Распространенность и экономическое бремя сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, в регионе Персидского залива: ретроспективное наблюдательное исследование
14 октября 2025 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Целью этого исследования является оценка ежегодной распространенности ОРЦ среди взрослых людей с ожирением в реальных клинических условиях в регионе Персидского залива.
Кроме того, в исследовании будут описаны ежегодные HCRU и связанные с ними затраты, связанные с ожирением и ORC, описывать демографические и клинические характеристики взрослых людей с ожирением, а также оценивать годовую заболеваемость и точечную распространенность ORC среди взрослых людей с ожирением.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1316
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 122104
- Hamad General Hospital
-
Doha, Катар, 122104
- PHCC
-
-
-
-
-
Farwaniya, Кувейт, 85000
- Farwaniya Hospital
-
Hadiya, Кувейт, 52700
- Al-Adan Hospital
-
Kuwait City, Кувейт, 13001
- Al-Amiri Hospital
-
-
-
-
-
Muscat, Оман, 113
- National Diabetes and Endocrine Center
-
Samail, Оман, 620
- Samail Polyclinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с диагнозом ожирения и сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением
Описание
Критерии включения:
- Местный гражданин (мужчина или женщина) арабской национальности, возраст не менее 18 лет на дату индексации
- Первичный или вторичный диагноз ожирения (ИМТ выше или равен 30 кг/м2) на дату индексации
- Минимум 1 визит с ИМТ, зарегистрированный между 1 и 6 месяцами после индексной даты, и минимум 1 визит с ИМТ, зарегистрированный между 7 и 12 месяцами после индексной даты.
Между записями ИМТ должен пройти минимум 3 месяца, а ИМТ должен быть выше или равен 30 кг/м2 при каждом посещении. Если в течение 12-месячного периода наблюдения было несколько посещений, то средний ИМТ выше или равный 30 кг/м2 должен поддерживаться в течение периода наблюдения.
Критерий исключения:
- Предыдущее участие в этом исследовании. Участие определяется как уже собранные данные об участниках этого исследования.
- Участие в интервенционном исследовании в течение 12-месячного периода наблюдения.
- Состояния, связанные с непреднамеренным изменением веса
- Участники, перенесшие бариатрическую операцию в течение 18 месяцев до индексной даты.
- Участники с диагнозом неамбулаторной инвалидности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа по ожирению
Взрослые с диагнозом ожирения и сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением
|
Лечение не назначено
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением (ORC, существующие/вновь диагностированные) среди взрослых людей с ожирением (ИМТ выше или равный 30 кг/м2) за период 12 месяцев в регионе Персидского залива в больницах первичного и вторичного звена, а также клиниках по лечению ожирения
Временное ограничение: 12-месячный период наблюдения от даты индексации (день 1) до 12-го месяца после даты индексации (+12 месяцев)
|
Процент (и 95% ДИ) ОРЦ: Дислипидемия, Гипертонические заболевания, Сахарный диабет 2 типа, Неалкогольная жировая болезнь печени, Ишемическая болезнь сердца. |
12-месячный период наблюдения от даты индексации (день 1) до 12-го месяца после даты индексации (+12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAS-7688
- U1111-1292-7248 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В соответствии с обязательством Ново Нордиск по раскрытию информации на сайте novonordisk-trials.com.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .