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急性中风患者的功能、认知和吞咽技能

2024年2月24日 更新者:Hilal Berber Çiftci、Medipol University

急性中风患者功能与认知和吞咽技能之间相关性的检查

目的:将评估急性卒中患者吞咽技能的筛查测试结果与可能影响吞咽功能的其他成分一起评估的研究是有限的。 本研究的目的是确定哪些因素与急性卒中患者的吞咽能力相关,包括病变位置、认知水平、临床特征、卒中危险因素和功能水平。

方法:本研究纳入 97 例急性脑卒中患者,根据病变类型、患侧和脑卒中危险因素进行分组。 采用土耳其MMASA(TR-MMASA)评估患者的吞咽能力。 此外,还分别应用标准化迷你心理测试(SMMT)和改良兰金量表(MRS)来评估认知水平和功能。

研究概览

详细说明

急性脑卒中后吞咽困难在早期很常见,应通过积极评估来确定危险因素。 将评估急性中风患者吞咽技能的筛查测试结果与可能影响吞咽功能的其他成分一起评估的研究是有限的。 本研究的目的是确定哪些因素与急性卒中患者的吞咽能力相关,包括病变位置、认知水平、临床特征、卒中危险因素和功能水平。 我们使用当前筛查测试(TR-MMASA)土耳其语翻译版 MMASA 评估了中风患者的预吞咽技能。 我们关注的事实是,吞咽障碍高风险的急性中风患者的功能和认知水平也可能较低。 我们还研究了 TR-MMASA 吞咽筛查测试的一致性,我们认为该测试可能与评估认知和功能的其他测试兼容。

研究中纳入的 97 名急性中风患者根据病变类型、受影响一侧和中风危险因素进行分组。 纳入标准是由专业神经科医生通过放射学确认颅计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像进行的中风诊断。 排除标准是有头颈癌症或外伤史,在过去 12 个月内接受过放射治疗,这是一种独立于影响吞咽功能的中风的神经系统或神经退行性疾病。 通过完成土耳其 MMASA(TR-MMASA)吞咽困难筛查测试、标准化简易智力测试(SMMT)和改良兰金量表(MRS)以及人口统计信息表来完成数据收集。 在人口统计信息表中,记录了参与者的年龄、性别、病变类型、患侧、中风后花费的时间、优势侧和教育水平等信息。

该研究方案得到了伊斯坦布尔Medipol大学非侵入性临床研究伦理委员会的批准(法令编号:124)。获得了伊斯坦布尔培训和研究医院神经病学诊所的书面许可以进行该研究。 通过知情同意书获得患者书面和口头同意参与研究。 无法给予同意的患者均获得其一级亲属的同意。 该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。

SPSS(Statistical Package for the Social Sciences Inc;芝加哥,伊利诺伊州,美国)24.0统计软件包程序用于分析数据。 描述性统计(数百分比、平均值、标准差值、中位数、最小值-最大值)用于表达研究中获得的数据。 应用卡方检验技术来确定变量之间是否存在依赖性。 方差分析用于确定两个以上变量之间是否存在依赖性。 统计分析中的置信区间为 95% (p<0.05)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

97

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Medipol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有急性中风并在神经科诊所接受治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 由专业神经科医生通过放射学确认颅计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像进行中风诊断

排除标准:

  • 头颈癌症或外伤史,
  • 在过去 12 个月内接受过放射治疗,
  • 一种独立于影响吞咽功能的中风的神经系统或神经退行性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽技能与认知状态之间的相关性
大体时间:在研究的前 5 个月内。

TR-MMASA(土耳其改良曼吞咽能力测试)获得的分数与 SMMT(标准化迷你智力测试)获得的分数之间是否存在相关性? TR-MMASA 测试是一项基于临床观察的测试,对患者的吞咽技能给出 92 至 100 分之间的分数。 92分及以下为非口服营养,92分以上为可口服喂养。

SMMT测试是一项基于0-30之间的临床观察来测量患者认知水平的测试。 随着分值降低,意味着认知水平变差。

在研究的前 5 个月内。
吞咽技巧与功能之间的相关性
大体时间:在研究的前 5 个月内。

TR-MMASA(土耳其改良曼吞咽能力)测试获得的分数与 MRS(改良兰金量表)测试获得的分数之间是否存在相关性? TR-MMASA 测试是一项基于临床观察的测试,对患者的吞咽技能给出 92 至 100 分之间的分数。 92分及以下为非口服营养,92分以上为可口服喂养。

MRS测试是评估患者功能独立性的测试。 测试得分 0-2 分意味着患者功能依赖,得分 3-6 分意味着患者功能独立。

在研究的前 5 个月内。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑卒中危险因素与吞咽技能的关系
大体时间:在研究的前 5 个月内。
TR-MMASA(土耳其改良曼吞咽能力)测试分数与中风危险因素(低、中、高)之间是否存在显着关系?
在研究的前 5 个月内。
人口统计信息与吞咽技能之间的关系
大体时间:在研究的前 5 个月内。
TR-MMASA 测试获得的分数与人口统计信息(年龄、性别、病变类型(缺血性-出血性)、患侧(左右-无运动缺陷))之间是否存在显着关系?
在研究的前 5 个月内。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Seyhun Topbaş, Prof.Dr.、Medipol University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月1日

初级完成 (实际的)

2019年5月28日

研究完成 (实际的)

2019年5月29日

研究注册日期

首次提交

2024年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月24日

首次发布 (估计的)

2024年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月24日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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