硫代硫酸盐强化器官保存液在肾移植中的评价
2026年4月7日 更新者：Alp Sener
终末期肾病（ESRD）是需要透析或移植的重要临床问题。 目前移植所需的肾脏远远超过活体捐献者的供应量，因此必须使用已故捐献者的肾脏。 然而，已故捐献者的肾脏与活力降低有关，因为心源性死亡时血液供应不足会增加组织损伤。 此外，在获取和移植之间冷藏供体肾脏的标准方案每储存 6 小时，供体肾功能延迟的风险就会增加 23%。 此外，与其他器官相比，肾脏由于其高代谢活动和耗氧量而特别容易发生移植损伤。 因此，任何轻微的血液供应障碍都很容易导致肾脏损伤。 因此，死亡供体肾脏对与缺乏血液供应相关的损伤的耐受性较低也就不足为奇了。 研究人员的研究重点是率先开发和补充现有的肾脏保存解决方案，添加新型硫化氢 (H2S) 供体分子，以提高临床移植的肾脏活力。 具体来说，研究人员证明，在肾移植的小鼠和猪模型中，在标准肾脏保存溶液中添加非临床可行的 H2S 供体分子可显着增强供体肾脏保护并延长移植受者的生存期。 在大鼠肾移植中使用硫代硫酸钠（STS；一种临床上可行的 H2S 供体药物）显示出相同的有益效果后，研究人员计划在猪和临床肾移植中使用 STS 重复这项工作。
这项单盲研究将招募接受肾移植的参与者。 通过随机化，一半的参与者将在从捐赠者处获取肾脏后、移植给接受者之前，通过将肾脏注射到泵中来接受 STS。 移植后将对参与者进行一年的随访，收集血液和尿液以确定移植物功能。
研究概览
详细说明
完整描述待定
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cadence Baker
- 电话号码：34769 519-685-8500
- 邮箱：cadence.baker@lhsc.on.ca
学习地点
-
-
Ontario
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- 招聘中
- London Health Sciences Centre
-
接触：
- Cadence Baker
- 电话号码：34769 519-685-8500
- 邮箱：cadence.baker@lhsc.on.ca
-
首席研究员：
- Alp Sener
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 晚期肾脏疾病
- 接受已故捐赠者的肾移植（NDD 或 DCD）
排除标准：
- 18岁以下
- 无法提供知情同意
- 活体捐肾受者
- 怀孕者
- 已知过敏研究药物或其成分（非药物成分）
- 多器官移植患者，例如同时肾胰或肝肾移植
- 目前正在参加另一项介入移植临床试验，或另一项QI和PI认为会对本研究结果产生重大影响的临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
护理标准
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|
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实验性的：干预组
STS 加上标准护理
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给予 0.15 mL
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
STS 的效果将通过以下指标来衡量： 移植物功能延迟
大体时间：1年
|
移植后需要透析的参与者人数
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alp Sener、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月3日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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