Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionalitet, kognition og synkefærdigheder hos patienter med akut STROKE

24. februar 2024 opdateret af: Hilal Berber Çiftci, Medipol University

Undersøgelse af sammenhængen mellem funktionalitet og kognition og synkefærdigheder hos patienter med akut slagtilfælde

Formål: Undersøgelser, hvor resultaterne af screeningtesten, der evaluerer synkefærdigheder hos patienter med akut slagtilfælde, evalueres sammen med andre komponenter, der kan påvirke synkefunktionen, er begrænsede. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke faktorer der er forbundet med synkeevner hos patienter med akut slagtilfælde, herunder læsionsplacering, kognitivt niveau, kliniske træk, risikofaktorer for slagtilfælde og funktionsniveau.

Metoder: De 97 akutte apopleksipatienter inkluderet i undersøgelsen blev grupperet i form af læsionstype, berørt side og risikofaktorer for apopleksi. Tyrkisk MMASA (TR-MMASA) blev brugt til at evaluere patienternes synkeevne. Derudover blev Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) og Modified Rankin Scale (MRS) anvendt til at evaluere henholdsvis kognitionsniveau og funktionalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dysfagi efter akut slagtilfælde er almindelig i det tidlige stadie, og risikofaktorer bør defineres ved aktivt at evaluere det. Studier, hvor resultaterne af screeningtesten, der evaluerer synkefærdigheder hos patienter med akut slagtilfælde, evalueres sammen med andre komponenter, der kan påvirke synkefunktionen, er begrænsede. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke faktorer der er forbundet med synkeevner hos patienter med akut slagtilfælde, herunder læsionsplacering, kognitivt niveau, kliniske træk, risikofaktorer for slagtilfælde og funktionsniveau. Vi evaluerede slagtilfældepatienters præ-synkefærdigheder med den tyrkiske oversættelse af MMASA, en aktuel screeningstest (TR-MMASA). Vi fokuserede på, at funktionalitets- og kognitionsniveauet også kan være lavt hos akutte apopleksipatienter med høj risiko for synkebesvær. Vi undersøgte også konsistensen af ​​TR-MMASA synkescreeningstesten, som vi antog kunne være kompatibel med andre tests, der evaluerer kognition og funktionalitet.

De 97 patienter med akut slagtilfælde, der var inkluderet i undersøgelsen, blev grupperet i form af læsionstype, påvirket side og risikofaktorer for slagtilfælde. Inklusionskriterier var en slagtilfældediagnose af en specialiseret neurolog med radiologisk bekræftelse af kranial computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse. Eksklusionskriterier var en historie med hoved- og halskræft eller traumer, efter at have modtaget strålebehandling inden for de sidste 12 måneder, en neurologisk eller neurodegenerativ lidelse uafhængig af slagtilfælde, der påvirker synkefunktionen. Dataindsamlingen blev afsluttet ved at udfylde den tyrkiske MMASA(TR-MMASA) dysfagi-screeningtest, Standardiseret Mini Mental Test (SMMT) og Modified Rankin Scale (MRS) og demografiske informationsskemaer. I det demografiske informationsskema blev der registreret oplysninger om deltagernes alder, køn, læsionstype, berørte side, tidsforbrug efter slagtilfælde, dominerende side og uddannelsesniveau.

Studieprotokollen blev godkendt af Istanbul Medipol University Non-Invasive Clinical Research Ethics Committee (dekret nr. 124). Skriftlig tilladelse blev opnået fra Istanbul Training and Research Hospital Neurology Clinic til at udføre undersøgelsen. Der blev indhentet skriftligt og mundtligt samtykke fra patienterne gennem en informeret samtykkeformular til at deltage i undersøgelsen. Samtykke fra de patienter, der ikke var i stand til at give samtykke, blev indhentet fra deres første grads pårørende. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen.

SPSS (Statistical Package for the Social Sciences Inc; Chicago, IL, USA) 24.0 statistisk pakkeprogram blev brugt til at analysere dataene. Beskrivende statistik (antal-procentforhold, middelværdier, standardafvigelsesværdi, median, minimum-maksimum-værdier) blev brugt til at udtrykke de opnåede data i undersøgelsen. Chi-kvadrat testteknik blev anvendt til at bestemme, om der er afhængighed mellem variablerne. ANOVA test blev brugt til at bestemme, om der er en afhængighed mellem mere end to variable. Konfidensinterval blev accepteret som 95 % (p<0,05) i statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der fik et akut slagtilfælde og blev behandlet i neurologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Slagdiagnose af en specialiseret neurolog med radiologisk bekræftelse af kranial computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hoved- og halskræft eller traumer,
  • Efter at have modtaget strålebehandling inden for de sidste 12 måneder,
  • En neurologisk eller neurodegenerativ lidelse uafhængig af slagtilfælde, der påvirker synkefunktionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem synkefærdigheder og kognitiv status
Tidsramme: I løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen.

Er der sammenhæng mellem resultaterne opnået fra TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability test) og resultaterne opnået fra SMMT (Standardized Mini Mental Test)? TR-MMASA testen er en test baseret på klinisk observation, der giver en score mellem 92 og 100 for patientens synkeevne. En score på 92 og derunder betyder ikke-oral ernæring, og en score over 92 betyder, at den kan fodres oralt.

SMMT test er en test, der måler patientens kognitive niveau baseret på klinisk observation mellem 0-30. Efterhånden som scoreværdien falder, betyder det, at det kognitive niveau forværres.

I løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen.
Sammenhængen mellem synkefærdigheder og funktionalitet
Tidsramme: I løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen.

Er der sammenhæng mellem resultaterne opnået fra TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability) testen og scorerne opnået fra MRS (Modified Rankin Scale) testen? TR-MMASA testen er en test baseret på klinisk observation, der giver en score mellem 92 og 100 for patientens synkeevne. En score på 92 og derunder betyder ikke-oral ernæring, og en score over 92 betyder, at den kan fodres oralt.

MRS test er den test, der evaluerer patientens funktionelle uafhængighed. At score 0-2 point fra testen betyder, at patienten er funktionsafhængig, og score 3-6 point betyder, at patienten er funktionelt uafhængig.

I løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem risikofaktorer for slagtilfælde og synkefærdigheder
Tidsramme: I løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen.
Er der en signifikant sammenhæng mellem TR-MMASA (Turkish Modified Mann Swallowing Ability) testresultater og slagtilfælderisikofaktorer (lav, middel, høj)?
I løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen.
Forholdet mellem demografiske oplysninger og synkefærdigheder
Tidsramme: I løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen.
Er der en signifikant sammenhæng mellem resultaterne opnået fra TR-MMASA-testen og demografisk information (alder, køn, læsionstype (iskæmisk-hæmorragisk), påvirket side (højre-venstre-ingen motorisk deficit))?
I løbet af de første 5 måneder af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Seyhun Topbaş, Prof.Dr., Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2024

Først opslået (Anslået)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinikerobserverede vurderingstests

Abonner