- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06286202
지역사회 기반 인지 교정 시험인 회복 주입을 위한 통합 신경사회적 인지 전략 프로그램(INSPIRE)
회복 주입을 위한 통합 신경사회적 인지 전략 프로그램(INSPIRE): 커뮤니티 기반 인지 교정 시험
심각한 정신 질환(예: 정신분열증 및 조현정동 장애)이 있는 성인은 의미 있는 삶의 역할을 수행하는 능력에 영향을 미치는 다양한 인지적 어려움(기억, 문제 해결 어려움 등)을 경험하는 경우가 많습니다. 인지 교정은 정신 건강 서비스 사용자 그룹의 인지적 어려움을 해결하기 위한 개입입니다. 자원이 부족한 커뮤니티 기반 환경에서의 구현은 덜 연구되었습니다.
따라서 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 지역사회 정신 건강 환경에서 정신분열증 또는 정신분열정동 장애가 있는 참가자를 대상으로 다양한 인지 능력(예: 주의력, 기억력, 문제 해결, 얼굴 표정 인식, 타인의 관점 수용 등)에 대한 인지 교정의 효과를 조사합니다.
- 참가자의 참여 동기 및 사회적 상호 작용과 같은 요인이 인지 능력 및 기능적 능력의 변화에 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다.
치료 그룹의 참가자들은 인지 능력을 향상시키기 위해 컴퓨터 기반 인지 훈련에 참여하게 됩니다. 그들은 또한 컴퓨터 세션에서 배운 전략을 일상 생활에서 활용하는 방법을 배우기 위해 치료사가 진행하는 그룹 세션에 참여하게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 각자의 지역 사회 기반 정신 재활 센터에서 일반적인 재활 활동에 참석하게 됩니다.
본 연구에서는 개입 직후와 8주 후의 인지 능력, 기능적 능력, 회복의 차이를 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
정신분열증, 분열정동장애 등 심각한 정신질환을 앓고 있는 사람은 지역사회에 다시 통합되는 데 어려움을 겪는 경우가 많으며 가족이 관리할 수 없는 경우 장기 시설에 수용되어야 하는 경우가 많습니다. 이들의 기능 불능은 기분과 청각적 환각, 박해 망상, 편집증적 사고와 같은 정신병적 증상으로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다. 그러나 증거에 따르면 사회 인지 문제(예: 감정 인식, 관점 수용 등의 어려움)와 결합된 신경 인지 장애(예: 정보 처리, 기억, 문제 해결)가 기능에 더 장기적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(녹색 et.al., 2000; Tan, 2009).
인지 교정은 실제 기능을 개선하기 위해 정신 질환이 있는 사람의 인지 장애를 해결하는 개입의 한 형태입니다. 인지 교정에는 여러 가지 접근 방식이 있습니다. 잘 연구된 인지 교정 프로그램 중 하나는 교정에 대한 신경심리학적 및 교육적 접근 방식(NEAR)입니다. NEAR는 컴퓨터를 이용한 인지 운동과 이어서 학습된 전략을 일상 생활에 일반화하기 위한 연결 세션으로 구성됩니다. NEAR는 5~8명의 내담자로 구성된 그룹으로 진행되며 1~2명의 치료사가 진행합니다(Medalia, Revheim 및 Herlands, 2009). 훈련 및 연습 리허설 방법을 사용하여 개별 인지 능력을 향상시킬 뿐만 아니라 전략 학습 방법을 사용하여 고객에게 다양한 기능적 시나리오에서 인지 문제를 극복할 수 있는 전략을 제공합니다. NEAR는 주로 정신분열증 및 정신분열정동장애 고객을 대상으로 미국 및 기타 국가의 입원병동, 지원 주택 환경 및 외래환자 재활 환경에서 시행되었습니다(Medalia et.al., 2000, 2003, 2019). 싱가포르에서는 초기 정신병 개입 서비스에서 인지 교정이 실시되어 긍정적인 결과를 얻었습니다(Chong et.al., 2021).
인지 교정에 대한 메타 분석에 따르면 리허설 접근 방식은 인지 성능을 향상시키는 반면 전략 학습 접근 방식은 기능적 결과에 더 큰 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(McGurk et.al., 2007; Wykes et.al., 2011). 따라서 인지 교정에서 전략 학습을 심화하는 것은 인지 교정의 중요한 요소입니다. 작업 치료 실습에서 다중 상황 치료 접근법은 전략 학습에 대한 신뢰할 수 있고 증거 기반 프레임워크로 확립되었습니다(Toglia et.al, 2011, 2020). 이는 광범위한 기능적 활동 전반에 걸쳐 자기 인식, 자기 모니터링 기술, 전략 생성 및 효과적인 전략 사용을 촉진하는 데 초점을 맞춘 포괄적인 메타인지 전략 접근 방식을 활용합니다. 치료사는 서비스 사용자와 긴밀히 협력하여 광범위한 직업, 활동 및 작업에 적용할 수 있는 단일 또는 다중 전략을 결정합니다(Toglia, 2018). 따라서 다중 상황 치료 접근법을 NEAR의 전략 학습 프레임워크로 통합하면 인지 장애가 있는 사람의 기술 습득을 향상시키고 더 나은 기능적 결과를 얻을 수 있습니다.
또한 지난 10년 동안의 문헌에서는 증상과 기능적 결과 사이의 경로에서 신경인지, 사회적 인지 및 부정적 증상 사이의 중복되는 구성을 강조했습니다(Hajdúk, et.al., 2021; Ventura et.al., 2009). 따라서 통합된 신경 및 사회적 인지 교정이 개발되었으며 일부 긍정적인 결과가 나왔습니다(DeMare et.al., 2019; Tan et.al., 2018). 이러한 개입은 서비스 사용자의 직업적 맥락에 맞게 조정될 때 개선되는 것으로 나타났습니다. 사회적 기능과 지역사회 독립성(Mueller et.al., 2015. 더욱이 낮은 동기(즉, 의지 없음)와 같은 부정적인 증상은 인지 교정 결과에 중요한 매개 역할을 하는 것으로 보입니다(Lynch et.al., 2022). 따라서 동기 부여를 강화하는 전략, 특히 자기 인식과 동기 부여 모니터링(예: 메타동기화)도 전략 학습의 일부로 간주되었습니다.
인지 교정 연구의 최근 발전을 고려하여, 이 연구는 정신 분열증 및 정신 분열 정동 장애가 있는 지역 사회 거주자의 요구를 충족하는 적응된 NEAR 개입을 제공하기 위해 인지 교정의 다양한 치료 성분에 현재 지식을 통합하려고 시도합니다. 컴퓨터 기반 인지 운동과 연결 그룹으로 구성된 적응형 NEAR 개입은 3개의 지역 사회 정신 재활 센터에서 시행될 것입니다. 즉, 1) Anglican Care Center-Hougang; 2) 성공회 케어 센터-Simei 및 3) 성공회 케어 센터-Bukit Batok.
인지 교정의 효과를 조사하려면:
- 신경인지(인지의 간략한 평가로 측정)
- 사회적 인지(Penn Emotional Recognition Test-ER40 및 The Awareness of Social Inference Test, Part 3로 측정)
- 기능적 결과(사회적 및 직업적 기능 평가 척도, 목표 달성 척도 및 회복 평가 척도-영역 및 단계).
- 인지 수행 및 기능적 결과의 변화(예: 동기 부여 및 부정적 증상)에 대한 중재자를 조사합니다.
참고자료
- Chong, N. I. M., Maniam, Y., Chua, Y. C., & Tang, C. (2021). 싱가포르의 첫 번째 정신병에 대한 인지 교정 훈련의 구현 및 검토. 정신의학의 개척지, 12. https://doi.org/10.3389/fpsyt.2021.784935
- De Mare, A., Cantarella, M., & Galeoto, G. (2018). 정신분열증 외래환자의 인지 장애 및 기능적 결과에 대한 통합 신경인지 치료의 효과. 정신분열증 연구 및 치료, 2018, 2360697. https://doi.org/10.1155/2018/2360697
- Green, M.F., Kern, R.S., Braff, D.L., & Mint, J. (2000). 정신분열증의 신경인지 결함 및 기능적 결과: 우리는 올바른 것을 측정하고 있습니까? 정신분열증 게시판, 26, 119-136.
- Hajdúk, M., Penn, D. L., Harvey, P. D., & Pinkham, A. E.(2021). 정신분열증 환자의 사회적 인지, 신경인지, 증상, 기능적 역량 및 결과 - 네트워크 분석 관점. 정신의학 연구 저널, 144, 8-13. https://doi.org/10.1016/j.jpsychires.2021.09.041
- Lynch, D. A., Brown, M., Saperstein, A., Stefacic, A., & Medalia, A. (2022). 정신분열증의 메타동기 평가: BRoMS(간단한 동기 부여 척도 규정)에 대한 예비 연구. 정신의학 연구, 317, 114799. https://doi.org/10.1016/j.psychres.2022.114799
- McGurk, S.R., Twamley, E.W., Sitzer, D.I., McHugo, G.J., & Mueser, K.T.(2007). 정신분열증의 인지치료에 대한 메타분석. 미국 정신의학 저널, 164, 1791-1802.
