Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonalitet, kognisjon og svelgeferdigheter hos pasienter med akutt STROKE

24. februar 2024 oppdatert av: Hilal Berber Çiftci, Medipol University

Undersøkelse av sammenhengen mellom funksjonalitet og kognisjon og svelgeferdigheter hos pasienter med akutt hjerneslag

Mål: Studier der resultatene av screeningtesten som evaluerer svelgeferdigheter hos akutte slagpasienter vurderes sammen med andre komponenter som kan påvirke svelgefunksjonen, er begrenset. Målet med denne studien er å bestemme hvilke faktorer som er assosiert med svelgeevner hos pasienter med akutt hjerneslag, inkludert lesjonslokalisering, kognitivt nivå, kliniske trekk, risikofaktorer for hjerneslag og funksjonsnivå.

Metoder: De 97 akutte hjerneslagpasientene som ble inkludert i studien ble gruppert etter lesjonstype, affisert side og risikofaktorer for hjerneslag. Tyrkisk MMASA (TR-MMASA) ble brukt for å evaluere pasientenes svelgeevne. I tillegg ble Standardisert Mini Mental Test (SMMT) og Modified Rankin Scale (MRS) brukt for å evaluere henholdsvis kognisjonsnivå og funksjonalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dysfagi etter akutt hjerneslag er vanlig i tidlig fase og risikofaktorer bør defineres ved å aktivt evaluere det. Studier der resultatene av screeningtesten som evaluerer svelgeferdigheter hos akutte slagpasienter vurderes sammen med andre komponenter som kan påvirke svelgefunksjonen, er begrenset. Målet med denne studien er å bestemme hvilke faktorer som er assosiert med svelgeevner hos pasienter med akutt hjerneslag, inkludert lesjonslokalisering, kognitivt nivå, kliniske trekk, risikofaktorer for hjerneslag og funksjonsnivå. Vi evaluerte ferdighetene til slagpasienter før svelging med den tyrkiske oversettelsen av MMASA, en gjeldende screeningtest (TR-MMASA). Vi fokuserte på at funksjonalitets- og kognisjonsnivået også kan være lavt hos akutte slagpasienter med høy risiko for svelgeforstyrrelser. Vi undersøkte også konsistensen av TR-MMASA-svelgescreeningstesten, som vi antok kunne være kompatibel med andre tester som evaluerer kognisjon og funksjonalitet.

De 97 akutte hjerneslagpasientene inkludert i studien ble gruppert etter lesjonstype, affisert side og risikofaktorer for hjerneslag. Inklusjonskriterier var hjerneslagdiagnose av en spesialistnevrolog med radiologisk bekreftelse av kranial computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi. Eksklusjonskriterier var en historie med hode- og nakkekreft eller traumer, etter å ha mottatt strålebehandling i løpet av de siste 12 månedene, en nevrologisk eller nevrodegenerativ lidelse uavhengig av hjerneslag som påvirker svelgefunksjonen. Datainnsamlingen ble fullført ved å fullføre den tyrkiske MMASA(TR-MMASA) dysfagiscreeningtesten, Standardisert Mini Mental Test (SMMT) og Modified Rankin Scale (MRS) og demografiske informasjonsskjemaer. I det demografiske informasjonsskjemaet ble informasjon om deltakernes alder, kjønn, lesjonstype, affisert side, tidsbruk etter hjerneslag, dominerende side og utdanningsnivå registrert.

Studieprotokollen ble godkjent av Istanbul Medipol University Non-Invasive Clinical Research Ethics Committee (dekret nr. 124). Skriftlig tillatelse ble innhentet fra Istanbul Training and Research Hospital Neurology Clinic til å gjennomføre studien. Skriftlig og muntlig samtykke ble innhentet fra pasientene gjennom et informert samtykkeskjema for å delta i studien. Samtykke fra pasientene som ikke var i stand til å gi samtykke ble innhentet fra deres førstegrads pårørende. Studien ble utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen.

SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Inc; Chicago, IL, USA) 24.0 statistisk pakkeprogram ble brukt til å analysere dataene. Beskrivende statistikk (tall-prosentforhold, middelverdier, standardavviksverdi, median, minimum-maksimum-verdier) ble brukt for å uttrykke dataene som ble oppnådd i studien. Chi-square testteknikk ble brukt for å avgjøre om det er avhengighet mellom variablene. ANOVA-test ble brukt for å bestemme om det er en avhengighet mellom mer enn to variabler. Konfidensintervall ble akseptert som 95 % (p<0,05) i statistisk analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som fikk akutt hjerneslag og ble behandlet i nevrologisk klinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerneslagdiagnose av en spesialist nevrolog med radiologisk bekreftelse kranial computertomografi (CT) eller magnetisk resonansavbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hode- og nakkekreft eller traumer,
  • Etter å ha mottatt strålebehandling i løpet av de siste 12 månedene,
  • En nevrologisk eller nevrodegenerativ lidelse uavhengig av hjerneslag som påvirker svelgefunksjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhengen mellom svelgeferdigheter og kognitiv status
Tidsramme: I løpet av de første 5 månedene av studiet.

Er det korrelasjon mellom poengsummene oppnådd fra TR-MMASA(Turkish Modified Mann Swallowing Ability-testen og poengsummene oppnådd fra SMMT(Standardized Mini Mental Test)? TR-MMASA-testen er en test basert på klinisk observasjon som gir en skår mellom 92 og 100 for pasientens svelgeferdigheter. En score på 92 og under betyr ikke-oral ernæring, og en score over 92 betyr at den kan gis oralt.

SMMT-test er en test som måler det kognitive nivået til pasienten basert på klinisk observasjon mellom 0-30. Når skåreverdien synker, betyr det at det kognitive nivået forverres.

I løpet av de første 5 månedene av studiet.
Sammenhengen mellom svelgeferdigheter og funksjonalitet
Tidsramme: I løpet av de første 5 månedene av studiet.

Er det korrelasjon mellom poengsummene oppnådd fra TR-MMASA(Turkish Modified Mann Swallowing Ability)-testen og poengsummene oppnådd fra MRS(Modified Rankin Scale)-testen? TR-MMASA-testen er en test basert på klinisk observasjon som gir en skår mellom 92 og 100 for pasientens svelgeferdigheter. En score på 92 og under betyr ikke-oral ernæring, og en score over 92 betyr at den kan gis oralt.

MRS-test er testen som evaluerer pasientens funksjonelle uavhengighet. Å skåre 0-2 poeng fra testen betyr at pasienten er funksjonsavhengig, og å skåre 3-6 poeng betyr at pasienten er funksjonsavhengig.

I løpet av de første 5 månedene av studiet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom hjerneslagrisikofaktorer og svelgeferdigheter
Tidsramme: I løpet av de første 5 månedene av studiet.
Er det en signifikant sammenheng mellom TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability) testresultater og hjerneslagrisikofaktorer (lav, middels, høy)?
I løpet av de første 5 månedene av studiet.
Forholdet mellom demografisk informasjon og svelgeferdigheter
Tidsramme: I løpet av de første 5 månedene av studiet.
Er det en signifikant sammenheng mellom skårene oppnådd fra TR-MMASA-testen og demografisk informasjon (alder, kjønn, lesjonstype (iskemisk-hemorragisk), berørt side (høyre-venstre-ingen motorisk underskudd))?
I løpet av de første 5 månedene av studiet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Seyhun Topbaş, Prof.Dr., Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

29. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinikerobserverte vurderingstester

3
Abonnere