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Funcionalidade, cognição e habilidades de deglutição em pacientes com AVC agudo

24 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hilal Berber Çiftci, Medipol University

Exame da correlação entre funcionalidade e cognição e habilidades de deglutição em pacientes com acidente vascular cerebral agudo

Objetivo: São limitados os estudos em que os resultados do teste de triagem que avalia a habilidade de deglutição em pacientes com AVC agudo são avaliados em conjunto com outros componentes que podem afetar a função de deglutição. O objetivo deste estudo é determinar quais fatores estão associados às habilidades de deglutição em pacientes com AVC agudo, incluindo localização da lesão, nível cognitivo, características clínicas, fatores de risco para AVC e nível de funcionalidade.

Métodos: Os 97 pacientes com AVC agudo incluídos no estudo foram agrupados quanto ao tipo de lesão, lado afetado e fatores de risco para AVC. O MMASA turco (TR-MMASA) foi utilizado para avaliar a capacidade de deglutição dos pacientes. Além disso, foram aplicados o Mini Teste Mental Padronizado (SMMT) e a Escala de Rankin Modificada (MRS) para avaliar o nível de cognição e funcionalidade, respectivamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfagia após AVC agudo é comum na fase inicial e os fatores de risco devem ser definidos através de uma avaliação ativa. São limitados os estudos em que os resultados do teste de triagem que avalia a habilidade de deglutição em pacientes com AVC agudo são avaliados em conjunto com outros componentes que podem afetar a função de deglutição. O objetivo deste estudo é determinar quais fatores estão associados às habilidades de deglutição em pacientes com AVC agudo, incluindo localização da lesão, nível cognitivo, características clínicas, fatores de risco para AVC e nível de funcionalidade. Avaliamos as habilidades pré-deglutição de pacientes com AVC com a tradução turca do MMASA, um teste de triagem atual (TR-MMASA). Nós nos concentramos no fato de que o nível de funcionalidade e cognição também pode ser baixo em pacientes com AVC agudo com alto risco de distúrbios de deglutição. Também investigamos a consistência do teste de triagem de deglutição TR-MMASA, que assumimos ser compatível com outros testes que avaliam cognição e funcionalidade.

Os 97 pacientes com AVC agudo incluídos no estudo foram agrupados em termos de tipo de lesão, lado afetado e fatores de risco para AVC. Os critérios de inclusão foram diagnóstico de AVC por neurologista especialista com confirmação radiológica por tomografia computadorizada (TC) de crânio ou ressonância magnética. Os critérios de exclusão foram história de câncer ou trauma de cabeça e pescoço, ter recebido radioterapia nos últimos 12 meses, distúrbio neurológico ou neurodegenerativo independente de acidente vascular cerebral que afetasse a função de deglutição. A coleta de dados foi concluída com o preenchimento do teste de triagem de disfagia MMASA (TR-MMASA) turco, mini teste mental padronizado (SMMT) e escala de Rankin modificada (MRS) e formulários de informações demográficas. No formulário de informações demográficas, foram registradas informações sobre idade, sexo, tipo de lesão, lado afetado, tempo decorrido após o AVC, lado dominante e nível de escolaridade dos participantes.

O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Invasiva da Universidade Medipol de Istambul (Decreto nº: 124). A permissão por escrito foi obtida da Clínica de Neurologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Istambul para conduzir o estudo. O consentimento escrito e verbal foi obtido dos pacientes por meio de um termo de consentimento livre e esclarecido para participar do estudo. O consentimento dos pacientes que não puderam dar consentimento foi obtido de seus familiares de primeiro grau. O estudo foi conduzido de acordo com os Princípios da Declaração de Helsinque.

O programa de pacote estatístico SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Inc; Chicago, IL, EUA) 24.0 foi utilizado para analisar os dados. Estatísticas descritivas (razões números-percentuais, valores médios, valor do desvio padrão, mediana, valores mínimo-máximo) foram utilizadas para expressar os dados obtidos no estudo. A técnica do teste qui-quadrado foi aplicada para determinar se há dependência entre as variáveis. O teste ANOVA foi utilizado para determinar se existe dependência entre mais de duas variáveis. O intervalo de confiança foi aceito como 95% (p<0,05) na análise estatística.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

97

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que tiveram acidente vascular cerebral agudo e foram tratados na clínica de neurologia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AVC por neurologista especialista com confirmação radiológica por tomografia computadorizada (TC) de crânio ou ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • História de câncer ou trauma de cabeça e pescoço,
  • Tendo recebido radioterapia nos últimos 12 meses,
  • Distúrbio neurológico ou neurodegenerativo independente de acidente vascular cerebral que afeta a função de deglutição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre habilidades de deglutição e estado cognitivo
Prazo: Durante os primeiros 5 meses de estudo.

Existe correlação entre as pontuações obtidas no TR-MMASA (Teste Turco Modificado de Capacidade de Deglutição de Mann e as pontuações obtidas no SMMT (Mini Teste Mental Padronizado)? O teste TR-MMASA é um teste baseado na observação clínica que dá uma pontuação entre 92 e 100 para a habilidade de deglutição do paciente. Uma pontuação de 92 e abaixo significa nutrição não oral, e uma pontuação acima de 92 significa que pode ser alimentada por via oral.

O teste SMMT é um teste que mede o nível cognitivo do paciente com base na observação clínica entre 0-30. À medida que o valor da pontuação diminui, significa que o nível cognitivo piora.

Durante os primeiros 5 meses de estudo.
A correlação entre habilidades de deglutição e funcionalidade
Prazo: Durante os primeiros 5 meses de estudo.

Existe correlação entre os escores obtidos no teste TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability) e os escores obtidos no teste MRS (Escala de Rankin Modificada)? O teste TR-MMASA é um teste baseado na observação clínica que dá uma pontuação entre 92 e 100 para a habilidade de deglutição do paciente. Uma pontuação de 92 e abaixo significa nutrição não oral, e uma pontuação acima de 92 significa que pode ser alimentada por via oral.

O teste MRS é o teste que avalia a independência funcional do paciente. A pontuação de 0 a 2 pontos no teste significa que o paciente é funcionalmente dependente, e a pontuação de 3 a 6 pontos significa que o paciente é funcionalmente independente.

Durante os primeiros 5 meses de estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A relação entre fatores de risco de acidente vascular cerebral e habilidades de deglutição
Prazo: Durante os primeiros 5 meses de estudo.
Existe uma relação significativa entre os resultados do teste TR-MMASA (capacidade de deglutição de Mann modificada turca) e os fatores de risco de acidente vascular cerebral (baixo, médio, alto)?
Durante os primeiros 5 meses de estudo.
A relação entre informações demográficas e habilidades de deglutição
Prazo: Durante os primeiros 5 meses de estudo.
Existe relação significativa entre os escores obtidos no teste TR-MMASA e as informações demográficas (idade, sexo, tipo de lesão (isquêmico-hemorrágica), lado afetado (direito-esquerdo-sem déficit motor))?
Durante os primeiros 5 meses de estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Seyhun Topbaş, Prof.Dr., Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

29 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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