Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tioszulfáttal javított szervmegőrző oldat értékelése vesetranszplantációban

2026. április 7. frissítette: Alp Sener

A végstádiumú vesebetegség (ESRD) jelentős klinikai probléma, amelyhez dialízisre vagy transzplantációra van szükség. A transzplantációhoz szükséges vesék jelenlegi igénye jóval meghaladja az élő donoroktól rendelkezésre álló készletet, ezért az elhunyt donorok veséinek használatára van szükség. Az elhunyt donorok veséi azonban csökkent életképességgel járnak, mivel a szívhalál esetén a vérellátás hiánya növeli a szövetkárosodást. Ezen túlmenően, a donor veséjének hidegkonzerválásának standard protokollja a gyűjtés és az átültetés között 23%-kal növeli a donor veseműködésének késleltetését minden 6 órás tárolás után. Sőt, más szervekhez képest a vese magas metabolikus aktivitása és oxigénfogyasztása miatt különösen hajlamos a transzplantáció okozta sérülésekre. Ezért a vérellátás minden kisebb zavara könnyen vesekárosodáshoz vezethet. Ezért nem meglepő, hogy az elhunyt donor veséi alacsonyan tolerálják a vérellátás hiányával összefüggő károsodásokat. A kutatók kutatásának középpontjában a meglévő vesekonzerváló megoldások fejlesztése és újszerű hidrogén-szulfid (H2S) donormolekulákkal történő kiegészítése állt, hogy javítsák a vese életképességét a klinikai transzplantációhoz. Pontosabban, a kutatók kimutatták, hogy a standard vesekonzerváló oldatok kiegészítése nem klinikailag életképes H2S donormolekulákkal szignifikánsan növelte a donor vesevédelmét és meghosszabbította a transzplantált recipiens túlélését a veseátültetés egér- és sertésmodelljében. Miután ugyanezt az üdvös hatást mutatták ki nátrium-tioszulfáttal (STS; klinikailag életképes H2S donor gyógyszer) patkányvesetranszplantáció során, a kutatók célja, hogy megismételjék ezt a munkát STS-sel sertés- és klinikai veseátültetésben.

Ez az egy-vak vizsgálat olyan résztvevőket von be, akik veseátültetést kapnak. A véletlen besorolás révén a résztvevők fele STS-t kap a vesét a donortól való vétel után és a recipiensbe történő átültetés előtt a pumpába juttatva. A résztvevőket a transzplantáció után 1 évig követik, ahol vért és vizeletet gyűjtenek a graft funkciójának meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Teljes leírás függőben

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Toborzás
        • London Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alp Sener

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Végstádiumú vesebetegség
  • Veseátültetés fogadása elhunyt donortól (NDD vagy DCD)

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Élő donor vese-recipiensek
  • Terhes egyének
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerre vagy annak összetevőire (nem gyógyszeres összetevőkre)
  • Többszerv-átültetett betegek, például egyidejű vese-hasnyálmirigy- vagy májátültetésen átesett betegek
  • Jelenleg részt vett egy másik intervenciós transzplantációs klinikai vizsgálatban, vagy egy másik klinikai vizsgálatban, amely a QI és a PI véleménye szerint nagymértékben befolyásolná ennek a vizsgálatnak az eredményeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ellátás színvonala
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
STS plusz standard ellátás
0,15 ml-t kell beadni
Más nevek:
  • Seacalphyx

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az STS hatásait a következőkkel mérjük: Késleltetett graft funkció
Időkeret: 1 év
A dialízist igénylő résztvevők száma a transzplantációt követően
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alp Sener, Principal Investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tanulmányi jelentés

IPD megosztási időkeret

A tanulmányok befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Meg kell határozni

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel