Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiosulfaattitehosteisen elinten säilytysliuoksen arviointi munuaissiirrossa

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Alp Sener

Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on merkittävä kliininen ongelma, joka vaatii dialyysiä tai elinsiirtoa. Nykyinen munuaisten tarve siirtoa varten ylittää huomattavasti elävien luovuttajien saatavilla olevan tarjonnan, mikä edellyttää kuolleiden luovuttajien munuaisten käyttöä. Kuolleiden luovuttajien munuaisiin liittyy kuitenkin heikentynyt elinkelpoisuus, koska verenhuollon puute sydänkuoleman yhteydessä lisää kudosvaurioita. Lisäksi standardiprotokolla luovuttajan munuaisten kylmäsäilytyksestä hankinnan ja siirron välillä lisää riskiä viivästyneestä luovuttajan munuaisten toiminnasta 23 % jokaista 6 tunnin säilytystä kohden. Lisäksi muihin elimiin verrattuna munuainen on erityisen altis elinsiirron aiheuttamille vaurioille korkean metabolisen aktiivisuutensa ja hapenkulutuksensa vuoksi. Näin ollen pienet verenkierron häiriöt voivat helposti johtaa munuaisvaurioihin. Siksi ei ole yllättävää, että kuolleiden luovuttajien munuaiset sietävät vähän vaurioita, jotka liittyvät verenhuollon puutteeseen. Tutkijoiden tutkimuksen painopiste on ollut edelläkävijä olemassa olevien munuaissäilöntäratkaisujen kehittämisessä ja täydentämisessä uusilla rikkivedyn (H2S) luovuttajamolekyyleillä munuaisten elinkelpoisuuden parantamiseksi kliinistä siirtoa varten. Erityisesti tutkijat osoittivat, että tavanomaisten munuaissäilöntäliuosten täydentäminen ei-kliinisesti elinkelpoisilla H2S-luovuttajamolekyyleillä lisäsi merkittävästi luovuttajan munuaissuojaa ja pidensi siirteen vastaanottajan eloonjäämistä munuaisensiirron hiiri- ja sikamalleissa. Otettuaan saman terveellisen vaikutuksen käyttämällä natriumtiosulfaattia (STS; kliinisesti elinkelpoinen H2S-luovuttajalääke) rotan munuaisensiirrossa, tutkijat pyrkivät toistamaan tämän työn käyttämällä STS:ää sian ja kliinisessä munuaisensiirrossa.

Tämä yksisokkotutkimus ottaa mukaan osallistujia, jotka saavat munuaisensiirron. Satunnaistuksen kautta puolet osallistujista saa STS:n antamalla pumppuun, johon munuainen asetetaan luovuttajan hankinnan jälkeen ja ennen siirtämistä vastaanottajalle. Osallistujia seurataan yhden vuoden ajan siirron jälkeen, jolloin kerätään verta ja virtsaa siirteen toiminnan määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koko kuvaus odottaa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Rekrytointi
        • London Health Sciences Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alp Sener

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet
  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • Munuaisensiirron saaminen kuolleelta luovuttajalta (NDD tai DCD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Elävien luovuttajien munuaisten vastaanottajat
  • Raskaana olevat yksilöt
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille (ei-lääkeaineosat)
  • Monielinsiirtopotilaat, kuten samanaikainen munuaishaima- tai maksamunuaisensiirto
  • Tällä hetkellä mukana toiseen interventioeläimen kliiniseen tutkimukseen tai toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka QI:n ja PI:n mielestä vaikuttaisi suuresti tämän tutkimuksen tuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Hoidon standardi
Kokeellinen: Interventioryhmä
STS plus standardihoito
0,15 ml annettuna
Muut nimet:
  • Seacalphyx

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
STS:n vaikutukset mitataan seuraavilla tavoilla: Viivästetty graft-toiminto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Dialyysihoitoa tarvitsevien osallistujien määrä käyttää elinsiirron jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alp Sener, Principal Investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 3. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusraportti

IPD-jaon aikakehys

Opintojen päätyttyä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Olla päättäväinen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset Natriumtiosulfaatti

Tilaa