Die Machbarkeit einer dynamischen Flüssigbiopsie-Überwachung während der neoadjuvanten Behandlung von EGFR-mutiertem NSCLC

Einschlusskriterien:

1. Patienten sollten freiwillig an dieser Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen
2. Patienten mit diagnostiziertem resektablem NSCLC im Stadium II–IIIB (T1–4N0–2M0, ausgenommen T4 mit Invasion lebenswichtiger Strukturen und voluminösem oder infiltrativem N2).
3. Patienten mit EGFR 19del- oder L858R-Mutationen.
4. Alter von 18 bis 75 Jahren, sowohl Männer als auch Frauen
5. ECOG-Score 0-1
6. Laut RECIST v1.1 sollten Patienten mindestens eine messbare Läsion haben
7. Bei verdächtigen mediastinalen Lymphknoten (einschließlich pathologischer Vergrößerung oder PET-CT, die auf eine Malignität hinweisen usw.) ist eine weitere Probenahme zur pathologischen Diagnose durch EUBS, Thorakoskopie oder Mediastinoskopie erforderlich
8. Laut klinischer Bewertung sollte die Lungenfunktion des Patienten (wie FVC, FEV1, TLC, FRC, DLco usw.) für eine Pneumonektomie ausreichend sein

9. Die Funktion wichtiger Organe sollte folgende Anforderungen erfüllen: absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/L# Thrombozyten

   ≥ 100 × 109/L# Hämoglobin ≥ 90 g/L; Serumalbumin ≥ 35 g/L; Schilddrüsenhormon (TSH) ≤ 1 × ULN# Serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN# ALT und AST ≤ 3 × ULN# International standardisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5 oder Prothrombinzeit (PT) ≤ 1,5 × ULN# Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN

10. Patientinnen im gebärfähigen Alter sind verpflichtet, Verhütungsmaßnahmen anzuwenden; Bei männlichen Patienten, deren Partnerinnen Frauen im gebärfähigen Alter sind, sollten während des Versuchszeitraums wirksame Verhütungsmethoden angewendet werden

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen primären Malignomen innerhalb der letzten 3 Jahre (ausgenommen geheiltes Hautbasalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ)
2. Patienten mit aktiver Hepatitis B/C
3. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen
4. Patienten, die Immunsuppressiva einnehmen oder eine systemische Hormontherapie benötigen
5. Patienten mit Bluthochdruck, der jedoch selbst durch blutdrucksenkende medikamentöse Behandlung nicht gut unter Kontrolle ist; Patienten mit klinischen Symptomen oder Krankheiten, die mit einer unbefriedigenden Herzfunktion zusammenhängen
6. Patienten mit abnormaler Gerinnungsfunktion (INR>2,0, PT>16s)
7. Arterielle/venöse thrombotische Ereignisse traten vor dem Screening innerhalb von 6 Monaten auf
8. Patienten mit aktiver Infektion
9. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche (z. B. HIV-Infektion)
10. Nach Einschätzung der Forscher gibt es bei Patienten noch andere Faktoren, die die Ergebnisse der Forschung beeinflussen oder zu einem Abbruch der Forschung führen können