La fattibilità del monitoraggio dinamico della biopsia liquida durante il trattamento neoadiuvante del NSCLC con EGFR mutato

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono aderire volontariamente a questo studio e firmare il modulo di consenso informato
2. Pazienti con diagnosi di NSCLC resecabile in stadio II-IIIB (T1-4N0-2M0, escluso T4 con invasione di strutture vitali e NSCLC voluminoso o infiltrativo)
3. Pazienti con mutazioni EGFR 19del o L858R.
4. Età dai 18 ai 75 anni, sia maschi che femmine
5. Punteggio ECOG 0-1
6. Secondo RECIST v1.1, i pazienti dovrebbero avere almeno una lesione misurabile
7. Per i linfonodi mediastinici sospetti (incluso ingrossamento patologico o PET-CT indicante malignità, ecc.), è necessario un ulteriore campionamento per la diagnosi patologica mediante EUBS, toracoscopia o mediastinoscopia
8. Secondo la valutazione clinica, la funzionalità polmonare dei pazienti (come FVC, FEV1, TLC, FRC, DLco, ecc.) dovrebbe essere sufficiente per la pneumonectomia

9. La funzione degli organi importanti deve soddisfare i seguenti requisiti: conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/L# Piastrine

   ≥ 100 × 109/L# Emoglobina ≥ 90 g/L; Albumina sierica ≥ 35 g/L; Ormone tiroideo (TSH) ≤ 1 × ULN# Bilirubina sierica ≤ 1,5 × ULN# ALT e AST ≤ 3 × ULN# Rapporto standardizzato internazionale (INR) ≤ 1,5 o tempo di protrombina (PT) ≤ 1,5 × ULN# Creatinina sierica ≤ 1,5 × ULN

10. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare misure contraccettive; per i pazienti di sesso maschile le cui partner sono donne in età fertile, durante il periodo di studio devono essere utilizzati metodi contraccettivi efficaci

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con altri tumori maligni primari negli ultimi 3 anni (esclusi il carcinoma basocellulare cutaneo guarito e il carcinoma cervicale in situ)
2. Pazienti con epatite B/C attiva
3. Pazienti con malattie autoimmuni attive o con una storia di malattie autoimmuni
4. Pazienti che utilizzano agenti immunosoppressori o necessitano di terapia ormonale sistemica
5. Pazienti con ipertensione ma senza un buon controllo anche attraverso il trattamento con farmaci antipertensivi; pazienti con sintomi clinici o malattie legate a una funzione cardiaca insoddisfacente
6. Pazienti con funzione di coagulazione anomala (INR>2,0, PT>16s)
7. Eventi trombotici arteriosi/venosi si sono verificati prima dello screening entro 6 mesi
8. Pazienti con infezione attiva
9. Pazienti con disfunzione immunitaria congenita o acquisita (come l'infezione da HIV)
10. Secondo il giudizio dei ricercatori, i pazienti hanno altri fattori che potrebbero influenzare i risultati della ricerca o far sì che la ricerca venga interrotta