Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallisuus, kognitio ja nielemistaidot potilailla, joilla on akuutti Aivohalvaus

lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hilal Berber Çiftci, Medipol University

Toimivuuden ja kognition sekä nielemistaitojen välisen korrelaation tutkiminen potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus

Tavoite: Tutkimukset, joissa akuutin aivohalvauksen potilaiden nielemiskykyä arvioivan seulontatestin tuloksia arvioidaan yhdessä muiden nielemistoimintaan mahdollisesti vaikuttavien komponenttien kanssa, ovat rajalliset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä tekijät liittyvät nielemiskykyyn potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus, mukaan lukien leesion sijainti, kognitiivinen taso, kliiniset piirteet, aivohalvauksen riskitekijät ja toimintataso.

Menetelmät: Tutkimukseen osallistuneet 97 akuuttia aivohalvauspotilasta ryhmiteltiin leesion tyypin, sairastuneen puolen ja aivohalvauksen riskitekijöiden mukaan. Turkkilaista MMASAa (TR-MMASA) käytettiin arvioimaan potilaiden nielemiskykyä. Lisäksi kognition tason ja toiminnallisuuden arvioimiseksi käytettiin standardisoitua mielenterveystestiä (SMMT) ja modifioitua rankin-asteikkoa (MRS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutin aivohalvauksen jälkeinen dysfagia on yleistä varhaisessa vaiheessa ja riskitekijät tulee määritellä aktiivisesti arvioimalla. Tutkimukset, joissa akuutin aivohalvauksen potilaiden nielemiskykyä arvioivan seulontatestin tuloksia arvioidaan yhdessä muiden nielemistoimintaan mahdollisesti vaikuttavien komponenttien kanssa, ovat rajalliset. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä tekijät liittyvät nielemiskykyyn potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus, mukaan lukien leesion sijainti, kognitiivinen taso, kliiniset piirteet, aivohalvauksen riskitekijät ja toimintataso. Arvioimme aivohalvauspotilaiden esinielemiskykyä nykyisen seulontatestin (TR-MMASA) MMASA:n turkinkielisellä käännöksellä. Keskityimme siihen, että toiminnallisuuden ja kognition taso voi olla alhainen myös akuuteilla aivohalvauspotilailla, joilla on korkea riski saada nielemishäiriöitä. Tutkimme myös TR-MMASA-nielemisseulontatestin johdonmukaisuutta, jonka oletimme olevan yhteensopiva muiden kognitiota ja toimivuutta arvioivien testien kanssa.

Tutkimukseen osallistuneet 97 akuuttia aivohalvauspotilasta ryhmiteltiin leesion tyypin, sairastuneen puolen ja aivohalvauksen riskitekijöiden mukaan. Osallistumiskriteerit olivat neurologin erikoislääkärin tekemä aivohalvausdiagnoosi radiologisesti varmistetun kallon tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella. Poissulkemiskriteerit olivat pään ja kaulan alueen syöpä tai trauma, sädehoitoa viimeksi kuluneiden 12 kuukauden aikana, aivohalvauksesta riippumaton neurologinen tai hermostoa rappeuttava sairaus, joka vaikuttaa nielemistoimintaan. Tiedonkeruu saatettiin päätökseen täyttämällä turkkilainen MMASA (TR-MMASA) dysfagian seulontatesti, standardoitu mini mentaalitesti (SMMT) ja modifioitu rankin-asteikko (MRS) sekä väestötietolomakkeet. Demografiseen tietolomakkeeseen kirjattiin tiedot osallistujien iästä, sukupuolesta, leesion tyypistä, sairastuneesta puolelta, aivohalvauksen jälkeen käytetystä ajasta, hallitsevasta puolelta ja koulutustasosta.

Istanbulin Medipol-yliopiston non-invasiivisen kliinisen tutkimuksen eettinen komitea (asetus nro 124) hyväksyi tutkimusprotokollan. Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalan neurologian klinikalta saatiin kirjallinen lupa tutkimuksen suorittamiseen. Potilailta saatiin kirjallinen ja suullinen suostumus tietoisen suostumuslomakkeen kautta tutkimukseen osallistumiseen. Niiden potilaiden suostumus, jotka eivät pystyneet antamaan suostumusta, hankittiin heidän ensimmäisen asteen sukulaisilta. Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti.

