Liikalihavuuteen liittyvien liitännäissairauksien esiintyvyys ja taloudellinen taakka Persianlahden alueella: retrospektiivinen havainnointitutkimus
tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ORC:iden vuotuista esiintyvyyttä aikuisten liikalihavien ihmisten keskuudessa todellisessa kliinisessä ympäristössä koko Persianlahden alueella.
Lisäksi tutkimuksessa kuvataan liikalihavuuden ja ORC:iden vuotuiset HCRU:t ja niihin liittyvät kustannukset, kuvataan aikuisten liikalihavien ihmisten demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä arvioidaan ORC:iden vuotuista ilmaantuvuutta ja pisteesiintymistä aikuisten liikalihavien ihmisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1316
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Farwaniya, Kuwait, 85000
- Farwaniya Hospital
-
Hadiya, Kuwait, 52700
- Al-Adan Hospital
-
Kuwait City, Kuwait, 13001
- Al-Amiri Hospital
-
-
-
-
-
Muscat, Oman, 113
- National Diabetes and Endocrine Center
-
Samail, Oman, 620
- Samail Polyclinic
-
-
-
-
-
Doha, Qatar, 122104
- Hamad General Hospital
-
Doha, Qatar, 122104
- PHCC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on diagnosoitu liikalihavuus ja liikalihavuuteen liittyvät sairaudet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallinen kansalainen (mies tai nainen), joka on arabietninen, ikä vähintään 18 vuotta indeksin päivämääränä
- Lihavuuden ensisijainen tai toissijainen diagnoosi (BMI yli tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2) indeksipäivänä
- Vähintään 1 käynti BMI:llä, joka on kirjattu kuukausien 1 ja 6 välillä indeksipäivämäärän jälkeen, ja vähintään 1 käynti BMI:llä, joka on kirjattu 7 ja 12 kuukauden välillä indeksipäivän jälkeen.
BMI-tietueiden välillä tulee olla vähintään 3 kuukauden tauko, ja BMI:n on oltava vähintään 30 kg/m2 jokaisella käynnillä. Jos 12 kuukauden havainnointijakson aikana on useita käyntejä, keskimääräinen BMI on yli tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2 tarkkailujakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi osallistuminen tähän tutkimukseen. Osallistuminen määritellään tutkimukseen osallistuneiden tietojen jo keräämiseksi.
- Osallistuminen interventiotutkimukseen 12 kuukauden tarkkailujakson aikana
- Tahattomaan painonmuutokseen liittyvät olosuhteet
- Osallistujat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus 18 kuukauden sisällä ennen indeksipäivää
- Osallistujat, joilla ei ole vammadiagnoosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lihavuusryhmä
Aikuiset, joilla on diagnosoitu liikalihavuus ja liikalihavuuteen liittyvät sairaudet
|
Hoitoa ei annettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikalihavuuteen liittyvien liitännäissairaaloiden (ORC, olemassa/äskettäin diagnosoitu) osuus lihavista aikuisista (BMI yli tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2) 12 kuukauden aikana Persianlahden alueella perus- ja toissijaisissa sairaaloissa sekä liikalihavuusklinikoissa
Aikaikkuna: 12 kuukauden havaintojakso indeksin päivämäärästä (päivä 1) indeksipäivän jälkeiseen 12 kuukauteen (+12 kuukautta)
|
Prosenttiosuus (ja 95 % CI) ORC: dyslipidemia, hypertensiiviset sairaudet, tyypin 2 diabetes, alkoholiton rasvamaksatauti, sepelvaltimotauti |
12 kuukauden havaintojakso indeksin päivämäärästä (päivä 1) indeksipäivän jälkeiseen 12 kuukauteen (+12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAS-7688
- U1111-1292-7248 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .