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Integratives neurosoziales kognitives Strategieprogramm zur Förderung der Wiederherstellung (INSPIRE), ein gemeinschaftsbasierter kognitiver Remediationsversuch

25. Januar 2026 aktualisiert von: Bhing-Leet Tan, Singapore Institute of Technology

Integratives neurosoziales kognitives Strategieprogramm zur Förderung der Wiederherstellung (INSPIRE): ein gemeinschaftsbasierter Versuch zur kognitiven Sanierung

Erwachsene mit schweren psychischen Erkrankungen (wie Schizophrenie und schizoaffektive Störungen) leiden häufig unter einer Reihe kognitiver Schwierigkeiten (wie Gedächtnis, Schwierigkeiten bei der Problemlösung), die ihre Fähigkeit, sinnvolle Lebensrollen zu übernehmen, beeinträchtigen. Bei der kognitiven Remediation handelt es sich um eine Intervention zur Behandlung kognitiver Schwierigkeiten in dieser Gruppe von Nutzern psychosozialer Dienste. Die Umsetzung in weniger gut ausgestatteten gemeinschaftsbasierten Umgebungen ist weniger gut untersucht.

Daher sind die Ziele der Studie:

  • Untersuchung der Auswirkungen der kognitiven Korrektur auf verschiedene kognitive Fähigkeiten (wie Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Problemlösung, Erkennung von Gesichtsausdrücken, Einnehmen der Perspektive anderer usw.) für Teilnehmer mit Schizophrenie oder schizoaffektiven Störungen in gemeinschaftlichen psychischen Gesundheitseinrichtungen.
  • Es sollte untersucht werden, ob Faktoren wie die Motivation der Teilnehmer zu Engagement und sozialer Interaktion Veränderungen der kognitiven Fähigkeiten und funktionellen Fähigkeiten beeinflussen können.

Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe nehmen an computergestützten kognitiven Übungen teil, um ihre kognitiven Fähigkeiten zu verbessern. Sie werden auch an Gruppensitzungen teilnehmen, die von Therapeuten geleitet werden, um zu lernen, wie sie die in den Computersitzungen erlernten Strategien in ihrem täglichen Leben anwenden können. Teilnehmer der Kontrollgruppe nehmen an den üblichen Rehabilitationsaktivitäten in ihren jeweiligen gemeindenahen psychiatrischen Rehabilitationszentren teil.

In dieser Forschungsstudie werden die Unterschiede in ihrer kognitiven Leistung, Funktionsfähigkeit und Erholung unmittelbar nach dem Eingriff und 8 Wochen später verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen wie Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen haben oft Schwierigkeiten, sich wieder in die Gemeinschaft zu integrieren, und viele stehen vor der Aussicht auf eine langfristige Heimunterbringung, wenn die Familien sie nicht bewältigen können. Es wird angenommen, dass ihre Funktionsunfähigkeit auf ihre Stimmung und psychotische Symptome wie akustische Halluzinationen, Verfolgungswahn und paranoide Gedanken zurückzuführen ist. Es gibt jedoch Belege dafür, dass neurokognitive Beeinträchtigungen (z. B. Informationsverarbeitung, Gedächtnis, Problemlösung) gepaart mit sozialen kognitiven Problemen (z. B. Schwierigkeiten beim Erkennen von Emotionen, beim Einnehmen von Perspektiven usw.) langfristigere Auswirkungen auf ihre Funktionsweise haben (Grün). et al., 2000; Tan, 2009).

