海湾地区肥胖相关合并症的患病率和经济负担：回顾性观察研究
2025年10月14日 更新者：Novo Nordisk A/S
本研究的目的是评估海湾地区现实临床环境中肥胖成人中 ORC 的年度患病率。
此外，该研究还将描述年度 HCRU 以及肥胖和 ORC 的相关成本，描述成年肥胖者的人口统计和临床特征，并估计成年肥胖者中 ORC 的年发病率和点患病率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1316
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断患有肥胖症和肥胖相关合并症的成年人
描述
纳入标准：
- 当地阿拉伯裔国民（男性或女性），在索引日期年龄高于或等于 18 岁
- 在索引日期初步或二次诊断肥胖（BMI 高于或等于 30 kg/m2）
- 在索引日期后的第 1 个月至第 6 个月期间至少进行 1 次就诊并记录 BMI，在索引日期后的第 7 个月至第 12 个月期间至少进行 1 次就诊并记录 BMI。
BMI 记录之间应至少间隔 3 个月，且每次就诊时 BMI 必须高于或等于 30 kg/m2。 如果在 12 个月的观察期内有多次就诊，则观察期内平均 BMI 必须保持在 30 kg/m2 以上或等于 30 kg/m2。
排除标准：
- 以前参与过这项研究。 参与的定义是已经收集了本研究参与者的数据。
- 12个月观察期内参与干预试验
- 与体重意外变化相关的病症
- 在索引日期前 18 个月内接受过减肥手术的参与者
- 患有非行走残疾诊断的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肥胖组
诊断患有肥胖症和肥胖相关合并症的成年人
|
未给予治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
12 个月期间海湾地区初级和二级医院以及肥胖诊所的肥胖成人（BMI 高于或等于 30 kg/m2）中肥胖相关合并症（ORC，现有/新诊断）的比例
大体时间：从索引日期（第 1 天）到索引日期后第 12 个月（+12 个月）的 12 个月观察期
|
百分比（和 95% CI） ORC：血脂异常、高血压、2型糖尿病、非酒精性脂肪肝、冠状动脉疾病 |
从索引日期（第 1 天）到索引日期后第 12 个月（+12 个月）的 12 个月观察期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月21日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年9月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月14日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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