- 메달리아, A., Dorn, H., & Watras-Gans, S. (2000). 급성 치료 정신과 입원 환자 병동의 문제 해결 적자를 치료합니다. 정신의학 연구 97, 79-88.
- Medalia, A., Erlich, M.D., Soumet-Leman, C., Saperstein, A.M. (2019) 인지 행동 중재를 벤치에서 병상으로 전환: 임상 환경과 비교한 연구에서 인지 교정의 타당성 및 수용성, 정신분열증 연구, 203,49-54, https://doi.org/10.1016/j.schres. 2017.07.044.
- 메달리아, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). 심리적 장애에 대한 인지 치료: 치료사 가이드. 뉴욕: 옥스포드 대학 출판부.
- 메달리아, A., Herlands, T., & Baginsky, C. (2003). 지원 주택 환경에서의 인지 교정. 정신과 서비스, 54(9), 1219-1220.
- 뮬러, D.R., 슈미트, S.J., 로더, V., 2015. 정신분열증 외래환자를 위한 통합 신경인지 치료에 대한 1년 무작위 대조 시험 및 추적 관찰. 정신 분열증. 황소. 41, 604-616. 도이:http://dx.doi.org/10.1093/schbul/ sbu223.
- 탄, B.L. 정신분열증의 인지 문제 프로필과 직업 기능에 대한 영향. 호주 작업치료 저널. 2009; 56: 220-228.
- Tan, B.-L., Lee, S.-A., & Lee, J. 정신분열증 환자를 위한 사회적 인지 중재: 체계적인 검토. 아시아 정신의학 저널. 2018; 35, 115-131. http://doi.org/10.1016/j.ajp.2016.06.013.
- Toglia J(2018) 동적 상호 작용 모델 및 다중 상황 접근 방식. In: Katz N 및 Toglia J(eds) 수명 전반에 걸친 인지, 직업 및 참여. 베데스다,
- MD: AOTA Press, 355-385.
- Toglia J, Goverover Y, Johnston MV 등. (2011) TBI 및 실행 기능 장애가 있는 개인의 학습 및 전략 사용 전달을 촉진하는 데 다중 상황적 접근 방식을 적용합니다. OTJR: 직업, 참여 및 건강 31(1): S53-S60.
- Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) 복잡한 인지 재활 중재의 치료 충실도 확립 및 측정: 다중 상황 접근 방식. 영국 직업 치료 저널. 83(6):363-374. 도이:10.1177/0308022619898091
- Ventura, J., Hellemann, G. S., Thames, A. D., Koellner, V., & Nuechterlein, K. H. (2009). 정신분열증의 신경인지와 기능적 결과 사이의 관계에 대한 중재자로서의 증상: 메타 분석. 정신분열증 연구 113, 189-199.
- Wykes, T., Huddy, V., Cellard, C., McGurk, S. R., & Czobor, P. (2011). 정신분열증에 대한 인지 교정의 메타 분석: 방법론 및 효과 크기. 미국 정신의학 저널, 168(5), 472-485.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bhing-Leet Tan, PhD
- 전화번호: +6598422783
- 이메일: bhingleet.tan@singaporetech.edu.sg
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- Anglican Care Center-Bukit Batok
-
연락하다:
- Jonathan Poh, MA
- 전화번호: +6592333020
- 이메일: Jonathan_poh@sacs.org.sg
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- Anglican Care Center-Hougang
-
연락하다:
- Vanessa Koh, BSc (Hons)
- 전화번호: 101 +6563869338
- 이메일: vanessa_koh@sacs.org.sg
-
Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- Anglican Care Center-Pasir Ris
-
연락하다:
- Joseph Tee, Master of Psychology
- 전화번호: +656584 4633
- 이메일: joseph_tee@sacs.org.sg
-
Singapore, 싱가포르
- 모병
- Anglican Care Center-Simei
-
연락하다:
- Noel Tan, MA
- 전화번호: +6591853094
- 이메일: noel_tan@sacs.org.sg
-
Singapore, 싱가포르
- 아직 모집하지 않음
- Anglican Care Center-Yishun
-
연락하다:
- Cindy Low, Master of Counselling
- 전화번호: _656753 5311
- 이메일: cindy_low@sacs.org.sg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람 제5판(DSM-V)에 따라 정신 분열증, 분열 정동 장애, 양극성 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애를 진단합니다.
- 인지 게임과 브리징 그룹이 영어로 진행되므로 영어로 대화하고 영어 지시 사항을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 인지 치료로 인한 이득에 영향을 미치는 알려진 신경 질환 및 간질.
- 영어로 말하고 이해할 수 없습니다.