Kognitive Remediation ist eine Interventionsform, die sich mit kognitiven Beeinträchtigungen von Personen mit psychiatrischen Erkrankungen befasst, um die Funktionsweise im realen Leben zu verbessern. Es gibt verschiedene Ansätze zur kognitiven Korrektur. Eines der gut untersuchten Programme zur kognitiven Remediation ist der Neuropsychological and Educational Approach to Remediation (NEAR), der aus computergestützten kognitiven Übungen besteht, gefolgt von Brückensitzungen, um die erlernten Strategien auf das tägliche Leben zu übertragen. NEAR wird in Gruppen von 5–8 Klienten durchgeführt und von 1–2 Therapeuten geleitet (Medalia, Revheim und Herlands, 2009). Es verwendet eine Drill-and-Practice-Probemethode, um einzelne kognitive Fähigkeiten zu verbessern, sowie eine Strategie-Lernmethode, um Kunden mit Strategien zur Bewältigung kognitiver Herausforderungen in verschiedenen Funktionsszenarien auszustatten. NEAR wurde in stationären Stationen, betreuten Wohneinrichtungen und ambulanten Rehabilitationseinrichtungen in den Vereinigten Staaten und anderen Ländern implementiert, hauptsächlich bei Patienten mit Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen (Medalia et.al., 2000, 2003, 2019). In Singapur wurde kognitive Korrektur im Rahmen der Frühintervention bei Psychosen mit positiven Ergebnissen durchgeführt (Chong et.al., 2021).

Metaanalysen der kognitiven Korrektur haben gezeigt, dass der Probenansatz zwar die kognitive Leistung verbessert, der Strategielernansatz jedoch einen größeren Effekt auf die funktionalen Ergebnisse hat (McGurk et.al., 2007; Wykes et.al., 2011). Die Vertiefung des Strategielernens in der kognitiven Remediation ist daher ein wichtiger Bestandteil der kognitiven Remediation. In der ergotherapeutischen Praxis hat sich der Multikontext-Behandlungsansatz als glaubwürdiger und evidenzbasierter Rahmen für das Strategielernen etabliert (Toglia et.al, 2011, 2020). Es nutzt einen übergreifenden metakognitiven Strategieansatz, der sich auf die Förderung von Selbstbewusstsein, Selbstüberwachungsfähigkeiten, Strategiegenerierung und effektiver Strategienutzung in einem breiten Spektrum funktionaler Aktivitäten konzentriert. Der Therapeut arbeitet eng mit dem Dienstnutzer zusammen, um einzelne oder mehrere Strategien festzulegen, die auf ein breites Spektrum von Berufen, Aktivitäten und Aufgaben angewendet werden können (Toglia, 2018). Daher wird die Integration des Multikontext-Behandlungsansatzes als Strategie-Lernrahmen in NEAR den Kompetenzerwerb für Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen verbessern und möglicherweise zu besseren funktionellen Ergebnissen führen.

Darüber hinaus hat die Literatur des letzten Jahrzehnts die sich überschneidenden Konstrukte zwischen Neurokognition, sozialer Kognition und negativen Symptomen auf dem Weg zwischen Symptomatologie und funktionellen Ergebnissen hervorgehoben (Hajdúk, et.al., 2021; Ventura et.al., 2009). Daher wurden integrierte neuro- und sozialkognitive Korrekturmaßnahmen mit einigen positiven Ergebnissen entwickelt (DeMare et.al., 2019; Tan et.al., 2018). Es hat sich gezeigt, dass sich solche Interventionen verbessern, wenn sie an den beruflichen Kontext der Dienstleistungsnutzer angepasst werden soziales Funktionieren und gemeinschaftliche Unabhängigkeit (Mueller et.al., 2015. Darüber hinaus scheinen negative Symptome wie geringe Motivation (z. B. Avolition) eine wichtige vermittelnde Rolle bei den Ergebnissen der kognitiven Korrektur zu spielen (Lynch et.al., 2022). Daher wurden auch Strategien zur Steigerung der Motivation, insbesondere der Selbstwahrnehmung und der Überwachung der Motivation (z. B. Metamotivation), als Teil des Strategielernens betrachtet.