Tietojen analysointiin käytettiin SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Inc; Chicago, IL, USA) 24.0 -tilastopakettiohjelmaa. Tutkimuksessa saatujen tietojen ilmaisemiseen käytettiin kuvaavia tilastoja (luku-prosenttisuhteet, keskiarvot, keskihajonta-arvo, mediaani, minimi-maksimiarvot). Khin neliön testitekniikkaa käytettiin määrittämään, onko muuttujien välillä riippuvuutta. ANOVA-testiä käytettiin määrittämään, onko useamman kuin kahden muuttujan välillä riippuvuutta. Luottamusväliksi hyväksyttiin tilastollisessa analyysissä 95 % (p<0,05).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Medipol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla oli akuutti aivohalvaus ja joita hoidettiin neurologisella klinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologin erikoislääkärin aivohalvausdiagnoosi radiologisella varmistuksella kallon tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Pään ja kaulan syöpä tai trauma,
  • saanut sädehoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana,
  • Aivohalvauksesta riippumaton neurologinen tai hermostoa rappeuttava häiriö, joka vaikuttaa nielemiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nielemistaitojen ja kognitiivisen tilan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisten 5 kuukauden aikana.

Onko TR-MMASA (turkkilaisen muunnellun mannin nielemiskykytestin) ja SMMT:n (Standardized Mini Mental Test) tulosten välillä korrelaatiota? TR-MMASA-testi on kliiniseen havaintoon perustuva testi, joka antaa potilaan nielemiskyvylle pistemäärän 92-100. Pistemäärä 92 ja alle tarkoittaa ei-oraalista ravintoa, ja yli 92 tarkoittaa, että sitä voidaan ruokkia suun kautta.

SMMT-testi on testi, joka mittaa potilaan kognitiivista tasoa kliinisen havainnoinnin perusteella välillä 0-30. Kun pistemäärä laskee, se tarkoittaa, että kognitiivinen taso huononee.

Tutkimuksen ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Nielemistaitojen ja toiminnallisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisten 5 kuukauden aikana.

Onko TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability) -testistä saatujen pisteiden ja MRS-testistä (Modified Rankin Scale) saatujen pisteiden välillä korrelaatiota? TR-MMASA-testi on kliiniseen havaintoon perustuva testi, joka antaa potilaan nielemiskyvylle pistemäärän 92-100. Pistemäärä 92 ja alle tarkoittaa ei-oraalista ravintoa, ja yli 92 tarkoittaa, että sitä voidaan ruokkia suun kautta.

MRS-testi on testi, joka arvioi potilaan toiminnallista riippumattomuutta. Testistä saaminen 0-2 pistettä tarkoittaa, että potilas on toiminnallisesti riippuvainen, ja 3-6 pisteen pisteytys tarkoittaa, että potilas on toiminnallisesti riippumaton.

Tutkimuksen ensimmäisten 5 kuukauden aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen riskitekijöiden ja nielemistaitojen välinen suhde
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Onko merkittävää yhteyttä TR-MMASA-testin (Turkish Modified Mann Swallowing Ability) tulosten ja aivohalvauksen riskitekijöiden (matala, keskitaso, korkea) välillä?
Tutkimuksen ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Väestötietojen ja nielemistaitojen välinen suhde
Aikaikkuna: Tutkimuksen ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Onko TR-MMASA-testistä saatujen pisteiden ja demografisten tietojen (ikä, sukupuoli, vauriotyyppi (iskeeminen-hemorraginen), sairaspuoli (oikea-vasen-ei motorista vajaatoimintaa)) välillä merkittävää yhteyttä?
Tutkimuksen ensimmäisten 5 kuukauden aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Seyhun Topbaş, Prof.Dr., Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kliinikon tarkkailemat arviointitestit

Tilaa