- 기능에 대한 전반적인 평가 점수가 30점 이하인 참가자는 기능이 너무 낮은 참가자는 전략 학습 접근 방식의 혜택을 누릴 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인지 교정: 교정에 대한 적응형 신경심리학적 및 교육적 접근 방식(NEAR)
NEAR는 엄선된 컴퓨터 인지 게임을 사용하여 리허설과 전략 학습을 통해 인지 기능을 회복하는 것으로 구성됩니다.
센터에서 12주간 주 3회 배송됩니다.
주당 각 세션의 기간은 다음과 같습니다. 1) 첫 번째 세션: 컴퓨터를 이용한 인지 운동 45분 + 연결 그룹 30분; 2) 두 번째 세션: 컴퓨터를 이용한 인지 운동 30분 + 연결 그룹 45분; 3) 세 번째 세션: 컴퓨터를 이용한 인지 훈련 45분.
컴퓨터를 이용한 인지 훈련은 참가자들이 다양한 인지 영역을 목표로 하는 인지 게임에 참여하는 세션입니다.
또한 전략학습에 대한 다중상황치료접근(Multicontext Treatment Approach)을 실시한다.
자기 평가와 활동 중재의 메타인지적 프레임워크도 활용될 것입니다.
연결 그룹은 일주일에 두 번 실시되어 컴퓨터 게임 세션에서 참가자의 일상 생활로 학습 내용을 전달하는 데 도움을 줍니다.
|
NEAR는 리허설과 전략 학습을 통해 인지 기능을 회복하기 위한 컴퓨터 보조 인지 운동으로 구성됩니다.
기본 평가 결과를 바탕으로 치료사는 인지 교정 치료 계획을 완료하여 목표 인지 영역과 기능적 목표를 개괄적으로 설명합니다.
인지 게임 세션 중에는 오류 패턴을 식별하는 다중 상황 처리 접근법이 사용됩니다.
참가자들은 컴퓨터 게임 세션 중에 직면하는 문제를 극복하기 위한 메타인지 및 전략 사용에 대해 연구하게 됩니다.
연결 그룹에는 참가자들이 컴퓨터 게임 세션에서 배운 전략을 일상 생활에 활용하는 활동이 포함될 수 있습니다.
참가자들은 또한 인지 장애와 생활 방식 수정, 기분 조절 등이 인지 성능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대해 배우게 됩니다.
또한, 메타동기 부여에 대해 배우고 자기 성찰과 자기 모니터링을 통해 자신의 동기 부여 수준에 대한 인식을 구축하게 됩니다.
|
|
다른: 성공회 치료 센터의 표준 정신과 재활
통제 부문의 참가자들은 각자의 성공회 케어 센터에서 예정된 활동에 참석하게 됩니다.
성공회 케어 센터는 심각한 정신 질환을 앓고 있는 고객에게 심리사회적 재활을 제공하기 위해 다양한 활동을 운영합니다.
여기에는 소매점이나 카페에서의 훈련과 같은 직업 훈련, 일상 생활 훈련의 도구적 활동(예: 대중 교통 이용, 돈 관리), 심리 교육, 사회 기술 훈련 등이 포함될 수 있습니다. 인지 교정.
|
통제 부문의 참가자는 일반적인 정신 재활 활동에 참여하게 됩니다.
이러한 활동에는 직업 훈련, 지역사회 생활 기술 훈련, 심리 교육, 사회 기술 훈련 및 동료 지원 등이 포함될 수 있습니다.
이러한 활동은 실험 부문의 참가자들에 의해서도 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신분열증의 인지에 대한 간략한 평가(BACS)
기간: 기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
정신분열증에서의 인지에 대한 간략한 평가(BACS)는 정신분열증 환자에서 가장 손상되고 결과와 가장 강한 상관관계가 있는 것으로 밝혀진 인지 측면을 평가합니다.
이 평가는 검증되었으며 환자(r = 0.76) 및 건강한 대조군(r = 0.90)의 표준 배터리 종합 점수와 민감하고 높은 상관관계가 있는 것으로 확인되었습니다(Keefe et.al., 2004).
BACS는 또한 이전에 영어를 사용하는 성인 연령의 싱가포르인에게서 규범화되었으며(Eng et al., 2014), 교육에 대한 우수한 수렴 타당도(Lam et al., 2013)와 건강한 대조군과 정신분열증 간의 식별 가능성(Lam et al., 2014).
BACS는 현재 정신분열증에 대한 인지 교정을 위한 결과 측정으로 널리 사용되고 있습니다.
|
기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
|
SOFAS(사회적 및 직업적 기능 평가 척도)
기간: 기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
SOFAS(사회적 및 직업적 기능 평가 척도)는 0에서 100까지의 현재 기능에 대한 전반적인 평가이며, 점수가 낮을수록 낮은 기능을 나타냅니다(Goldman et.al., 1992).