Angesichts der jüngsten Fortschritte in der Forschung zur kognitiven Remediation versucht diese Studie, aktuelles Wissen über die verschiedenen therapeutischen Bestandteile der kognitiven Remediation zu integrieren, um eine angepasste NEAR-Intervention bereitzustellen, die den Bedürfnissen von in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit Schizophrenie und schizoaffektiven Störungen entspricht. Die angepasste NEAR-Intervention, die aus computergestützten kognitiven Übungen und Brückengruppen besteht, wird in drei kommunalen psychiatrischen Rehabilitationszentren implementiert, nämlich: 1) Anglican Care Center-Hougang; 2) Anglican Care Center-Simei und 3) Anglican Care Center-Bukit Batok.

  1. Untersuchung der Auswirkungen der kognitiven Korrektur auf:

    • Neurokognition (gemessen durch Brief Assessment of Cognition)
    • soziale Kognition (gemessen mit dem Penn Emotional Recognition Test-ER40 und dem Awareness of Social Inference Test, Teil 3).
    • funktionale Ergebnisse (Skala zur Bewertung der sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit, Skala zur Zielerreichung und Skala zur Bewertung der Genesung – Domäne und Stufen).
  2. Untersuchung der Mediatoren für Veränderungen (z. B. Motivation und negative Symptome) in der kognitiven Leistung und den funktionellen Ergebnissen.

