EGFR 突变 NSCLC 新辅助治疗期间动态液体活检监测的可行性

纳入标准：

1. 患者应自愿参加本研究并签署知情同意书
2. 诊断为可切除 II-IIIB 期（T1-4N0-2M0，不包括侵犯重要结构的 T4 和巨块或浸润性 N2）NSCLC 的患者
3. 具有 EGFR 19del 或 L858R 突变的患者。
4. 年龄18岁至75岁，男女不限
5. ECOG 评分 0-1
6. 根据RECIST v1.1，患者应至少有一个可测量的病变
7. 对于可疑纵隔淋巴结（包括病理性肿大或PET-CT提示恶性等），需进一步取样行EUBS、胸腔镜或纵隔镜进行病理诊断
8. 根据临床评估，患者的肺功能（如FVC、FEV1、TLC、FRC、DLco等）应足以进行全肺切除术

9. 重要器官功能应满足以下要求：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L#血小板

   ≥100×109/L#血红蛋白≥90g/L；血清白蛋白≥35g/L；甲状腺激素（TSH）≤1×ULN#血清胆红素≤1.5×ULN#ALT和AST≤3×ULN#国际标准化比值（INR）≤1.5或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN#血清肌酐≤1.5×ULN

10. 育龄女性患者需采取避孕措施；对于伴侣为育龄妇女的男性患者，试验期间应采取有效的避孕方法

排除标准：

1. 近3年内患有其他原发性恶性肿瘤的患者（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
2. 活动性乙型/丙型肝炎患者
3. 患有任何活动性自身免疫性疾病或有自身免疫性疾病病史的患者
4. 正在使用免疫抑制剂或需要全身激素治疗的患者
5. 患有高血压但经降压药物治疗仍无法得到良好控制的患者；患有与心功能不理想相关的临床症状或疾病的患者
6. 凝血功能异常患者（INR>2.0， 时间>16秒)
7. 筛选前6个月内发生动静脉血栓事件
8. 活动性感染患者
9. 先天性或获得性免疫功能障碍的患者（如HIV感染）
10. 根据研究者的判断，患者存在其他可能影响研究结果或导致研究终止的因素