이는 개인의 심리적 증상의 전반적인 심각도와 관계없이 사회적, 직업적 기능에 중점을 둔다는 점에서 GAF 척도와 다릅니다.
SOFAS는 인지 교정 시험에서 기능적 결과 측정으로 사용되었습니다(Au-Yeung et.al., 2023; Harris et.al., 2022; Hodge et.al., 2010).
|
기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
|
Bell Lysaker 감정 인식 작업(BLERT)
기간: 기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
Bell Lysaker Emotion Recognition Task(BLERT)는 행복, 슬픔, 두려움, 혐오, 놀람, 분노, 감정 없음 등 7가지 감정 상태를 처리하고 인식하는 참가자의 능력을 측정합니다(Bryson, Bell and Lysaker, 1997).
참가자들은 업무 관련 독백에 참여하면서 얼굴, 목소리 톤, 상체 움직임 단서를 보여주는 배우의 비디오 클립 21개를 받게 됩니다.
정적 사진과 달리 이 측정은 실제 상황을 더 잘 시뮬레이션하는 것으로 보이며 실제 기능 결과와 유사할 수 있습니다(Pinkham et.al., 2016).
정확하게 인식된 감정의 총 개수(0에서 21까지)를 계산하여 평가를 수행했습니다.
|
기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
|
캐나다 직업성과측정(COPM)
기간: 기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
캐나다 직업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure, COPM)은 직업 수행과 참여가 현재 정신 질환의 영향을 받는 클라이언트의 기능적, 개인적 회복 측면을 측정하는 사람 중심 도구입니다.
반구조화된 인터뷰를 통해 내담자는 개인적으로 중요한 자기 관리, 생산성 및 여가 활동을 식별하고 각 활동에 대한 성과와 만족도를 평가합니다(Law et.al., 1990).
자기 인식된 성과와 만족도는 10점 Likert 척도로 평가됩니다.
|
기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
이는 정신분열증의 긍정적, 부정적 및 일반적인 정신병리의 존재 및 심각도를 평가하는 30개 항목 평가 도구입니다(Kay, Fiszbein & Opler, 1987).
이 척도는 간략한 정신의학적 평가 척도(BPRS)와 정신병리학 평가 척도에서 개발되었습니다.
30개 항목 모두 7점 척도로 평가됩니다(1=없음, 7=매우 좋음).
PANSS는 정신분열증과 관련된 양성 및 음성 증상뿐만 아니라 기타 증상(예: 공격성, 사고 장애, 우울증)도 다룹니다.
5가지 요인 모델 구조는 싱가포르 정신분열증 중국인 인구에서도 검증되었습니다(Jiang, Sim & Lee, 2013).
따라서 PANSS는 증상 측정에 사용되는 건전한 도구입니다.
|
기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
|
간략 음성 증상 척도(BNSS)
기간: 기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
BNSS는 부정적인 증상(쾌락 불감증, 무사회성, 무의식, 둔감한 정서 및 무증상)의 5가지 영역으로 구성되어 있으며, 이는 동기 부여-쾌락(MAP) 및 감정 표현(EE)의 두 가지 요인으로 분류될 수 있습니다(Kirkpatrick et.al., 2011 ).
로컬 검증 연구에 따르면 BNSS는 내부 일관성과 타당성이 우수한 것으로 나타났습니다(Ang et.al, 2019).
또한 BNSS 전체, 무의지 및 비사회성 영역에 표시된 것처럼 더 심각한 증상은 전반적인 기능 평가에서 낮은 점수와 관련이 있습니다(Ang et.al., 2019).
|
기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
|
동기 부여 척도의 간략한 규정(BRoMS)
기간: 기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
BroMS는 처음에는 대학생의 동기 조절을 평가하기 위해 개발되었으며 동기 조절과 의지력이라는 두 가지 요소가 확인되었습니다(Kim et.al., 2018).
이후 정신분열증 인구에 맞게 조정하고 검증한 연구에서는 더 나은 업무 관련 기술과 관련된 BRoM 점수가 높을수록 수용 가능하고 실행 가능하며 내부적으로 일관성이 있는 것으로 나타났습니다(Lynch et.al., 2022).
적응된 BroM은 참가자들에게 지난 주 동안 수행한 세 가지 작업을 식별하라는 지시를 받는 구조화된 인터뷰입니다.
작업을 수행하려면 참가자가 몇 시간 또는 며칠 동안 노력을 유지해야 합니다.
참가자들은 12개의 진술을 받게 되는데, 여기서 '전적으로 동의하지 않음'부터 '전적으로 동의함'까지 4점 척도로 평가됩니다.
이러한 진술은 동기 부여에 대한 인식 및 규제와 관련이 있습니다.
|
기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
|
주간 달력 계획 활동(WCPA)
기간: 기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
주간 달력 계획 활동(WCPA)은 참가자가 여러 단계의 활동을 계획하고 실행하도록 요구하는 성과 기반의 메타인지 측정입니다.
여기에는 규칙을 따르고, 충돌을 피하고, 시간을 모니터링하고, 방해 요소를 억제하면서 약속 목록을 주간 달력으로 예약하는 것이 포함되며, 이를 통해 참가자의 계획, 오류 인식, 전략 사용 및 자체 모니터링을 평가합니다(Toglia, 2015).
정확성에 대한 채점 외에도 WCPA는 참가자의 예상 성과와 실제 성과 간의 차이도 평가합니다.
따라서 참가자의 자기 인식도 평가합니다(Kaizerman-Dinerman et.al., 2023).
|
기준선, 중재 후 및 8주 후속 조치
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능 규모의 종합 평가(GAF)
기간: 기준선만, 점수가 30점 이하인 참가자를 제외합니다.
|
이는 모집 전에 점수가 30점 이하인 환자를 제외하기 위해 수행됩니다.
이는 성인의 증상 심각도와 사회적, 직업적, 심리적 기능을 평가하는 데 사용되는 숫자 척도(0~100)입니다.
척도는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼-IV-TR에 축 V로 표시되어 있으며 채점 지침이 개발되었습니다(Aas, 2011).
|
기준선만, 점수가 30점 이하인 참가자를 제외합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bhing-Leet Tan, PhD, Bhing-Leet Tan
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Hodge MA, Siciliano D, Withey P, Moss B, Moore G, Judd G, Shores EA, Harris A. A randomized controlled trial of cognitive remediation in schizophrenia. Schizophr Bull. 2010 Mar;36(2):419-27. doi: 10.1093/schbul/sbn102. Epub 2008 Aug 20.
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Green MF, Kern RS, Braff DL, Mintz J. Neurocognitive deficits and functional outcome in schizophrenia: are we measuring the "right stuff"? Schizophr Bull. 2000;26(1):119-36. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a033430.
- Keefe RS, Goldberg TE, Harvey PD, Gold JM, Poe MP, Coughenour L. The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia: reliability, sensitivity, and comparison with a standard neurocognitive battery. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):283-97. doi: 10.1016/j.schres.2003.09.011.
- McDonald S, Bornhofen C, Shum D, Long E, Saunders C, Neulinger K. Reliability and validity of The Awareness of Social Inference Test (TASIT): a clinical test of social perception. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1529-42. doi: 10.1080/09638280600646185.
- Law M, Baptiste S, McColl M, Opzoomer A, Polatajko H, Pollock N. The Canadian occupational performance measure: an outcome measure for occupational therapy. Can J Occup Ther. 1990 Apr;57(2):82-7. doi: 10.1177/000841749005700207.
- Toglia J. Weekly calendar planning activity: A performance test of executive function. AOTA Press; 2015.
- Kirkpatrick B, Strauss GP, Nguyen L, Fischer BA, Daniel DG, Cienfuegos A, Marder SR. The brief negative symptom scale: psychometric properties. Schizophr Bull. 2011 Mar;37(2):300-5. doi: 10.1093/schbul/sbq059. Epub 2010 Jun 17.
- Aas IH. Guidelines for rating Global Assessment of Functioning (GAF). Ann Gen Psychiatry. 2011 Jan 20;10:2. doi: 10.1186/1744-859X-10-2.
- Au-Yeung C, Bowie CR, Montreuil T, Baer LH, Lecomte T, Joober R, Abdel-Baki A, Jarvis GE, Margolese HC, De Benedictis L, Schmitz N, Thai H, Malla AK, Lepage M. Predictors of treatment attrition of cognitive health interventions in first episode psychosis. Early Interv Psychiatry. 2023 Oct;17(10):984-991. doi: 10.1111/eip.13391. Epub 2023 Jan 18.
- Ang MS, Rekhi G, Lee J. Validation of the Brief Negative Symptom Scale and its association with functioning. Schizophr Res. 2019 Jun;208:97-104. doi: 10.1016/j.schres.2019.04.005. Epub 2019 Apr 13.
- Eng GK, Lam M, Bong YL, Subramaniam M, Bautista D, Rapisarda A, Kraus M, Lee J, Collinson SL, Chong SA, Keefe RS. Brief assessment of cognition in schizophrenia: normative data in an English-speaking ethnic Chinese sample. Arch Clin Neuropsychol. 2013 Dec;28(8):845-58. doi: 10.1093/arclin/act060. Epub 2013 Aug 1.