Verweise

  • Chong, N. I. M., Maniam, Y., Chua, Y. C. und Tang, C. (2021). Die Implementierung und Überprüfung des kognitiven Remediationstrainings für Psychosen der ersten Episode in Singapur. Grenzen in der Psychiatrie, 12. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
  • De Mare, A., Cantarella, M. & Galeoto, G. (2018). Wirksamkeit der integrierten neurokognitiven Therapie auf kognitive Beeinträchtigung und funktionelle Ergebnisse bei ambulanten Schizophreniepatienten. Schizophrenieforschung und -behandlung, 2018, 2360697. https://doi.org/10.1155/2018/2360697
  • Green, M. F., Kern, R. S., Braff, D. L. & Mint, J. (2000). Neurokognitive Defizite und funktionelle Ergebnisse bei Schizophrenie: Messen wir das Richtige? Schizophrenie-Bulletin, 26, 119-136.
  • Hajdúk, M., Penn, D. L., Harvey, P. D. und Pinkham, A. E. (2021). Soziale Kognition, Neurokognition, Symptomatologie, funktionelle Kompetenzen und Ergebnisse bei Menschen mit Schizophrenie – Eine Netzwerkanalyseperspektive. Zeitschrift für psychiatrische Forschung, 144, 8-13. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
  • Lynch, D. A., Brown, M., Saperstein, A., Stefancic, A. & Medalia, A. (2022). Beurteilung der Metamotivation bei Schizophrenie: Eine Pilotstudie der Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psychiatrieforschung, 317, 114799. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
  • McGurk, S. R., Twamley, E. W., Sitzer, D. I., McHugo, G. J., & Mueser, K. T. (2007). Eine Metaanalyse der kognitiven Sanierung bei Schizophrenie. American Journal of Psychiatry, 164, 1791-1802.
  • Medalia, A., Dorn, H. & Watras-Gans, S. (2000). Behandlung von Problemlösungsdefiziten auf einer stationären Akutstation für Psychiatrie. Psychiatrieforschung 97, 79-88.
  • Medalia, A., Erlich, M.D., Soumet-Leman, C., Saperstein, A.M. (2019) Übertragung kognitiver Verhaltensinterventionen vom Labor auf das Krankenbett: Die Machbarkeit und Akzeptanz kognitiver Korrekturen in der Forschung im Vergleich zu klinischen Umgebungen, Schizophrenia Research, 203,49-54, https://doi.org/10.1016/j.schres. 2017.07.044.
  • Medalia, A., Revheim, N. & Herlands, T. (2009). Kognitive Korrektur bei psychischen Störungen: Leitfaden für Therapeuten. New York: Oxford University Press.
  • Medalia, A., Herlands, T. & Baginsky, C. (2003). Kognitive Korrektur im unterstützenden Wohnumfeld. Psychiatrische Dienste, 54(9), 1219-1220.
  • Mueller, D.R., Schmidt, S.J., Roder, V., 2015. Einjährige randomisierte kontrollierte Studie und Nachbeobachtung einer integrierten neurokognitiven Therapie für ambulante Schizophreniepatienten. Schizophr. Stier. 41, 604-616. doi:http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223.
  • Tan, B.L. Profil kognitiver Probleme bei Schizophrenie und Auswirkungen auf die berufliche Funktionsfähigkeit. Australisches Ergotherapie-Journal. 2009; 56: 220-228.
  • Tan, B.-L., Lee, S.-A. & Lee, J. Soziale kognitive Interventionen für Menschen mit Schizophrenie: Eine systematische Übersicht. Asiatisches Journal für Psychiatrie. 2018; 35, 115-131. http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013.
  • Toglia J (2018) Das dynamische Interaktionsmodell und der Multikontext-Ansatz. In: Katz N und Toglia J (Hrsg.) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda,
  • MD: AOTA Press, 355-385.
  • Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, et al. (2011) Anwendung des multikontextuellen Ansatzes zur Förderung des Lernens und der Übertragung des Strategieeinsatzes bei einer Person mit TBI und exekutiver Dysfunktion. OTJR: Beruf, Teilhabe und Gesundheit 31(1): S53-S60.
  • Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Etablierung und Messung der Behandlungstreue einer komplexen kognitiven Rehabilitationsintervention: Der Multikontext-Ansatz. Britisches Journal für Ergotherapie. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
  • Ventura, J., Hellemann, G. S., Thames, A. D., Koellner, V. & Nuechterlein, K. H. (2009). Symptome als Vermittler der Beziehung zwischen Neurokognition und funktionellem Ergebnis bei Schizophrenie: eine Metaanalyse. Schizophrenieforschung 113, 189-199.
