Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie en economische last van aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten in de Golfregio: een retrospectief, observationeel onderzoek

8 april 2024 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Het doel van deze studie is om de jaarlijkse prevalentie van ORC's onder volwassen mensen met obesitas in de echte klinische setting in de Golfregio te beoordelen. Daarnaast zal de studie de jaarlijkse HCRU en de daarmee samenhangende kosten van obesitas en ORC's beschrijven, de demografische en klinische kenmerken van volwassen mensen met obesitas beschrijven, en een schatting maken van de jaarlijkse incidentie en puntprevalentie van de ORC's onder volwassen mensen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1322

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Doha, Katar, 122104
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Katar, 122104
        • PHCC
      • Farwaniya, Koeweit, 85000
        • Farwaniya Hospital
      • Hadiya, Koeweit, 52700
        • Al-Adan Hospital
      • Kuwait, Koeweit, 12030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuwait City, Koeweit, 13001
        • AL-Amiri Hospital
      • Muscat, Oman, 113
        • National Diabetes and Endocrine Center
      • Samail, Oman, 620
        • Samail Polyclinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met de diagnose obesitas en aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Lokale nationaliteit (man of vrouw) van Arabische etniciteit, leeftijd boven of gelijk aan 18 jaar op de indexdatum
  2. Primaire of secundaire diagnose van obesitas (BMI hoger dan of gelijk aan 30 kg/m2) op de indexdatum
  3. Minimaal 1 bezoek met BMI geregistreerd tussen maand 1 en 6 na de indexdatum, en minimaal 1 bezoek met BMI geregistreerd tussen maand 7 en 12 na de indexdatum.

Er moet een minimum tijdsverschil van 3 maanden zitten tussen de BMI-registraties en de BMI moet bij elk bezoek hoger dan of gelijk zijn aan 30 kg/m2. Als er meerdere bezoeken plaatsvinden tijdens de observatieperiode van 12 maanden, moet tijdens de observatieperiode een gemiddelde BMI van meer dan of gelijk aan 30 kg/m2 worden aangehouden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere deelname aan dit onderzoek. Deelname wordt gedefinieerd als het al hebben verzameld van gegevens van de deelnemers aan dit onderzoek.
  2. Deelname aan een interventioneel onderzoek tijdens de observatieperiode van 12 maanden
  3. Omstandigheden die verband houden met onbedoelde gewichtsverandering
  4. Deelnemers die binnen 18 maanden voorafgaand aan de indexdatum een ​​bariatrische operatie hebben ondergaan
  5. Deelnemers met een niet-ambulante handicapdiagnose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Obesitas groep
Volwassenen met de diagnose obesitas en aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten
Geen behandeling gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van obesitasgerelateerde comorbiditeiten (ORC, bestaande/nieuw gediagnosticeerde) onder volwassen mensen met obesitas (BMI hoger dan of gelijk aan 30 kg/m2) gedurende een periode van 12 maanden in de Golfregio in primaire en secundaire ziekenhuizen en obesitasklinieken
Tijdsspanne: Observatieperiode van 12 maanden vanaf de indexdatum (dag 1) tot maand 12 na de indexdatum (+12 maanden)

Percentage (en 95% BI)

ORC: Dyslipidemie, hypertensieve ziekten, diabetes mellitus type 2, niet-alcoholische leververvetting, coronaire hartziekte

Observatieperiode van 12 maanden vanaf de indexdatum (dag 1) tot maand 12 na de indexdatum (+12 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DAS-7688
  • U1111-1292-7248 (Andere identificatie: World Health Organization (WHO))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volgens de openbaarmakingstoezegging van Novo Nordisk op novonordisk-trials.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen behandeling gegeven

3
Abonneren