- Goldman HH, Skodol AE, Lave TR. Revising axis V for DSM-IV: a review of measures of social functioning. Am J Psychiatry. 1992 Sep;149(9):1148-56. doi: 10.1176/ajp.149.9.1148.
- Gur RC, Sara R, Hagendoorn M, Marom O, Hughett P, Macy L, Turner T, Bajcsy R, Posner A, Gur RE. A method for obtaining 3-dimensional facial expressions and its standardization for use in neurocognitive studies. J Neurosci Methods. 2002 Apr 15;115(2):137-43. doi: 10.1016/s0165-0270(02)00006-7.
- Hancock N, Scanlan JN, Honey A, Bundy AC, O'Shea K. Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Its feasibility and outcome measurement capacity. Aust N Z J Psychiatry. 2015 Jul;49(7):624-33. doi: 10.1177/0004867414564084. Epub 2014 Dec 19.
- Harris AWF, Kightley M, Williams J, Ma C, Dodds C. Does Adding Social Cognitive Remediation Therapy to Neurocognitive Remediation Therapy Improve Outcomes in Young People With a Severe Mental Illness?-The Advantage Trial. Front Psychiatry. 2022 Mar 14;12:789628. doi: 10.3389/fpsyt.2021.789628. eCollection 2021.
- Jiang J, Sim K, Lee J. Validated five-factor model of positive and negative syndrome scale for schizophrenia in Chinese population. Schizophr Res. 2013 Jan;143(1):38-43. doi: 10.1016/j.schres.2012.10.019. Epub 2012 Nov 11.
- Lam M, Collinson SL, Eng GK, Rapisarda A, Kraus M, Lee J, Chong SA, Keefe RS. Refining the latent structure of neuropsychological performance in schizophrenia. Psychol Med. 2014 Dec;44(16):3557-70. doi: 10.1017/S0033291714001020. Epub 2014 May 22.
- Lam M, Eng GK, Rapisarda A, Subramaniam M, Kraus M, Keefe RSE, Collinson SL. Formulation of the age-education index: measuring age and education effects in neuropsychological performance. Psychol Assess. 2013 Mar;25(1):61-70. doi: 10.1037/a0030548. Epub 2012 Nov 12.
- Lynch DA, Brown M, Saperstein A, Stefancic A, Medalia A. Assessing metamotivation in schizophrenia: A pilot study of the Brief Regulation of Motivation Scale (BRoMS). Psychiatry Res. 2022 Nov;317:114799. doi: 10.1016/j.psychres.2022.114799. Epub 2022 Aug 19.
- Pinkham AE, Harvey PD, Penn DL. Social Cognition Psychometric Evaluation: Results of the Final Validation Study. Schizophr Bull. 2018 Jun 6;44(4):737-748. doi: 10.1093/schbul/sbx117.
- Scanlan JN, Hancock N, Honey A. The Recovery Assessment Scale - Domains and Stages (RAS-DS): Sensitivity to change over time and convergent validity with level of unmet need. Psychiatry Res. 2018 Mar;261:560-564. doi: 10.1016/j.psychres.2018.01.042.
- Wykes T, Stringer D, Boadu J, Tinch-Taylor R, Csipke E, Cella M, Pickles A, McCrone P, Reeder C, Birchwood M, Fowler D, Greenwood K, Johnson S, Perez J, Ritunnano R, Thompson A, Upthegrove R, Wilson J, Kenny A, Isok I, Joyce EM. Cognitive Remediation Works But How Should We Provide It? An Adaptive Randomized Controlled Trial of Delivery Methods Using a Patient Nominated Recovery Outcome in First-Episode Participants. Schizophr Bull. 2023 May 3;49(3):614-625. doi: 10.1093/schbul/sbac214.
- Kim, Y.E., Brady, A.C., Wolters, C.A., 2018. Development and validation of the Brief Regulation of Motivation Scale. Learn. Individ. Differ. 67, 259-265. https://doi.org/ 10.1016/j.lindif.2017.12.010
- Kiresuk, T. J., Smith, A., & Cardillo, J. E. (2014). Goal attainment scaling: Applications, theory, and measurement. Psychology Press.
- McDonald, S. (2012) New Frontiers in Neuropsychological Assessment: Assessing Social Perception Using a Standardised Instrument, The Awareness of Social Inference Test. Australian Psychologist 47 (2012) 39-48.