  • Wykes, T., Huddy, V., Cellard, C., McGurk, S. R. und Czobor, P. (2011). Eine Metaanalyse der kognitiven Remediation bei Schizophrenie: Methodik und Effektgrößen. American Journal of Psychiatry, 168(5), 472-485.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Anglican Care Center-Bukit Batok
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Anglican Care Center-Hougang
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Noch keine Rekrutierung
        • Anglican Care Center-Pasir Ris
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • Anglican Care Center-Simei
        • Kontakt:
      • Singapore, Singapur
        • Noch keine Rekrutierung
        • Anglican Care Center-Yishun
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolarer Störung oder Autismus-Spektrum-Störung gemäß Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5. Auflage (DSM-V).
  • Kann sich auf Englisch unterhalten und englische Anweisungen verstehen, da die kognitiven Spiele und Brückengruppen auf Englisch durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte neurologische Erkrankungen und Epilepsie, die Auswirkungen auf die kognitive Remediation haben.
  • Kann kein Englisch sprechen und verstehen.
  • Global Assessment of Functioning-Score von 30 oder weniger, da Teilnehmer, deren Funktionsfähigkeit zu gering ist, nicht von einem Strategie-Lernansatz profitieren können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Remediation: Angepasster neuropsychologischer und pädagogischer Ansatz zur Remediation (NEAR)
NEAR besteht darin, sorgfältig ausgewählte kognitive Computerspiele zu verwenden, um die kognitiven Funktionen durch Proben und Strategielernen wiederherzustellen. Es wird 12 Wochen lang dreimal pro Woche im Zentrum durchgeführt. Die Dauer jeder Sitzung innerhalb der Woche ist wie folgt: 1) Erste Sitzung: 45 Minuten computergestützte kognitive Übungen + 30 Minuten Überbrückungsgruppe; 2) Zweite Sitzung: 30 Minuten computergestützte kognitive Übungen + 45 Minuten Brückengruppe; 3) Dritte Sitzung: 45-minütige computergestützte kognitive Übungen. Bei computergestützten kognitiven Übungen handelt es sich um Sitzungen, in denen die Teilnehmer an kognitiven Spielen teilnehmen, die auf verschiedene kognitive Bereiche abzielen. Darüber hinaus wird der Multikontext-Behandlungsansatz zum Strategielernen durchgeführt. Der metakognitive Rahmen der Selbstbewertung und Aktivitätsvermittlung wird ebenfalls genutzt. Zweimal pro Woche finden Brückengruppen statt, um den Lerntransfer aus den Computerspielsitzungen in den Alltag der Teilnehmer zu erleichtern.
NEAR besteht aus computergestützten kognitiven Übungen zur Wiederherstellung kognitiver Funktionen durch Proben und Strategielernen. Basierend auf den Ergebnissen der Basisbewertungen erstellt der Therapeut den Behandlungsplan zur kognitiven Remediation, um gezielte kognitive Bereiche und funktionelle Ziele zu skizzieren. Während der kognitiven Spielsitzungen wird der Multikontext-Behandlungsansatz verwendet, bei dem Fehlermuster identifiziert werden. Die Teilnehmer arbeiten an der Metakognition und dem Einsatz von Strategien zur Bewältigung der Herausforderungen, denen sie während der Computerspielsitzungen gegenüberstehen. Überbrückungsgruppen können Aktivitäten umfassen, bei denen die Teilnehmer die während der Computerspielsitzungen erlernten Strategien auf den Alltag übertragen können. Die Teilnehmer erfahren außerdem mehr über kognitive Beeinträchtigungen und wie Änderungen des Lebensstils, Stimmungsregulierung usw. die kognitive Leistung beeinflussen können. Darüber hinaus lernen sie etwas über Metamotivation und stärken durch Selbstreflexion und Selbstüberwachung ein Bewusstsein für ihr Motivationsniveau.
Sonstiges: Standardmäßige psychiatrische Rehabilitation in anglikanischen Pflegezentren
Teilnehmer am Kontrollarm nehmen an ihren geplanten Aktivitäten in ihren jeweiligen anglikanischen Pflegezentren teil. Die Anglican Care Centers bieten vielfältige Aktivitäten zur psychosozialen Rehabilitation von Klienten mit schweren psychischen Erkrankungen an. Dazu können Berufsausbildungen wie die Ausbildung in einem Einzelhandelsgeschäft oder Café, Schulungen zu instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, Umgang mit Geld), Psychoedukation, Schulung sozialer Kompetenzen usw. gehören. Teilnehmer der Kontrollgruppe werden nicht in die aufgenommen kognitive Korrektur.
