Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elhízással összefüggő társbetegségek előfordulása és gazdasági terhe az Öböl-térségben: Retrospektív, megfigyelési tanulmány

2024. április 8. frissítette: Novo Nordisk A/S
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az ORC-k éves prevalenciáját az elhízott felnőttek körében a valós klinikai környezetben az Öböl-térségben. Ezenkívül a tanulmány leírja az elhízás és az ORC-k éves HCRU-ját és kapcsolódó költségeit, leírja az elhízott felnőtt emberek demográfiai és klinikai jellemzőit, valamint megbecsüli az ORC-k éves előfordulását és pontprevalenciáját az elhízott felnőttek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1322

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Katar
      • Doha, Katar, 122104
        • Hamad General Hospital
      • Doha, Katar, 122104
        • PHCC
  • Kuvait
      • Farwaniya, Kuvait, 85000
        • Farwaniya Hospital
      • Hadiya, Kuvait, 52700
        • Al-Adan Hospital
      • Kuwait, Kuvait, 12030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuwait City, Kuvait, 13001
        • AL-Amiri Hospital
  • Omán
      • Muscat, Omán, 113
        • National Diabetes and Endocrine Center
      • Samail, Omán, 620
        • Samail Polyclinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiknek diagnosztizálták az elhízást és az elhízással összefüggő társbetegségeket

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Arab etnikumú helyi állampolgár (férfi vagy nő), életkora legalább 18 év az index időpontjában
  2. Az elhízás elsődleges vagy másodlagos diagnózisa (BMI 30 kg/m2 vagy annál nagyobb) az index dátumában
  3. Minimum 1 látogatás BMI-vel az index dátumát követő 1. és 6. hónap között, és legalább 1 látogatás BMI-vel az index dátumát követő 7. és 12. hónap között.

A BMI-rekordok között legalább 3 hónapnak kell eltelnie, és a BMI-nek minden látogatás alkalmával legalább 30 kg/m2-nek kell lennie. Ha a 12 hónapos megfigyelési periódus során többszöri látogatásra kerül sor, akkor a megfigyelési időszak alatt 30 kg/m2 vagy annál nagyobb átlagos BMI-t kell tartani.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi részvétel ebben a tanulmányban. A részvételt úgy definiálják, ha már összegyűjtöttük a jelen vizsgálatban résztvevők adatait.
  2. Részvétel intervenciós vizsgálatban a 12 hónapos megfigyelési időszakban
  3. A nem szándékos súlyváltozáshoz kapcsolódó állapotok
  4. Azok a résztvevők, akiken az index dátumát megelőző 18 hónapon belül bariátriai műtéten estek át
  5. Nem ambuláns fogyatékosság diagnózissal rendelkező résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízás csoport
Felnőttek, akiknek diagnosztizálták az elhízást és az elhízással összefüggő társbetegségeket
Egyéb: Kezelés nem adott
Kezelés nem adott

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízással kapcsolatos társbetegségek (ORC, meglévő/újonnan diagnosztizált) aránya elhízott (30 kg/m2 vagy annál nagyobb BMI) felnőtt emberek körében 12 hónapos időszak alatt az Öböl-térségben az elsődleges és másodlagos kórházakban, valamint az elhízási klinikákon
Időkeret: 12 hónapos megfigyelési időszak az index dátumától (1. nap) az index dátumát követő 12. hónapig (+12 hónap)

Százalék (és 95% CI)

ORC: Dislipidémia, hipertóniás betegségek, 2-es típusú diabetes mellitus, alkoholmentes zsírmájbetegség, koszorúér-betegség
12 hónapos megfigyelési időszak az index dátumától (1. nap) az index dátumát követő 12. hónapig (+12 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAS-7688
  • U1111-1292-7248 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novo Nordisk közzétételi kötelezettsége szerint a novonordisk-trials.com oldalon

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kezelés nem adott

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel