Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Funktionalitet, kognition och sväljförmåga hos patienter med akut STROKE

24 februari 2024 uppdaterad av: Hilal Berber Çiftci, Medipol University

Undersökning av sambandet mellan funktionalitet och kognition och sväljförmåga hos patienter med akut stroke

Syfte: Studier där resultaten av screeningtestet som utvärderar sväljförmåga hos patienter med akut stroke utvärderas tillsammans med andra komponenter som kan påverka sväljfunktionen är begränsade. Syftet med denna studie är att fastställa vilka faktorer som är associerade med sväljförmåga hos patienter med akut stroke, inklusive lesionslokalisering, kognitiv nivå, kliniska egenskaper, riskfaktorer för stroke och funktionsnivå.

Metoder: De 97 patienter med akut stroke som ingick i studien grupperades i termer av lesionstyp, påverkad sida och riskfaktorer för stroke. Turkisk MMASA (TR-MMASA) användes för att utvärdera patienternas förmåga att svälja. Dessutom användes Standardized Mini Mental Test (SMMT) och Modified Rankin Scale (MRS) för att utvärdera kognitionsnivå respektive funktionalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dysfagi efter akut stroke är vanligt i ett tidigt skede och riskfaktorer bör definieras genom att aktivt utvärdera det. Studier där resultaten av screeningtestet som utvärderar sväljförmåga hos patienter med akut stroke utvärderas tillsammans med andra komponenter som kan påverka sväljfunktionen är begränsade. Syftet med denna studie är att fastställa vilka faktorer som är associerade med sväljförmåga hos patienter med akut stroke, inklusive lesionslokalisering, kognitiv nivå, kliniska egenskaper, riskfaktorer för stroke och funktionsnivå. Vi utvärderade färdigheterna för att svälja strokepatienter med den turkiska översättningen av MMASA, ett aktuellt screeningtest (TR-MMASA). Vi fokuserade på att funktionalitets- och kognitionsnivån även kan vara låg hos patienter med akut stroke med hög risk för sväljbesvär. Vi undersökte också konsekvensen av TR-MMASA sväljningsscreeningtestet, som vi antog kan vara kompatibelt med andra tester som utvärderar kognition och funktionalitet.

De 97 patienter med akut stroke som ingick i studien grupperades efter lesionstyp, påverkad sida och riskfaktorer för stroke. Inklusionskriterier var en strokediagnos av en specialistneurolog med radiologisk bekräftelse av kranial datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi. Uteslutningskriterier var en historia av huvud- och halscancer eller trauma, efter att ha fått strålbehandling under de senaste 12 månaderna, en neurologisk eller neurodegenerativ störning oberoende av stroke som påverkar sväljfunktionen. Datainsamlingen slutfördes genom att fylla i det turkiska MMASA(TR-MMASA) dysfagiscreeningtestet, Standardized Mini Mental Test (SMMT) och Modified Rankin Scale (MRS) och demografiska informationsformulär. I det demografiska informationsformuläret registrerades information om deltagarnas ålder, kön, lesionstyp, drabbad sida, tid efter stroke, dominant sida och utbildningsnivå.

Studieprotokollet godkändes av Istanbul Medipol University Non-Invasive Clinical Research Ethics Committee (dekret nr: 124). Skriftligt tillstånd erhölls från Istanbul Training and Research Hospital Neurology Clinic för att genomföra studien. Skriftligt och muntligt samtycke erhölls från patienterna genom ett informerat samtyckesformulär för att delta i studien. Samtycke från de patienter som inte kunde ge samtycke erhölls från deras första gradens släktingar. Studien genomfördes i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen.

SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Inc; Chicago, IL, USA) 24.0 statistiska paketprogram användes för att analysera data. Beskrivande statistik (tal-procentförhållanden, medelvärden, standardavvikelsevärde, median, lägsta-maximivärden) användes för att uttrycka de data som erhölls i studien. Chi-kvadrattestteknik användes för att avgöra om det finns ett beroende mellan variablerna. ANOVA-test användes för att fastställa om det finns ett beroende mellan fler än två variabler. Konfidensintervall accepterades som 95 % (p<0,05) i statistisk analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fick en akut stroke och behandlades på neurologmottagningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Strokediagnos av en specialistneurolog med radiologisk bekräftelse av kranial datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi

Exklusions kriterier:

  • Historik av huvud- och halscancer eller trauma,
  • Efter att ha fått strålbehandling under de senaste 12 månaderna,
  • En neurologisk eller neurodegenerativ störning oberoende av stroke som påverkar sväljfunktionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationen mellan att svälja färdigheter och kognitiv status
Tidsram: Under de första 5 månaderna av studien.

Finns det korrelation mellan poängen som erhållits från TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability test) och poängen från SMMT (Standardized Mini Mental Test)? TR-MMASA-testet är ett test baserat på klinisk observation som ger ett betyg mellan 92 och 100 för patientens sväljförmåga. En poäng på 92 och lägre betyder icke-oral näring, och en poäng över 92 betyder att den kan matas oralt.

SMMT-test är ett test som mäter den kognitiva nivån hos patienten baserat på klinisk observation mellan 0-30. När poängvärdet minskar betyder det att den kognitiva nivån försämras.

Under de första 5 månaderna av studien.
Korrelationen mellan att svälja färdigheter och funktionalitet
Tidsram: Under de första 5 månaderna av studien.

Finns det korrelation mellan poängen som erhållits från TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability)-testet och poängen från MRS-testet (Modified Rankin Scale)? TR-MMASA-testet är ett test baserat på klinisk observation som ger ett betyg mellan 92 och 100 för patientens sväljförmåga. En poäng på 92 och lägre betyder icke-oral näring, och en poäng över 92 betyder att den kan matas oralt.

MRS-test är testet som utvärderar patientens funktionella oberoende. Att få 0-2 poäng från testet innebär att patienten är funktionsberoende och att poängsätta 3-6 poäng innebär att patienten är funktionellt oberoende.

Under de första 5 månaderna av studien.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan strokeriskfaktorer och sväljförmåga
Tidsram: Under de första 5 månaderna av studien.
Finns det ett signifikant samband mellan TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability) testresultat och strokeriskfaktorer (låg, medel, hög)?
Under de första 5 månaderna av studien.
Förhållandet mellan demografisk information och sväljförmåga
Tidsram: Under de första 5 månaderna av studien.
Finns det ett signifikant samband mellan poängen som erhållits från TR-MMASA-testet och demografisk information (ålder, kön, lesionstyp (ischemisk-hemorragisk), påverkad sida (höger-vänster-ingen motorisk underskott))?
Under de första 5 månaderna av studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Seyhun Topbaş, Prof.Dr., Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

29 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2024

Första postat (Beräknad)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera