccio di controllo parteciperanno alle attività programmate presso i rispettivi Centri di assistenza anglicani. I Centri di cura anglicani gestiscono una serie di attività per fornire riabilitazione psicosociale a clienti affetti da gravi malattie mentali. Questi possono includere formazione professionale come formazione in un negozio al dettaglio o in un bar, attività strumentali alla formazione nella vita quotidiana (ad esempio: prendere i trasporti pubblici, gestione del denaro), psicoeducazione, formazione sulle abilità sociali, ecc. I partecipanti al braccio di controllo non saranno iscritti al riparazione cognitiva.
I partecipanti al braccio di controllo frequenteranno le loro consuete attività di riabilitazione psichiatrica. Queste attività possono includere formazione professionale, formazione sulle abilità di vita comunitaria, psicoeducazione, formazione sulle abilità sociali e supporto tra pari, ecc. Queste attività sono intraprese anche dai partecipanti al braccio sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve valutazione della cognizione nella schizofrenia (BACS)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Il Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia (BACS) valuta gli aspetti cognitivi ritenuti più compromessi e più fortemente correlati con l’esito nei pazienti con schizofrenia. Questa valutazione è stata validata ed è risultata sensibile e altamente correlata con i punteggi compositi standard della batteria nei pazienti (r = 0,76) e nei controlli sani (r = 0,90) (Keefe et.al., 2004). Il BACS era stato precedentemente normato anche nei singaporiani di età adulta di lingua inglese (Eng et al., 2014) e aveva dimostrato una buona validità convergente con l'istruzione (Lam et al., 2013) e discriminabilità tra controlli sani e schizofrenia (Lam et al., 2014). Il BACS è ora ampiamente utilizzato come misurazione dei risultati per la riparazione cognitiva della schizofrenia.
Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
La scala di valutazione del funzionamento sociale e occupazionale (SOFAS) è una valutazione globale del funzionamento attuale che va da 0 a 100, con punteggi più bassi che rappresentano un funzionamento inferiore (Goldman et.al., 1992). Si differenzia dalla scala GAF poiché si concentra sul funzionamento sociale e lavorativo indipendentemente dalla gravità complessiva dei sintomi psicologici dell'individuo. SOFAS è stato utilizzato come misurazione dei risultati funzionali negli studi di recupero cognitivo (Au-Yeung et.al., 2023; Harris et.al., 2022; Hodge et.al., 2010).
Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Compito di riconoscimento delle emozioni di Bell Lysaker (BLERT)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Il Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) misura la capacità dei partecipanti di elaborare e riconoscere sette stati emotivi: felicità, tristezza, paura, disgusto, sorpresa, rabbia o nessuna emozione (Bryson, Bell e Lysaker, 1997). Ai partecipanti verranno presentati 21 video clip di un attore che dimostra segnali di movimento del viso, dei toni della voce e della parte superiore del corpo, mentre è impegnato in monologhi legati al lavoro. A differenza delle foto statiche, questa misurazione sembra simulare meglio le situazioni del mondo reale e può approssimare i risultati funzionali del mondo reale (Pinkham et.al., 2016). La valutazione è stata effettuata calcolando il numero totale di emozioni correttamente riconosciute (da 0 a 21).
Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Misura canadese della prestazione occupazionale (COPM)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
La Canadian Occupational Performance Measure (COPM) è uno strumento centrato sulla persona che misura gli aspetti del recupero funzionale e personale tra i clienti le cui prestazioni occupazionali e la cui partecipazione sono influenzate dalle loro attuali condizioni psichiatriche. Attraverso un'intervista semi-strutturata, i clienti identificano le attività di cura di sé, produttività e tempo libero che sono di importanza personale e valutano la loro prestazione e soddisfazione in ciascuna attività (Law et.al., 1990). La performance e la soddisfazione autopercepite sono valutate su una scala Likert a 10 punti.
Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome positiva e negativa (PANSS)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Si tratta di uno strumento di valutazione composto da 30 item, che valuta la presenza e la gravità della psicopatologia positiva, negativa e generale della schizofrenia (Kay, Fiszbein & Opler, 1987). La scala è stata sviluppata a partire dalla Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) e dalla Psychopathology Rating Scale. Tutti i 30 item sono valutati su una scala a 7 punti (1=assente; 7=estremo). La PANSS copre i sintomi positivi e negativi associati alla schizofrenia, nonché altri sintomi (ad esempio aggressività, disturbi del pensiero, depressione). La sua struttura del modello a cinque fattori è stata convalidata anche nella popolazione cinese schizofrenica di Singapore (Jiang, Sim & Lee, 2013). Pertanto, il PANSS è uno strumento valido da utilizzare per la misurazione dei sintomi.
Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Breve scala dei sintomi negativi (BNSS)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Il BNSS è costituito da cinque domini di sintomi negativi (anedonia, asocialità, avolizione, affetto attenuato e alogia), che potrebbero essere raggruppati in due fattori: Motivazione-Piacere (MAP) ed Espressività Emotiva (EE) (Kirkpatrick et.al., 2011 ). Uno studio di validazione locale ha rilevato che BNSS ha mostrato una buona coerenza interna e validità (Ang et.al, 2019). Inoltre, i sintomi più gravi come mostrato nei domini BNSS totale, avolizione e asocialità sono associati a punteggi più bassi nella valutazione globale del funzionamento (Ang et.al., 2019).
Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Breve regolazione della scala della motivazione (BRoMS)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
BroMS è stato inizialmente sviluppato per valutare la regolazione della motivazione degli studenti universitari e sono stati identificati due fattori: regolazione della motivazione e forza di volontà (Kim et.al., 2018). Successivamente, uno studio che lo ha adattato e convalidato per la popolazione schizofrenica lo ha ritenuto accettabile, fattibile e internamente coerente, con punteggi BRoM più elevati associati a migliori competenze legate al lavoro (Lynch et.al., 2022). Il BroM adattato è un'intervista strutturata in cui ai partecipanti viene chiesto di identificare tre compiti su cui hanno lavorato durante la scorsa settimana. Le attività richiedono ai partecipanti di mantenere il proprio impegno per ore o giorni. Ai partecipanti vengono quindi fornite 12 affermazioni, in cui vengono valutate su una scala a 4 punti, da "Fortemente in disaccordo" a "Fortemente d'accordo". Queste affermazioni sono legate alla consapevolezza e alla regolazione della motivazione.
Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
Attività di pianificazione del calendario settimanale (WCPA)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane
La Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) è una misura di metacognizione basata sulle prestazioni, che richiede al partecipante di pianificare ed eseguire un'attività in più fasi. Si tratta di programmare un elenco di appuntamenti in un calendario settimanale seguendo le regole, evitando conflitti, monitorando il tempo e inibendo le distrazioni, valutando così la pianificazione del partecipante, il riconoscimento degli errori, l'uso di strategie e l'automonitoraggio (Toglia, 2015). Oltre a valutare l'accuratezza, la WCPA valuta anche la differenza tra la prestazione stimata del partecipante e la sua prestazione effettiva. Quindi, valuta anche l'autoconsapevolezza del partecipante (Kaizerman-Dinerman et.al., 2023).
Baseline, post-intervento e follow-up a 8 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione globale del funzionamento (GAF)
Lasso di tempo: Solo basale, per escludere i partecipanti con un punteggio pari o inferiore a 30.
Questa viene effettuata prima del reclutamento per escludere i pazienti che hanno un punteggio pari o inferiore a 30. Si tratta di una scala numerica (da 0 a 100) utilizzata per valutare la gravità dei sintomi e il funzionamento sociale, lavorativo e psicologico degli adulti. La scala è indicata come Asse V nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-IV-TR e sono state sviluppate linee guida per il punteggio (Aas, 2011).
Solo basale, per escludere i partecipanti con un punteggio pari o inferiore a 30.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhing-Leet Tan, PhD, Bhing-Leet Tan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se alla fine l'IPD deve essere condiviso, i dati da condividere saranno l'assegnazione del trattamento (braccio sperimentale o di controllo) e i corrispondenti dati sulle misurazioni dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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