Teilnehmer des Kontrollarms nehmen an ihren üblichen psychiatrischen Rehabilitationsaktivitäten teil. Diese Aktivitäten können Berufsausbildung, Training von Fähigkeiten zum Leben in der Gemeinschaft, Psychoedukation, Training sozialer Kompetenzen und Unterstützung durch Gleichaltrige usw. umfassen. Diese Aktivitäten werden auch von Teilnehmern des experimentellen Teils durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Beurteilung der Kognition bei Schizophrenie (BACS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Die Kurzbewertung der Kognition bei Schizophrenie (BACS) bewertet die Aspekte der Kognition, die bei Patienten mit Schizophrenie am stärksten beeinträchtigt sind und am stärksten mit dem Ergebnis korrelieren. Diese Bewertung wurde validiert und erwies sich als empfindlich und korrelierte stark mit den Standard-Batterie-Composite-Scores bei Patienten (r = 0,76) und gesunden Kontrollpersonen (r = 0,90) (Keefe et.al., 2004). BACS war zuvor auch bei englischsprachigen Singapurern im Erwachsenenalter normiert (Eng et al., 2014) und hatte eine gute konvergente Validität mit Bildung (Lam et al., 2013) und Unterscheidbarkeit zwischen gesunden Kontrollpersonen und Schizophrenie (Lam et al., 2013) gezeigt. 2014). BACS wird heute häufig als Ergebnismessung für die kognitive Korrektur von Schizophrenie eingesetzt.
Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Bewertungsskala für soziale und berufliche Funktionsfähigkeit (SOFAS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Die Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS) ist eine globale Bewertung der aktuellen Leistungsfähigkeit im Bereich von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte eine geringere Leistungsfähigkeit bedeuten (Goldman et.al., 1992). Sie unterscheidet sich von der GAF-Skala dadurch, dass sie sich auf das soziale und berufliche Funktionieren konzentriert, unabhängig von der Gesamtschwere der psychischen Symptome des Einzelnen. SOFAS wurde als funktionelle Ergebnismessung in Studien zur kognitiven Remediation eingesetzt (Au-Yeung et.al., 2023; Harris et.al., 2022; Hodge et.al., 2010).
Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Die Bell Lysaker Emotion Recognition Task (BLERT) misst die Fähigkeit der Teilnehmer, sieben emotionale Zustände zu verarbeiten und zu erkennen: Glück, Traurigkeit, Angst, Ekel, Überraschung, Wut oder keine Emotionen (Bryson, Bell und Lysaker, 1997). Den Teilnehmern werden 21 Videoclips eines Schauspielers präsentiert, der Gesichts-, Stimm-, Ton- und Oberkörperbewegungshinweise demonstriert, während er arbeitsbezogene Monologe führt. Im Gegensatz zu statischen Fotos scheint diese Messung reale Situationen besser zu simulieren und kann reale funktionelle Ergebnisse annähern (Pinkham et.al., 2016). Die Bewertung erfolgte durch Berechnung der Gesamtzahl der richtig erkannten Emotionen (im Bereich von 0 bis 21).
Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Kanadisches Arbeitsleistungsmaß (COPM)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ist ein personenzentriertes Instrument, das Aspekte der funktionellen und persönlichen Genesung bei Klienten misst, deren berufliche Leistung und Teilnahme durch ihre aktuellen psychiatrischen Erkrankungen beeinträchtigt werden. Durch ein halbstrukturiertes Interview identifizieren die Klienten Aktivitäten in den Bereichen Selbstfürsorge, Produktivität und Freizeit, die von persönlicher Bedeutung sind, und bewerten ihre Leistung und Zufriedenheit bei jeder Aktivität (Law et.al., 1990). Die selbst eingeschätzte Leistung und Zufriedenheit werden auf einer 10-stufigen Likert-Skala bewertet.
Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für positives und negatives Syndrom (PANSS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Hierbei handelt es sich um ein 30-Punkte-Bewertungsinstrument, das das Vorhandensein und den Schweregrad positiver, negativer und allgemeiner Psychopathologie der Schizophrenie bewertet (Kay, Fiszbein & Opler, 1987). Die Skala wurde aus der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) und der Psychopathology Rating Scale entwickelt. Alle 30 Items werden auf einer 7-Punkte-Skala bewertet (1=nicht vorhanden; 7=extrem). PANSS deckt positive und negative Symptome im Zusammenhang mit Schizophrenie sowie andere Symptome (z. B. Aggression, Denkstörung, Depression) ab. Die Fünf-Faktoren-Modellstruktur wurde auch in der chinesischen Bevölkerung mit Schizophrenie in Singapur validiert (Jiang, Sim & Lee, 2013). Daher ist das PANSS ein solides Instrument zur Symptommessung.
Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Kurze Negativsymptomskala (BNSS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
BNSS besteht aus fünf Bereichen negativer Symptome (Anhedonie, Asozialität, Avolition, abgestumpfter Affekt und Alogie), die in zwei Faktoren gruppiert werden können: Motivation-Vergnügen (MAP) und emotionale Ausdruckskraft (EE) (Kirkpatrick et.al., 2011). ). Eine lokale Validierungsstudie ergab, dass BNSS eine gute interne Konsistenz und Validität aufwies (Ang et.al, 2019). Darüber hinaus sind schwerwiegendere Symptome, wie sie in den Bereichen BNSS insgesamt, Avolition und Asozialität gezeigt werden, mit niedrigeren Werten im Global Assessment of Functioning verbunden (Ang et.al., 2019).
Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Kurze Regulierung der Motivationsskala (BRoMS)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
BroMS wurde ursprünglich entwickelt, um die Motivationsregulation von College-Studenten zu bewerten. Dabei wurden zwei Faktoren identifiziert: Motivationsregulation und Willenskraft (Kim et.al., 2018). Anschließend wurde in einer Studie, die es für die Schizophreniepopulation adaptierte und validierte, festgestellt, dass es akzeptabel, machbar und intern konsistent ist, wobei höhere BRoMs-Werte mit besseren arbeitsbezogenen Fähigkeiten einhergehen (Lynch et.al., 2022). Bei den angepassten BroMs handelt es sich um ein strukturiertes Interview, bei dem die Teilnehmer aufgefordert werden, drei Aufgaben zu nennen, an denen sie in der vergangenen Woche gearbeitet haben. Die Aufgaben erfordern, dass die Teilnehmer ihre Anstrengung über Stunden oder Tage hinweg aufrechterhalten. Anschließend erhalten die Teilnehmer 12 Aussagen, die sie auf einer 4-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ bewerten. Diese Aussagen beziehen sich auf das Bewusstsein und die Regulierung der Motivation.
Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Wöchentliche Kalenderplanungsaktivität (WCPA)
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up
Die Weekly Calendar Planning Activity (WCPA) ist ein leistungsbasiertes Maß für die Metakognition, bei dem der Teilnehmer eine mehrstufige Aktivität planen und ausführen muss. Dabei geht es darum, eine Liste von Terminen in einem Wochenkalender zu planen und dabei Regeln zu befolgen, Konflikte zu vermeiden, die Zeit zu überwachen und Ablenkungen zu verhindern, wodurch die Planung, Fehlererkennung, der Einsatz von Strategien und die Selbstüberwachung des Teilnehmers bewertet werden (Toglia, 2015). Neben der Bewertung der Genauigkeit bewertet die WCPA auch die Differenz zwischen der geschätzten Leistung des Teilnehmers und seiner tatsächlichen Leistung. Daher wird auch das Selbstbewusstsein des Teilnehmers bewertet (Kaizerman-Dinerman et.al., 2023).
Baseline, Post-Intervention und 8-wöchiges Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Global Assessment of Functioning Scale (GAF)
Zeitfenster: Nur Baseline, um Teilnehmer mit einer Punktzahl von 30 oder weniger auszuschließen.
Dies wird vor der Rekrutierung durchgeführt, um Patienten auszuschließen, die einen Wert von 30 oder weniger haben. Dabei handelt es sich um eine numerische Skala (0 bis 100), die zur Bewertung der Symptomschwere sowie der sozialen, beruflichen und psychologischen Leistungsfähigkeit von Erwachsenen verwendet wird. Die Skala ist im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-TR als Achse V angegeben und es wurden Richtlinien für die Bewertung entwickelt (Aas, 2011).
Nur Baseline, um Teilnehmer mit einer Punktzahl von 30 oder weniger auszuschließen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Bhing-Leet Tan, PhD, Bhing-Leet Tan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn die IPD irgendwann weitergegeben werden soll, handelt es sich bei den zu teilenden Daten um die Behandlungszuteilung (entweder experimentell oder im Kontrollarm) und die entsprechenden Ergebnismessungsdaten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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