- Chong NIM, Maniam Y, Chua YC, Tang C. The Implementation and Review of Cognitive Remediation Training for First Episode Psychosis in Singapore. Front Psychiatry. 2021 Nov 30;12:784935. doi: 10.3389/fpsyt.2021.784935. eCollection 2021.
- De Mare A, Cantarella M, Galeoto G. Effectiveness of Integrated Neurocognitive Therapy on Cognitive Impairment and Functional Outcome for Schizophrenia Outpatients. Schizophr Res Treatment. 2018 Oct 21;2018:2360697. doi: 10.1155/2018/2360697. eCollection 2018.
- Hajduk M, Penn DL, Harvey PD, Pinkham AE. Social cognition, neurocognition, symptomatology, functional competences and outcomes in people with schizophrenia - A network analysis perspective. J Psychiatr Res. 2021 Dec;144:8-13. doi: 10.1016/j.jpsychires.2021.09.041. Epub 2021 Sep 24.
- Medalia A, Dorn H, Watras-Gans S. Treating problem-solving deficits on an acute care psychiatric inpatient unit. Psychiatry Res. 2000 Dec 4;97(1):79-88. doi: 10.1016/s0165-1781(00)00214-6.
- Medalia A, Erlich MD, Soumet-Leman C, Saperstein AM. Translating cognitive behavioral interventions from bench to bedside: The feasibility and acceptability of cognitive remediation in research as compared to clinical settings. Schizophr Res. 2019 Jan;203:49-54. doi: 10.1016/j.schres.2017.07.044. Epub 2017 Jul 30.
- Medalia, A., Revheim, N., & Herlands, T. (2009). Cognitive Remediation for Psychological Disorders: Therapist Guide. New York: Oxford University Press.
- Medalia A, Herlands T, Baginsky C. Rehab rounds: Cognitive remediation in the supportive housing setting. Psychiatr Serv. 2003 Sep;54(9):1219-20. doi: 10.1176/appi.ps.54.9.1219. No abstract available.
- Mueller DR, Schmidt SJ, Roder V. One-year randomized controlled trial and follow-up of integrated neurocognitive therapy for schizophrenia outpatients. Schizophr Bull. 2015 May;41(3):604-16. doi: 10.1093/schbul/sbu223. Epub 2015 Feb 22.
- Tan BL. Profile of cognitive problems in schizophrenia and implications for vocational functioning. Aust Occup Ther J. 2009 Aug;56(4):220-8. doi: 10.1111/j.1440-1630.2008.00759.x.
- Tan BL, Lee SA, Lee J. Social cognitive interventions for people with schizophrenia: A systematic review. Asian J Psychiatr. 2018 Jun;35:115-131. doi: 10.1016/j.ajp.2016.06.013. Epub 2016 Sep 23.
- Toglia J (2018) The dynamic interactional model and the multicontext approach. In: Katz N and Toglia J (eds) Cognition, Occupation, and Participation Across the Lifespan. Bethesda, MD: AOTA Press, 355-385.
- Toglia J, Goverover Y, Johnston MV, Dain B. Application of the Multicontextual Approach in Promoting Learning and Transfer of Strategy Use in an Individual with TBI and Executive Dysfunction. OTJR (Thorofare N J). 2011 Winter;31(1):S53-60. doi: 10.3928/15394492-20101108-09.
- Toglia J, Lee A, Steinberg C, Waldman-Levi A. (2020) Establishing and measuring treatment fidelity of a complex cognitive rehabilitation intervention: The multicontext approach. British Journal of Occupational Therapy. 83(6):363-374. doi:10.1177/0308022619898091
- Ventura J, Hellemann GS, Thames AD, Koellner V, Nuechterlein KH. Symptoms as mediators of the relationship between neurocognition and functional outcome in schizophrenia: a meta-analysis. Schizophr Res. 2009 Sep;113(2-3):189-99. doi: 10.1016/j.schres.2009.03.035. Epub 2009 Jul 22.
- Bryson G, Bell M, Lysaker P. Affect recognition in schizophrenia: a function of global impairment or a specific cognitive deficit. Psychiatry Res. 1997 Jul 4;71(2):105-13. doi: 10.1016/s0165-1781(97)00050-4.
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Demeter N, Josman N. Do symptoms moderate the association between participation and executive functions outcomes among people with schizophrenia? BMC Psychiatry. 2023 Jan 17;23(1):42. doi: 10.1186/s12888-022-04510-0.
- Tan BL, Tan N, Koh V, Poh L, Medalia A. Integrative Neuro-social cognitive Strategy Programme for Instilling REcovery (INSPIRE): a community-based cognitive remediation trial-study procotol. BMC Psychiatry. 2024 Sep 19;24(1):621. doi: 10.1186/s12888-024-06070-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RECAS-0306
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .